新技术、新项目准入制度

-.z.新技术、新工程准入制度新技术和新工程是指近年来在国内外医学领域具有开展趋势〔即通过新手段取得的成果〕，在本院尚未开展过的工程和尚未使用的临床医疗新手段，包括新诊疗技术 方法 快递客服问题件处理详细方法山木方法pdf计算方法pdf华与华方法下载八字理论方法下载 的引进、新的疾病或病型的发现与诊治、新仪器设备的临床应用、创新技术的临床应用等。一、医疗新技术准入及临床应用管理组织医院医疗技术管理委员会全面负责新技术和新工程的准入及临床应用管理工作；科室医疗质量管理小组负责科室拟开展新技术和新工程的可行性论证及日常管理工作；医务部具体负责医疗新技术和新工程的申报、登记及临床应用监视管理。二、新技术准入管理(一)医疗新技术和新工程准入管理按照国家卫计委"医疗技术临床应用管理方法"的要**施。第一类医疗技术是指平安性、有效性确切,医疗机构通过常规管理在临床应用中能确保其平安性,有效性的技术。第二类医疗技术是指平安性,有效性确切,涉及一定伦理问题或者风险较高,卫生计生行政部门应当加以控制管理的医疗技术。市卫生计生委对第二类医疗技术采取备案管理。对于开展"限制临床应用的医疗技术(2015)版"在列的医疗技术，且经过原卫生部第三类医疗技术临床应用审批通过的,需由市卫计委在"医疗机构执业许可证"副本备注栏注明并向省级卫生计生行政部门备案后开展；拟开展"限制临床应用的医疗技术(2015)版"在列医疗技术临床应用的,应按照国家卫计委此前下发的相关医疗技术临床应用管理标准,经自我对照评估符合 规定 关于下班后关闭电源的规定党章中关于入党时间的规定公务员考核规定下载规定办法文件下载宁波关于闷顶的规定 条件的按上述程序进展备案。〔二〕新技术准入必备条件1.拟开展新技术、新工程应符合相应国家相关法律法规和各项规章制度；2.有卫生行政部门批准的相应诊疗科目；3.拟开展新技术、新工程的主要人员为具有执业资格并在本院注册、能够胜任该项医疗技术临床应用的专业人员；4.有与开展该项新技术、新工程相适应的设备、设施和其他辅助条件，并具有相应的资质证明；5.涉及伦理问题的需经医院伦理委员会审查通过；6.新技术、新工程承当科室及主要人员近3年相关业务无不良记录；7.有拟开展新技术、新工程相关的管理制度和质量保障措施；8.符合卫生行政部门规定的其他条件。〔三〕新技术准入审批流程凡引进本院尚未开展的新技术、新工程，首先需由所在科室进展可行性研究，在确认其平安性、有效性及具备相应的技术条件、人员和设施的根底上，经科室集中讨论和科主任同意后，填写"新技术、新工程申报审批表"〔以下简称"审批表〞〕交医务科组织审核和集体评估。1.拟开展新技术属一类、二类技术的，科室质量与平安管理小组依据相关技术标准和准入标准进展初步评估，形成可行性研究 报告 软件系统测试报告下载sgs报告如何下载关于路面塌陷情况报告535n,sgs报告怎么下载竣工报告下载 。医务科每年度集中组织申报，组织医院医疗技术管理委员会及〔或〕医学伦理委员会专家评审。评审通过后，一类技术纳入新技术临床试用期质量管理。二类技术由医务科向**市卫生计生委进展备案，备案通过后开展。2.拟开展新技术属限制临床应用的医疗技术的，科室质量与平安管理小组依据相关技术标准和准入标准进展初步评估，形成可行性研究报告；医务科每年度组织医院医疗技术管理委员会及〔或〕医学伦理委员会专家评审；评审通过后由医务科向**市卫生计生委进展备案。备案通过后开展。〔四〕所需提交材料开展二类、限制临床应用的医疗技术时，应当提交医疗技术临床应用可行性研究报告。报告内容包括：1.医疗机构名称、级别、类别、相应诊疗科目登记情况、相应科室设置情况；2.开展该项医疗技术的目的、意义和实施 方案 气瓶 现场处置方案 .pdf气瓶 现场处置方案 .doc见习基地管理方案.doc关于群访事件的化解方案建筑工地扬尘治理专项方案下载 ；3.该项医疗技术的根本概况，包括国内外应用情况、适应征、禁忌征、不良反响、技术路线、质量控制措施、疗效判定标准、评估方法，与其他医疗技术诊疗同种疾病的风险、疗效、费用及疗程比拟等；4.开展该项医疗技术具备的条件，包括主要技术人员的执业注册情况、资质、相关履历，医疗机构的设备、设施、其他辅助条件、风险评估及应急预案；5.医学伦理审查报告；6.其他需要说明的问题。三、新技术、新工程临床应用管理〔一〕新技术分级评估1.根据新技术、新工程的科学性、先进性、实用性等分为四个等级。〔1〕国际级新技术、新工程是指国际领先、国内首例，在国际医学领域产生重大影响的技术。〔2〕国家级新技术、新工程是指国内领先，在国内医学领域产生重大影响的技术；〔3〕省级新技术、新工程是指省内领先，在省内医学领域产生重大影响的技术；〔4〕院级新技术、新工程是指在我院首次开展的技术。2．凡申请国际级和国家级新技术的科室需提供正式查新检索机构的查新证明。〔二〕新技术临床试用期质量管理1.新技术、新工程临床试用期间，实行医院医疗质量与平安管理委员会、科室质量与平安管理小组及工程负责人三级 管理体系 怎么建立质量管理体系环保管理体系it运维服务管理体系质量体系程序文件项目安全生产管理体系 ，试用期为1年。2.医院医疗技术管理委员会全面负责新技术的临床应用管理，由医务科负责具体工作，组织专家进展跟踪评估，并建立技术档案；科室医疗质量管理小组催促医疗技术按方案实施，定期与医务科联系，确保医疗新技术、新工程顺利开展；新技术、新工程负责人应对新技术、新工程的开展情况的平安、质量、疗效、费用等情况进展全程追踪管理和评价，并及时记录，及时发现开展过程的平安隐患或技术风险，及时总结评估和提高。3.医院对新技术、新工程实行档案管理，新技术、新工程均应建立技术档案。其内容包括新技术、新工程审批表、相关证明材料、中期总结材料、结题总结材料与发表的相关论文等。4.新技术、新工程必须按方案实施，凡中止或撤销新技术、新工程需由医院医疗技术管理委员会批准并报医务科备案。对不能按期完成的新技术，负责人必须向医疗技术管理委员会提供详细的书面材料说明原因，医疗技术管理委员会有权力根据具体情况，对工程申请人提出质疑批评或处分意见。5.中期评估新技术、新工程实施过程中每半年进展一次总体评价。评价内容应包括：〔1〕新技术、新工程开展总体进展情况，包括已开展的例数、完成的效果及完成预定目标的情况等；〔2〕新技术、新工程开展过程中的管理情况，包括实施人员资质、设备与药品、技术损害、告知义务履行情况，是否存在违规行为及采取的措施等；〔3〕提出下一阶段工作重点及应注意的问题。6.结题总结新技术、新工程试用期完毕后1个月内由医务科组织医院医疗技术管理委员会针对新技术开展情况进展总结。评价内容根本同中期评估，但以评价新技术的社会效益为主。书写结题报告并报医务科存档。7.开展新技术、新工程的科室和人员不得将获准试用的新技术在其他医疗机构应用，经过相关部门批准或者紧急救援、急诊抢救的情形除外。〔三〕暂停新技术、新工程临床应用的情况新技术、新工程临床试用期间，发生以下情形之一的，应当立即暂停新技术、新工程临床试用，由医务科组织专家进展调查，调查情况报医院医疗技术管理委员会讨论，以决定是否恢复临床试用。1.发生重大医疗意外事件的；2.可能引起严重不良后果的；3.技术支撑条件发生变化或者消失的。〔四〕新技术、新工程临床试用期间鼓励政策1.新技术临床试用期间，对于按方案顺利开展、产生良好经济和社会效益的新技术、新工程，予以表彰奖励。2.新技术奖评选。申报科室于年底将所开展的新技术进展总结，填写新技术评选申请表，上报医务科参加医院年度评比。医务科每年年底对已经开展并取得成果的医疗新技术，组织医院质量管理委员会专家采用高效、公正的程序进展评审，对其中非常有价值的工程授予奖励，与职称晋升挂钩，并向上级部门推介。〔五〕新技术临床试用期完毕经医院医疗技术管理委员会评估通过后，按照卫生行政部门的相关文件要求，在允许的情况下可进入常规技术管理范畴。违反本方法规定，未经准入管理批准而擅自开展的医疗技术工程，按照"医疗机构管理条例"、"医疗机构管理条例实施细则"等相关法律法规进展处分，并承当相应法律责任。