VDA6.3-2016过程审核培训教材

VDA6.3:2016版在P2、P3、P4部分和D部分作了较大变动，在条款和要求内容上作了精简和调整。例如：P部分条款总数变为58个（P2（7个）、P3（5个）、P4（8个）共19个，P5共7个，P6共26个，P7共5个）；星号条款数变为18个（2010版19个）；P1条款数36个（2010版35个）；P2、P3、P4条款作了重新编排，对2010版中P2与P3、P4存在的内容要求重复的地方作了改进；删掉了基本属性（PV,ZI,KO,RI）；部分条款的顺序、内容做了调整，例如：原P6.2.3（设备能力要求）放到了物质资源P6.4.X里。原P7.4（0公里问题）和原P7.5（0公里后）作了合并，往客户端的发运从P7移至P6.6.X，P6.3.X条款顺序…增加了对软件管理的内容点；评分指南作了简化。参考文献以条款关联矩阵表的形式出现。VDA6.3:2016版变化简介目录什么是VDA三类审核的区别VDA6.3前言VDA6.3简介VDA6.3使用说明过程审核员要求审核过程潜力分析（P1）评价材料产品的过程审核审核问卷VerbandderAutomobilindustrieVDA是什么VDA德国汽车工业联合会审核的不同类型体系审核审核涉及：目标成本管理人员的资质产品责任任务，能力，责任结果：目标更改资质培训措施质量管理体系文件更改责任的更改过程审核审核设计过程要求，如：处理：手工、机器、机械手连接：螺钉/螺栓、铆钉、黏合剂结果：过程改善措施过程能力比较产品审核审核涉及质量特性，如：技术 规范 编程规范下载gsp规范下载钢格栅规范下载警徽规范下载建设厅规范下载 缺陷特征表顾客抱怨/投诉/退货结果：缺陷的识别评估/QKZ值改进返工审核的不同类型体系审核关注焦点：质量管理体系的有效性确定质量管理体系的质量能力；根据具体的管理体系 标准 excel标准偏差excel标准偏差函数exl标准差函数国标检验抽样标准表免费下载红头文件格式标准下载 （ISO9001，TS16949，VDA6.1…）以及顾客的特殊要求，检查质量管理体系基本程序的充分性、适宜性和有效性过程审核关注焦点：产品质量和相关过程的质量能力针对选择的有质量能力的产品/产品组，检查已策划开发以及生产过程的适用性、合理性。针对产品不能满足要求和/或产品在进一步加工使用过程中可能出现的问题，对其潜在风险开展评价。产品审核关注焦点：产品质量和相关过程的质量能力评价成品或半成品的质量特性根据确定的质量特性评估产品或服务的符合性，确认现有质量保证措施的有效性一旦出现不符合项，则说明生产过程中存在薄弱环节。前言PrefaceVDA6.3:2016技术进步、客户期望和新的生产技术导致在客户和供应商过程的整个链中的需求增加。这不断提出了新的和具有挑战性的质量管理的要求，以确保过程的稳健以及在整个制造和供应链的安全。VDA6.3过程审核是分析过程的一个重要而很好的方法。通过对项目阶段和支持职能以及现场工艺的实际性能的评价，以评价过程的有效性。VDA6.3第一版出版于2008，2010年进行了修订。随着2016版，我们已经使用我们的集体经验，以更新并优化。VDA6.3过程审核标准包含审核检查表和评价标准，此外，包括对过程审核员资格和过程审核的准备和实施的要求。2.1过程审核的定义过程审核是在产品开发周期用以评价过程有效性的方法。过程审核的目的是检查规范要求/过程步骤的一致性。检查到的任何偏差都记录为审核结果用以评估基于产品风险和/或过程的风险。评估必须考虑导致的风险会是什么，如果调查结果显示不符合标准的产品。VDA6.3过程审核过程：利用输入完成实现预期结果过程管理策划控制分解范围成本时效时机内容乌龟图（过程表达）过程中有多少个活动就有多少个乌龟图风险内容结果效率时机表现不被期望被期望过程输入输出机人绩效方法审核：审核是通过少量的样本，来体现全面的信息VDA6.3过程审核A：产品诞生过程策划（P3）实现（P4）供方管理P2：7个问题（2个关键问题）审核：审核是通过少量的样本，来体现全面的信息B：产品生产过程产品实现过程项目管理（P2)产品设计开发过程设计开发P3：5个问题（1个关键问题）P4：8个问题（3个关键问题）P5：7个问题（2个关键问题）过程分析/生产顾客反馈P7：7个问题（2个关键问题）P6：每一道工序（26个问题）（8个关键问题）审核是管理工具2.2过程审核的应用领域顾客组织VDA6.3VDAMLA定义和设计产品/过程供应商预选：潜在供应商分析产品/过程开发的实现顾客服务（售后）批量生产发包定点SOP报价过程（ 合同 劳动合同范本免费下载装修合同范本免费下载租赁合同免费下载房屋买卖合同下载劳务合同范本下载 评审）定义和设计产品/过程供应商预选：潜在供应商分析产品/过程开发的实现批量生产顾客服务（售后）P1P2/P3P2–P4P5–P7P5–P7X1X2X3X4X5概念阶段持续量产图：可能使用过程要素3.0过程审核的要求RequirementsforProcessAuditorsVDA6.3:20163.1审核员资格审核员资格是实现审核目标的先决条件。审核结果和可比性受到审核员资格的影响。除最低要求外，各组织确定其审核员的资格。该组织确定和文件化的审核员评估的程序，包括审核人员资格的批准，维护和改进（例如观察在审核时/批准和见证审核）。3.1审核员资格专业知识：良好的质量工具和方法方面的知识（如：审核过程、FMEA、8D方法、PPF、SPC、FTA等）；顾客特殊要求相关的知识；管理体系要求相关的知识（如：ISO/TS16949、DINENISO9001、VDA6.1）；产品和过程的专业培训。专业培训的证据：成功的参与VDA6.3培训（知识考试及格）。专业经验：至少3年的工作经验（2年专业经验，公司培训期间可以考虑），制造业企业最好在汽车行业，包括至少一年的质量管理经验。3.1.1内部审核员3.1审核员资格专业知识：杰出质量工具和方法方面的知识（如：审核过程、FMEA、8D方法、PPF、SPC、FTA等）；审核员资格（谈判、冲突管理、审核程序）、顾客特殊要求相关的知识；管理体系要求相关的知识（如：ISO/TS16949、DINENISO9001、VDA6.1）；产品和过程的专业培训。专业培训的证据：审核员资格满足ENISO19011（例如VDA6.3–基本合格，第一/二方审核员的DINENISO9001、ISO/TS16949或VDA6.1）。专业经验：至少5年的工作经验（3年专业经验，公司培训期间，可以考虑在此基础上），在制造企业最好在汽车行业，包括至少一年的质量管理经验；成功的参与（知识测试及格），在VDA6.3培训通过VDAQMC或其授权进行的。3.1.2供应商审核员3.1审核员资格专业知识：杰出质量工具和方法方面的知识（如：审核过程、FMEA、8D方法、PPF、SPC、FTA、SWOT、DOE等）；审核员资格（谈判、冲突管理、审核程序）；顾客特殊要求相关的知识；管理体系要求相关的知识（如：ISO/TS16949、DINENISO9001、VDA6.1）；产品和过程的专业培训。专业培训的证据：审核员资格满足ENISO19011（例如VDA6.3–基本合格，第一/二方审核员的DINENISO9001、ISO/TS16949或VDA6.1）；成功的参与（资格证书知识测试及格），在VDA6.3培训通过VDAQMC或其授权进行的。专业经验：至少5年的工作经验（3年专业经验，公司培训期间可以考虑），制造业企业最好在汽车行业，其中至少有两年以上质量管理经验。3.1.3独立审核员的审核独立的外部审核人员，第三方组织并为组织进行审核服务。3.2审核员行为守则过程审核员必须使用他们的专业技能和判断，同时尊重法律，坚持诚实和正直的原则。过程审核员必须不断发展他们的专业知识。他们保持他们的知识和技能方面的审核程序、质量管理体系、产品、过程以及专业化的方法、程序和相关标准。他们必须了解产品的质量要求，以及具体的过程风险和可能对制造产品的影响。过程审核员必须始终以不危及他们自己组织的形象和声誉的方式行事。过程审核员不能接受分配给他们带来利益冲突的任务。过程审核员不能接受因为缺乏知识而不能正确执行的任务。过程审核员必须为他们通过专业活动获得的信息进行保密，除非是法律允许披露。过程审核员在审核过程中应保证公平和诚实，不得使用不公平或不诚实以自己或他人过程中获得的信息。审核员保护职业声誉和地位。4.0审核过程AuditprocessVDA6.3:2016审核过程–内部和外部审核的程序跟踪和关闭结果展示评价实施准备审核委托审核计划Auditprocess审核程序4.2审核委托澄清与客户的初步情况起草审核委托输入过程阶段输出审核原因审核计划与委托方沟通，确定初始状况审核委托审核计划4.1审核计划根据审核要求建立审核计划当新的要求出现时滚动调整审核计划输入过程阶段输出审核要求时间框架审核员配置更新的审核计划以往积累的经验根据审核要求编制审核计划审核计划4.3审核准备审核程序确定审核小组与组织协调审核计划，制定审核检查表收集资料确定过程和审核重点输入过程阶段输出审核委托过程文件确定审核小组审核小组审核程序4.4审核实施审核启动会议，对审核目的和时间安排进行沟通如果审核发现关键问题，立即采取行动根据审核计划，使用检查表进行审核输入过程阶段输出被评审的组织现场审核计划审核组具体的审核检查表审核启动会议，对审核目的和时间安排进行沟通更新的审核计划联系人审核程序4.5评价根据计划和评价依据进行评价审核后续的决定输入过程阶段输出审核中的发现审核模板检查表中的各个具体问题根据评价 方案 气瓶 现场处置方案 .pdf气瓶 现场处置方案 .doc见习基地管理方案.doc关于群访事件的化解方案建筑工地扬尘治理专项方案下载 开展评价审核中的发现定量评价审核程序4.6结果展示进行最后的讨论发布审核报告编制审核报告输入过程阶段输出审核发现审核评价审核中文件注释进行最后的讨论根据审核委托编制的审核报告质量能力有关的结果和发现必要时觉得的跟踪审核审核程序4.7跟踪和关闭审核组织指定纠正措施的完成日期和责任人有效性检查和关闭审核组长检查纠正措施的合理性、澄清任何不一致输入过程阶段输出发布的审核报告审核组织指定纠正措施的完成日期和责任人针对问题原因的改善计划、时间要求和责任人5.0潜在分析（P1）PotentialAnalysis(P1)VDA6.3:20165.1潜在分析的概念-DefinitionofPotentialAnalysis潜在分析是用来评估新的供应商（竞争者）。对于现有的供应商的潜力分析可以在新的地点使用，引进新技术或新产品。估计是由潜在的，以满足所有的产品要求和相应的过程要求。分析考虑到供应商的经验和技能的开发和制造所要求的产品的范围和他们的能力，以满足客户的产品和过程实施的具体要求。评估是基于现有的产品的过程（如有必要，竞争对手的产品）。其结果可以被用来作为奖励决定的依据。给出了一个潜在合同供应商质量能力的考虑。潜在分析也可以独立应用于一个项目当供应商变更或搬迁。作为批量生产的零件（完成产品开发阶段），过程要素P2到P4的过程开发的相关问题可用于评估。5.2要求-Requirements在询价和报价阶段客户和申请人之间，由于没有合同关系的存在，应该有关于保密和访问权限订立的协议。5.5潜力分析评估-Evaluationofapotentialanalysis评估每一个问题，以评估要求的符合性和所涉及的风险。如果问题不回答（如适用），必须说明原因。最多3个问题可能被标记n.a.的应该注意的是结果的可比性和其他各方相互接受审核结果可能不再适用。评估标记，使用“红色”、“黄色”或“绿色”的（见下文）红绿灯系统。如果一个问题被标记为“红色”或“黄色”，必须说明理由。如果一个问题的要求没有得到满足，假定在授予合同的情况下仍然不能满足在SOP的要求，相应的问题应该被标红。单个问题的评估问题的要求没有被满足问题的要求部分被满足问题的要求被满足5.5潜力分析评估-Evaluationofapotentialanalysis在一个整体分类中添加每个问题的标记（见下面）。分类基于问卷调查的评估黄色红色禁止的供应商超过14个1个或更多有条件批准的供应商最多14个不能有完全批准的供应商最多7个不能有5.5潜力分析评估-Evaluationofapotentialanalysis结果解释：绿色：完全批准的潜在供应商顾客在组件或产品组授予项目合同（提名），不受限制。黄色：有条件批准的供应商供应商能够满足客户对产品范围的要求，并在授予合同时可以考虑。视条件给予合同。在某些情况下，供应商需要客户的支持来实现项目的要求。在某些条件下，一个有限的批准合同可能会给予（quantityreduction,smallerseries…..）。可能授予的条件：以尽量减少风险可能的条件：限定数量的限制（小规模生产）对定义的产品的限制对整体询价数量的限制（潜在）供应商收到试用期的试用订单（潜在的）供应商包括在供应商开发计划供应商开发团队的特别支持，认真监测项目的进展。注：必须在有关质量和采购部门之间指定条件。5.5潜力分析评估-Evaluationofapotentialanalysis红色：（潜在的）供应商是被禁止的不可能在组件或产品上授予其项目。积极评价的潜在分析（“绿色”，“黄色”）不一定授予合同。否定评价的潜在分析（“红色”）不会授予合同。7.1潜力分析问卷-OverviewQuestionnaire潜力分析PotentialAnalysis**零件运输操作TransportHandlingofPartsP2项目管理2.1是否建立项目管理及项目组织机构？X2.2是否为落实项目而规划了所有必要的资源，这些资源是否已经到位，并且体现了变更情况？X2.3是否编制项目计划，并且与顾客协调一致？X2.4是否在项目中实施先期质量策划，并对其符合性进行监控？X2.5*项目所涉及的采购事项是否得以实施，并对其符合性加以监控？X2.6*项目组织机构是否可以在项目进行过程中提供可靠的变更管理？X2.7是否建立事态升级程序，该程序是否得到有效的执行？X7.1潜力分析问卷-OverviewQuestionnaire潜力分析PotentialAnalysis**零件运输操作TransportHandlingofPartsP3产品和过程开发的策划3.1针对产品和过程的具体要求是否已明确？X3.2*在产品和过程要求已明确的基础上，是否对制造可行性进行跨部门分析？X3.3是否具有产品和过程开发事项的详细计划？3.4顾客支持/顾客满意/顾客服务方面的事项是否具有相应计划？3.5是否对产品和过程开发所需的资源进行策划？7.1潜力分析问卷-OverviewQuestionnaire潜力分析PotentialAnalysis**零件运输操作TransportHandlingofPartsP4产品和过程开发的实现4.1*产品和过程开发计划中确定的事项是否得到落实？X4.2人力资源是否到位并且具备资质，以确保量产启动？4.3物质资源是否到位并且适用，以确保量产启动？X4.4*产品和过程开发是否具有所要求的认可批准？X4.5是否基于产品和过程开发制定生产和检验规范并加以实施？4.6是否在量产条件下开展了效能测试，以便获得批量生产批准/放行？4.7是否为确保顾客关怀/顾客满意/顾客服务/和使用现场失效分析建立了过程？4.8*是否对项目从开发移交至批量生产开展了控制管理？7.1潜力分析问卷-OverviewQuestionnaire潜力分析PotentialAnalysis**零件运输操作TransportHandlingofPartsP5供应商管理5.1是否只和获得批准/放行且具备质量能力的供方开展合作？X5.2在供应链中是否考虑到顾客要求？X5.3是否与供方就供货绩效约定目标，并且加以落实？5.4*针对采购的产品和服务，是否获得了必要的批准/放行？X5.5*针对采购的产品和服务，约定的质量是否得到保障？X5.6是否对进厂的货物进行适当的搬运和储存？X5.7针对各具体的任务，相关的人员是否具备资质，是否定义了责权关系？7.1潜力分析问卷-OverviewQuestionnaire7.1潜力分析问卷-OverviewQuestionnaire潜力分析PotentialAnalysis**零件运输操作TransportHandlingofPartsP6过程分析/生产6.1过程输入什么什么？过程输入6.1.1是否从开发向批量生产进行了项目移交，并确保了可靠的量产启动？X6.1.2来料是否在约定的时间按所需数量/生产批次大小被送至正确的地点/工位？X6.1.3是否对来料进行适当的仓储，所使用的运输工具/包装设备是否适合来料的特殊特性？X6.1.4必要的标识/记录/放行是否具备，并且适当地体现在来料上？X6.1.5*在量产过程中，是否对产品或过程的变更开展跟踪和记录？7.1潜力分析问卷-OverviewQuestionnaire潜力分析PotentialAnalysis**零件运输操作TransportHandlingofPartsP6过程分析/生产6.2所有的生产过程都控制吗？（过程管理）6.2.1生产控制计划里的要求是否完整，并且得到有效实施？X6.2.2*对生产操作是否重新进行批准/放行？X6.2.3*特殊特性在生产中是否进行控制管理？X6.2.4*对未批准放行件和/或缺陷件是否进行管控？XX6.2.5是否确保材料/零部件在流转的过程中不发生混合/弄错？X7.1潜力分析问卷-OverviewQuestionnaire潜力分析PotentialAnalysis**零件运输操作TransportHandlingofPartsP6过程分析/生产6.3过程支持/人力资源6.3.1*员工是否能胜任被委派的工作？X6.3.2员工是否清楚被委以的产品和过程质量监控的职责和权限？6.3.3是否具备必要的人力资源？X7.1潜力分析问卷-OverviewQuestionnaire潜力分析PotentialAnalysis**零件运输操作TransportHandlingofPartsP6过程分析/生产6.4用什么方法来实现这个过程？（物质资源）6.4.1*使用的生产设备是否可以满足顾客对产品的特定要求？X6.4.2生产设备/工具的维护保养是否受控？X6.4.3*通过使用的测量和检验装置，是否能够有效地监控质量要求？X6.4.4加工工位以及检验工位是否满足具体的要求？X6.4.5是否根据要求，正确的存放工具、装置和检验工具？7.1潜力分析问卷-OverviewQuestionnaire潜力分析PotentialAnalysis**零件运输操作TransportHandlingofPartsP6过程分析/生产6.5过程输出效果如何？有效性、效率、避免浪费6.5.1是否为制造过程设定目标要求？6.5.2对收集的质量和过程数据是否可以开展评价？6.5.3*一旦与产品和过程要求不符，是否对原因进行分析，并且检验整改措施的有效性？X6.5.4对过程和产品是否定期开展审核？X7.1潜力分析问卷-OverviewQuestionnaire潜力分析PotentialAnalysis**零件运输操作TransportHandlingofPartsP6过程分析/生产6.6过程应取得怎样的成果？（过程结果/输出）6.6.1产量/生产批量是否是根据需要确定的，并且有目的地运往下道工序？X6.6.2是否根据要求对产品/零部件进行适当仓储，所使用的运输设备/包装方式是否与产品/零部件的特殊特性相互适应？XX6.6.3是否对必要的记录和放行进行文件记录？X6.6.4*成品的交付方面是否满足顾客要求？X7.1潜力分析问卷-OverviewQuestionnaire潜力分析PotentialAnalysis**零件运输操作TransportHandlingofPartsP7顾客关怀/顾客满意/服务7.1质量管理体系、产品和过程方面的要求是否得到满足？X7.2是否对顾客关怀提供了必要的保障？X7.3*是否保障了供货？X7.4*针对投诉是否开展了失效分析，并且有效地落实了纠正措施？X7.5针对各具体的任务，相关的人员是否具备资质，是否定义了责权关系？注释：7.1潜力分析问卷-OverviewQuestionnaire突出标记表示：*问题**必须通过问卷调查进行审核，在分析框架内最少的问题。7.2项目管理-Projectmanagement(P2)条款过程要素最低要求实施示例P2.1是否建立项目管理及项目组织机构？ 具有项目管理流程。详细规定项目组织机构，并定义联络窗口。确定项目负责人及小组成员的职责和权限。项目小组成员有资质来执行项目任务。项目组织机构能满足顾客要求。供方被纳入项目管理。 确定项目负责人/项目小组专业人员的角色、任务、能力以及职责涉及多个地点的项目协调与接口项目组织机构图-项目小组的组成资质验证-顾客对项目管理的特殊要求 7.2项目管理-Projectmanagement(P2)条款过程要素最低要求实施示例P2.2是否为落实项目而规划了所有必要的资源，这些资源是否已经到位，并且体现了变更情况？ 资源规划应在项目合同的基础上考虑到顾客要求。制定并落实项目成员规划。必须考虑员工的工作负荷。当发生变更（时间、开发规模...）时，对资源规划开展复核，必要时加以调整。这既适用于由顾客发起的变更，也适用于内部变更以及由供方发起的变更。在资源规划中，要特别留意关键路径。针对人员和设备（例如测试和实验室设备等）方面必要的项目预算，进行了规划并审批通过。项目组织机构（与顾客接口）的变更必须进行通报。 资源规划的证据（兼顾了其他项目）设备资源规划（例如，测试平台）7.2项目管理-Projectmanagement(P2)条款过程要素最低要求实施示例P2.3是否编制项目计划，并且与顾客协调一致？ 项目计划满足顾客的具体要求。所有内部里程碑以及顾客里程碑都被完整地纳入项目计划。在项目计划中所定义的里程碑时刻开展评审，以确认所有计划的事项都得到实施，相对应的成熟度等级得到落实。产品如有特殊的法规方面的认证/批准要求，那么该认证/批准程序要包括在项目策划中。要确保内部对于项目计划变更的联络沟通。对于影响到顾客的项目计划变更，要同顾客协商沟通并达成一致。关键路径产生于项目计划，并顾及到关键的零件范围。项目计划必须包括产品质量先期策划的事项。可以从项目计划生成单独的计划。这些计划必须考虑原型件和试生产。项目计划必须包括产品和过程开发的具体事项。可以从项目计划生成单独的详细计划。这些计划必须考虑原型件和试生产。项目计划必须包括涉及采购的具体事项。可以从项目计划生成单独的详细计划。 包含里程碑的项目计划-针对工艺技术和/或产品组的顾客特定要求-顾客的项目计划顾客的时间期限-顾客的里程碑-顾客的目标要求（各里程碑的评估指标）里程碑评价（评审）质量计划（例如，来自于VDAMLA或APQP）国家特殊认证要求（ECE、SAE、DOT、CCC…）关键系统（电镀、涂装…）的法律法规批准流程 7.2项目管理-Projectmanagement(P2)条款过程要素最低要求实施示例P2.4是否在项目中实施先期质量策划，并对其符合性进行监控？ 产品质量先期策划满足顾客特定要求。产品和过程保证的评估是产品质量先期策划的内容之一。产品和过程的验证/确认要求要包含在策划事项中。策划也考虑到关键零部件和关键供应方（内外部供方）。定期监控计划的符合性和目标的达成情况 项目计划顾客里程碑顾客对质量计划的要求顾客规范 7.2项目管理-Projectmanagement(P2)条款过程要素最低要求实施示例P2.5项目所涉及的采购事项是否得以实施，并对其符合性加以监控？ 必须确保只有批准的和具有质量能力的供方才能用于生产。事项级别取决于采购对象的风险等级。这些包括供方的选择与定点标准、定点数量和交付目标日期。确保顾客要求在供应链上的传递。也包括在协议中规定的顾客指定的供方的事项。设施、设备、工装、试验、测量系统和服务的供方都被纳入。必须对供方定点活动加以适当记录，并可追溯。定点日期、供方里程碑以及批准事项已经体现在计划里并与总体时间进度相一致。 自制或外购决定供方选择标准供方的开发计划项目所涉及的供方清单批准的供方清单每个供方的风险评估由顾客指定的供方的接口协议零件分类提供服务的供方，例如研发、实验室、维护保养等 7.2项目管理-Projectmanagement(P2)条款过程要素最低要求实施示例P2.6项目组织机构是否可以在项目进行过程中提供可靠的变更管理？ 项目中的变更管理满足顾客特定要求。必须对（顾客发起的、内部发起的、供方发起的）变更进行评估，必要时调整项目计划。评估既包括产品质量风险评估，也包括时间期限。确保供方（关键零件范围）主动参与变更管理。及时通报变更，并与顾客达成一致。必须按既定的节点完成变更。若无法实现，则必须以书面形式与顾客和供方沟通。所有变更必须加以记录。对于变更管理，必须规定对应于顾客、内部、供方的对口负责人。 时间计划变更管理流程描述变更管理变更表产品和过程的变更历史变更评审变更批准 7.2项目管理-Projectmanagement(P2)条款过程要素最低要求实施示例P2.7是否建立事态升级程序，该程序是否得到有效的执行？项目的事态升级程序符合顾客特定要求。对于项目中的不符合情况，一旦影响到总体时间计划，那么就必须有一套事态升级模型（风险管理）可供使用。识别、评估项目风险并通过对涉及的产品采取措施来降低风险。确定事态升级的原则，规定职责和权限，对异常情况采取措施。如果发现在工艺技术、供方以及供方所在国存在特殊的风险，那么，同样要在事态升级管理中将这类情况考虑在内。 根据具体的风险，约定事态升级的时间范围在事态升级程序中定义了联系人/决策者定义了事态升级原则以及联络沟通路径包括措施在内的里程碑评价记录 7.3产品和过程开发的策划-Planningtheproductandprocessdevelopment(P3)1/2 JIS：Justin Sequence-准时化顺序供应，是JIT及时供货的一种特殊而极端的状态。条款过程要素最低要求实施示例P3.1针对产品和过程的具体要求是否已明确？ 对于要开发的产品，所有相关的要求都已经清楚。对于带有软件的产品，硬件与软件的接口要求要确定。对该要求进行管理。组织必须确定为了满足顾客特定要求在物流方面和法律法规方面与产品有关的必要的要求。组织必须考虑并利用产品和过程方面之前的经验。必须在内部要求、顾客要求、法律法规要求、生产工艺以及产品应用的特性的基础上，识别特殊特性。必须具备顾客对于产品和过程的质量要求。对询价和合同文本的完整性进行检查。如果顾客要求无法实现，必须 通知 关于发布提成方案的通知关于xx通知关于成立公司筹建组的通知关于红头文件的使用公开通知关于计发全勤奖的通知 顾客。获得顾客对偏离的“放行”/许可（以合同的形式）。顾客在供方和/或原材料选择方面的要求必须予以记录。针对由顾客指定的供方（指定供方），签署了接口协议。 产品/过程开发询价文件-合同文件要求规范（产品，过程）顾客要求法律法规要求采购条款/条件涉及质量管理的要求质量协议文件记录方面的要求物流要求（JIT，JIS，托运）时间计划，技术交货条件互联网信息平台的访问端口（顾客/供方）供方职责定义（例如资质认可、样件提交、批准、审批、试验...）试验规范7.3产品和过程开发的策划-Planningtheproductandprocessdevelopment(P3)2/2条款过程要素最低要求实施示例P3.1特殊特性目录/外观件表面参照之前项目的经验-产品/过程特性订单文件，内容包括数量/时间安排法律/法规环境保护，回收利用要求能力证明产品开发技术规范，图纸特殊特性在过去产品上积累的经验过程开发设施设备、工具、检测设备的适用性加工工位和检验工位的布置搬运、包装、仓储和标记（标识）7.3产品和过程开发的策划-Planningtheproductandprocessdevelopment(P3)条款过程要素最低要求实施示例P3.2在产品和过程要求已明确的基础上，是否对制造可行性进行跨部门分析？ 对于制造可行性评价的程序，必须加以跨部门规范。对所有已确定的产品和过程方面的具体要求（技术、功能、质量、物流、软件...）必须开展制造可行性分析。材料和人力资源必须在制造可行性研究中加以考虑。制造可行性研究必须在报价前完成。必须确保关键外购件的制造可行性。如果顾客要求无法实现，必须通知顾客。获得顾客对偏离的“放行”/许可（以合同的形式）。产品/过程开发顾客要求规范和标准时间安排，时间框架法规，标准，法律，环保产品责任要求-建筑，空间CAM，CAQ产品和过程创新跨部门制造可行性分析（例如，销售、研发、采购、生产规划、生产、质量管理策划、物流）产品开发实验室/测试设备过程开发产能原材料到位情况负责研发的有资质的人员生产设施，生产地点设备，模具，生产/检测设备，辅助工具，实验室设备，运输工具，容器，仓库7.3产品和过程开发的策划-Planningtheproductandprocessdevelopment(P3)1/2条款过程要素最低要求实施示例P3.3是否具有产品和过程开发事项的详细计划？ 产品和过程开发策划的详细程度取决于零部件、软件以及过程的复杂程度。在开发阶段，必须采用合适的方法，为产品和过程开发提供保证，使得产品在量产时能够满足使用条件（功能，可靠性，安全性）。这点必须在策划时予以考虑。风险分析（产品和过程FMEA）是策划的内容之一。新产品和新过程的开发在策划阶段就要考虑到。在策划阶段，新产品和新过程的开发要考虑产品的使用条件。计划包含产品和过程开发的所有信息（总体项目计划里的时间点/持续时间、里程碑，生产测试，PPA日期，软件标准）。开发的批准方法要满足顾客要求，如有不同，要与顾客澄清。外包的过程和服务也是项目策划的内容。 产品/过程开发产品和过程开发的总体时间计划顾客要求重新鉴定计划顾客的时间进度时间期限采购批准、供方批准和变更截止期限风险最小化方法（QFD，FMEA；统计试验设计（例如：DOE、Shainin、Taguchi））原型件/试生产详细计划定期检查开发进度状态（评审）针对投资项目（建筑和设施，生产设备...）的项目计划包括包装在内的产品和过程开发各阶段的物流规划7.3产品和过程开发的策划-Planningtheproductandprocessdevelopment(P3)2/2条款过程要素最低要求实施示例P3.3 产品开发可靠性试验、功能试验、试验计划的详细策划开发阶段样件的时间安排过程开发生产测试、工装（工装件）的时间安排-测试计划、测试设备计划的详细策划7.3产品和过程开发的策划-Planningtheproductandprocessdevelopment(P3)NTF：Notroublefound NTF是指一个不接受部件分析（标准测试和负载测试），依据规范没有发现偏差。该部件被认为是OK的，根据调查结果和投诉不能被验证。无法识别错误的原因。条款过程要素最低要求实施示例P3.4顾客关怀/顾客满意/顾客服务方面的事项是否具有相应计划？ 产品供货方面的顾客要求在整个产品生命周期中加以考虑。在策划阶段就要制定持续确保供货的方案，其中包括应急保障。对于产品和过程创新要有后备方案。对今后0公里问题和现场失效问题要制定分析计划（流程）。失效分析要考虑到顾客要求。如有新技术和新产品，在顾客服务方面，要提供员工培训和制作必要设备/工装方面的支持。产品/过程开发培训计划资质矩阵投资规划过程开发标准测试和加载检测方面的检测规划定义启用准则NTF流程配件供应方案应急计划7.3产品和过程开发的策划-Planningtheproductandprocessdevelopment(P3)条款过程要素最低要求实施示例P3.5是否对产品和过程开发所需的资源进行策划？ 实施确定资源的流程。确定资源包括确定如下资源的到位：具备资质的人员、预算、基础设施，例如建筑物、测试设备（硬件和软件）、试验室设备、机器、设备等。针对原型件制造、样件制造、试制生产、生产测试和批量生产所需的产能必须加以考虑和计划。根据项目的变更情况，对资源规划定期加以调整；要考虑可能出现的瓶颈。产品/过程开发计算机辅助设备针对不同的任务，相关有资质的人员的到位情况所有资源的产能规划产品开发（内外部）试验/检验/实验室设备过程开发生产地点，工装，生产和检测设备7.4产品和过程开发的实现-Implementationtheproductandprocessdevelopment(P4)条款过程要素最低要求实施示例P4.1产品和过程开发计划中确定的事项是否得到落实？ 在开发策划中确定的产品和过程开发的方法得到了应用，从而通过经验的积累，量产的产品能够满足使用要求（功能、可靠性、安全性）。在开发阶段，必须利用FMEA来确保产品和过程在功能、可靠性等方面符合顾客的要求。在编制产品FMEA时，涉及的生产工厂必须参与其中。识别特殊特性，并在相关文件（FMEA）中进行标记，并且通过措施进行了保障。在策划时，必须包含针对原型件和试生产阶段的零件、分总成、软件和材料的试验计划。考虑到外购的产品和服务。确保产品和过程开发在供应链的实施。对从原型件和试生产阶段所获得的知识进行了记录，以便能够将它们应用于量产阶段。确定并落实对检测设备的要求。产品/过程开发风险最小化方法（QFD，FMEA）统计试验设计（例如，DOE、Shainin、Taguchi...）防错原则产品开发试验规划装配测试和系统测试A,B,CSamples使用寿命试验环境模拟试验（例如盐雾试验）过程开发控制计划/检验计划 7.4产品和过程开发的实现-Implementationtheproductandprocessdevelopment(P4)条款过程要素最低要求实施示例P4.2人力资源是否到位并且具备资质，以确保量产启动？ 必须具有总体人员规划。针对具体的任务，人员必须具备相应资质。此要求同样适用于外部服务提供商的员工。相关的资质证明必须具备。在产品和过程开发中，针对可能产生的瓶颈和额外的需求，定期开展需求分析。由具备资质的人员来从事原型件和样件的开发。对试生产、量产启动、批量生产所需的人力资源进行计划，根据项目计划的时间进度要求这些人员具备相应的资质。外包过程也必须被考虑在内。产品/过程开发顾客要求对各个岗位的总体要求培训需求调查培训证明方法的掌握和外语技能 7.4产品和过程开发的实现-Implementationtheproductandprocessdevelopment(P4)条款过程要素最低要求实施示例P4.3物质资源是否到位并且适用，以确保量产启动？落实用于开展资源确定的流程。在这里，资源确定具体涉及的是试验装置、实验室设备、机器、设备的到位情况以及机器和设备的实际负荷。也必须将辅助过程考虑在内。在资源确定中必要的基础设施要予以考虑。在产品和过程开发中，针对可能产生的瓶颈和额外的需求，定期开展需求分析。具备物质资源来实现原型件和样件的开发。对试生产、量产启动、批量生产所需的物质资源进行计划，根据项目计划的时间进度要求使这些物质资源相应到位。必须考虑外包过程。这些资源必须在顾客批量生产启动前、在适当的时间期限内到位。产品/过程开发顾客要求与顾客和供方技术方面接口产品开发试验规划过程开发厂房规划厂房布置设施和设备规划产量/生产周期时间运输路径运输工具，容器，仓库量产启动前的产能准备（初始库存储备）辅助过程，例如物料和IT7.4产品和过程开发的实现-Implementationtheproductandprocessdevelopment(P4)条款过程要素最低要求实施示例P4.4产品和过程开发是否具有所要求的认可批准？按照开发进度计划，所有零部件、组件、软件和外购产品与服务的批准认可都得到落实。材料数据得以确认批准。FMEA中的措施已经实施，其有效性得到确认。量产放行必须要有PPA（产品和生产过程批准）。带有软件的产品还要有软件测试报告。（抽样）参考件必须至少在顾客要求的时间内保留。对产品和过程的验证与确认要确保在顾客SOP前落实。 产品/过程开发试验报告，记录外购件/供方的批准证明样件提交结果产品开发技术规范，图纸，设计任务书FMEA,IMDS,REACH,RoHS产品试验（例如装配试验，功能测试，使用寿命试验，环境模拟试验）试验样件法律法规一致性确认顾客的开发放行过程开发物流方案（例如，通过发运试验来检验包装的适用性）特殊特性的能力证明产能分析模检具验收7.4产品和过程开发的实现-Implementationtheproductandprocessdevelopment(P4)条款过程要素最低要求实施示例P4.5是否基于产品和过程开发制定生产和检验规范并加以实施？生产和检验特性包含产品和过程开发所识别出的所有特性（包括特殊特性）。必须考虑到所有部件、总成、分总成、零件、软件和材料，及其与产品相关的制造过程。考虑到风险分析的结果。规范包括产品控制、生产过程控制、方法和反应计划的信息以及纠正措施。确定产品审核和重新鉴定的检测项。必须为原型件阶段（如果顾客有要求的话）、试生产阶段和量产阶段制定相应规范。产品开发风险分析（FMEA,FTA等等）生产控制计划（原型件、试生产）过程开发风险分析（FMEA,FTA等等）生产控制计划（试生产、量产）产品审核计划检验计划反应计划重新鉴定计划量产放行（首末件）量产阶段的验证7.4产品和过程开发的实现-Implementationtheproductandprocessdevelopment(P4)条款过程要素最低要求实施示例P4.6是否在量产条件下开展了效能测试，以便获得批量生产批准/放行？必须开展效能测试（生产测试），以便能够及时对所有生产因素和影响进行评价，必要时加以整改。效能测试用于证明在量产条件下（工装、设备、周期时间、人员、生产和检验规范、检测设备…）整个生产过程具备质量能力。提示：根据审核时所在的时机，一些生产测试可能尚处于策划阶段！本提问与产品开发无关！过程开发顾客要求确定最低产能（山脊线和约定的灵活性）过程能力研究测量设备能力生产设施和设备满足量产要求（测试记录）量产人员安排作业/检验指导书按照顾客时间计划开展生产测试包装规范7.4产品和过程开发的实现-Implementationtheproductandprocessdevelopment(P4)条款过程要素最低要求实施示例P4.7是否对项目从开发移交至批量生产开展了控制管理？必须有流程来管控项目成果向生产的移交。带有软件的产品，要对其开发结果进行记录（包括对接结果和文件）。对项目移交来说，要求成功落实内部PPA批准流程。向批量生产移交的前提是成功得到顾客批准。内外部批准过程中产生的措施计划要按时完成。具备所有特殊特性的能力证明。人力资源按策划的要求到位，并且具备资质。包括厂房、测试设备、实验室设备、机器、设施等物质资源都已到位并得到批准放行。采购的产品/服务已得到批准放行。规定或实施了安全投产保障措施。产品/过程开发顾客要求交接报告/移交检查表验收记录生产控制计划检验计划零件历史信息针对失效分析所采用的方法和纠正措施生产绩效指标，例如OEE、报废率…现有项目的经验测量能力 7.5供应商管理-SupplierManagement(P5)条款过程要素最低要求实施示例P5.1是否只和获得批准/放行且具备质量能力的供方开展合作？在量产过程中，必须确保只和批准/放行的供方开展合作。按规定的标准对供方质量能力开展评价。对现有供方的质量绩效进行评估。识别并评价供应链中的风险，通过适当措施加以降低（应急策略）。定义供方选用标准，并形成文件针对不符合标准的供方，进行资质提升质量能力评价（质量管理体系、过程），例如供方调查表、审核结果、供方的证书潜在供应商分析结果同样适用于：负责开发的供方/原型件供方非物质类产品，例如软件的供方厂房、设备、模具的供方服务合作方（例如，拣选公司）外部实验室外协加工工序7.5供应商管理-SupplierManagement(P5)条款过程要素最低要求实施示例P5.2在供应链中是否考虑到顾客要求？对顾客要求的传递必须加以规范，并且保证可追溯。顾客要求包括图纸、零部件、软件方面的要求，或来自于质量协议和其它有关标准的产品规范。同样，还必须考虑到量产后的变更管理。对应的接口已经确定并且加以了保证。要求的传递（公差，时间进度，过程验收，批准放行，投诉...），同时确保变更管理接口协议质量保证协议法律法规要求7.5供应商管理-SupplierManagement(P5)条款过程要素最低要求实施示例P5.3是否与供方就供货绩效约定目标，并且加以落实？必须和整个供应链里所有供方就供货绩效约定目标并且确保落实。必须在规定的时间里检查和评估供方表现。出现偏差时，则必须约定措施，并且在期限内对措施的具体落实开展监控。质量、交付数量、供货及时率方面的绩效目标，例如：在零缺陷战略的框架下来降低ppm包含升级机制在内的质量协议避免超额运费降低报废率减少在制品7.5供应商管理-SupplierManagement(P5)条款过程要素最低要求实施示例P5.4针对采购的产品和服务，是否获得了必要的批准/放行？对于所有采购的产品和服务，必须在投入批量生产前（新的/变更的产品和过程），进行批准/放行。对于模块供货（除非另有规定），由供方全权负责所有各单独部件的质量监控。技术规范/标准/试验检验规范PPA报告，如适用，还包括软件报告特殊特性的能力证明法律法规/区域特殊要求（例如，CCC、INMETRO、IMDS、REACH）验证试验/报告工程样品认可供应链中的变更管理特殊批次批准协议7.5供应商管理-SupplierManagement(P5)条款过程要素最低要求实施示例P5.5针对采购的产品和服务，约定的质量是否得到保障？为了监控采购的产品和服务的质量，要定期开展检验，并对结果做好记录和评价。供方质量问题要通过标准的投诉流程来处理。根据顾客要求，开展再评定检验。用于来料检验和测量的设备充分具备，按照规定存放，并且合理地设计检验工位（空调、良好的照明、整洁、清洁，以免受损和异物污染）。就检验方法、检验流程、检验频率达成一致参考件样本大小（例如，跳批抽样）对不符合项/问题供方开展评价PPM评价，8D报告改进计划的约定以及跟踪对原材料（材质证明）和成品的检测能力（内部和外部实验室，检测设备，符合ISO/IEC17025标准）检具/工装夹具图纸/订单要求/技术规范能力证明重新鉴定检验/报告检验证书 7.5供应商管理-SupplierManagement(P5)条款过程要素最低要求实施示例P5.6是否对进厂的货物进行适当的搬运和储存？来料及其承载器具必须按照批准的状态进行搬运和存储，同时避免物料受损或者混料。对于可能受温度、湿度、震动等影响从而影响到成品的物料，其搬运和存储条件必须加以规范和验证。对关键物料制定搬运规范。确保可疑的和隔离的产品的可靠存放，防止他人擅自接触这类产品。在接下来的加工过程中，要采用FIFO原则，并且确保批次的可追溯性。仓储管理系统中的物料库存数量与实际数量相互一致。存储条件符合产品要求。包装仓库管理系统标识（可追溯性/检验状态/作业顺序/使用状态）隔离仓库，隔离区域FIFO（先进先出）以批次为单位领用有效期要求气候条件防止受损/异物/腐蚀整洁和清洁防止发生混淆/弄错库存量与生产需求匹配7.5供应商管理-SupplierManagement(P5)条款过程要素最低要求实施示例P5.7针对各具体的任务，相关的人员是否具备资质，是否定义了责权关系？对于员工在其各自的工作范围内（例如，来料检验、投诉处理、供方管理、供方审核）需要履行哪些责任、任务，以及拥有哪些权限，对此，必须加以描述。根据每名员工具体所担负的任务，确定其资质要求，相应的资质必须具备。要理解迄今针对有关采购的产品的投诉。产品/规范/顾客特殊要求产品特性以及模块各零部件制造过程方面的知识标准/法律法规包装要求评价方法（审核，统计...）质量技术（8D方法，因果图...）投诉及整改措施岗位职能描述资质矩阵外语供应链审核员资质7.6过程分析/生产-ProcessAnalysisProduction(P6)P6.1Whatgoesintotheprocess?Processinput过程输入是什么？过程输入 条款过程要素最低要求实施示例P6.1.1是否从开发向批量生产进行了项目移交，并确保了可靠的量产启动？至批量生产的项目移交已经实施，对未关闭的问题点进行跟踪并按期落实。对整个移交过程的职责归属要加以规定并得到认同。在首次量产交货前，必须首先完成产品和生产过程全面批准/放行（PPA），所有所需的文件均到位。采取措施来确保安全投产。制定流程来进一步完善产品/过程FMEA，该流程受控。所需数量的工装模具、检验和测量设备均已经到位。项目状态报告交接记录里程碑报告确定的措施及实施的时间计划过程-FMEA及措施产品FMEA及措施生产批准/放行报告机器能力和过程能力生产测试/效能测试的证明运输的策划流程包含顾客批准的PPA/PPAP文件，以及参考样件偏差许可（如适用）批准的软件标准7.6过程分析/生产-ProcessAnalysisProduction(P6)P6.1Whatgoesintotheprocess?Processinput过程输入是什么？过程输入 条款过程要素最低要求实施示例P6.1.2来料是否在约定的时间按所需数量/生产批次大小被送至正确的地点/工位？正确的产品（来料、零件、部件...）必须以约定的质量、正确的数量、正确的包装、随附正确的文件、在约定的时间送至正确的地点。必须在指定的仓储位置/工位，准备好零件/部件。考虑到订单数量/生产批次大小（例如，Kanban、JIT、FIFO），根据需求给所在工位提供零部件/原材料。同时也考虑到上游工序。在订单生产结束后，对不需要的零部件（剩余料）的返还必须加以控制，包括数量的登记。足够的合适的运输工具定义的仓储位置尽量小的/不设置中间临时仓库看板管理JIT/JIS仓库管理变更状态返还不需要的零部件/剩余数量的信息流仓库库存根据顾客需求决定加工数量零部件和包装的特殊要求（电子元器件的ESD防护、异物控制）7.6过程分析/生产-ProcessAnalysisProduction(P6)P6.1Whatgoesintotheprocess?Processinput过程输入是什么？过程输入 条款过程要素最低要求实施示例P6.1.3是否对来料进行适当的仓储，所使用的运输工具/包装设备是否适合来料的特殊特性？必须考虑并落实包装规范要求（包括在生产过程中）。在生产和组织内部的运输过程中，以及往返于服务提供商的运输过程中，必须使用合适的运输工具，以免产品受到损坏和污染。仓储区/加工工位/容器必须达到零部件/产品所需的必要的整洁/清洁要求。要定义清洁周期，并且加以监控。加工工位/装配线上的零部件/物料的供应必须便于安全操作。必须通过合适的方法，监控为特殊材料/零部件规定的仓储时间以及使用有效期（最长、最短仓储时间，规定的中间临时仓储时间）。机器和设备所需的关键生产资料和辅料，如果对产品/产品质量有直接影响的话，那么，就必须对它们开展相应的监控。对于零部件/来料/关键的生产资料和辅料，要采取措施，防止它们受到环境/气候的影响。仓储量仓储条件批准过的特殊的和标准的运输容器到位包装规范内部的运输容器防止受损加工工位上零部件的定置定位整洁，清洁不过量装填（仓储位置，容器）仓储时间的监控7.6过程分析/生产-ProcessAnalysisProduction(P6)P6.1Whatgoesintotheprocess?Processinput过程输入是什么？过程输入 条款过程要素最低要求实施示例P6.1.4必要的标识/记录/放行是否具备，并且适当地体现在来料上？对放行的来料必须加以清楚地标识，放行状态清楚地体现在标识中。包装袋/批次/装运设备