过程确认管理
办法
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1 目的
对过程实现所策划的结果的能力进行确认,确保产品质量满足顾客要求。
2 适用范围
本规定适用于公司热处理特殊过程的确认。
3 职责
3.1 冶金部负责对热处理特殊过程的能力确认与再确认,包括过程能力的定量分析。
3.2 质量保证部负责对特殊过程人员的上岗操作培训与考核,并按要求对特殊过程进行正确操作与连续质量控制。
3.3 质量保证部负责对特殊过程设备的技术状态确认。
3.4 管理部负责对特殊过程人员培训的组织及上岗证的发放。
3.5 化学
实验室
17025实验室iso17025实验室认可实验室检查项目微生物实验室标识重点实验室计划
按要求对特殊过程产品进行连续的质量监控。
4 特殊过程的确认
4.1 确认方法
按照Q/ZY 001-2012《质量手册》的7.5条生产过程控制程序要求填写《特殊
过程工艺鉴定
记录表
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》和《特殊过程人员资格鉴定记录表》。其中《特殊过程工艺鉴定记录表》主要是对特殊过程的工艺参数、工艺方法以及对设备的技术要求进行确认。《特殊过程人员资格鉴定记录表》主要是对特殊过程人员的理论基础知识考核、实际操作考核以及能力和资格进行考评和确认。
4.2 确认准则
对特殊过程人员的考核与评价按照
《公司岗位说明书》要求,主要对从事本岗位的工作职责、教育背景、工作经验、
技能要求及个人特征等进行。对特殊过程设备的确认准则主要依据设备购置申请、设备验收、设备周期检定记录以及日常保养完好记录来认可该设备是否满足产品工艺要求。
4.3 确认要求
客户服务中心在产品实现策划时,对特殊过程进行识别
2)对新进设备必须进行初次确认,使用运行后根据周检
计划
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的检定进行周
期鉴定,如果生产工艺改变或新产品特殊工艺必须进行再次确认,并对工艺变更进行验证。
3)特殊工艺过程通过鉴定后,在任何时候,特殊过程人员在上岗前必须通过
管理部组织的上岗培训与考核,生产部必须严格按照工艺要求对特殊过程操作人员进行岗前培训,合格才能上岗。
4)技术质量部每年年底对特殊过程的能力按照要求进行再次确认,并将结果填
入《特殊过程工艺鉴定记录表》中。若发现过程能力达不到规定的要求时,技术部组织相关部门进行原因分析,并按要求实施必要的纠正措施。
5)再确认时间间隔每三年进行一次,对新入厂员工或从一般工作岗位换岗到
特殊工作岗位,应进行再确认,并填写《特殊过程人员资格鉴定记录表》当更换新设备、改进新工艺应进行再确认,并填写《特殊过程工艺鉴定记录表》。
4.3 特殊过程的监控
生产部必须对特殊过程(工序)予以明确识别,严格按特殊过程工艺
规范
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进行操作,同时质检人员必须按要求对特殊过程进行严格的连续质量控制,按要求
填写《钢化操作记录》。
5 记录
—《特殊过程人员资格鉴定记录表》
—《特殊过程工艺鉴定记录表》
—《钢化工艺参数检查记录》
浙公网安备 33021202002483