中国实验动物科学学科发展现状及前景展望

nullnull中国实验动物科学学科发展现状 及前景展望   中国医学科学院实验动物研究所 魏 强 2009-9-10null引言 --实验动物科学概念 --实验动物科学内容 --实验动物科学的地位与作用 实验动物学发展概貌 --国外实验动物科学发展概述 --中国实验动物科学发展概貌 --实验动物科学发展趋势 实验动物学发展策略 --实验动物科学存在的主要问题 --实验动物科学的发展目标 --发展实验动物科学的主要措施 结语null 一、引言 （一）实验动物科学的概念 实验动物科学（Laboratory Animal Science）是以实验动物资源研究、质量控制和利用实验动物进行科学实验的一门综合性学科。现代意义上的实验动物科学诞生20世纪50年代初期，融合了动物学（Zoology）、兽医学（Veterinary Medicine）、医学（Medicine）和生物学(biology)等科学的理论体系和研究成果，发展为整个生命科学不可或缺的支撑学科。半个多世纪以来，实验动物科学以相关科学为基础，结合自身的目标和特点，从理论和实践两个方面不断丰富学科的内容，加强学科的建设，使该学科逐渐形成了完整的理论体系。实验动物科学的发展培育了大量的遗传背景明确、微生物和寄生虫实行控制的大量实验动物资源，开发了许多研究技术，形成了一定规模的研究队伍，在推动生命科学诸多学科发展方面也发挥了巨大的作用。实验动物科学作为应用基础学科已经融入到许多前沿学科研究中，并由此衍生了一些分支学科，如比较医学、实验动物医学、转化医学和基因组学等。 null （二）实验动物科学的研究内容 实验动物科学主要研究内容包括实验动物和动物实验两部分: 其一是以实验动物本身为对象，专门研究它的生物学特性、遗传、饲养繁殖、微生物及寄生虫控制、疾病防治等，开发实验动物资源、实行质量控制，为科学研究提供支撑条件。 其二是以实验动物为材料，开展比较医学研究。采用各种方法在实验动物身上进行科学实验，研究实验过程中动物的反应、表现及其发生发展规律性问题，依此推演、类比解决生命科学和医学中的重大问题。随着实验动物科学的发展和实验动物质量的提高，实验动物学科与生命科学、医学、药学、农业科学、医药工业、航空航天、环境保护、生物安全、食品安全、化学品安全、生态保护等许多学科和行业结合越来越密切，逐步起到举足轻重的作用。 null （三）实验动物科学的地位与作用 实验动物是“活的试剂”、“活的天平”，是四大科技支撑条件（动物、设备、试剂、信息）的首要条件，也是最不可控的条件。随着我国改革开放和世界经济科技一体化进程，设备、试剂、信息已经不是科学研究的限制条件，实验动物和实验动物科学成为影响研究课题的确立和研究成果水平的高低的最重要因素。反过来，实验动物科学的发展直接将许多领域课题的研究引入新的境地。近交系动物的育成将遗传学研究、育种学研究、免疫学研究等开辟了新的研究思路和研究手段。免疫缺陷动物的研究对于器官移植、组织细胞移植、肿瘤学研究、免疫学研究起到了巨大的推动作用。基因工程动物使功能基因组学研究成为可能、使基因治疗基础研究成为可能。 null1．实验动物科学是生命科学进步的基石 实验动物科学是现代科学技术的重要组成部分，不仅是生命科学研究的支撑，也是生命科学研究的前沿，生命科学的进步离不开实验动物科学的发展。 2．实验动物科学对于人类健康和医药学的进步起着关键性作用 随着社会的进步，生活水平的提高，作为医药学研究不可替代的重要支撑，尤其是与医学的进一步融合，比较医学和转化医学的发展和崛起，实验动物科学对于生命基本规律和机理的阐明，对于人类疾病的发病机理、治疗、药物研发所起的作用越来越不可或缺。 总之，实验动物科学作为现代科学技术的重要组成部分，是衡量一个国家、地区或单位科学研究水平的重要标志，也与人们的生活和健康息息相关、紧密相连。实验动物科学的发展不仅仅是科学家的责任与义务，也是政府和全社会的责任与义务。 null 二、实验动物科学发展概貌 （一）国外实验动物科学发展概述 1．实验动物科学的形成 实验动物科学的形成和发展是从动物实验开始的。最早有文字记载的原始动物实验可追溯到公元前4～3世纪。古希腊哲学家和医学家亚里士多德（Aristotle，公元前384～前322）通过对动物的解剖了解动物的内在差别。 英国医生哈维(William Harver,1578－1657)采用狗、蛙、蛇、鱼和其他动物进行了一系列的动物实验，发现了血液循环和心脏在血液循环中的作用。 科赫、巴斯德、贝尔纳、巴甫洛夫等动物实验。 上述动物实验的发展为实验动物科学的形成奠定了基础。但是，上述实验所用动物并非现在所说的实验动物，而是实验用动物。前面提到，实验动物科学包括了实验动物和动物实验两部分内容。其中，实验动物方面的内容主要是20世纪以后发展起来的。 null 20世纪以来，动物实验在生命科学研究中的应用越来越被广泛，为了提高动物实验的科学性、准确性和可重复性，人们开始有选择、有目的地开发某些动物的新品种、品系，并对实验动物开展系统的研究，对实验动物进行微生物学和寄生虫学控制；进而对实验动物病理学、营养学、生态学、比较医学、管理学、福利学、实验技术、模型制备等进行不断深入地探讨。取得一系列突破性进展。 1909年，美国Jackson实验室Little教授育成了世界上第一个近交系动物（DBA近交系小鼠）。从此以后，各国科学家先后培育出一系列近交系动物，突变系动物、杂交一代动物，总结并探索出一整套实验动物选种、育种、保种等繁殖技术，从而奠定了实验动物遗传学基础。 null 2．现代实验动物科学的发展 （1）实验动物研究与生命科学和生物技术发展相辅相成 20世纪初期的量子理论发展导致以信息科学和信息技术为标志的现代科学技术迅猛发展。进入21世纪，生命科学与生物技术已经成为当今最为活跃的科技领域之一。 实验动物新品系和新的实验动物模型在前沿科学的应用反过来促进实验动物科学的发展，构成了“实验动物——现代生物技术——新一代实验动物”这样良性循环发展。实验动物科学为生命科学和现代生物学的发展提供技术平台，生命科学和现代生物学把实验动物科学带进分子水平时代并把它推到现代科学技术的前阵。据美国哈佛医学院1996年统计，之前5年内人类与健康研究中51项重大突破性成果中22项是通过动物模型遗传研究获得。1901年至1997年通过动物实验区的31项重大成果中有18项获得诺贝尔奖。1901年-2008年期间，有67.5%诺贝尔生理学或医学奖研究成果使用实验动物或动物获得，涉及动物25种119次。Nature、Science国际顶级杂志中，使用动物模型研究成果发表的生物医学论文占其总数的35%-46%。 null（2）动物实验 标准 excel标准偏差excel标准偏差函数exl标准差函数国标检验抽样标准表免费下载红头文件格式标准下载 化、规范化、国际化和丰富化趋势已经形成 随着实验动物质量的提高和品种品系的丰富，动物实验已经形成鲜明的可控性、再现性、可比性特点， 完全可以实现在人为控制的条件（动物、试剂、药物、环境条件等）下，根据研究目的要求，按照预先设计的程序，对动物进行相应的处理，使动物可以特异、可靠的反映出结构、机能、代谢、体征变化，并通过量化的手段 评价 LEC评价法下载LEC评价法下载评价量规免费下载学院评价表文档下载学院评价表文档下载 这些变化，用于阐明生命基本规律和机理，阐明人类疾病的发病机理和预防治疗措施，创制新药等。 null（3）发达国家实验动物科学研究现状 发达国家以美、欧、日本为代表，实验动物科学的发展经历了几十年的积累，已经形成了相对完善的学科体系，在科学研究、资源建设、技术平台建设、科学管理等方面都得到了全面发展。基本现状是：常用实验动物及相关产品的生产供应商品化、社会化，标准化质量管理行业化，实验动物保种和新资源开发政府资助的公益化，科学研究资助力度加大化，动物实验技术规范化。尤其在科学研究、保种育种和新资源开发方面，政府投入力度非常大，有利地促进了生命科学研究的发展，取得了丰硕成果。 null 美国是实验动物科学发展最早最快的国家，不论是实验动物资源建设还是实验动物科学研究都形成了相对完善的体系，有力地促进了美国相关产业的发展。以实验动物科学的两个主要支撑行业药物和医疗卫生为例。2007年全球药品销售额占全球GDP54万亿美元的比例为1.33%，其中美国药品的消费额占GDP的比重超过2%（实验动物和动物实验费用一般可以占新药开发的50%，而新药开发投入占医药产值的10%左右）。再如医疗卫生支出，而从60年代起，美国的医疗卫生支出占GDP的比例为13％（我国为4.81%）。因为实验动物科学在医药行业起到举足轻重的作用，由此可见其在国民经济中的重要作用。 null 正因为如此，近年来，美国政府仍然在实验动物科学研究领域投入大量资金开发实验动物资源，建立研究服务中心为社会提供资源与技术服务。据统计仅通过NCRR（National Center for Research Resource）支持建立的国家级实验动物资源和技术服务机构分布在啮齿类动物、灵长类动物、水生动物、猪、无脊椎动物等动物种类。啮齿类国家中心12个: （Knockout Mouse Project (KOMP) Repository，Mutant Mouse Regional Resource Centers，Mutant Mouse Regional Resource Center at the University of Missouri/Harlan，Mutant Mouse Regional Resource Center at University of California, Davis，Mutant Mouse Regional Resource Center at University of North Carolina，Informatics, Coordination and Service Center for the Mutant Mouse Regional Resource Centers，Induced Mutant Resource，Mouse Mutant Gene Resource，National Gnotobiotic Rodent Resource Center，Peromyscus Genetic Stock Center，Rat Resource and Research Center，Special Mouse Strains Resource）；非人灵长类研究中心9个（Center Access Criteria and Procedures，California National Primate Research Center，New England National Primate Research Center，Oregon National Primate Research Center，Southwest National Primate Research Center，Tulane National Primate Research Center，Washington National Primate Research Center，Wisconsin National Primate Research Center，Yerkes National Primate Research Center）；null非人灵长类资源中心6个（Baboon Research Resources，Caribbean Primate Research Center Program，Development of a Specific-Pathogen-Free Baboon Colony，Owl Monkey Breeding and Research Resource，Squirrel Monkey Breeding and Research Resource，Vervet Research Colony；大猩猩研究资源中心3个（Alamogordo Primate Facility，University of Louisiana at Lafayette，University of Texas）；国家投资建立了National Resource for Zebrafish供应斑马鱼，建立了Xiphophorus Genetic Stock Center开展斑马鱼保种和研究，目前保存了23种65个遗传背景明确的品系，正在开展gene map and development of expressed sequence tag (EST) markers的研究；投资建立7个无脊椎动物研究资源中心；投资建立1个National Swine Research and Resource Center；建立6个Genetic Analysis Resources（Ambystoma Resources for Model Amphibians，Neurogenetics and Behavior Center ，Referral Center for Animal Models of Human Genetic Disease，Resources for Complex Trait Analysis: Chromosome Substitution Strains ，Sea Urchin Genome Resource ，Primate Genomics）。 美国在实验动物资源和技术中心的投入大大加快了美国生命科学的进步。 null （二）中国实验动物科学发展概貌 中国在古代中医典籍中有许多利用动物验证的记载。最早出现在写作在战国成书在西汉《黄帝内经》，主要是食医对动物的研究，《内经》说“五畜：牛甘，犬酸，猪咸，羊苦，鸡辛。” 一般性试验等。 我国开展实验动物工作最早是1918年由齐长庆教授在原北平中央防疫处饲养小鼠开始的。1919年，谢恩增使用地鼠做肺炎球菌的检定，当时靠捕捉野生地鼠做实验。1944年，我国从印度Haggkine研究所引入小鼠，并培育成我国广泛使用的昆明种小鼠。1948年，蓝春霖教授从美国旧金山Hooper基金医学研究所带回12只金黄地鼠，目前全国各地的金黄地鼠许多都起源于此。 新中国成立后，中国先后建立了北京、上海、长春、武汉、兰州等生物制品研究所，建立较大规模的实验动物繁殖场，北京、上海等地的一些大学和研究机构也相继建立实验动物繁殖场，培训了一些技术人员，奠定了中国实验动物发展的基础。随后，中国自主培育了一些实验动物新品种品系，例如CI、TA1、TA2、615、AMS和SMMC等。 null 开革开放后，中国实验动物科技工作得到大力发展。1980年徐兆光教授受到国务院副总理万里以及卫生部、农业部、科学院、医科院领导的接见，并于友谊宾馆开设高级研讨班，成就了1981年国务院根据人大代表提议，确定国家科委（现国家科技部）为我国实验动物管理部门，解决了实验动物工作归口管理问题，标志着中国实验动物科技工作纳入政府工作议事日程。1982年国家科委主持召开第一次全国实验动物科技工作会议，确定了发展我国实验动物科学的方针和原则：统一规划，合理布局，协调步伐，发挥各方面的积极性；重视并采取有效措施，抓紧人才培养；安排落实与实验动物有关的仪器、器具、饲料、垫料等的生产工作，并决定投资兴建北京、上海、云南、天津四个实验动物中心。 1985年召开第二次全国实验动物科技工作会议，将实验动物科技法制化建设提上议程。1985年卫生部率先成立医学实验动物管理委员会，推行实验动物合格证 制度 关于办公室下班关闭电源制度矿山事故隐患举报和奖励制度制度下载人事管理制度doc盘点制度下载 ，并着手建立医学实验动物标准（1992年正式出版《医学实验动物 检测 工程第三方检测合同工程防雷检测合同植筋拉拔检测方案传感器技术课后答案检测机构通用要求培训 手册》，成为后来实验动物标准的蓝本）。null 1988年，北京市和上海市率先成立了医学实验动物管理委员会，推行实验动物质量、设施合格证和技术人员资格证认可制度。1994年国家技术监督局发布实验动物标准，包括了实验动物环境及设施、实验动物质量等级、实验动物遗传质量控制、实验动物营养饲料四个方面共47项。其后，我国实验动物工作在法制化管理、质量控制、资源建设、人才教育与培训、比较医学研究等诸多方面开展了卓有成效的工作。总之，改革开放三十年，我国实验动物科技工作飞速发展，实验动物科学学科体系基本建立，对生命科学发展的基础地位已经被完全认可。 null1．实验动物管理体系现状 为了加速我国实验动物学科的发展，适应生命科学发展的需求，缩小与西方发达国家的差距，1988年，我国第一部行政法规性文件《实验动物管理条例》经国务院批准，由国家科委员发布施行。我国在此基础上对实验动物管理实行统一的法制化、标准化管理体制，逐步建立了较为完善的组织机构管理体系、法规标准体系和质量保障体系。null（1）组织机构管理体系 根据《实验动物管理条例》的要求，中国实验动物管理机构体系见表。 我国实验动物管理组织机构体系null（2）实验动物管理政策法规体系 在建立管理机构体系的同时，相应的管理政策法规也逐步完善。目前，我国有关实验动物的法规、管理规定主要包括：《实验动物管理条例》、《实验动物质量管理办法》、《实验动物许可证管理办法（试行）》、《关于善待实验动物的指导性意见》以及地方实验动物法规。与实验动物相关法律法规和规章主要包括：《动物防疫法》、《动物防疫条件审核管理办法》、《野生动物保护法》、《国家重点保护野生动物驯养繁殖许可证管理办法》、《传染病防治法》、《病原微生物实验室生物安全管理条例》等。 null 我国实验动物管理政策法规体系null（3）质量保障体系 质量保障是实验动物管理的核心，完善的质量保障体系是保障实验动物科学健康发展的重要条件。下图显示了中国实验动物质量保障体系的基本结构。 null 总之，我国实行依法管理，政府推动的实验动物管理和发展模式，实行实验动物许可证制度和实验动物质量监督及质量合格证认证制度，由国家和省级科技行政主管部门管理实验动物工作，使得实验动物科学呈现出快速、健康发展的趋势，在短短的30年内实验动物学科和实验动物行业取得了国际实验动物学界赞叹的发展速度和公认的成就。这是我国实验动物法制化规范化管理体制和发展模式的明显优势。 null 2. 实验动物资源现状 实验动物资源是国家生命科学领域研究、开发的重要科技资源。实验动物资源的充分合理利用是生命科学领域包括生物医药科技创新的基础和保障。我国目前在生命科学研究领域使用的实验动物品种、品系,以从国外引进的品种、品系占主要地位,如BALB/c 小鼠、C57BL/6小鼠、ICR小鼠、SD大鼠、Wistar 大鼠、Hartley 豚鼠、Beagle犬等；同时，我国特有实验动物资源亦占有一定比例,其中KM小鼠的用量占全部小鼠用量的70 %左右。 null （1）实验动物生产和使用状况 目前我国大约有300多家有一定规模的实验动物生产单位，每年生产实验动物达1900多万只。 我国常用实验动物（包括实验用动物）有30余个品种100多个品系（包括引进和我国特有资源）。生产量最大的是小鼠（54％）、地鼠（24％）、大鼠（13％）、兔（5％）等实验动物。最为常用的为小鼠（44％）、地鼠（32％）、大鼠（18％）、兔（2％）、豚鼠（1％）等实验动物。常用小鼠11个品系，大鼠7个品系，地鼠、豚鼠、实验犬各2个品系，家兔以大耳白、新西兰兔为主，其它动物还有猴、猫、鸡、小型猪等。绝大多数的实验动物用于科研，其次为检定、相关产品生产和教学。北京和上海两地成为实验动物生产使用规模最大的城市，也是小鼠和大鼠的主要产地。北京地区26个生产单位年产实验动物250万只，上海年产实验动物180万只，两市合计占全国总量的23％。null （2）我国特有实验动物资源 我国特有实验动物资源有4种来源：第一，自主发现与培育,如615小鼠、TA1小鼠、TA2小鼠、T739小鼠、NJS小鼠、无毛鼠等；第二，历史沿革，如KM小鼠, 小型猪等；第三，野生动物的驯化,如东方田鼠,长爪沙鼠,中国地鼠,灰仓鼠,灰旱獭,小家鼠等；第四，基因工程动物,如老年痴呆小鼠、2型糖尿病模型小鼠等。 我国特有实验动物资源有：小鼠: KM、615、TA1、TA2、T739、IRM21、IRM22、NJS ,AMMSP1 ,豫医无毛鼠、BALB/c 突变无毛小鼠；大鼠: TR1、白内障大鼠；地鼠: 中国地鼠、白化仓鼠、长爪沙鼠、东方田鼠、灰仓鼠；豚鼠: Emn21、DHP 豚鼠、FMMU白化豚鼠；兔: 大耳白兔中监所封闭群、哈白兔、南昌兔、青紫兰兔；犬: 小型比格犬、华北犬、西北犬、山东细犬；猕猴: 恒河猴、青面猴； 小型猪: 巴马香猪、贵州香猪、五指山小型猪、版纳微型猪、藏猪；水生动物: 剑尾鱼、红鲫、银鲫；家禽: 京白系列；其他动物: 高原鼠兔、树鼩、旱獭、兔尾鼠等。 null（3）实验动物资源体系建设 我国常规实验动物种源主要引自国外，由大学、研究机构、企业进行专业化生产供应，基本满足了我国生命科学领域在科研、教学、药品与生物制品生产和检定等方面的需要。根据我国实验动物发展的总体目标，“九五”和“十五”期间，科技部对我国实验动物种质资源的发展进行了总体部署和建设，目前已分别在北京、上海、广东、黑龙江等地建立或以项目的方式支持了国家啮齿类实验动物种子中心和上海分中心、国家实验小型猪种质资源中心、国家实验兔、猴、犬、禽等种源基地。在今后的工作中，应根据我国生命科学领域的整体需求，继续利用好从国外引进的实验动物资源并不断引进新的实验动物种系，加强实验动物遗传资源库整合和共享，通过研究开发、自主创新、国际合作等不同方式，不断扩大资源种类。null 新型实验动物资源以引进和创制并举。国家投资建设国家遗传工程小鼠资源库，各种基金也投入大量资金创制基因工程实验动物，已经建立了多个基因工程动物研究中心，开始商业化的多种转基因/基因敲除小鼠出售。估算我国基因工程动物品系近1000个，但与美国相比仍然差距巨大（美国创建并保存了2万多个品系）。我国在这方面整体水平的落后，在很大程度上影响了我们在分子医学领域包括整个生命科学研究领域的创新性和竞争力。 我国成为世界上野生动物种类最为丰富的国家之一，约有脊椎动物6266种，占世界种数的10%以上。许多野生动物是人类很多传染病重要的来源，研究这些疾病将可能提供了十分有价值的人类传染病动物模型，而且野生动物许多独特生物学性状也为制备新型的人类疾病实验动物模型提供了可能。目前我国科学家开展了几种野生动物的实验动物化研究。比较有代表性的动物包括：树鼩、东方田鼠、长爪沙鼠、灰仓鼠、非人灵长类动物、小型猪等。我国还有许多野生动物资源（包括家养动物）具备成为人类疾病动物模型的特质，野生动物实验动物化研究将长期成为我国实验动物科学发展中的重要内容之一。null 非人灵长类由于其在生物学特性上与人类较为接近，因此应用较为广泛，某些工作更是不可替代。美国每年使用约20000余只，欧盟、日本等发达国家和地区每年的用量也在20000只左右，随着生物医学的发展，用量还将不断地增加。我国非人灵长类野生动物资源有20多种，用于生物、医学主要是猕猴属的恒河猴、食蟹猴、红面猴和平顶猴。国内在林业主管部门注册的合法实验恒河猴生产繁育单位有40余家，饲养量20000余只，多以动物出口为主要目的。国家已投资建立国家灵长类资源中心，整合我国现有较常用的灵长类资源。null3．实验动物质量控制和产业化现状 实验动物质量是实验动物管理的核心，控制实验动物质量是实验动物科学研究的主要内容，涉及实验动物微生物学、寄生虫学、病理学、营养学、遗传学和环境学等实验动物科学中的主干分支学科，实验动物科学的许多进展表现在实验动物质量的提高上。当然，实验动物质量控制有保障的前提下，才可能有实验动物产业化发展。 null（1）实验动物质量监测网络建设 实验动物质量监测网络，是指把依法建立、分属不同行政区域的实验动物质量检测机构，通过有关管理规定和有效管理方式将其各个独立存在的“工作站”联系在一起，按照统一标准实施实验动物质量检测活动，为实验动物工作的法制化和规范化管理提供技术支撑的有机整体。 实验动物质量检测机构是按照国家科技部颁布的《实验动物质量管理办法》和相关规定、通过一定程序而设立的，并依法通过国家技术监督部门的计量认证，以及中国实验室认可委员会的认可，具有为社会提供公正检验数据的合法性和权威性。它是实验动物学科建设的重要组成部分，是实验动物生产单位的服务机构，是实验动物质量的评价机构和疫病诊断的技术机构，也是行政主管部门对实验动物工作依法实施管理的技术依托和技术保障机构。null 我国实验动物质量检测管理体系的建设采取的是“举国体制”，为规范检测工作行为，保证检测工作的权威性和可靠性，国家实验动物主管部门先后出台了管理办法，包括《省级实验动物质量检测机构技术审查准则》和《省级实验动物质量检测机构技术审查 细则 测试细则下载防尘监理实施细则免费下载免费下载地暖施工监理细则公路隧道通风设计细则下载静压桩监理实施细则下载 》，设立国家和省级两级实验动物质量检测机构，成立了国家实验动物质量检测机构管理办公室负责统筹。 国家实验动物质量检测机构由国家实验动物微生物检测中心（中国药品生物制品检定所）、国家实验动物遗传检测中心（中国药品生物制品检定所）、国家实验动物环境检测中心（中国医学科学院实验动物研究所）、国家实验动物病理检测中心（中国医学科学院实验动物研究所）、国家实验动物饲料营养检测中心（中国疾病预防控制中心营养与食品卫生研究所）和国家实验动物寄生虫检测中心（上海生物制品研究所）组成。null 已建立省级实验动物质量检测机构的省（市）份有：北京、上海、广东、黑龙江、辽宁、山东、河南、河北、山西、江苏、江西、湖南、湖北、安徽、重庆、浙江、陕西、云南、甘肃和福建。没有建立省级检测机构的省市，通过与建立检测机构的相邻省市签订协议书，以委托的形式开展实验动物质量及相关条件的检测工作。 为保证检测结果的公正性、科学性，所有实验动物质量检测机构按照《中华人民共和国计量法》的有关规定，通过国家或地方技术监督局的计量认证，国家级检测机构还通过了中国实验室国家认可委员会的认可，以获取开展检测工作、向社会提供公正数据的资质。同时，根据省级检测机构技术审查准则和细则的规定，实施国家级检测机构对省级检测机构的技术审查制度。 各个省市积极配合，根据工作基础和需求，通过优势互补，组建了形式各异的检测机构，开展实验动物质量检测。由此形成国家层面的规划设计、业务管理的统一指导、区域检测的作用发挥的全国实验动物质量监测网络。监测网络实验动物许可证的管理、质量评价和质量监督保障等方面发挥了重要作用。null（2）实验动物质量监测技术标准化 我国实验动物检测技术和监测能力伴随着实验动物科学整体发展而不断发展。1990年前，处于检测技术建立、积累和初步应用阶段，主要以北京、上海等医学、生物制品研究和兽医相关单位为主，基于实验动物所需数量和质量要求不断提高的需要，开展了国外、国内情况调研，参照国外监测方法，分别建立了实验动物微生物、寄生虫、遗传、营养和环境质量监测方法，并在国内应用。1994年后以实验动物国家标准的发布为标志，实验动物监测技术体系初步形成，并达到了一定的标准化水平。null 1994年国家技术质量监督局颁布了我国第一版实验动物国家标准。该版标准啮齿类和兔类实验动物的微生物学和寄生虫学监测等级、环境与设施、全价营养饲料、哺乳类实验动物的遗传质量控制4项质量标准和43项方法标准共47项。2001年根据我国实验动物的发展要求发布了修订版，增加到12项质量标准和71项方法标准共83项。2006到2008年，中国实验动物学会组织专家对2001版实验动物国家标准又进行了修订和补充，新标准已经进入报批阶段。此外，卫生部、农业部、建设部、国家标准委、北京、上海、广东等省市根据本行业、本地区的需要制定了一些行业标准和地方标准。我国的实验动物标准体系和检测技术体系日趋完善。null（3）实验动物产业化 实验动物产业化，包括两种含义。第一层含义是指改变过去自给自足似的小农经济生产模式，以交换为目的组织实验动物的生产与社会活动，既实现实验动物的商品化。第二层含义是指以现代工业化的生产方式进行大规模的实验动物生产，以降低生产成本，保证质量的统一，用标准化的生产操作规程制造出标准化的产品，既实现实验动物的工业化。发达国家的实验动物在市场经济制约下，己经成为专业化商品，并形成了实验动物产业，这一产业以实验动物的生产供应为主体，同时也包括相关产品如饲料、垫料、笼架具、仪器设备及工程设施的商品化、社会化和产业化。我国经过近三十年的发展，实验动物产业化逐步形成规模。以北京为例，几大实验动物生产供应机构如维通利华、军事医学科学院、中国医科院实验动物研究所、中国药品生物制品检定所等啮齿类实验动物年产量在250万只以上。上海实验动物生产供应机构主要是上海斯莱克实验动物有限公司和上海西普尔-必凯实验动物有限公司，产量都在100万只以上。猕猴的规模化生产是起步较早、以出口为主的产业化代表，目前存栏量在1万只以上的厂家有近十家，主要分布在广东、广西、云南、海南等地。null 实验动物饲料生产经过多年的自由竞争，通过优胜劣汰，逐渐产生出了一批初具规模的实验动物饲料专业化生产厂家，能够满足国内实验动物生产需求。目前国内实验动物饲料的生产和供应已经步入了商品化和社会化的轨道，不足之处在于厂家对产品的质量控制手段尚不完备。 笼器具生产在1980年代初，由国家投资，从国外采购了实验动物笼器具生产用模具，这些笼器具生产厂家很快发展成具有自我发展能力的生产单位，并带动了其它生产厂家的介入，扩大了生产规模，开发了一些新产品，这些笼器具厂家为我国实验动物的生产提供必要的生产设备，已经形成了笼器具产业化集团，年产值在一亿元左右。随着我国改革开放的深入，国外一些先进设备进入了国内市场，如隔离饲养笼具、照料系统等，对于我国相关产品质量提高和实验动物饲养水平的提高，起到了积极推动作用。 实验动物设施等级提高，北京、天津、苏州等地已经形成了一批专业化的净化工程施工企业，对推动我国实验动物行业发展起到重要作用。null4．实验动物从业人员培训现状 实验动物科学作为一门独立的、年轻的交叉学科，制约其发展的重要因素是人才问题。我国实验动物从业人员培养有三种方式，一是从业人员岗前培训，二是从业人员专业技术培训（继续教育），三是实验动物专业教育培养。岗前培训和专业技术培训已在国内全面展开，收效显著，对实验动物的规范化和法制化管理及实验动物科学发展起到了极大的推动作用。null （1）岗前培训 岗前培训培训的目的是按照《实验动物管理条例》及相关法律法规的要求对于从事实验动物和动物实验的科技人员、专业管理人员和技术工作者进行的有关法律、法规及实验动物专业知识培训，并按规定发放上岗证书。各省、市也相继建立或委托有能力的单位组建了实验动物从业人员培训机构，开展了大量的人员培训工作。截止到目前为止，仅北京市已培训并获得“岗位证书”人员20,000余人，据估测全国经培训并获得“岗位证书”人员已超过100,000人。null（2）专业技术培训 专业技术培训是迎头赶上和快速发展的捷径，1980年和1981年国家科委组织两期高级研讨班，1983—1985年又托江苏农学院举办了两期全国实验动物专业技术人员进修班；1985年，委托中国医学科学院实验动物研究所、上海生物制品所等单位举办了悉生动物饲养管理人员技术培训班；卫生部、农业部、中国科学院、国家医药管理局以及各地方实验动物工作主管部门和单位都举办了各种实验动物专业人员培训班，如微生物学监测技术学习班，遗传学监测技术学习班、实验动物设施研讨班，初级和中级饲养管理人员学习班等，使有关人员从实验操作到基本理论都得到了提高。我国还通过中国政府与日本政府间的专项技术合作项目（JICA），建立了中国实验动物人才培训中心，分批开设7项共22期课程的培训班，共招收520名学员，培训对象已经成为我国实验动物行业的骨干力量。中国实验动物学会、地方和部队动管会纷纷举办全国和地区各种形式的培训班。这些专业技术培训班对于我国实验动物从业人员素质的提高起到了巨大作用。null（3）实验动物学历教育 实验动物专业教育始于中国农业大学，该校于1985—1986年连续招收了两期实验动物科学专业本科班，每期30人，学生来自全国各地，通过高考录取。1992—1993年长春白求恩医科大学附属卫校定向招收了两届实验动物管理大专班，共计招收学员60名，学制3年。2001年首都医科大学开始招收培养实验动物专业技术大专生；中国医科大学于2002年开始收培养实验动物专业技术大专生。首都医科大学培养两届大专生后，于2004年开始通过高考招收医学实验学（实验动物专业）4年制本科生，每届招收30人。扬州大学动物医学系自1999年开始招收实验动物专业方向本科生，每年招收30~40名学生。还有不少单位与教育部门联合开办实验动物科学职业高中班，或委托高等院校代培实验动物科学技术人员。null 实验动物专业研究生培养也伴随着实验动物科学的发展而逐步兴起，1986年中国协和医科大学实验动物研究所率先被国家教委批准为动物学（实验动物专业）硕士学位研究生授权点。以后相继有解放军农牧大学、解放军第四、第一、第三、第二军医大学，中国农业大学，军事医学科学院，中国医科大学，扬州大学，首都医科大学等获得了动物学（实验动物专业）或其他学科如细胞生物学、遗传学、生理学、病理学、预防兽医学等（实验动物方向）硕士学位研究生授权点。目前，一些教授已被评为博士生导师。一大批硕士、博士毕业生已加入实验动物科技队伍中来，这对推动我国实验动物科技事业的发展起到了重要作用。 目前全国有73所医学院、药学院，15所兽医学院和生物技术学院开设了研究生层次课程，其中13所面向本科生开设了实验动物学课程，17所实力较强的院校开展了动物学专业下实验动物方向的研究生教育，有8所院校开展了本、专科生层次专业教育，对实验动物行业人才培养发挥了重要作用。null5．实验动物福利和伦理 随着生命科学的发展,实验动物应用的数量和领域也在不断的扩大，动物作为人类的朋友受到人们的特殊关注，具有特殊的“社会地位”，实验动物福利和伦理受到社会各界越来越广泛的关注。因为实验动物福利问题已不仅仅是观念问题、伦理问题和动物保护问题，与国际学术交流、国际贸易有着密切的关系，实验动物福利和伦理也就有了重要的现实意义。 我国对实验动物福利和伦理的研究起步较晚，与实验动物科学的进步和我国传统文化相关。直到20世纪后期，我国开始倡导实验动物福利和伦理，宣传“3R”原则，同时对实验动物福利和伦理进行探索与研究。包括法学界、实验动物学界在内一批专家宣传动物福利与伦理知识，探讨我国实验动物福利伦理问题，开展实验动物福利伦理和实验动物替代法研究，发表了一批动物福利的介绍文章和著作。基于这些研究工作，2006年10月8日科技部印发的《关于善待实验动物的指导性意见》，《实验动物管理条例》修订稿、《北京市实验动物管理条例》、《湖北省实验动物管理条例》、《云南省实验动物管理条例》等法规都增加了实验动物福利的内容，北京市科委还制定了《北京市实验动物福利伦理审查指南》。新修订的国家标准中也增加了实验动物福利的内容。实验动物福利和伦理意识已经逐步形成，但与欧美国家相比还有较大差距。null6．比较医学现状 比较医学（Comparative Medicine）比较医学是研究动物和人的基本生命现象的科学。其基本的思想是对各种动物（包括人类）的正常状态与病理状态进行类比研究，主要是通过建立动物模型并以动物模型为模式对不同物种对同一病原所致疾病的发生、发展和转归进行比较，获得该病原所致疾病的四维立体全息图像，研究人类的疾病的一门基础学科。比较医学的实质是对动物和人类的健康与疾病进行类比研究，探讨和阐明人类疾病的本质。2007年7月，中国科学技术信息研究所发布科技新词汇“比较医学”，初步确定比较医学是探讨医学比较研究方法及其应用的一门医学科学研究的方法学，是隶属于医学科学范畴的分支学科。null 比较医学研究取得丰硕成果。从1901年诺贝尔生理学或医学奖设立以来，到2008年为止，总共108年的生理学或医学奖中，有73年的获奖直接涉及动物或实验动物，总共25种动物，累计使用119次，其中常规实验动物如小鼠、大鼠、豚鼠、地鼠、兔、犬、猪、猴的使用频率是69次，传统动物如鸟类、猫、马、鱼、蛇、果蝇、蜜蜂、线虫、鸡、蛙、水母等是50次。在Science上发表的生命科学和医学研究论文中，以动物为模型的研究成果占35%；而在Nature中则高达46%。在人类疾病的发病机理、治疗和药物研究领域的最高学术刊物Nature Medicine论文中，应用实验动物进行的研究占71%。现代医学研究越来越注重体内试验，比较医学作为实验动物学与医学的结合点和创新点，成为医学研究的前沿和不可替代的重要支撑。 美国是比较医学发展最早的国家，目前大概有30多所院校设有“比较医学系或部”（Department of Comparative Medicine），绝大多数设在医学院内，与传统的儿科、麻醉、心血管、皮肤等系这一级别并列，如哈佛大学、耶鲁大学、哥伦比亚大学、麻省理工大学、斯坦福大学、约翰霍浦金斯大学、马里兰大学等。null 比较医学的概念在中国逐渐被理解和接受。部分研究实力强、比较医学研究开展早的实验动物机构单位已经冠有比较医学名称，如中国医学科学院实验动物研究所另命名为“北京协和医学院比较医学中心”， 分别突出学科特色和服务职能。南方医科大学的“比较医学研究所”、扬州大学的“比较医学中心”、浙江中医药大学的“比较医学研究中心”等院校完全用比较医学取代实验动物学部（中心）。有些高校还开设了《比较医学》选修课。《中国实验动物学杂志》于2002年更名为《中国比较医学杂志》，《上海实验动物科学》于2005年更名为《实验动物与比较医学》。2003年由施新猷教授主编的多达两千三百万字的《比较医学》尽管内容庞杂，资料来源于不同国家、不同时代、不同品种动物与人体之间的数据和方法的比较，却仍不失为一部巨著，是迄今国内唯一冠名比较医学的专著。我国发表的实验动物相关论文科研论文和登记科技成果一半以上属于比较医学成果，国家级实验动物相关获奖成果80%以上为比较医学成果。如2003年SARS肆虐时，《SARS动物模型研制》等比较医学研究成果在SARS的基础研究、药物筛选、疫苗评价中发挥了无以替代的作用。 null 7．实验动物与中医药研究现状 中医药学是我国医药卫生体系中具有鲜明特色的重要组成部分，实验动物科学是中医药基础研究的重要支柱。在古代，中医药学仅有零散的动物实验，近、现代中医科研方法开始受西医动物实验的影响，首先开始于中药药理研究，其次是在针灸经络研究上的运用。当代中医动物实验的核心是中医证候动物模型研究，其发展在1960～1976年为开始期，至1977年后则进入全面发展阶段。 “九五”以来，中医实验动物工作已经基本完成了以实验动物标准化为核心的体系建设，包括设施、人才队伍、标准、教育、学会团体等方面。这一体系已融入中医科研、教学体系中。中国实验动物学会于2008年成立“中医药实验动物专业委员会”。证候动物模型的研制、规范化和应用诸方面开展了大量研究工作，出版了一系列专著，如《实用中医证候动物模型学》（1993）、《中医证候实验动物学研究》（1994）、《中医实验病理学》（1995）、《中医实验动物模型方法学》（1999）、《中医实验学》（2004）、《中医证候动物模型学——理论研究和总论》（2004）、《辨证论治实验方法学---实验小鼠诊法与辨证》（2006）等。null 8．基因工程与实验动物科学 基因工程技术应用于实验动物科学始于20世纪80年代。以1980年Gordon等育成携带人胸苷激酶基因的转基因小鼠，1982年Palmitre获得携带有大鼠生长素基因的转基因小鼠为标志，基因工程技术广泛应用于实验动物科学研究的各个领域。一方面，建立人类疾病动物模型研究开辟了新的途径。仅美国杰克逊研究所保存9298种不同基因型的小鼠。近年来，我国许多单位开展了基因工程动物模型的创制和引进工作，我国保有的基因工程动物模型近1000种，主要分布在中国医学科学院实验动物研究所、南京大学模式动物研究所、科学院生物物理所、上海南方模式生物研究中心、军事医学科学院、北京大学等单位。另一方面，基因工程动物在高新技术领域得到广泛应用。例如，利用转基因技术培育人体器官，作为人类器官移植的供体；利用转基因动物作为生物反应器生产人类药用蛋白等。 null 9．科技专项投入和科技成果产出 （1）科技部科技专项投入情况 我国近年来连续对实验动物科学研究进行投入，包括科技部的专项投入和各种基金的投入。 “十五”科技攻关计划投入2个项目，分别是：国家遗传工程小鼠资源库的建立，实施周期2001.11---2004.12，攻关经费1500万元，配套经费3500万元。中国实验用小型猪资源开发与研究应用，实施周期2004.12---2006.12，攻关经费2000万元，配套经费2000万元。科技基础性工作专项设立7个项目，分别是：建立中国实验动物信息网络，建立实验动物基因信息学镜像站点计算机网络，中医征候动物模型建立与评价标准的研究，《实验动物管理条例》的修订，实验动物质量监测试剂盒标准化与应用研究，实验动物种质资源的保存和利用，实验动物质量检测标准与体系的建立，总经费：1,570万元。社会公益研究专项设立4个项目，分别是：剑尾鱼水生实验动物化研究，实验动物替代物—肿瘤耐药基因芯片研究，与国际接轨的实验动物福利与技术规范的研究，实验动物质量标准保障体系的建立，总经费370万元。国家实验动物种子中心建设项目，总经费650万元。国家实验动物质量检测中心建设项目，总经费150万元，并设7个研究课题，经费85万元。null 国家科技基础条件平台建设中自然科技资源的保护与共享服务项目设4项课题，分别是：实验材料描述标准和规范的研究制定及共享试点建设（2003.12---2005.12），实验兔种质资源供应网络的建设（2004.12---2006.12），中国实验猕猴种源基地的建立（2004.12---2006.12），实验动物种质资源保存及其共享利用（禽、犬）（2004.12---2006.12），国家实验灵长类种质资源中心的建立（含实验动物人才培训体系的建立）（2005.10---2008.10），总经费：6575万元。十一五科技支撑计划投入2个项目，分别是：人类重大疾病小鼠动物模型的建立与应用（2006.10---2009.10）和人类疾病的灵长类动物模型开发和标准化研究（2007.10---2010.10），总经费：7344万元。科技部在实验动物专项中共投入24,744万元（含配套资金5,500万元）。 null（2）专利申请情况 通过检索中国专利网http://www.patent.com.cn/，实验动物相关专利情况见下表。 表我国实验动物行业专利随着科技术业的发展专利数量越来越多的趋势。常用实验动物种类相关专利较多，如小鼠。动物实验和动物模型专利较多，发展较快。如动物实验专利近4年专利数量接近1985年以来专利数量的40%，动物模型近4年专利数量占1985年以来专利数量的43%。与动物种类相关的专利以猪最多，小鼠次之，兔、猴、犬也较多。说明猪相关专利不仅是实验用猪，也包括了经济猪。 null（3）科技成果 通过检索中国科技成果网http://www.tech110.cn/tech/front/view/production/html/search_results.jsp，实验动物相关科技成果情况见表。表中可以看出，动物模型和动物实验的科技成果显著多于实验动物成果，说明使用实验动物更容易获得科技成果。动物种类相关科技成果以猪为最多，兔次之，大鼠再次之。 null （4）国家科技奖奖励情况 与实验动物相关的成果每年都能获得国家科技奖，本报告简单介绍近三年国家奖的获奖情况。 2005年度，吴孟超院士国家最高科学技术奖获奖人，他的主要科学技术成就包括为解决肝脏手术出血这一重要难题，在动物实验和临床探索的基础上，建立了“常温下间歇肝门阻断”的肝脏止血技术。国家自然科学奖2项，国家科技进步奖7项。 2006年度，国家科技进步奖9项。 2007年度，国家自然科学奖获奖1项，国家科学技术进步奖3项，国家技术发明奖2项。 从国家奖获奖项目主要涉及药物、疫苗研制和基础研究，实验动物是这些获奖项的支撑。null（5）科技论文发表情况 检索http://www.ilib.cn/Class.aspx?Query网站查询国内论文发表情况，检索http://www.ncbi.nlm.nih.gov/sites/entrez查询我国在pubmed中论文收录情况。 1）国内论文发表情况 国内实验动物相关论文发表情况见下表，以动物实验和动物模型为主，以豚鼠相关论文最多，其次为大鼠和实验猪。文献主要来自期刊见后表。注：检索http://www.ilib.cn/Class.aspx?Query，检索时间2008-11-20null主要实验动物相关论文国内发表来源情况注：检索http://www.ilib.cn/Class.aspx?Query，检索时间2008-11-20 null 2）我国实验动物相关论文在pubmed中收录情况 中国人发表的与实验动物相关文章被pubmed收录情况列入表7中。以猴文章为最多，小鼠次之，大鼠再次之。但中国人使用同种动物发表论文所占比例以裸鼠为最大（5.8%），鸭次之（4.73%），其他动物占到2%及以下 收录论文数量以猴最多，小鼠和大鼠次之，收录我国论文与数据库全部收录论文的趋势一致。从我国被收录论文占全部收录论文的比例数分析，大部分动物的相关论文占总收录的1%到2%之间，但裸小鼠和鸭相关论文所占比例数明显加大，分别占5.8%和4.73%。 null中国人发表的与实验动物相关文章被pubmed收录情况 注：检索http://www.ncbi.nlm.nih.gov/sites/entrez，检索时间2008-11-20null10．实验动物技术平台建设 科技条件平台是为科技创新搭建的技术资源保障系统，是为满足科技活动中共性需求的、为科技项目提供运行条件基础的、为催生科技成果而创建的技术与物质环境。科技条件平台是科技创新的物质基础，是科技可持续发展的重要前提和根本保障。 近几年，国家和地方实验动物科技平台建设速度很快，已逐步形成一个有机的整体。国家层面为加快实验动物标准化、规范化全面提升我国实验动物科学整体水平，建立科技平台为全社会提供资源和技术服务和支撑，初步建成的的实验动物技术平台包括：①实验动物信息平台（E平台），建立了5种哺乳类实验动物30个品系和15种遗传工程小鼠、实验犬和实验非人灵长类生物学数据库和中国实验动物信息网，实现全国实验动物资源和信息的共享。②实验动物遗传资源共享平台，目标是建立种源数目近200种，以7～8个国家实验动物种质资源、中心及20～30个功能独特的实验动物种源单位共同形成的实验动物繁育服务体系；建成细胞株（系）近千种、容量超过5000份的国家实验细胞库；加强资源数据库和信息库的建设，形成高效、有序、安全、与国际接轨的实验材料共享服务体系。null③实验动物种质资源的保存与共享平台，收集了来自20余家单位的遗传工程小鼠品系共40余种，确定了有较大研究和应用价值的