那他珠单抗对多发硬化症有明显的疗效，但可能不安全
那他珠单抗对多发硬化症有明显的疗效，但
可能不安全
ATH
一
据最近的BMJ(2006,332:509—513) 杂志报道,澳大利亚一项随机双盲安慰剂对 照研究显示,口服米非司酮引产并不优于阴 道予以前列腺素E引产.
该研究在澳大利亚3家医院的妇产科进 行,研究对象为741名妊娠?36+6周且具 有前列腺索引产指征的单胞胎孕妇.分为2 组,1组每/J,H,-J口服予以2Ol-tg米非司酮及 阴道予以安慰剂;另一组每6小时阴道予以 前列腺素E2及口服予以安慰剂.主要观察指 标有:24/bH,j自然分娩率,胎儿一tk,率改变引 起子宫过度刺激发生率,所有情况引起的剖 宫产及胎儿不良应激引起的剖宫产的发生 率.结果显示:365名孕妇随机入选口服米非 司酮引产组,376名入选阴道予以前列腺索 E2引产组.两组间主要观察指标无显着性差 异.口服米非司酮引产组和阴道予以前列腺 素E2引产组24小时内未能自然分娩发生率 分别为46.O%(168/365)和41.2%(155/376),
相对危险系数为1.2(95%可信区间O.95, 1.32;P=0.134);剖宫产发生率分别
为22.7%(83/365)和26.6%(1OO/376),
相对危险系数为0.82(0.64,1.06;尸=
0.127);胎儿不良应激引起的剖宫产发生
率分别为8.8%(32/365)和9.3%(35/ 376),相对危险系数为0.91(0.57,1.44; 尸=0.679);胎儿心率改变引起子宫过度刺激 发生率分别为0.8%(3/365)和1.6%(6/376), 相对危险系数为0.55(0.14,2.21;JP=0.401).
尽管两组间引产过程具有差异,但母体和胎 儿不良后果的发生并无显着差异.因此,该 研究未能得出口服米非司酮引产优于阴道子 74f中国处方药20064NO49
以前列腺素Ez的证据,然而相比之下,日服米非司 酮引产并不会给产妇和胎儿的健康带来更坏的影响, 更易于被孕妇接受.
NEJM
帕罗西汀可以防止老年患者抑郁症的复
发,心理疗法则效果欠佳
老年患者抑郁症缓解过程中复发较常见,如何防 止复发尤其是第一次发作后的复发仍存在争议.最 近一项随机研究发现,选择性5羟色胺再摄取抑制 剂帕罗西汀维持治疗两年有效,与安慰剂及每月心 理疗法相比,可明显降低复发风险.这一结果发
表
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在 最近的NEJM(2006,654:ll3O—l138)杂志上. 该研究不受药品厂家影响,选择ll6例年龄超过 7O岁的患者为研究对象,所有对象经过4个月帕罗 西汀和心理疗法联合治疗后严重抑郁症明显好转. 其中,69例(55%)患者抑郁仅发作一次.2年的维 持治疗期间,严重抑郁症复发率:帕罗西汀和心理疗 法联合治疗为35%;帕罗西汀和每月进行一次关于
症状的谈话的联合治疗为37%;帕罗西汀和安慰剂 联合治疗为68%;安慰剂和每月进行一次关于症状 的谈话的联合治疗为58%.
对心理疗法在本研究中疗效之差,研究者颇感意 外.研究者估计仅4人使用帕罗西汀进行维持治疗, 就可以预防其中一个人抑郁症的复发.这一点与他 汀类药物预防心脏疾病相比具有明显的优越性,后 者要达到相同的效果需要21人.
那他珠单抗对多发硬化症有明显的疗效, 但可能不安全
上周的NEJM(2006,354:899910)报道了那 他珠单抗治疗多发性硬化症复发患者的2个大样本 试验.与对照组比较,那他珠单抗在两个试验巾都有 疗效,减少了复发风险率,降低了疾病的不稳定性和
延缓了疾病的进展.该单克降抗体单独使用或与当 前的
标准
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治疗一一B干扰素联合使用均有效(治疗 一
年后可以减低68%的复发风险率).
然而关于此药的副反应,特别是多病灶白质脑 病(人类JC病毒引起的,具有进展性和潜在致死性 的脑部疾病)依然令人担心.那他珠单抗可以抑制 T细胞粘附于表皮细胞的能力从而抑制其活性,减 少了多发性硬化症所造成的炎症反应.当观察到3 例接受那他珠单抗治疗的患者并发了多灶性白质脑 病后(其中2例接受联合治疗),去年2月份,在上 市后4个月,厂家主动暂停了那他珠单抗的供应,这 比原定的联合治疗的结束时间提早了一个月.专家 预测机会性病毒可能是利用了大脑中淋巴细胞交换
减少之便感染患者的.
在另一项研究中,研究者发现在其他试验中 3116例接受那他珠单抗治疗的患者并没有并发症的 发生.一篇相关的文献报道认为尽管那他珠单抗可 能是一种对多发性硬化症比较有效的药物,但是长 期使用,特别是与D干扰索结合使用不是一种安全 之举.在治疗18个月之后多病灶白质脑病的发生率 可能为千分之一.
JAMA
性激素与糖尿病的相互关系在不向性别之 间存在有差异
2型糖尿病以不同的方式影响着男性和女性患 者.比如相对于男性,糖尿病对女性冠心病患者是 一
个更为危险的致病因素.相对于男性,女性肥胖 也更有可能导致糖尿病的发牛.这些差异可能与性 激素有关,如睾丸酮.
对43项观察性研究进行系统性的回顾发现,血 清中的睾丸酮与糖尿病发生的危险性存在相关性. 但这种相关在不同性别之间存在明显的差异,比如 较高的血清睾丸酮浓度可以增加女性糖尿病的罹患 曼譬^
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率,但对于男性可能是一种保护因素有关性激素结 合球蛋白的资料更加证实了以上的发现,此种球蛋白 可以降低睾丸酮的生物利用度.相对于男性,此种蛋 白在女性患者血清中的浓度升高可以明显地起到保护 作用(女性的相对危险性0.2O,95%可信区间0.12— 0.30;男性0,48,0.33,0,69).这一研究结果发表在
最近的JAMA(2006,295:1288—1299)杂志上. 性激素与糖尿病的相互关系是独立于体重指数 之外的,如果睾丸酮确实对不同性别的糖尿病患者 有着截然相反的作用,那么究其原因也不单单因为 睾丸酮在不同性别对身体的脂肪有不同的作用. LANCET
预防儿童中耳炎的新疫苗
据LanCOt(2006,367:740—748)杂志报道, 欧洲科学家发现了一种新疫苗,可能可以预防儿童 中耳炎.该疫苗包含来源于肺炎链球菌l1种不同血 清型的抗原物质,每种抗原物质携带一种流感嗜血 杆菌的蛋白衍生物,这些病原体是儿童中耳炎发生 的最主要原因.
在一项随机研究中,新疫苗在不到2年时间内使 捷克斯洛伐克共和国儿童中耳炎的总发生率降低r 约1/3(333/2455,14%.499/2452,20%).
与接种甲肝疫苗的儿童对照组相比,2455名接种新 疫苗的儿童中,S型肺炎链球菌引起的中耳炎发生 率下降了57.6%(95%可信区间41.4,69.3),EI 型流感嗜血杆菌引起的中耳炎发生率下降了35.3% (1.8%一57.4%).
新疫苗要求在出生后第3个月,4个月,5个月 分别接种,在第12,15个月加强接种一次.与该疫 苗有关的不良事件有14件,每组各7件.新疫苗引 起的副反应有:发热,呕吐,兴奋,紫癜等,均为白 限性.该研究由葛兰素史克公司
设计
领导形象设计圆作业设计ao工艺污水处理厂设计附属工程施工组织设计清扫机器人结构设计
,赞助并进行 结果分析.暖(编译顾欣)
中国处方药20064No49I75
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