糖浆剂生产工艺风险评估序号工艺步骤编号风险识别可能的原因风险MATCH_
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_1716941282339_0应对措施严重性可能性风险值风险级别降低接受1前处理1.1药材领用错误1、领用药材时未复核224低V1.2药材发霉变质1、仓库管理不当2、生产前未对药材进行初步判断326中1.3药材未拣选清洗1、人员操作技能欠缺2、人员责任心不强224低V2药材粉碎2.1药材粉碎细度达不到要求1、粉碎机性能不可靠2、过筛目数达不到要求313低V2.2药材粉中有异物，污染1、药材中有异物2、筛网破损3、清场不够彻底339中V3渗漉3.2有效成分提取不完全1、人员操作技能欠缺2、药材投入量及加乙量不符合要求339中3.3渗漉速度、乙醇不符合要求1、浸渍时间未到达工艺要求2、渗漉罐堵塞或损坏313低V4提取4.1药材投料错误1、药材投料时未复核414低V4.2有效成分提取不完全1、人员操作技能欠缺2、每罐约材投入量及加水量不符合要求3、提取罐性能不可靠339中V4.3提取温度、时间不符合要求1、蒸汽压力表及温度计未经校准2、蒸汽供成不稳定3、提取时间未到达工艺要求224低V5醇沉5.1物料投料错误1、物料投料时未复核414低V5.2有效成分提取不完全1、人员操作技能欠缺2、加乙醇量及乙醇浓度不符合要求326中V5.3杂质多1、静置时间未到达工艺要求313低V6浓缩、回收乙醇6.1相对密度不符合要求1、人员操作技能欠缺2、浓缩温度、时间、真空度达不到要求326中V6.2跑料1、蒸汽压力过大，真空过高2、药液液位过高3、人员操作失误414低V6.3浓缩液污染1、管道、容器受污染2、操作过程受污染3、清场消毒不彻底4312高7称量配料7.1仓库发错物料1、领料时没有复核339中7.2物料受污染或变1、领料时没有检查外包装是否326中V质完整2、称量过程物料受污染3、配料时未对物料性状做初步判断7.3称量错误1、称量器具故障2、称量前未核对物料品名，批号3、称量过程无人复核4312高V8配液8.1药液有异物、污染1、清场消毒不彻底2、多层板框过滤器性能不可靠3、生产环境不符合要求326中V8.2药液混合不匀、相对密度不符合要求1、配液罐性能不可靠2、蒸汽压不稳定3、药液煮沸时间达不到要求326中V9灌装9.1装量不合格1、量筒未校准2、未按装量要求调整计量泵传动系统3、灌装旋盖速度过快339中V9.2封口不严密、漏液1、人员操作技能欠缺2、直线式液体灌装旋盖机性能不可靠236中V9.3药液污染1、清场消毒不彻底2、生产环境不符合要求414低V10外包装10.1外包材批号打印错误或不清晰完整1、未按生产指令执行双人复核2、人员操作不当339中V10.2外包材、标签、说明书使用错误1、未按生产指令执行双人复核2、外包材、标签、说明书管理不当326中10.3产品混淆1、清场不彻底，有上次包装留下的物料2、产品领用未复核3、生产过程中混批、混料4312高10.4装盒及装箱不符合要求1、人员操作技能欠缺2、包装人员责任心不强，质量意识差339中V11打码11.1产品混淆1、清场不彻底，有上次留下的物料2、产品领用时未复核428中V
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