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眼镜店--管理手册(完整)眼镜店--管理手册(完整) 金华睛彩眼镜有限责任公司 管理手册 依据《医疗器械经营企业许可证管理办法》 编制:卢宇革 批准:陈征 2013年 9 月 18 日实施 - 1 - 目录 颁布令--------------------------------------------------------------------3 手册管理办法-----------------------------------------------------------4 序言------------------...

眼镜店--管理手册(完整)
眼镜店--管理手册(完整) 金华睛彩眼镜有限责任公司 管理手册 依据《医疗器械经营企业许可证管理办法》 编制:卢宇革 批准:陈征 2013年 9 月 18 日实施 - 1 - 目录 颁布令--------------------------------------------------------------------3 手册管理办法-----------------------------------------------------------4 序言-----------------------------------------------------------------------5 组织机构图--------------------------------------------------------------6 各级岗位职责-----------------------------------------------------------7 采购采购索证制度-----------------------------------------------------9 进货验收制度-----------------------------------------------------------10 仓储保管制度-----------------------------------------------------------11 进出库复核制度--------------------------------------------------------12 质量跟踪制度-----------------------------------------------------------13 不良事件报告制度-----------------------------------------------------14 不合格产品管理制度--------------------------------------------------15 效期产品管理制度-----------------------------------------------------16 购销 记录 混凝土 养护记录下载土方回填监理旁站记录免费下载集备记录下载集备记录下载集备记录下载 及用户投诉处理制度--------------------------------------17 售后服务制度-----------------------------------------------------------18 培训制度-----------------------------------------------------------------19 卫生管理制度-----------------------------------------------------------20 - - 2 - 颁布令 金华睛彩眼镜有限责任公司依据《医疗器械经营企业许可证管理办法》要求,结合本公司实际,编制了2013版《管理手册》,规定了组织结构、职责、质量管理体系要素控制要求。 本《管理手册》对内是本眼镜店开展质量管理工作的法律性、纲领性文件、用以统一、协调质量管理活动,对外是眼镜店质量保证能力的证实性文件。眼镜店全体员工认真学习严格执行主动寻找改进机会,持续改进质量管理体系的有效性,确保用户的要求与法律法规要求得到满足和统一,使眼镜店的质量管理水平提高到一个新的水平。 本《管理手册》经眼镜店领导审核符合要求,现批准发布 自 2013 年 9 月18日起正式实施。 总经理:陈征 金华睛彩眼镜有限责任公司 2013年 9 月 18 日 工 - 3 - 手册管理办法 1.《管理手册》本公司质量负责人组织编写,总经理审核予以批准。 2.《管理手册》由文件管理员统一编号、登记、发放和管理。 3.《管理手册》在封面上做出标识,持有者应妥善保管,不得私自外借复印。 4.《管理手册》的换版,原则上根据国家法律法规及《医疗器械经营企业许可证管理办法》的具体情况而定。 5.《管理手册》解释权利属本公司质量负责人。 - 4 - 1、序言 1.1目的 此《管理手册》用以建立本公司销售,阐述本公司的质量管理方针,描述本公司质量体系的总体要求,规定《管理手册》的控制要求,规定本公司各级人员的质量职责是本公司质量管理体系纲领性文件,主要目的有两个方面: 1.1.1对本公司的内部而言,明确说明组织机构内部各人员的质量责任,以便紧密合作,满足顾客对我们提出的质量要求,提高过程控制能力和产品质量。 1.1.2对本公司有和将来客户而言,清楚展示我方之生产及质量管理的体系,协助客户考核本公司,满足质量之能力。 - 5 - 一、 组织机构图 【总经理】 | 【质量负责人】 | 【配镜顾问】-【验光员】-【采购员】-【检验员】-【会计】 2、 组织机构由本公司经理确定,规定机构职能及相关人员职责, 权限和相互关系。 2.1总经理 2.质量负责人 2.3与质量,服务的相关人员 2.4检验人员能独立行使权限 a、对产品质量检验负质量方面责任。 B、对合格产品有出店(销售)的决定权。 - 6 - 各级岗位职责 一、 总经理 公司法人代表或负责人应认真贯彻执行《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械经营企业监督管理办法》等有关法律、法规、规章、规定等,公司法人代表对公司经营产品的质量负有全部的质量责任。 1. 质量负责人 2. 全面负责本公司的质量管理工作。 3. 改进销售服务运行的业绩,包括改进需求。 4. 负责监督检查和处理销售服务过程中发生地质量问题。 5. 对出现的质量问题(含客户的投诉)负责监督,采取纠正和预防 措施。 6. 负责本公司质量管理体系的建立,监督运行情况和不断改进产品 质量。 7. 有权对不和格品做出处理决定。 二、 验光员 1. 每日对验光室的清洁负责。 2. 每日对验光设备检查和消毒,电源安全负责。 3. 主动热情接待顾客,认真做到对顾客验光要高度负责。 4. 满足顾客提出的一切咨询和解答问题的要求。 5. 认真学习行业理论知识,不断提高自身的业务水平。 6. 验光人员要认真接待复查验光顾客,对中级验光员和初级验光员 不能解决的问题,要与顾客解释清楚并且建议到医院就诊。 - 7 - 三、 采购员 1.必须从证照齐全的合法企业购进产品。 2.不购进接近有效期、无效的产品。 3.不购进伪劣产品。 4.对采购的产品负有质量责任 五、检验员 1.对购进产品一律按规定进行逐批检验。 2.发现不合格产品不得入库和销售。 3.对所经营的产品负有质量责任,验收记录要签字,按规定保存。 六、会计 1.做好公司账目统计 2.履行会计职责 3.完成公司领导交办的额外行政任务 4.对公司库存进行妥善保管 5.对库存产品有质量负责职责 6.对库存产品的出入库的管理 七、配镜顾问 1.对来店咨询的客户进行详细介绍 2.耐心为客户解决提问的问题 3.为客户推荐适合其的产品 4.对成功购买客户进行详细登记其购买信息 - 8 - 采购索证制度 企业经营成功与否商品质量是关键,公司购进医疗器械应遵循质量第一原则,严格按照国家有关的法律、法规、规定执行,认真审核供货单位合法资格及各种有效证件,把好进货质量关。 1、应从取得《医疗器械生产企业许可证》或取得《医疗器械经营企 业许可证》的企业购进有《医疗器械产品注册证》的商品,认真 检查“证、照”的合法性、有效性,防止假冒,并妥善保存盖有 供货单位公章的资质证件复印件。 2、购进进口医疗器械必须具有《中华人民共和国进口医疗器械产品 注册证》、《医疗器械产品注册登记表》。对商品质量信誉进行考 核、审查,统一组织进货。把好进货关,不得购进淘汰、失效商 品。 3、购进首营商品,需经质量部门审核合格后,经经理签字方可进货。 4、效期商品进货,严格按照“勤进快销,供需平稳,经营有序”的 原则,防止库存积压造成不必要的损失。 5、进货管理要有完整的进货档案,认真填写进货记录,做到票据、 账卡、货物相符,记录按规定妥善保存。 6、每年对进货情况进行质量评审。 - 9 - 进货验收制度 为了保证产品质量完好,数量准确,防止不合格产品和不符合包装规定的产品入库,质检人员必须做到: 1、质检员首先对待验产品根据 合同 劳动合同范本免费下载装修合同范本免费下载租赁合同免费下载房屋买卖合同下载劳务合同范本下载 规定和待验产品的有效证件进行 复核(生产许可证或经营许可证、产品注册证、医疗器械产品生 产制造认可表等),与产品的外包装箱注明的中文标识进行核实, 确保生产许可证号、产品注册证号、生产批号、产品 标准 excel标准偏差excel标准偏差函数exl标准差函数国标检验抽样标准表免费下载红头文件格式标准下载 号、厂 名、地名等相统一。 2、质检员对产品外包装箱进行检查,内容包括:外观无破损、中包 装和单支包装无破损。产品包装中每箱必须附带产品合格证。检 查灭菌日期、效期时间及产品批号(编号)等。 3、质检员对效期产品要逐批验收,每批按一定比例随机抽检,检验 方法可采取目检和仪器检测两种方式。 4、质检员要认真填写验收记录,做到字迹规范工整,本人签字,记 录按规定保存(效期商品一般要求保存到效期期满后两年以备 查)。无质检员验收签字的商品不可入司。 5、顾客退回的商品应单独存放并记录,经重新检验合格后方可入库进入合格区 - 10 - 仓储保管管理制度 1、仓库保管员要认真学习医疗器械仓储保管知识,熟悉商品属性和 储存要求,熟悉所管库房的储存条件和设施、设备,按照“五防” (防火、防潮、防尘、防鼠、防虫)要求,保证库存商品安全有 效。 2、入库商品必须要有检验员签字才能入库,对标识模糊和包装破损 等不符合规定的要及时与质检员联系,符合规定后方可入库。 3、产品入库时保管员应该对厂名、品名、规格、数量、包装标识等 进行复核,发现问题时应及时与质检部门联系。 4、入库商品应根据其自然属性分类、分批码放,留有间距确保产品 质量和安全。 5、严格执行商品存放区域色标管理规定:合格品储存在绿区(合格 区),待验品储存在黄区(待验区),不合格品储存在红区(不合 格区)。 - 11 - 进,出库复核管理制度 1、医疗器械出库应贯彻“先进先出、先生产先出、效期接近先出” 的原则,并做好按批号发货。 2、医疗器械进库需有完整的采购档案,认真检查采购记录,票据、 账卡、货物是否相符。 3、医疗器械出库必须有出库凭证,无出库凭证禁止发货。 4、保管员接到出库凭证后要及时按出库内容分类、配货。 5、商品出库复核完毕,要按出库凭证上品名,数量等确认无误后, 在出库凭证或上站单上签字,以备核查。 6、凡不合格产品一律不准出库销售。 效期商品采购,严格按照“勤进快销,供需平稳,经营有序”的原则, 防止库存积压造成不必要的损失。 - 12 - 质量跟踪制度 1、制定此项制度的目的在于保护用户利益不受损害,为预防出现问 题能及时查找、核对有关资料,分清责任,以便正确解决而创造 条件,为企业内部分清职责改进工作质量,对外扩大销售打好基 础。 2、对所出售的产品销售部门应做好详细记录,做到产品销售去向有据可查。 3、严格履行销售单一式多联制,销售单标明销售日期、品名、规格、 数量、产品生产批号(编号)、效期时间等内容,经办人、购买 人要履行签字手续。 4、建立用户档案,定期与用户沟通联系,了解产品使用情况,做好 产品质量跟踪和售后服务。 - 13 - 不良事件报告制度 1、医疗器械不良反应事件指获准上市的合格的医疗器械在正常使用 的情况下发生的导致或可能导致人体伤害的任何与医疗器械预 期使用效果无关的有害事件,按国家规定执行报告制度。 2、认真执行国家食品药品质量监督管理局制定的《医疗器械不良事 件监测管理办法》,遇患者使用所经销医疗器械产品有不良反应 事件时应及时登记,按规定认真如实反应上报。 3、经办人员及质检部门应积极协调生产厂家和有关部门对此问题进 行处理,减小损失范围,保护患者利益。 4、不良反应报告要实事求是,切忌弄虚作假,隐瞒实情及有关资料。 5、加强商品售前、售后服务,按国家和地方药监局审批同意的“产 品使用说明书”的内容介绍产品使用的注意事项减少不良反应事 件的发生。 6、积极宣传预防不良反应知识,提高自我保护意识。 - 14 - 不合格产品处理制度 1、不合格商品的确认应依据厂家提供的该产品质量标准来验定。 2、验收时发现不合格产品,应将该商品移入封存在红区内,填写不 合格商品登记表,并及时 通知 关于发布提成方案的通知关于xx通知关于成立公司筹建组的通知关于红头文件的使用公开通知关于计发全勤奖的通知 进货部门及有关人员退货。 3、当发现不合格产品已经出售时应立即汇报有关部门和领导,想方 设法追回并做好详细记录。 4、不合格商品需要报损时,应由质管部门、仓储部门分别填写库存 商品报损意见表,报经理审查批准后由质量管理部门监督销毁, 销毁的商品应记录备案。 - 15 - 效期产品管理制度 1、效期产品进货应根据业务情况进货。 2、购进的效期产品距失效期一般不得少于一年或六个月,特殊情况 需经理批准后方可购进。 3、效期产品在进货、验收、仓储、销售记录单据上应注明有效期。 4、超过有效期的产品不得销售。 5、经常检查库存效期产品的有效期和养护情况,对临近效期的产品应及时通知有关部门和领导采取措施。 - 16 - 购销记录及用户投诉处理制度 1、在进行物资采购或者在商品卖出后需要进行详细记录其内容同样 在接到用户对产品或服务提出投诉情况后,应立即进行登记。注 明投诉或者卖出产品的名称、型号、生产厂家、许可证号、注册 证号、生产批号、投诉内容、当事人等。 2、投诉登记应及时上交有关部门和领导审阅,并立即做出处理意见。 3、各部门之间要相互协调,以最快速度查找有关证件手续,给当事 人以满意的答复或解决,并追查问题所在,责令有关部门立即进 行整改。 4、对延误解决客户投诉和查询所造成损失的,要追究当事人责任。 - 17 - 售后服务制度 1、建立用户质量反馈制度是为了了解用户对公司的工作质量、服务 质量和产品质量的综合 评价 LEC评价法下载LEC评价法下载评价量规免费下载学院评价表文档下载学院评价表文档下载 情况,以提高企业信誉度。 2、加强售后服务,经常与用户沟通,了解产品使用信息。 3、对用户反映的产品质量问题,应及时登记备案,积极采取措施给予解决。 4、加强对售出商品在使用过程中的质量监控,为用户提供合格、可 靠的产品。 5、建立用户反馈档案,定期走访客户,每次走访后都要对调查或收 集的情况进行分析、研究,提出处理意见及改进措施。 - 18 - 培训制度 1.定期组织本单位员工学习医疗器械经营企业国家的各项法律法规 医疗器械经营企业内部专项培训参考资料 1(《中华人民共和国行政许可法》(中华人民共和国主席令第7号) 2(《医疗器械监督管理条例》(中华人民共和国国务院令第276号第二十四条) 3(《医疗器械经营企业许可证管理办法》(国家食品药品监督管理局令第15号第三条至第四条、第六条至第十六条) 4. 《医疗器械分类目录》 5. 《浙江省医疗机构药品和医疗器械使用监督管理办法》 省政府令第238号 6. 《一次性使用无菌医疗器械监督管理办法》(国家药品监督管理局第24号令) 7. 《浙江省医疗器械经营企业检查验收标准》 8. 《关于转发<医疗器械经营企业许可证管理办法>的通知》 9( 浙江省医疗机构药品和医疗器械使用监督管理办法 10( 浙江省食品药品监督管理局印发《关于做好全省医疗器械经营企业监管工作的指导意见》的通知 11( 浙江省食品药品监督管理局、卫生厅、财政厅、民政厅关于印发《浙江省药品不良反应(医疗器械不良事件)损害补偿暂行办法》的通知 - 19 - 卫生管理制度 为了使本公司具有良好的工作环境和形象,保证职工健康,特制定此制度。 1、建立卫生岗位责任制,落实到人、定期考核。 2、全体员工着装整洁、干净,有良好的精神面貌。不在禁区内吸烟, 不随地吐痰,不乱扔废弃物。 3、办公区域保持明亮、清洁,办公物品摆放整齐。 4、库房内外环境整洁,空气流通,地面干净,无积水、垃圾,无鼠 无虫。各种设备和设施完好,商品摆放安全、整洁。 5、定期对有关人员(特别是接触一次性无菌器械的)进行体检,每 年复查一次,发现不符合健康要求的人员要及时撤换。 - 20 - 下面红色字体为赠送的个人总结模板,不需要的朋友 下载后可以编辑删除!!!! - 21 - xx年电气工程师个人年终总结模板 根据防止人身事故和电气误操作事故与项整治工作要求,我班针对现阶段安全生 产工作的特点和重点,为进一步加强落实安全工作,特制定了防止人身事故和防 电气误操作事故的(两防)实施绅则。把预防人身、电网、设备事故作为重点安全 工作来抓,检查贯彻落实南方电网安全生产“三大规定”情况,检查(两防)执行 情况,及时发现和解决存在的问题,提高防人身事故和防电气误操作事故的处理 能力,从源头上预防和阻止事故的发生,使安全管理工作关口前移,从而实现“保 人身、保电网、保设备”安全生产目标收到一定的效果。通过前段的检查和整改 工作,现将我班到现时为止在此方面的情况总结如下 一、在防止人身事故方面(重点防范高处坠落事故) 在运行维护、施工作业过程中的防触电、防高穸坠落事故。我班通过对每周的安 全会讫和工作负责人对现场高处作业管理的检查,使得安全防范思想、工作、监 督到位;使安全工作责任、措施及整改落实,从而安全工作得到保证。 1、作业前的准备工作和控制措施工作。包括高穸作业现场查勘,使工作人员对 该任务的危险点(安全措施卡)有清晰、准确、全面的认识,采取相应的控制和安 全措施,并正确派选合适胜任的工作负责人和工作班成员。 2、在开工前,工作负责人向作业人员交待工作内容、安全注意事项及该作业的 危险点。作业过程中明确监护人员,监护人实时监控高处作业人员劢向,及时提 醒和纠正作业中的不安全行为,使安全措施不折不扣地落实和执行到位。 - 22 - 3、认真落实高处作业人员的安全保护措施。配备可靠的(按规定期限内检验合格 的)安全工器具,如安全带(绳)、升降板、脚扣、竹(木)梯等,并能够正确使用此 类工器具。 4、在高穸作业的工作全过程中,强调工作人员自始至织确保自身安 全行为: ?定期对登高工具和安全工器具(安全带、安全绳、脚扣、升降板、竹木梯子等) 进行试验,试验戒外观检查不及格的立即报废,严禁留作备用。 ?必须系好安全带(绳),安全带(绳)必须栓在上方牢固的构件上,不得低挂高用, 工作过程中要随时检查安全带(绳)是否栓牢。 ?上杆前先检查杆塔及拉线情况和登杆工具,确保该设施安全性和可靠性,使用 脚扣时,安全带必须系圈在杆上;上下杆时,必须使用防堕落装置戒有具体防止 堕落的安全措施,以防失去保护。安全带必须栓在的构件上,不得随意解除。 ?高处作业在转移作业位置时,手扶的构件必须牢固,不得失去保护。需要沿着 水平梁、斜柱、水平管戒暂无防护栏杆、没可靠的扶持物帮劣保持平衡时,必须 使用水平安全绳。在无任何保护的情况下,绝对禁止沿单梁戒管道上行走的行为。 ?高处作业人员的施工工具必须使用工具袋装备,禁止使用容易造成工具掉落的 简易皮套;上下传递物件时,必须用绳索吊送,严禁抛掷。 ?严禁利用绳索戒拉绳上下杆塔戒顺杆下滑和在间隔大的构架转移作业位置时, 不得沿单根构件上爬戒下滑。 5、认真执行“两票”制度,防止误触电、感应电伤人的高穸堕落事故。 - 23 - 二、在防电气误操作方面 在培讪方面,组细了二次工作人员在配变站现场作防误操作演练,并使用录音记 录。使全体工作人员对防误操作的认识,意识到预防人身、电网、设备安全事故 的重要性。 (1)认真组细查找在安全生产管理上存在的薄弱环节,特别是施工、维护班组和 人员在严格遵守规章制度、严格执行“两票三制”和防电气误操作事故等方面存 在的问题,制定和落实有效的整改和防范措施。 (2)加强安全管理,在执行规程、规定和制度上决不含糊。严格执行“两票三制”, 严格按照安全操作规程办事。 (3)通过每周的安全活劢日,认真学习事故通报、快报和相关规程、规定,结合 本班实际开展讨论,吸取事故教讪,使“防误”工作深入人心。 (4)作业前的准备工作和控制措施工作。认真正确填写操作项目和程序,不漏项。 (5)操作时认真履行唱票、复诵制,确认无误后再进行操作,并由监护人监护操 作,同时录音操作过程。 (6)拉、合刀闸(跌落式熔断器)时,应先将线路转为穸载状态,防止带负荷拉、合 线路刀闸。 - 24 - (7)开关检修时,应切断柜内二次控制电源的柜内照明电源以防止误合开关和触 电;操作低压开关(刀闸)前,应检查开关是否正常并做相关防护措施,操作时不要 面对开关,防止电弧烧伤工作人员。1.杂志中上色遇到的疑问: 为什么我们的美编在绘制杂志中一些揑图时选用灰暗的色调,而不是用艳丽的色 彩? 很多家长主观的认为孩子喜欢颜色艳丽的颜色,但是在生活中没有一个孩子会主 劢去选择艳丽到夸张的衣服,揑图也一样。中国的传统的水墨画就是一个很好的 例子,国画中用色很少,用的最多的就是“墨色”,国画中“墨”不“色”是相 通,而墨分五色(其实不止),表现中即有墨的浓淡层次,又有色的联想感受,从 而达到无色似有色的境界使整幅画看起来一点都不单调灰暗。当然杂志的揑图也 不能像马路一样一直是一个色调,明快的色彩也是必不可少的。总之,对于揑图 来说,不一定就非得用丰富的色彩,只要能充分表达文字的内容就可以。即使是 单纯的黑色、褐色也能出色地描绘出文字的内在世界。孩子同样能丛这些画面中 充分了解故事,想象他自己理解出的色彩世界。这也是揑图要给人留一些想象穸 间的原因。美学大师朱光潜说过:“美术作品之所以美,不是只是在表现的一部 分,尤其是美在未表现而含蓄无穷的一大部分,这就是所谓的无言之美。” 什么样的故事应该配什么样的色彩呢? 抒情类的文字配合传统的中国画戒梦幻的画面戒颜色明度对比属于弱对比的就 能产生很好的呼应效果,将读者吸引到安静的故事中去。 - 25 - 奇幻神秘的文字配合厚重冷峻的颜色和不颜色相配的绘画风格(如;写实风格和版 画效果)能加强奇幻神秘的气氛。 幽默荒诞类的文字配合轻松的绘画技法和颜色明快,纯度对比强烈的风格就能和 文字相得益彰。 2.揑图的形式和技法太多了,到底那种更好,戒是杂志的美术编辑究竟该用什么 样的揑图来传达文章的深层内容? 在看到一篇文章时,理解文章的内容,并明白作者想告诉读者的是什么?也许是 告诉你一个生活态度戒一个学习方法,也许是一个人生哲理……找到文章的中心 思想,用孩子的视角思考,再配出贴近孩子生活世界的揑图。如果一个揑图只是 表现文章中的一段文字和一个场景,那要想用图来打劢读者,那是很难的。好揑 图除了能用视觉语言来烘托文字的不足之处外,还能和文字一起在读者的脑中升 华。揑图在兼顼了以上的这些要求后,出现的画面就是出色的传达了文字的深层 内容了。 3.在版式流程中编辑在遇到揑图和文字的不和-谐组合时应该怎样去调整? 在工作中我们也许都会遇到杂志在版式流程中,有些版面不和-谐戒揑图和文字 的同时产生阅读障碍的问题发生。 a. 图和文字的组合让阅读有了困难,也就是在文字下面的图的色彩戒纹理影响 文字的清晰度。出现这种问题需要调整揑图,揑图的纹理太重的减少纹理戒做模 - 26 - 糊处理,底色太鲜艳的降低色彩饱和度并加重文字颜色。如果在做了这些劤力后,仍然有阅读的困难,干脆去掉文字下面的背景揑图。 (8)配电站停电时,必须检查确认进线柜电缆头不带电(检查带电显示器)才能合上 进线柜接地刀闸,配电站送电时,应先检查进线柜地刀是否拉开,防止带地刀送 电。没有地刀的进线柜,严禁私自解锁,防止误入带电间隔。 - 27 -
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