16949模板程序质量管理体系策划程序

Q/6DG13.503-2003 质量管理体系策划程序 第 1 页 共16 页 有限公司企业 标准 excel标准偏差excel标准偏差函数exl标准差函数国标检验抽样标准表免费下载红头文件格式标准下载 Q/6DG13.503-2003 质量管理体系策划程序 2003-04-20发布 2003-05-01实施 有限公司 发 布 质量管理体系策划程序 1. 目的 为确保公司质量管理体系得到有效运行及实施，使其符合ISO/TIS16949：2002质量管理体系要求，公司在实施和执行质量管理体系之前，需要对其进行策划。 2. 范围 适用于有限公司质量管理体系覆盖产品所涉及到的所有过程和环节。 3. 引用文件 Q/6DG13.401-2003 《文件控制管理程序》 Q/6DG13.402-2003 《记录控制管理程序》 Q/6DG13.501-2003 《管理职责程序》 Q/6DG13.701-2003 《产品质量先期策划程序》 Q/6DG13.707-2003 《设计失效模式及后果分析程序》 Q/6DG13.708-2003 《过程失效模式及后果分析程序》 Q/6DG13.712-2003 《供应商管理程序》 Q/6DG13.714-2003 《控制 计划 项目进度计划表范例计划下载计划下载计划下载课程教学计划下载 管理程序》 Q/6DG13.803-2003 《体系审核管理程序》 Q/6DG13.705-2003 《成本核算报价管理程序》 4. 术语和定义 质量管理体系：指为实施质量管理所需的组织结构、程序、过程和资源，建立质量方针和质量目标，并实现这些目标的一组相互关联的或相互作用的要素的集合。 质量策划：指一种确定生产某具体产品或系列产品（如：零件、材料等）所用方法（如：测量和试验等）的结构化的过程，是质量管理的一部分，致力于设定质量目标并规定必要的作业过程和相关资源以实现其质量目标；与缺陷探测大不相同，质量策划包括防错和持续改进的思想。 质量计划：指质量管理体系要素被应用于一个特定情况的规范，是描述与特殊产品或 合同 劳动合同范本免费下载装修合同范本免费下载租赁合同免费下载房屋买卖合同下载劳务合同范本下载 相关的具体质量规程、资源和系列活动的文件。当控制计划作为质量计划时，质量计划便成为一种广义的概念。 质量手册：指依据公司质量方针而拟定和执行质量方针为达成质量目标的要求，并明确其途经和职责及有效地执行质量管理体系所使用之原则性的基本质量管理活动，为保证满足顾客的要求和需求及期望而描述质量管理体系要素的原则性管理的书面化文件；其目的在于提供一套执行与维持质量管理体系正常运作之有效性和适切性的基本指导纲要原则和与程序文件的衔接桥梁，是质量管理体系的第一层次文件。 程序文件：指为维持质量管理体系的运作，当工作涉及到组织内多种职能和部门时将其形成文件的过程，使其作业的目的、范围、权责单位和作业内容透过流程步骤和先后顺序以流程图式地加以说明，以利便于各项工作的实施和管理；其目的在于规范管理性的质量管理活动，促使企业内所有与产品质量、交付和服务有关的过程得到明确规定，并延伸到质量手册使所有活动更具体表现，是质量管理体系的第二层次文件。 作业指导书：指在质量管理体系中为有效地实施和执行及完成某一功能所进行的工作（如：生产准备工作、检验和试验、返工和返修、设置、人员等），将每一项动作的基准加以详细地说明，包括适用范围、机器设备、测量设备和监控装置、使用工装/工具/模具/夹具/刀具和方法或方式及人员、时间、地点等详细说明的步骤，便于第一线的作业者或操作者或检验者参考使用，以免发生错误或因人的理解能力不同而有所差异，造成质量管理体系运作之有效性和适宜性有所偏差而未能达成质量经营管理目标和质量方针；其目的在于规范作业的质量管理活动，并具体指出与质量有关的作业指导和要求，将程序文件中未述明的部分详加说明，是质量管理体系的第三层次文件。 表单/表格和记录：指为记录有关质量管理体系实施和执行及维持体系运作的见证资料所使用的空白表单/表格，在此表单/表格记录相关信息和资料后，可作为确保和证明满足质量要求的程度或为质量管理体系要素运行的有效性提供客观和有力的证据。是质量管理体系的第四层次文件。 5. 职责 总经理负责质量管理体系的策划、建立和完善以及质量管理体系所需资源的配备和确定。 管理者代表、各单位领导负责质量管理体系的实施、贯彻和落实。 各单位领导及全体员工负责质量管理体系文件各项规定的执行：。 质量部负责质量管理体系的审核。 各相关单位负责质量手册、程序文件、作业指导书和表单/记录的建立与维护。 6. 工作流程和内容 6.1 公司最高管理者(即总经理)依据ISO/TS16949：2002版质量管理体系要求，结合本公司质量管理体系所制定颁布的质量方针、目标和公司的实际生产经营状况及产品特性/性质，规划和建立本公司设计和开发、生产、安装和服务所需的质量管理体系结构和文件，其文件的制定、编码、审查、核准、修订、发行、回收、归档、销毁等由各相关单位按Q/6DG13.501《文件控制管理程序》执行。 6.2 公司总经理根据公司实际的生产和经营状况建立公司质量管理体系所需要的过程（见附件一：公司质量管理体系流程图）及其在整个组织中的应用（见质量手册中的第1章—范围），本公司质量管理体系所需的过程包括：管理活动，资源提供，产品实现，测量、分析和改进（见附件二：公司质量管理体系结构图）。 6.3公司总经理根据质量管理体系所需的过程决定这些过程的先后顺序（见附件一：公司质量管理体系流程图）和其相互作用（见附件四：公司质量体系要素与有关标准章节号对应表）。 6.4 公司各单位根据质量管理体系所需的过程决定其出所需的准则和方法，以确保对这些过程进行有效的运行与控制。 6.5 公司各单位应确保必要的资源和信息的适用性，以支持这些过程的运行和监控。 6.6 公司各单位应对这些过程进行测量、监控、分析和改进。 6.7 对质量管理体系所需的过程实施必要的措施，以达成所计划/策划的结果并持续改进这些过程。 6.8 本公司质量管理体系过程，以ISO/TS16949：2002质量管理体系标准要求为准则。当公司选择将某些过程委托给供应商进行加工时，公司按照Q/6DG13.712《供应商管理程序》之规定对其监控和管理，同时对这些委外加工过程的控制在质量管理体系的Q/6DG13.712《供应商管理程序》中予以明确鉴别。 6.9 本公司的质量管理体系文件结构由质量手册、程序文件、作业指导书、表单/记录等共四个层次的管理性文件组成（见附件三公司质量管理体系文件架构）。这些文件的所有规定，在生产过程和管理活动中各管理层及全体员工必须配合执行，其中：总经理负责质量管理体系的规划、建立、持续改进、不断完善和对质量管理体系所需资源的配备及确定；管理者代表负责质量管理体系的实施、贯彻和落实；各管理层及全体员工负责质量管理体系文件各项规定的执行。 （1）（第一层次文件）：质量手册。 （2）（第二层次文件）：程序文件（如：文件控制管理程序、……、顾客抱怨处理程序等）。 （3）（第三层次文件）：作业指导书（包含操作 说明书 房屋状态说明书下载罗氏说明书下载焊机说明书下载罗氏说明书下载GGD说明书下载 、检验标准、试验规范等）。 （4）（第四层次文件）：表单/表格和记录。 6.10 为确保本公司质量管理体系的有效运作和其内容的适宜性，质量部应根据公司每年实际的生产经营状况拟定质量审核计划，定期对质量管理体系进行审核，其具体的执行工作按Q/6DG13.803《体系审核管理程序》执行。 6.11 公司最高管理层应根据Q/6DG13.501《管理职责程序》中管理评审的规定定期对质量管理体系的运作进行管理评审，以检查讨论质量管理体系的运作状况并予以持续改进和不断完善。 6.12 质量策划： 为满足产品、项目或合同和顾客规定的要求及结合本公司实际的生产和经营状况以及产品特性/性质，公司最高管理层必须对质量管理体系覆盖产品中所涉及到的所有过程和环节进行质量策划；当公司对质量管理体系的变更进行策划和实施时，公司应保持质量管理体系的完整性。 6.12.1 质量策划的时机： （1）按照ISO/TS16949：2002质量管理体系要求建立、改进公司质量管理体系时； （2）公司已制定并颁布和实施的质量方针、目标、组织结构发生重大变化或重新制定颁布时； （3）公司质量管理体系的资源配置、市场情况发生重大变化时； （4）公司引进、开发和试制新产品，采用新工艺或新材料，技术革新或技术改造以及顾客对产品有特定要求时； （5）公司现有质量管理体系文件未能涵盖的特殊事项等。 6.12.2 质量策划的原则： （1）与质量管理体系协调：质量策划应以已建立的质量管理体系为基础，符合公司的质量方针和质量目标，并与已有的质量管理体系文件相协调。 （2）确保过程受控： 质量策划活动应确保当公司的组织结构、生产条件变化时，所有活动过程仍然受控，并使公司的质量管理体系得到正常运行，以保持公司质量管理体系的完整性。 6.12.3 质量策划的要求： （1）质量目标： 如公司的质量目标（包括公司年度质量目标和各部门年度质量目标）对某一种特定情况不完全适用时，公司最高管理层应首先确定有针对性的质量目标（包括公司年度质量目标和各部门年度质量目标）。 （2）过程安排： 确定为满足公司质量方针和质量目标（包括公司年度质量目标和各部门年度质量目标）要求所需要的活动，即：质量管理体系的过程，并考虑允许的删减。 （3）资源： 确定这些过程所需要的资源（包括使公司年度质量目标和各部门年度质量目标能达成所需要的资源）。 （4）持续改进： 确定公司质量管理体系持续改进的要求和措施（包括对公司年度质量目标和各部门年度质量目标的持续改进和对其所采取的措施）。 6.12.4 质量策划的内容： （1）针对特定产品、项目或合同所需达到的质量目标以及所需建立的相应的质量管理过程和子过程，识别关键的过程和活动，对过程或涉及的活动规定的途径；确定过程的输入、输出及活动，并对其做出相应的规定、评审、验证、确认和形成文件； （2）识别为实现质量目标所需建立的过程的资源配置、运作阶段的划分、人员的职责/权限和相互关系； （3）确定过程涉及的验证和确认活动及验收准则，对过程和产品的关键或重要特性应安排测量和监控活动以及确定为过程和产品的符合性提供证据的记录； （4）对实现公司年度质量目标和阶段或局部的质量目标进行定期评审的规定，重点评审过程和活动的改进； （5）根据评审结果寻找与质量目标的差距，确保持续改进，提高公司质量管理体系的有效性和效率； （6）质量策划的结果（包括更改）应形成文件。如质量管理 方案 气瓶 现场处置方案 .pdf气瓶 现场处置方案 .doc见习基地管理方案.doc关于群访事件的化解方案建筑工地扬尘治理专项方案下载 、质量计划、控制计划等。 6.12.5 质量策划的输入： （1）顾客和其他受益者的需求和期望： 公司顾客可能是投资者或未来的生产者，收益者则还应考虑社会（环境与安全）及供应商等。 （2）产品特性： 提供的产品应达到的特性指标（如：尺寸、外观、性能、功能等）。 （3）质量管理体系的过程业绩： 对质量管理体系原有过程业绩优良者，可以直接引用，否则应考虑更新。 （4）以前的工作经验及教训： 公司最高管理层在进行质量策划时，应借鉴类似工程项目的成功经验和付出巨大代价换来的教训，这对质量策划来说，是一个很好的预防措施。 （5）改进的业绩： 公司最高管理层在进行质量策划时，应汲取质量管理体系持续改进所取得的成果。 （6）风险评估及风险降低： 对可能发生的产品和过程的失效，应根据已有的风险评估资料采取针对性的措施，以便将风险降低到可接受的程度。 6.12.6 质量策划应开展的工作和活动： (1) 确定和配备必要的控制手段、过程、设备（包括检验和试验设备）、工艺装备、资源和技能等，识别过程中的质量特性，以达到所要求的质量； (2) 为过程配备必要的资源（如：硬件和软件）； a.购置：在市场上寻觅适用的产品； b.研制：在技术能力有把握实现的范围内自行研制； c.创新：超过现有技术水平，但能在合同规定的期限内设计和/或开发出来； d.对管理方法也应注意可能实现的更新。 (3) 确保设计、生产过程、安装、服务、检验和试验程序和有关文件的相容性； (4) 必要时，更新质量控制、检验和试验技术，包括研制新的测试设备； (5) 确定所有测量要求，包括超出现有水平、但在足够时限内能开发的测量能力； (6) 确定在产品形成适当阶段的合适的验证活动； (7) 对所有特性和要求，包括含有主观因素的特性和要求，明确接收标准； (8) 确定和准备质量记录等。 6.12.7 质量策划的输出： (1) 编制“控制计划”； (2) 明确各过程的职责和权限； (3) 对岗位人员素质的要求及所需的知识和技能； (4) 改进的途径、方法和工具； (5) 所需的资源； (6) 实现业绩的指标； (7) 文件和质量记录。 6.12.8 对于满足产品质量、交付和/或服务等要求,公司必须做出明确规定并形成书面化的文件，使质量策划与质量管理体系的所有其他要求相一致，以确保与产品质量、交付和/或服务等有关的相关工作有所依循及得到有效实施，并成为适用于本公司的操作性文件。 6.12.9 本公司产品的质量计划为“控制计划”，为满足和符合产品、项目或合同和顾客规定的要求，本公司产品的“控制计划”由技术部门依据本公司产品的特性/性质并结合本公司实际的生产和经营状况按Q/6DG13.714《控制计划管理程序》之规定进行制定，以作为公司产品设计和开发、生产、安装和/或服务所需运用的设备（包括检验和试验设备）、工艺装备、技术条件、检验和/或试验（包括接收准则）、方法、人员等资源管理与控制的指导纲要。并按Q/6DG13.401《文件控制管理程序》进行管理。 6.12.10 其他临时性的质量计划（例如：新产品的质量计划、重要项目的质量计划、常规产品或项目变化的质量计划等），由技术部门依据新产品开发或现有不同制造能力或顾客要求等需要制定，以满足其需求及本公司的发展目标。 6.12.11 质量策划的实施、监督、检查： (1) 公司各单位在执行质量策划时应按照质量策划规定的内容、进度、要求进行控制和管理，并将执行情况、存在的问题等向公司管理层报告。 (2) 必要时，质量部应将质量策划实施情况的监督检查情况向公司管理层报告。 6.12.12在产品质量策划过程中，必须利用质量方针、质量目标、内部和外部审核结果、数据统计分析、纠正和预防措施、顾客抱怨/投诉、管理评审等来进行质量管理体系的持续改进。 （1）本公司的质量管理体系强调以预防为主的管理思想，主动对生产过程中的质量倾向和趋势进行诊断、预防和处理，以消除发生不合格的潜在原因，对已发生的不合格现象，主动给予处置和防范，防止其再次发生。 （2） 通过质量管理体系的运行和持续改进，不断地达到质量管理体系自我完善和自我规范的目的，使整个生产沿着正常的轨道和规律运行。 6.12.13质量策划的更改： 如因质量方针、目标、内部和外部审核结果、数据统计分析、纠正和预防措施、顾客抱怨/投诉、顾客要求被重新修订和/或管理评审所造成的质量策划更改，则必须确保其更改在受控状态下进行，并且在更改期间仍需保持其质量管理体系的完整性（如公司组织结构的调整应对其相应的职责做出相应的变更等），以确保公司质量管理体系之正常运作。 质量策划的更改、修订、审核、批准、发行、回收、销毁、归档等作业由技术部门或质量部门、档案部门按Q/6DG13.401《文件控制管理程序》进行。 6.12.14特殊特性： （1） 当顾客的设计记录中有标出特殊特性符号时，公司必须遵守顾客所规定的特殊特性符号，并将其在此产品相对应的“设计失效模式及后果分析”、“过程失效模式及后果分析”、“控制计划”、作业指导书（包括检验规程）和设计图纸中进行明确标识，以表明对特殊特性有影响的过程步骤。 （2） 如顾客在设计记录中未明确规定特殊特性符号时，公司应根据产品质量和显著影响安全和政府法规和显著影响顾客满意的产品/过程以及功能、配合或外观的重要性来制定特殊特性和/或其符号，并将其在此产品相对应的“设计失效模式及后果分析”、“过程失效模式及后果分析”、“控制计划”、作业指导书（包括检验规程）和设计图纸中进行明确标识，以表明对特殊特性有影响的过程步骤。 （3） 特殊特性标识符号可以是顾客指定的特殊特性符号，也可以是公司根据顾客特殊特性符号制定出的等效符号或公司自己制定的特殊特性符号，公司产品质量和/或过程的特殊特性和/或其符号参见Q/6DG13.701《产品质量先期策划程序》或Q/6DG13.702《项目策划管理程序》中之规定。 6.12.15制造可行性评审： （1） 公司在签订合同之前，必须研究和调查并确定该产品的制造可行性和风险分析。公司产品的制造可行性及其风险分析和评审之工作由公司项目组依Q/6DG13.705《成本核算报价管理程序》和Q/6DG13.701《产品质量先期策划程序》或Q/6DG13.702《项目策划管理程序》进行。 （2） 可行性是指在所需的统计过程能力和规定的产量下，对某一种产品的设计、材料或加工是否符合所有工程要求的适用性的评审。 6.12.16设计失效模式及后果分析（DFMEA）： （1）为确定与产品相关的设计潜在失效模式和潜在设计失效的机理/起因，评价设计失效对顾客的潜在影响，找出失效条件的设计控制变量和能够避免或减少这些潜在失效发生的措施；完善设计过程，确保顾客满意。 （2） 所有的产品特性（特别是产品的特殊特性）均需在设计失效模式与后果分析中加以说明，并将产品特殊特性的符号或记号在设计失效模式与后果分析中进行明确标识；在“DFMEA流程图/风险评定表”中被评价列为高风险（即：RPN≧100和/或严重度≧8）的项目，公司必须将其列为特殊特性；同时对所有被评价为高风险（即：RPN≧100和/或严重度≧8）的项目，公司必须对其制定纠正/预防措施，对不可降低的高风险项目必须附有明确的探测方法。 （3） 设计失效模式及后果分析的实施和执行工作由技术部门和相关单位按Q/6DG13.707《设计失效模式及后果分析程序》执行。 6.12.17过程失效模式及后果分析（PFMEA）： （1） 为确保顾客满意和发现、评价产品/过程中潜在的失效及其后果，找到能够避免或减少这些潜在失效发生的措施，公司必须对所有的特殊特性进行过程失效模式与后果分析，并寻找最佳改善方法努力改进过程，以防止发生缺陷和预防潜在失效发生，而不是依靠检测找出缺陷和失效。 （2） 所有的产品和过程特性（特别是产品和过程的特殊特性）均需在过程失效模式与后果分析中加以说明，并将特殊特性的符号或记号在过程失效模式与后果分析中进行明确标识；在控制计划和作业指导书中被评价列为高风险（即：RPN≧100和/或严重度≧8）的项目，公司必须将其列为特殊特性；同时对所有被评价为高风险（即：RPN≧100和/或严重度≧8）的项目，公司必须对其制定纠正/预防措施，对不可降低的高风险项目必须附有明确的探测方法。 （3） 过程失效模式及后果分析的实施和执行工作由技术部门和相关单位按Q/6DG13.708《过程失效模式及后果分析程序》执行。 6.12.18防错： 在过程、设施、设备和工装策划过程中，公司必须采用适当的防错技术/方法，并将所采用的防错技术/方法在相关的程序文件或作业指导书上予以明确规定。 6.13 与质量管理体系有关的相关质量记录之保存与归档，由各相关单位按Q/6DG13.402《质量记录控制程序》执行。 7. 附件 附件一：公司质量管理体系流程图 附件二：公司质量管理体系结构图 附件三：公司质量管理体系文件架构 附件四：公司质量体系要素与有关标准章节号对应表 附件一 公司质量管理体系流程图 附件二 公司质量管理体系结构图 附件三 公司质量管理体系文件架构 一阶文件：确定途径与职责，明确公司质量 方针、质量目标及针对ISO9001和ISO-TS 规范原则性的质量管理活动衔接 16949质量管理体系适用条款的质量环。 ISO9001和ISO-TS16949质量管 说：权责人员需确实了解企业之规定。 理体系标准与程序文件间的桥梁。 写：质量管理体系内容，需符合ISO 9001和ISO-TS16949管理性的质 质量手册 量管理活动之要求。 主要促使企业内所有与质量 做：各级人员需照规定落实执行， 管理相关流程得到明确规定， 并留下记录。 并延伸质量手册使所有活动 二阶文件：说你所做，写你所说， 更具体表现。 做你所写。说、写、做一致。 程序文件 即：确定谁做什么，在哪里 规范作业性的质量管理 做，何时做。 活动具体指出质量相关 的作业指导与要求， 三阶文件：详细叙述如何 将程序文件中未述明 作业指导书 执行工作，即 的部分详加说明。 回答如何做 四阶文件：证据的 执行质量管理活 表单/记录 即时记录，即： 动所填写的标准 （证据）（结果） 记录你所做的， 格式。 亦即结果。 附件四 公司质量体系要素与有关标准章节号对应表 序号 ISO/TS 16949：2002 质量管理体系要素 程序文件名称 文件编号 主 管 部 门 QS-9000：98 质量体系要素 VDA6.1：99 质量体系要素 EAQF：94 质量体系要素 1 4. 质量 管理 体系 4.2.2 质量手册 1.质量手册 Q/6DG13.001 质量部 4.2.1总则 02.1质量手册 2.1质量手册 2 4.2.3 文件控制 2.文件和资料控制程序 Q/6DG13.401 技术管理部 4.5文件和资料的控制 10文件资料的控制 5.文件和资料的控制 4.2.3.1 工程规范 3 4.2.4 记录控制 3.质量记录控制程序 Q/6DG13.402 质量部 4.16质量记录的控制 20质量记录的控制 16.质量记录控制 4 5. 管理 职责 5.管理职责 4.管理职责程序 Q/6DG13.501 经理部 4.1管理职责 01管理职责 1.管理者责任 5 5.4 策划 5.业务计划管理程序 Q/6DG13.502 4.1.4业务计划 Z1企业战略 6 5.4.2 质量管理 体系策划 6.质量管理体系策划程序 Q/6DG13.503 质量部 4.2质量体系 02质量体系 2.质量体系 7 5.5.3 内部沟通 7.信息管理程序 Q/6DG13.504 经理部 4.1.2.5管理信息 2.6质量结果和质量问题向管理者和上级的通报 8 6 资源 管理 6.2 人力资源 6.2.1 总则 6.2.2 能力、意识 和培训 8.人力资源管理程序 Q/6DG13.601 人力资源部 4.18培训 04培训 18.培训 9 6.2.2.4 员工激励 与授权 9.员工激励管理程序 Q/6DG13.602 04.6质量意识的促进 Z1.5员工满意程度 18.6激流 10 6.3.1 工厂、设施及设备策划 10.工厂、设施及设备策划程序 Q/6DG13.603 制造工程部 4.2.6.1设施、设备和过程策划有效性 11 6.3.2 应急计划 11.应急计划程序 Q/6DG13.604 4.9.b.2偶发性事件应急计划 附件四 公司质量体系要素与有关标准章节号对应表 序号 ISO/TS 16949：2002 质量管理体系要素 程序文件名称 文件编号 主 管 部 门 QS-9000：98 质量体系要素 VDA6.1：99 质量体系要素 EAQF：94 质量体系要素 12 6. 资源 管理 6.4 工作环境 12.工作环境管理程序 Q/6DG13.605 制造工程部 4.9过程控制中的b） 4.9.b.1生产现场的清洁 14.6遵守特殊的环境条件 9.12现场的秩序、整顿和清洁 9.13环境条件和公共动力 13 6.4.1 确保人员安 全以达到产 品质量 13.产品安全性管理程序 Q/6DG13.606 研究所 4.2.3.4产品安全性 06产品安全性 22.产品安全及法规 14 7. 产品 实现 7.1 产品实现的 策划 14.产品质量先期策划程序 Q/6DG13.701 4.2.3.1产品质量先期策划 15 15.项目策划管理程序 Q/6DG13.702 02.4项目管理 4.5项目策划和关键路径 16 7.1.1 产品实现的 策划—补充 16.顾客特殊要求管理程序 Q/6DG13.703 QS-9000第二部分顾客特殊要求 17 7.2 与顾客有关的 过程 17.顾客需求管理程序 Q/6DG13.704 经理部 4.3合同评审 07合同评审 3.合同评审 18 7.2.2.2 组织制造 可行性 18.成本核算报价管理程序 Q/6DG13.705 财务部 07.1营销功 07.3投标环节 3.1答复招标的组织 3.2投标的明细 19 7.3 设计和开发 19.设计和开发控制程序 Q/6DG13.706 研究所 4.4设计控制 08设计开发 09过程策划（过程开发） 4.设计控制 20 7.3.3.1 产品设计 输出—补充 20.设计失效模式及后果分析程序 Q/6DG13.707 4.2.3.1产品质量先期策划 02.4项目管理 4.17预期可靠性 21 7.3.3.2 制造过程 设计输出 21.过程失效模式及后果分析程序 Q/6DG13.708 研究所 4.2.3.5过程失效模式及后果分析（PFMEA） 02.4项目管理 4.21工序（过程）设计的控制 附件四 公司质量体系要素与有关标准章节号对应表 序号 ISO/TS 16949：2002 质量管理体系要素 程序文件名称 文件编号 主 管 部 门 QS-9000：98 质量体系要素 VDA6.1：99 质量体系要素 EAQF：94 质量体系要素 22 7. 产品 实现 7.3.6.3 产品批准过程 7.1.4 更改的控制 22.生产件批准程序 Q/6DG13.709 研究所 4.2.4生产件批准程序 08.5设计认可 14.2生产认可 23 7.4 采购 23.采购管理程序 Q/6DG13.710 采购部 4.6采购 11采购 6.采购 24 7.4.1.1 法规的符合性 24.政府、安全和环保法规管理程序 Q/6DG13.711 技安环保处 4.6.1.2政府、安全与环保法规 1.6法律、人员安全和环境 25 7.4.1 采购过程 7.4.1.2 供应商质量管理体系开发 7.4.1.3 经顾客批准的供应商 7.4.3.2 供应商监控 25.供应商控制程序 Q/6DG13.712 质量部 4.6.1总则 4.6.2分承包方的评价 11.2供方选择 11.5质量协议 6.1对供应商和分包商的能力水平的了解和考虑 6.10供应商业绩跟踪和等级划分 26 7.3.6.2 样件计划 7.5 生产和服务提供 7.5.1 生产和服务提供的控制 7.5.2 生产和服务提供过程的确认 7.5.1.6 生产计划 26.过程控制程序 Q/6DG13.713 制造工程部 4.9过程控制 14过程控制 9.工序（过程）控制 27 7.5.1.1 控制计划 27.控制计划管理程序 Q/6DG13.714 研究所 4.2.3.7控制 计划 02.6质量计划 9.6生产人员对需控制的工序（过程）参数和产品特性的了解 附件四 公司质量体系要素与有关标准章节号对应表 序号 ISO/TS 16949：2002 质量管理体系要素 程序文件名称 文件编号 主管 部门 QS-9000：98 质量体系要素 VDA6.1：99质量体系要素 EAQF：94 质量体系要素 28 7. 产品 实现 6.3 基础设施 7.5.1 生产和服务提供的控制c) 7.5.1.4预防性和预测性维护 28.设备管理程序 Q/6DG13.715 制造工程部 4.9.g.1预防性维护 14.4维修，预防性保养 9.19一级维修 9.20生产设备设施（设备和工装）的维修和保护 29 7.5.1.5 生产工装的管理 29.工装管理程序 Q/6DG13.716 4.2.6.2工装管理 13.4加工和检测器具的存放 9.3生产、检查、测量和试验设备设施的验收 30 7.2.3.1 顾客沟通—补充 7.5.1 生产和服务提供的控制f) 30.产品交付管理程序 Q/6DG13.717 财务部 4.15.6交付 14.2生产认可 15.5交付 31 7.5.1 生产和服务提供的控制f) 7.5.1.7 服务信息的反馈 7.5.1.8 与顾客的服务协议 31.服务管理程序 Q/6DG13.718 质量部 4.19服务 21服务（售后服务，生产后的活动） 19.相关的服务 32 7.5.3 标识和可追溯性 32.产品标识和可追溯性程序 Q/6DG13.719 制造工程部 4.8产品标识和可追溯性 4.12检验和试验状态 13产品标识和可追溯性（过程控制，检验与试验状态） 8.产品的识别和可追溯性 33 7.5.4 顾客财产 33.顾客财产管理程序 Q/6DG13.720 研究所 4.7顾客提供产品的控制 12顾客提供的产品的控制 7.用户提供的产品控制 34 7.5.5 产品防护 34.产品搬运、贮存、包装与防护管理程序 Q/6DG13.721 制造工程部 4.15搬运、贮存、包装、防护和交付 19搬运、贮存、包装、防护和交付 15.搬运、存放、包装、防护和交付 附件四 公司质量体系要素与有关标准章节号对应表 序号 ISO/TS 16949：2002 质量管理体系要素 程序文件名称 文件编号 主 管 部 门 QS-9000：98 质量体系要素 VDA6.1：99 质量体系要素 EAQF：94 质量体系要素 35 7. 产品实现 7.6 监视和测量装置的控制 7.6.2 校准/试验记录 35.检验、测量和试验设备控制程序 Q/6DG13.722 实验室 4.11检验、测量和试验设备的控制 16减压、测量与试验设备的控制 11. 检验、测量和试验设备的控制 36 7.6.1 测量系统分析 36.测量系统分析程序 Q/6DG13.723 4.11.4测量系统分析 16.4检具能力 9.4机器设备设施、检验设备设施和工序（过程）能力的测定 37 7.6 实验室要求 7.6.1 内部实验室 7.6.2 外部实验室 37.实验室管理程序 Q/6DG13.724 实验室 4.10.6供方实验室要求 38 8. 测量 分析 和 改进 8.1 总则 8.1.1 统计工具的确定 38.统计技术应用管理程序 Q/6DG13.801 质量部 4.20统计技术 22统计技术 20. 统计技术 39 8.2.1 顾客满意度 8.2.1.1 顾客满意度—补充 39.顾客满意度管理程序 Q/6DG13.802 经理部 4.1.6顾客满意程度 Z1.4顾客满意程度测定和更改 1.3质量管理和目标 40 8.2.2 内部审核 8.2.2.1 质量管理体系审核 40.体系审核管理程序 Q/6DG13.803 质量部 4.17内部质量审核 03内部质量审核 17.内部质量审核 41 8.2.2.2 制造过程审核 41.过程审核管理程序 Q/6DG13.804 质量部 03.4产品和过程质量审核 14.7生产过程有效性评审 9.21工序（过程）审核 42 8.2.2.3 产品审核 42.产品审核管理程序 Q/6DG13.805 4.10.4.2产品最终审核 03.4产品和过程质量审核 10.4对产品的审核 43 8.1.1 统计工具的确定 8.1.2 基础统计概念的知识 8.2.3 过程的监视和测量 8.2.3.1 制造过程的监视和测量 43. 统计过程控制程序 Q/6DG13.806 质量部 4.9.2维持过程控制 4.9.5过程更改 14.1过程能力 14.3重要过程参数的控制 9.4机器设备设施、检验设备设施和工序（过程）能力的测定 附件4： 公司质量体系要素与有关标准章节号对应表 序号 ISO/TS 16949：2002 质量管理体系要素 程序文件名称 文件编号 主 管 部 门 QS-9000：98 质量体系要素 VDA6.1：99 质量体系要素 EAQF：94 质量体系要素 44 8. 测量、 分析 和 改进 7.4.3 采购产品的验证 7.4.3.1 进货产品的质量 8.2.4 产品的监视和测量 8.2.4.1 全尺寸检验和功能试验 44.检验和试验控制程序 Q/6DG13.807 质量部 4.10检验和试验 15检验和试验 10.检验和试验 45 8.2.4.2 外观件 45.产品外观项目管理程序 Q/6DG13.808 质量部 4.9.6外观项目 46 8.3 不合格品控制 46.不合格品控制程序 Q/6DG13.809 4.13不合格品的控制 17不合格品的控制 13.不合格品的控制 47 8.4 数据分析 8.4.1 数据的分析和使用 47.数据分析和使用管理程序 Q/6DG13.810 经理部 4.1.5公司级数据和资料的分析和使用 Z1.3企业内绩效数据/比较 21.质量体系的财务考虑 48 8.4.1 数据的分析和使用 48.质量成本管理程序 Q/6DG13.811 财务部 4.1.5公司级数据和资料的分析和使用 05.3内部故障成本 05.4外部故障成本 21.1故障成本管理 21.2质量获取成本的管理 49 8.5.1 持续改进 8.5.1.1 组织的持续改进 8.5.1.2 制造过程改进 49.持续改进程序 Q/6DG13.812 质量部 4.2.5持续改进 01.3持续改进 1.2质量持续改进战略 50 8.5.2 纠正措施 8.5.3 预防措施 50.纠正和预防措施控制程序 Q/6DG13.813 4.14纠正和预防措施 18纠正和预防措施 14.纠正和预防行动 51 8.5.2.4 退货产品试验/分析 51.顾客抱怨处理程序 Q/6DG13.814 4.14.2.1退货产品试验/分析 21.3产品失效分析 备 注 产品 7．产品实现 701、702、703、704、705、706、707、708、709、710、711、712、713、714、715、716、717、718、719、720、721、722、723、724、 6．资源管理 601、602、603、604、605、606 8．测量、分析和改进 801、802、803、804、805、806、807、808、809、810、811、812、 813、814、 4． 质量 管理 体系 001 401 402 顾 客 需 求 顾 客 满 意 5．管理职责 501、502、503、504 输出 质量管理体系的持续改进 输入 001、401、402、501、502、503、504、601、602、603、604、605、606、701、702、703、704、705、706、707、708、709、710、711、712、713、714、715、716、717、718、719、720、721、722、723、724、 801、802、803、804、805、806、807、808、809、810、811、812、813、814指Q/6DG13.***程序文件名称详见本质量手册附录4—公司质量管理体系要素与有关标准章节号对应表。 人力资源管理 资源管理 产品设计和开发 APQP、 CP、 DFMEA、 PFMEA、 PPAP、 MSA、 SPC 交付管理 过程 检验 采 购 进货 检验 服 务 内 部 审 核 文 件 控 制 质 量 管 理 体 系 策 划 产品 标识 和可 追溯 性 记 录 控 制 数据分析和统 计技 术 产品搬运、贮 存、包装、防护 产品最终 检验 过程 控制 产品 搬运 贮存 防护 顾客财产 管理 职责 产 品 标 识 和 可 追 溯 性 监 控 和 测 量 装 置 的 控 制 不 合 格 品 的 控 制 纠 正 和 预 防 措 施 顾 客 供应商 顾客需求评审 顾客需求