xxxxx成品检验规程
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批 准：
2013年10月10日发布 2013年10月10日实施
1. 检测部门和检测场地
公司设立产品质量检验部门，该部门负有以下质量职责：取样、留样、样品保管，
检验室环境监测和环境控制、对合格产品签发检验报告，不合格产品拒绝
拒绝签发检验报告、成品有效期的确定、合格品评价放行、不合格品评审和处理。
质量检验部门应当设立独立的检验室或者检验场地，应当设置待检、检验、留
样、不合格品等标识，区分放置。应当配备专门的检验人员和必需的检验设备。有特
殊要求的检验项目应当按照相关
规定
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进行设置。
2. 检验所需仪器仪
表
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建立
应当按照产品标准配备检测仪器，并建立档案和台帐。对计量器具应当制定周期
检定计划(年检)，定期检定并保存检定报告，仪器上检验状态标示应当清晰明显。质
量检验部门应当定期或在使用前对检测设备进行校准，查检定状态，并加以
记录
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。应
当规定在搬运、维护期间对检测设备的防护要求，使用前根据需要进行校准。当发现
检测设备不符合要求时，应对以往检测结果的有效性进行评估，并采取适当的纠正措
施，保证产品检测真实有效。对不具备检测能力的外购检测仪器设备，公司制定验收
规程，委托具有检验资质条件的合法单位或者机构进行验证。
3. 目的
对产品检验的全过程进行控制，以检查出厂产品是否符合执行标准要求。
4. 范围
适用于产品出厂前的检验，检验比100%。
5. 工作程序
检验人员符合检测要求，并持证上岗。
检测环境符合检测要求。
检测用仪器设备符合检验试验测量设备管理要求。
质量部负责组织和实施检验判定产品是否合格。
6. 检测项目
序号
检验项目
标准
条款
标准
要求
计量单位
检验
结果
本项
结论
1
电磁波控制检验
使用特斯拉计测量探头表面瞬时磁场强度可调，频率在Hz内可调
特斯拉
磁场强度T可调，频率Hz内可调
2
温度控制检验
使用温度计放入探头内部检测温度，与设备显示的探头温度比较，计算误差，结果小于±1%
百分比
0.7%
3
时间控制检验
使用秒表与设备定时器同时计时，计算误差，小于±0.5%
百分比
-0.2%
4
过热保护检验
记录保护装置动作时温度，不大于标称值的110%即66℃
摄氏度
62℃
5
外观检验
外观无损，安装稳定
无
无
6
安全性能检验
GB 9706.1-2007
规定内容
无
无
7
环境试验
GB/T 14710-2009
规定内容
无
无
7. 检验报告和验收记录
对产品检查验收后规程和记录，并保存批号、生产记录、检测报告、操作人员、
批准人员签字等相关记录。应有检验人员和产品放行批准人的签字。检验报告及记
录应真实、字迹清晰、不得随意涂改和伪造。产品的检验记录应当具有可追溯性。
8. 标示标签
产品包装标识、标签、使用
说明书
房屋状态说明书下载罗氏说明书下载焊机说明书下载罗氏说明书下载GGD说明书下载
须经公司质量管理部门校对后印制、发放、使
用，应当与注册批准的内容、样式、文字相一致。并应当符合《医疗器械说明书、标签、包装标识
管理规定
工会经费管理规定网络安全管理规定设计变更管理规定工程设计变更管理规定设备使用管理规定
》的要求。建立包装标识、标签、使用说明书控制程序，严格印制、领用、回收、销毁。
浙公网安备 33021202002483