起始剂量的计算

起始剂量的计算从动物剂量(mg/kg)通过体表面积归一化方法推算HED种属将mg/kg表示的剂量换算成mg/m2的剂量，乘以Km将mg/kg表示的动物剂量换算成mg/kg表示的HED，则将动物剂量乘以输入NOAEL(mg/kg)换算值MRSD(mg/kg)MRSD(mg/m2)长毒耐受剂量(mg/kg)最大剂量(mg/m2)成人37-儿童25-小鼠30.09大鼠60.1691.470.155.45犬200.5831.750.176.46短尾猴/恒河猴/桩尾猴120.4010040.464.05149.6990674注1:人体重按...

从动物剂量(mg/kg)通过体表面积归一化方法推算HED种属将mg/kg表示的剂量换算成mg/m2的剂量，乘以Km将mg/kg表示的动物剂量换算成mg/kg表示的HED，则将动物剂量乘以输入NOAEL(mg/kg)换算值MRSD(mg/kg)MRSD(mg/m2)长毒耐受剂量(mg/kg)最大剂量(mg/m2)成人37-儿童25-小鼠30.09大鼠60.1691.470.155.45犬200.5831.750.176.46短尾猴/恒河猴/桩尾猴120.4010040.464.05149.6990674注1:人体重按60kg计；种属参考体重(kg)体表面积(m²)Km注2:安全系数一般取10。人601.626836.88注3：对于未列出的种属重或体重超出标准范围的种属，HED可以按照以下公式计算：儿童200.826.47HED=动物剂量（mg/kg）×（动物体重kg/人体重kg）^0.33；小鼠0.020.0060863.29注4：与注2对应的MRSD可按以下式估算：仓鼠0.080.016024.99MRSD=HED/10*36.88（mg/m2）大鼠0.150.024846.04注5：Km的比值≈（动物体重kg/人体重kg）^0.33大鼠0.30.040297.45白鼬0.30.040297.45豚鼠0.40.049258.12兔1.80.1407312.79犬100.465821.47最低起始剂量的算法：猴子的NOAEL由mg/kg换成mg/m²，再除以安全系统10灵长类149.2猴a30.2010214.92微型猪200.755726.47最大剂量的算法：猴子的长毒耐受剂量由mg/kg换成mg/m²，再除以安全系统2小型猪401.225932.63671.4

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