辅助用药处方点评初探

目录辅助用药点评启动的背景一辅助用药点评初步探讨二点评实例三成效、困惑与期待四第一页，共64页。一、辅助用药点评启动的背景第二页，共64页。（一）国办发（2015）7号第三页，共64页。（二）医保管理、药占比控制…..。二〇一五年七月三十日第四页，共64页。第五页，共64页。二、辅助用药点评初步探讨第六页，共64页。美国国立医学图 书 关于书的成语关于读书的排比句社区图书漂流公约怎么写关于读书的小报汉书pdf 馆pubMed的Mesh：辅助用药是指有助于增加主要治疗药物的作用或有助于疾病、功能紊乱的预防和辅助治疗的药品。辅助用药国内没有统一定义专家意见：辅助用药是既非对因又非对症的药物，该类药物通常用于预防和辅助治疗相关疾病、功能紊乱，或提高免疫力。临床常用于肿瘤、肝病、以及心血管等重大疾病。（一）关于辅助用药的界定第七页，共64页。是既非对因又非对症的药物，是一类有助于疾病或功能紊乱的预防和治疗的药品，在疾病治疗中可以适当补充人体必需物质，降低主治药物的不良反应，提高患者免疫力，常用于预防或者治疗肿瘤、肝病、以及心血管等重大疾病的辅助治疗。辅助用药第八页，共64页。专家调查-辅助药物的界定您认为以下哪些因素是界定辅助用药的主要因素选项调查人数百分率%A.按在某种疾病的治疗地位，治疗疗效是否确切4182%B.是否指南推荐为一线或二线药物4182%C.药理作用机制不明确或药物化学结构不明确3978%D.不属于对因治疗或对症治疗的药物3162%E.指南中写明为辅助用药2142%F.说明书中写明为辅助用药1938%G.其它816%第九页，共64页。专家调查—肯定为辅助药物的前20种药品序号肯定为辅助用药人数百分比1骨瓜提取物注射液4386%2注射用鹿瓜多肽4182%3注射用脑蛋白水解物4182%4注射用核糖核酸II3978%5瓜蒌皮注射液3876%6注射用复合辅酶3876%7注射用肝水解肽3774%8小牛血清去蛋白注射液3672%9注射用红花黄色素3672%10谷红注射液3570%11脾氨肽口服冻干粉3570%12注射用香菇多糖3570%13鸦胆子油乳注射液3570%14胸腺五肽3570%15单唾液酸四己糖神经节苷脂3468%16小牛血去蛋白提取物3468%17转化糖电解质注射液3468%18参芪扶正注射液3468%19脑苷肌肽注射液3366%20氨基酸制剂3366%第十页，共64页。表1消耗金额排名在前的药品名称注射用泮托拉唑钠奥拉西坦注射液0.9%氯化钠注射液银杏叶提取物注射液注射用单唾液酸四己糖神经节苷脂钠马来酸桂哌齐特注射液注射用培美曲塞二钠异甘草酸镁注射液注射用头孢西丁钠康莱特注射液注射用头孢曲松钠(罗氏芬)注射用环磷腺苷葡胺注射用香菇多糖第十一页，共64页。名称奥拉西坦注射液银杏叶提取物注射液注射用单唾液酸四己糖神经节苷脂钠异甘草酸镁注射液康莱特注射液注射用血塞通(冻干)注射用香菇多糖表2消耗金额排名在前的辅助药品第十二页，共64页。表3确定点评的辅助用药及重点品种第十三页，共64页。2015年8月，开展临床合理用药专项整治活动临床药师对辅助治疗药物及重点监测品种进行医嘱点评首先从医嘱中监测品种的适应症、用法用量、疗程、禁忌、不良反应入手，点评其合理性平均每月点评病历达600-800余份（二）辅助用药点评初步开展第十四页，共64页。第十五页，共64页。1、《处方 管理办法 关于高温津贴发放的管理办法稽核管理办法下载并购贷款管理办法下载商业信用卡管理办法下载处方管理办法word下载 》（部长令53号）2、《医院处方点评管理规范（试行）》（卫医管发[2010]28号）3、药品说明书、诊疗指南等（三）点评依据第十六页，共64页。适应症不适宜遴选的药品不适宜给药途径不适宜用法、用量不适宜联合用药不适宜重复用药其他用药不适宜情况（三）评价标准第十七页，共64页。适应症不适宜：是指处方药品与临床诊断不符示例：奥拉西坦注射液用于“高血压3级、透明隔囊肿”患者；注射用单唾液酸四己糖神经节苷脂用于“慢性失眠、抑郁状态、骨质疏松”患者……（三）标准解析第十八页，共64页。遴选的药品不适宜：药品与临床诊断相符，但应用于需要禁止使用的以下人群：妊娠期或哺乳期妇女；儿童或婴幼儿老年患者肝肾功能异常者有此类药物或其中成分过敏史或严重不良反应者处于特殊生理状态或患有特殊疾病者标准解析第十九页，共64页。示例：依达拉奉注射液用于≥80岁患者；依达拉奉注射液用于肾功能严重损害患者；奥拉西坦注射液用于肾功能严重损害患者……标准解析第二十页，共64页。给药途径不适宜：处方药品给药途径与说明书要求不符。示例复方氨基酸（15）双肽（2）注射液选择非中心静脉途径给药……标准解析第二十一页，共64页。用法、用量不适宜：选用溶媒：溶媒与说明书要求不符；单次剂量：单次用量过大或不足，超出允许范围；给药频次：频次过多或过少，超出允许范围或导致单日剂量超出允许范围；输注速率：速度过快或过慢；使用疗程：过短或过长，起不到治疗作用或产生毒副作用；特殊人群：需调整用法用量而未作调整的。标准解析第二十二页，共64页。示例：奥拉西坦注射液1gqd给药；依达拉奉注射液30mgqd给药；依达拉奉注射液选用5%葡萄糖注射液做溶媒；奥拉西坦注射液连续用药≥21天；依达拉奉注射液连续用药≥14天；轻度肾损害患者需减量而选用常用量的……标准解析第二十三页，共64页。联合用药不适宜：两种药物配伍使用时，可出现浑浊、成点、产生气体、变色等现象药品联用后治疗作用过度增强，超出了机体所能承受的能力，引起不良反应；联合使用可影响体内动力学过程的药物，而未调整剂量。示例：依达拉奉注射液与头孢唑啉钠、盐酸哌拉西林钠、头孢替安钠等抗生素同时给药的……标准解析第二十四页，共64页。重复用药：两种药品的成分相同或同一类物质；两种药品成分相同，但制剂类型或商品名不同；两种药品成分相似，为同一类物质。两种药品含有的成分相同或为同一类物质；复方制剂中含有的成分，与另一制剂的成分或主要成分相同；复方制剂中含有的成分，与另一制剂的成分或主要成分相似，为同一类物质。标准解析第二十五页，共64页。其他用药不适宜情况：无法归类于上述几种用药不适宜情况的，均归为此类。标准解析第二十六页，共64页。三、点评实例第二十七页，共64页。适应症：用于改善急性脑梗塞所致的神经症状、日常生活活动能力和功能障碍。用法用量：一次30mg，每日2次，加入适量生理盐水中稀释后静脉滴注，30分钟内滴完，一个疗程为14天以内。尽可能在发病后24小时内开始给药。禁忌：重度肾功能衰竭的患者(有致肾功能衰竭加重的可能)1、依达拉奉注射液第二十八页，共64页。注意事项：轻、中度肾功能损害的患者慎用（有致肾功能衰竭加重的可能）。肝功能损害患者慎用（有致肝功能损害加重的可能）。心脏疾病患者慎用（有致心脏病加重的可能，或可能伴有肾功能不全）。高龄患者慎用（已有多例死亡病例的报道）。第二十九页，共64页。实例一第三十页，共64页。存在的问题：适应症不适宜：说明书要求用于改善急性脑梗塞所致的神经症状、日常生活活动能力和功能障碍。该患者诊断“多处皮肤烧伤II°-III°20%”。用法、用量不适宜：溶媒选择不适宜：说明书要求用适量生理盐水稀释。该患者用5%葡萄糖做溶媒；给药频次不适宜：说明书要求30mgbid，该患者用法为30mgqd；疗程不适宜：说明书单个疗程为14天，该患者连续用药20天。第三十一页，共64页。实例二第三十二页，共64页。存在的问题：用法用量不适宜：给药频次不适宜：说明书要求30mgbid，该患者用法30mgqd。疗程不适宜：说明书要求单个疗程为14天，该患者连续用药18天。遴选的药品不适宜：禁忌症用药：重度肾功能衰竭患者禁用，该患者肌酐589.8umol/L，为慢性肾功能衰竭尿毒症期，应禁用该药。高龄用药：说明书中提示高龄患者（≥80岁）慎用，可能出现急性肾功能不全或肾功能衰竭，该患者年龄为80岁，且肾功能差，建议禁用。第三十三页，共64页。适应症：本品提供的氨基酸是肠外营养治疗的组成部分，适用于不能口服或经肠道补给营养，以及通过这些途径补充营养不能满足需要的患者，尤其适用于中度至重度分解代谢状况的患者。用法用量：静脉输注。因本品渗透压高于800mosm/L，应从中心静脉输注。本品没有2周以上的使用经验。禁忌症：先天性氨基酸代谢缺陷，肝功能衰竭及肾功能衰竭。2、复方氨基酸（15）双肽（2）注射液第三十四页，共64页。实例一第三十五页，共64页。存在的问题：用法、用量不适宜：给药途径不适宜：说明书提示因渗透压较高，要求中心静脉输注，实际为外周静脉途径给药。疗程不适宜：说明书提示缺乏2周以上使用经验，实际连续用药时间较长。第三十六页，共64页。用药建议：复方氨基酸（15）双肽（2）注射液药物经济学评价从药物经济学的角度分析：本品640元/瓶，药品标志（非基药特类/限病种、限重度创伤），输注费用≥640元/日，平均住院费用6350元/人次，报销范畴小、报销比例低，患者经济负担重，且对科室的药占比及基药金额比影响较大，建议选择其他的氨基酸制剂。第三十七页，共64页。从给药途径的简便性分析：本品需中心静脉途径给药，用药前需行深静脉置管，置管费用≥1600元/次，增加了患者的经济负担，同时仅因辅助用药为患者行PICC不妥，建议遴选其他外周途径给药的氨基酸制剂。从药物制剂的处方因素分析：本品中双肽是指以甘氨酰-谷氨酰胺和甘氨酰-酪氨酸2种双肽的形式存在的18种氨基酸。特点就是含有对胃肠道粘膜具有修复保护作用的谷氨酰胺，特别适用于需要全胃肠外营养支持的胃肠道手术和危重症患者，降低病人肠粘膜通透性预防细菌移位引起的肠源性感染。500ml含氨基酸/双肽67g，相当于复方氨基酸18AA-Ⅱ（乐凡命）250ml*2瓶+丙氨酰谷氨酰胺100ml，价格是26.70*2+162.00=215.00元。确需使用，建议选用复方氨基酸18AA-Ⅱ（乐凡命）250ml*2瓶+丙氨酰谷氨酰胺（力太）100ml，经济安全。第三十八页，共64页。实例二第三十九页，共64页。存在的问题：遴选的药品不适宜：禁忌症用药：恶性肿瘤晚期患者、肝肾功能衰竭，为说明书所示禁忌症类型。第四十页，共64页。用药建议：肠外营养治疗的适应症及禁忌症；根据《临床肠内及肠外营养操作指南（草案）》（2004版），肠外营养的禁忌证包括：胃肠功能正常、适应肠内营养或5天内可恢复胃肠功能者；不可治愈、无存活希望、临终或不可逆昏迷病人；需急诊手术、术前不可能实施营养支持者；心血管功能或严重代谢紊乱需要控制者。该患者属于“不可治愈、无存活希望、临终或不可逆昏迷病人”，实施肠外营养支持治疗不合理。第四十一页，共64页。适应症：慢性病毒性肝炎和急性药物性肝损害，改善肝功能异常。禁忌症：严重低钾血症、高钠血症、心力衰竭、肾功能衰竭和未能控制的重度高血压患者禁用。3、异甘草酸镁注射液第四十二页，共64页。实例一第四十三页，共64页。存在的问题：遴选的药品不适宜：禁忌症用药：严重低钾血症、未能控制的重度高血压患者禁用。该患者10月22日查血钾：2.65mmol/L，血压：193/117mmHg，10月23日开始用药，用药时机是否适宜？经过补钾治疗，控制血压，10月24日查血钾：3.25mmol/L，血压150/80mmHg，逐渐得到控制。第四十四页，共64页。问题分析：禁忌症成因：甘草酸类制剂的肾上腺激素样副作用甘草酸经酶水解或肠内菌转化的方式生成甘草次酸，甘草次酸与去氧皮质酮具有相似的化学结构，因而具有去氧皮质酮样作用（去氧皮质酮为盐皮质激素，具有类醛固酮的作用）;甘草次酸与盐皮质激素受体结合又可形成醛固酮样作用，由于醛固酮样作用增强，从而影响水、电解质代谢，促进了水钠潴留，排钾作用增强，因而引起血钾降低、血压升高及浮肿等许多不良反应。严重低钾血症、高血压患者应用后，易加重原发疾病。第四十五页，共64页。4、注射用泮托拉唑钠适应症：十二指肠溃疡、胃溃疡、急性胃粘膜病变、复合性溃疡等引起的急性上消化道出血。用法用量：静脉滴注。一次1瓶（40mg），每日1～2次。每次用0.9%氯化钠注射液100ml溶解后，1小时内滴丸。本品不宜用上述之外的液体配制，配制液pH应不小于9。第四十六页，共64页。实例一第四十七页，共64页。存在的问题：用法、用量不适宜：给药频次不适宜：说明书中要求每日给药1～2次，此医嘱给药为q6h。第四十八页，共64页。用药建议：上消化道出血中PPI的应用：根据《内科学》（第八版），非曲张静脉出血的治疗：抑制胃酸分泌：血小板聚集及血浆凝血功能所诱导的止血作用需在pH＞6.0时才能有效发挥，而且新形成的凝血块在pH＜5.0的胃液中会迅速被消化。因此，抑制胃酸分泌，提高胃内pH具有止血作用，常用PPI或H2受体拮抗剂，大出血时应用前者，并静脉途径给药。第四十九页，共64页。上消化道出血中PPI的应用：根据《急性上消化道出血急诊诊治 流程 快递问题件怎么处理流程河南自建厂房流程下载关于规范招聘需求审批流程制作流程表下载邮件下载流程设计 专家共识》（2015年）：有效的抑酸治疗使胃内pH＞6，是促进血小板聚集和局部凝血功能的有力措施……埃索美拉唑是PPI中起效较快的药物。使用方法：急性大出血时，埃索美拉唑80mg静脉推注，以8mg/h的速度持续静脉滴注或泵入。常规治疗时，埃索美拉唑40mgq12h静滴。但其对泮托拉唑的用法未作明确规定。查询万方、CNKI等数据库，上消化道出血常见40mgq12h用法，未有40mgq6h用法相关报道。结合上述参考书籍及文献，判断泮托拉唑40mgq6h给药频次不适宜，且推荐该患者选用埃索美拉唑。第五十页，共64页。实例二第五十一页，共64页。存在的问题：用法、用量不适宜：给药频次不适宜：说明书中要求每日给药1～2次，此医嘱给药为q8h。第五十二页，共64页。用药建议：糜烂性胃炎患者PPI的应用；糜烂性胃炎即急性胃炎、出血性胃炎、急性胃粘膜病变，在胃镜下见胃粘膜糜烂和出血。根据《内科学》（第八版），常用抑酸药物及胃粘膜保护剂促进胃粘膜修复和止血，推荐的剂量如下：该患者实际用药为40mgq8h，与说明书及《内科学》不符。药品治疗剂量维持剂量泮托拉唑40mgqd20mgqd第五十三页，共64页。四、成效、困惑与期待第五十四页，共64页。（一）成效经过几个月的点评与反馈，部分药物的规范使用得到改善，全院药占比指标得到控制。原 计划 项目进度计划表范例计划下载计划下载计划下载课程教学计划下载 半年的专项整治活动，经院办公会讨论决定将作为2016年药事管理工作的重点，继续开展。期待对控制医疗费用的过快增长发挥协同作用。第五十五页，共64页。全院药占比第五十六页，共64页。前5位辅助药品消耗金额比例下降第五十七页，共64页。单品种消耗量下降第五十八页，共64页。第五十九页，共64页。第六十页，共64页。第六十一页，共64页。（二）困惑1、辅助用药品种界定不明确、标准不统一、缺少政策、市场促销。2、药品说明书修订不及时，与诊疗指南及专家共识内容要求不统一。3、临床药师队伍不够壮大，人员与承担的工作任务不匹配。4、共享信息资源少，药师临床知识所限……——都将制约辅助用药点评的进一步推进！第六十二页，共64页。（三）期待1、同抗菌药物管理一样，国家制定辅助用药品种参考目录、指导意见与管控指标，强化辅助用药评价的可实施性。2、在国家推行单病种付费的进程中，对治疗 方案 气瓶 现场处置方案 .pdf气瓶 现场处置方案 .doc见习基地管理方案.doc关于群访事件的化解方案建筑工地扬尘治理专项方案下载 进行药物经济学评价得到重视，将会使辅助用药的使用得到控制。3、在推行三明医改确定的“三个回归”目标（公立医院回归到公益性质、医生回归到看病的角色、药品回归到治病的功能）中，使药品回归到治病的功能上，广大药师责无旁贷。——探讨辅助用药处方点评，药师任重而道远！第六十三页，共64页。谢谢！第六十四页，共64页。