精品文档精品文档袃羁莅薇PAGEPAGE4精品文档PAGE.批准日期：2007年1月31日肠内营养乳剂(TPF-D)说明
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请认真阅读说明书并在医师指导下使用。【药品名称】通用名称：肠内营养乳剂(TPF-D)商品名称：瑞代?;Fresubindiabetes英文名称：EnteralNutritionalEmulsion(TPF-D)汉语拼音：ChangneiYingyangRuji(TPF-D)【成份】本品为复方制剂，其组份为：500ml/瓶500ml/袋1000ml/袋蛋白质17g34g脂肪16g32g饱和脂肪酸2.5g5g必需脂肪酸9.5g19g碳水化合物60g120g糖17.5g35g乳糖--膳食纤维7.5g15g钠315mg630mg钾535mg1.07g氯化物320mg640mg钙300mg600mg镁100mg200mg磷235mg470mg铁5mg10mg锌3.75mg7.5mg铜0.5mg1mg锰1mg2mg碘化物50μg100μg铬25μg50μg钼50μg100μg氟化物0.5mg1mg硒18.75μg37.5μg维生素A0.3mg0.6mg维生素D31.75μg3.5μg维生素E3.75mg7.5mg维生素K125μg50μg维生素B10.5mg1mg'..维生素B20.65mg1.3mg烟酰胺4.5mg9mg维生素B60.6mg1.2mg维生素B121μg2μg泛酸1.75mg3.5mg生物素50μg100μg叶酸50μg100μg维生素C22.5mg45mg胆碱100mg200mg渗透压320mosm/L320mosm/L能量1890kJ(450kcal)3780kJ(900kcal)能量根源15%－蛋白质15%－蛋白质32%－脂肪32%－脂肪53%－碳水化合物53%－碳水化合物本品辅料为水。【性状】本品为淡黄色或淡棕色乳状液体。【适应症】本品合用于糖尿病患者，可为有以下症状的糖尿病患者提供全部肠内营养：－咀嚼和吞咽障碍－食道阻塞－中风后意识丧失－恶病质，厌食或疾病痊愈期－糖尿病归并营养不良也可用于其他糖尿病患者补充营养。【规格】500ml/瓶，500ml/袋，1000ml/袋【用法用量】本品经过管饲或口服使用，应按照患者体重和消耗状况计算每天用量。1、以本品作为唯一营养根源的患者：介绍剂量为按体重一日30ml/kg，平均剂量为一2000ml(1800kcal)。2、以本品补充营养的患者：根据患者需要使用，介绍剂量为一日500ml(450kcal)。管饲给药时，应渐渐增加剂量，第一天的速度约为一小时20ml，此后逐日增加一小时20ml，最大滴速一小时125ml。经过重力或泵调整输注速度。【不良反响】给药速度太快或过度时，可能发生恶心、呕吐或腹泻等胃肠道副反响。【禁忌】所有不适于用肠内营养的患者，如胃肠道张力下降、急性胰腺炎以及有严重消化和吸收功能障碍，禁用本品。其他严重的脏器疾病禁用，如肝功能不全、肾功能不全。对本品所含物质有先天性代谢障碍的患者禁用。对果糖有先天性不耐受的患者禁用。'..【注意事项】1、必要时按照本品的用法来适合调节降糖药用量，尤其是本品的用量和赐予的时间有变化时。2、对非胰岛素依靠的糖尿病患者，最好采用持续管饲或将每天用量分红几个小部分的方法给药。3、敌手术后和创伤后的糖尿病患者应作相应的代谢检查。4、应保证足够的液体补充，如饮水或输液。5、本品含钠较低,能够知足糖尿病患者的需要。但单用本品补充营养时，应适合补充钠。6、使用前摇匀，有效期内使用。【孕妇及哺乳期妇女用药】处于妊娠期前三个月的孕妇和育龄妇女每天摄入维生素A不应超过10000IU。本品与含维生素A的其余营养制剂一同使用时，应考虑这一因素。【儿童用药】本品根据成年人的营养需求量拟订处方，主要应用于成年患者，较少儿童应用的临床经验。【老年用药】本品合用于老年患者。【药物相互作用】本品含维生素K，对使用香豆素类抗凝剂的患者应注意药物相互作用。【药物过度】如给药过度，则会发生胃肠道副反响，如恶心、呕吐或腹泻。【药理毒理】本品为营养成分完全，专供糖尿病患者使用的肠内全营养制剂，能为糖尿病患者提供所需的各样营养，包括蛋白质、脂肪、碳水化合物、维生素、矿物质、微量元素。本品的
配方
学校职工宿舍分配方案某公司股权分配方案中药治疗痤疮学校教师宿舍分配方案医生绩效二次分配方案
切合国际糖尿病协会的介绍和要求，提供的营养物质切合糖尿病患者的代谢特点，处方中碳水化合物主要根源于木薯淀粉和谷物淀粉，因此能减少糖尿病患者与糖耐受不良患者的葡萄糖负荷。丰富的膳食纤维含量有助于维持胃肠道功能。别的，本品不含牛奶蛋白，合用于对牛奶蛋白过敏的患者。本品所含营养成分根源于天然食品，与正常人普通饮食成分相近似，对人体无毒性作用。【药代动力学】本品在体内消化吸收过程同正常食物。【贮藏】15~25℃，密闭保留。开启后最多可在冰箱内(2~10℃)保留24小时。【包装】钠钙玻璃药瓶装，500ml/瓶。塑料袋装，500ml/袋，1000ml/袋。【有效期】个月。【履行
标准
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】JX20000489'..【批准文号】500ml/瓶入口药品分包装批准文号：国药准字J20040074入口药品注册证号：BH20040394500ml/袋入口药品分包装批准文号：国药准字J20070002入口药品注册证号：BH200403951000ml/袋入口药品分包装批准文号：国药准字J20070004入口药品注册证号：BH20040396【生产公司】公司名称：FreseniusKabiDeutschlandGmbH生产地点：D-61346BadHomburgv.d.H，德国【分包装公司】公司名称：华瑞制药有限公司生产地点：江苏省无锡市滨湖区马山北闸路16号邮政编码：214092电话号码：051085960000传真号码：051085960001网址：'.
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