纽甜—高效液相色谱纽 甜(简称：NTM) 化学名称：N-[N-(3,3-二甲基丁基)-L-α- 天门冬氨酰]-L-苯丙氨酸-1-甲酯。 其他名称：N-[N-(3,3-二甲基丁基)-L-Α-天门冬氨酰]-L-苯丙氨酸-1-甲酯; N-[N-(3,3-二甲基丁基)-L-ALPHA-天门冬氨酰]-L-苯丙氨酸-1-甲酯 英文名称：neotame. CAS No：165450-17-9 分子式： C20H30N2O5 分子量：378.46 性状：白色结晶粉末 水份：含约4.5%的结晶水 熔点：80.9-83.4℃ 比旋光度：-39.8° 溶...
纽 甜(简称：NTM) 化学名称：N-[N-(3,3-二甲基丁基)-L-α- 天门冬氨酰]-L-苯丙氨酸-1-甲酯。 其他名称：N-[N-(3,3-二甲基丁基)-L-Α-天门冬氨酰]-L-苯丙氨酸-1-甲酯; N-[N-(3,3-二甲基丁基)-L-ALPHA-天门冬氨酰]-L-苯丙氨酸-1-甲酯 英文名称：neotame. CAS No：165450-17-9 分子式： C20H30N2O5 分子量：378.46 性状：白色结晶粉末 水份：含约4.5%的结晶水 熔点：80.9-83.4℃ 比旋光度：-39.8° 溶解性：纽甜在常温（25℃）下水中的溶解度为12.6克/升，此溶解度能完全满足正常的生产需要。 甜度：约为蔗糖的8000-12000倍，阿斯巴甜的40倍以上！ 产品质量标准：1、含量：97.0-102.0% 2、游离二肽酸：≤1.5% 3、其它相关物质：≤2.0% 4、铅：≤2.0mg/Kg 5、水分：≤5% 6、灼烧残渣：≤0.2% 7、比旋光度：-40.0°～+43.4° 【鉴别】 红外图谱 本品的红外光吸收图谱应与对照品的图谱一致(KBr法) 【检查】 酸度 取本品0.5g，加水100mL溶解，pH值应为5.0-7.0。 有关物质 照高效液相色谱法测定：取本品，加流动相制成每1mL中含0.8mg的溶液作为供试品溶液，量取上述溶液各20μl，注入液相色谱仪，记录色谱图到主成分峰保留时间的2倍，供试品溶液的色谱图中如显杂峰，单个杂质不得超过1.5%，杂质总和不得超过2.5%。（按面积归一化） 水分 取本品25±5mg，照水分测定法（中国药典2005年版二部附录Ⅷ M第一法）测定，含水分不得超过5.0%。 炽灼残渣 取本品1.0g，依法检查（中国药典2005年版二部附录Ⅷ N），遗留残渣不得过0.1%。 【含量测定】 色谱条件与系统适用性 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂，以乙腈-缓冲液（40：60）为流动相，缓冲液：0.02mol/L的庚烷磺酸钠和0.5%（v/v）的三乙胺（用磷酸调pH3.5），柱温为45℃，检测波长为210nm.理论板数按纽甜峰计算应不低于1000，纽甜峰与相邻杂质峰的分离度应符合要求。 测定法 取本品适量，精密称定，加流动相稀释制成每1mL含0.15mg的溶液，摇匀，精密量取20μl注入液相色谱仪，记录色谱图，另取对照品同法测定，按外标法以峰面积计算，即得。
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