药品审评中心审评人员公示名单(2015年4月)
部门
姓名
所负责工作
分机
中心领导
中心主任
许嘉齐
611
中心副主任
尹红章
602
中心副主任
侯仁萍
603
中心主任助理
胡 军
协助分管主任负责中药药品审评的技术管理工作
604
业务管理部
负责审评技术资料管理、审评任务分发调度及相关督查协调工作。承担相关审评
报告
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综合以及审评文件管理,组织开展与新药审评相关的核查、验证工作;承担主动撤回申请和超过
规定
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时限未按
要求
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提交补充资料等品种的相关处理工作;负责与国家食品药品监督管理局相关部门协调技术审评工作;承担业务咨询及业务信息管理工作。负责中心文电、会务、档案等日常运转工作以及安全保密、印章管理、外部联络等工作。承担中心交办的其他工作。
副部长
温宝书
303
副部长
王 敏
172
协调员
何燕萍
101
张晓东
102
王 鹏
104
黄清竹
105
刘 璐
106
中药民族药药学部
负责中药、民族药及天然药物临床试验申请和注册申请的药学研究资料的技术审评工作,提出药学专业审评意见并形成药学专业审评报告。负责中药、民族药及天然药物7~8类临床试验申请、7~9类注册申请、各类注射剂注册申请、相关补充申请以及进口再注册申请的综合评价工作,形成技术审评报告,并提出明确结论意见及处理建议。承担中心交办的其他工作。
部长
胡 军
604
副部长
周跃华
486
成员
阳长明
401
张永文
402
曲建博
406
金 芳
407
李计萍
408
周 刚
409
韩 炜
412
马秀璟
413
化药药学一部
负责化学药物1~3类临床试验申请和注册申请、国际多中心临床试验申请的药学研究资料的技术审评工作,提出药学专业审评意见并形成药学专业审评报告。负责化学药物3类临床试验申请的综合评价工作,形成技术审评报告,并提出明确结论意见及处理建议。承担中心交办的其他工作。
副部长
马玉楠
577
成员
王 旸
502
任连杰
505
康建磊
506
王亚敏
507
于 红
508
王宏亮
511
马 磊
512
张 宁
513
霍秀敏
514
刘宗英
515
化药药学二部
负责化学药物4~5类临床试验申请、进口药注册申请、进口再注册申请、相关补充申请及其他申请的药学研究资料及生物等效性试验资料的技术审评工作,提出药学专业和相应生物等效性资料的审评意见并形成药学专业审评报告。负责化学药物4~5类临床试验申请以及5~6类注册申请、进口药临床试验申请、进口再注册申请、相关补充申请及其他申请的综合评价工作,形成技术审评报告,并提出明确结论意见及处理建议。承担中心交办的其他工作。
副部长(主持工作)
杨建红
607
副部长
黄晓龙
576
成员
石 靖
517
章俊麟
519
李 丽
520
田 洁
524
宁黎丽
525
张玉琥
526
张 震
527
李晓峰
529
许真玉
530
李志万
531
何 伍
532
蒋 煜
533
张星一
536
成海平
537
李雪梅
539
生物制品药学部
负责生物制品临床试验申请、注册申请及相关补充申请的药学研究资料的技术审评工作,提出药学专业审评意见并形成药学专业审评报告。负责生物制品临床试验申请及注册申请、相关补充申请的综合评价工作,形成技术审评报告,并提出明确结论意见及处理建议。承担中心交办的其他工作。
副部长(主持工作)
罗建辉
307
成员
程速远
457
白 玉
458
张 丽
459
韦 薇
460
项金忠
463
高恩明
464
李 敏
465
魏开坤
467
药理毒理学部
负责中药、民族药、天然药物、化学药物、生物制品临床试验申请、注册申请及相关补充申请的药理毒理学研究资料的技术审评工作,提出药理毒理学专业审评意见并形成药理毒理学专业审评报告。负责化学药物1~2类以及中药、民族药、天然药物1~5类临床试验申请、相关补充申请的综合评价工作,形成技术审评报告,并提出明确结论意见及处理建议。承担中心交办的其他工作。
副部长(主持工作)
王庆利
306
副部长
韩 玲
489
成员
朱家谷
438
宁可永
439
朱飞鹏
443
笪红远
445
黄芳华
447
胡晓敏
448
光红梅
449
张 旻
450
孙 涛
454
王海学
455
闫莉萍
456
中药民族药临床部
负责中药、民族药及天然药物临床试验申请(包括国际多中心临床试验申请)的技术审评工作,提出临床专业审评意见并形成临床专业审评报告。负责中药、民族药及天然药物6类临床试验申请、1~6类注册申请以及相关补充申请的综合评价工作,形成技术审评报告,并提出明确结论意见及处理建议。承担中心交办的其他工作。
副部长
李攻戍
487
成员
薛斐然
418
周 贝
419
裴小静
425
刘炳林
426
吕佳康
427
化药临床一部
负责精神障碍疾病药物、镇痛药及麻醉科药物、内分泌用药、抗风湿及免疫药物、呼吸系统及抗过敏药物、抗肿瘤药物、血液病药物、医学影像学等化学药物以及治疗和预防用生物制品临床试验申请(包括国际多中心临床试验申请)、注册申请的临床研究资料的技术审评工作,提出临床专业审评意见并形成临床专业审评报告。负责上述治疗领域化学药品1~4类及进口药注册申请、国际多中心临床试验申请、相关补充申请的评价工作,形成技术审评报告,并提出明确结论意见及处理建议。承担中心交办的其他工作。
副部长(主持工作)
杨志敏
304
副部长
高晨燕
579
成员
张 杰
543
赵德恒
548
杨 焕
549
耿 莹
550
张 虹
553
陈晓媛
554
化药临床二部
负责神经系统药物、循环系统药物、肾脏/泌尿系统药物、生殖系统药物、消化系统药物、抗感染药物、电解质酸碱平衡及营养药、扩容药、皮肤科及五官科药物、器官移植、外科和其他化学药物以及治疗和预防用生物制品临床试验申请(包括国际多中心临床试验申请)、注册申请的临床研究资料的技术审评工作,提出临床专业审评意见并形成临床专业审评报告。负责对上述治疗领域化学药品1~4类及进口药注册申请、国际多中心临床试验申请、相关补充申请的综合评价工作,形成技术审评报告,并提出明确结论意见及处理建议。承担中心交办的其他工作。
副部长(主持工作)
王 涛
305
副部长
杨进波
343
成员
卓 宏
555
陈 颖
559
钱思源
561
鲁 爽
562
赵 明
563
王水强
564
华尉利
565
赵建中
569
谢松梅
571
左晓春
575
生物统计学部
负责各类药品的生物统计学专业审评工作,并为相关专业技术审评提供生物统计学专业技术支持。参与临床试验申请的审评,协助临床审评部门进行临床试验数据库审查,提出生物统计学专业审评意见并形成专业审评报告。承担中心交办的其他工作。
副部长(主持工作)
黄 钦
302
成员
王玉珠
470
王 骏
475
研究与评价部
负责制定并组织实施中心业务发展规划;组织开展业务
规范
编程规范下载gsp规范下载钢格栅规范下载警徽规范下载建设厅规范下载
的制定和修订工作;负责监督和评价审评业务工作;组织开展复审工作;负责跟踪、研究国外药品审评信息并提供信息服务;承担中心出版物编印工作;组织开展学术交流活动,承担科研课
题
快递公司问题件快递公司问题件货款处理关于圆的周长面积重点题型关于解方程组的题及答案关于南海问题
、技术委员会的日常管理及相关工作。承担中心交办的其他工作。
副部长(主持工作)
唐健元
326
成员
马 坤
118
申 宁
626
药审中心主审审评员资格人员名单 (2015年4月)
审评部门
中药民族药药学部
胡 军、周跃华、阳长明、张永文、李计萍、马秀璟、金 芳、韩 炜、周 刚
化药药学一部
马玉楠、王亚敏、霍秀敏、于 红、张 宁、马 磊、康建磊
化药药学二部
杨建红、黄晓龙、宁黎丽、张玉琥、成海平、许真玉、何 伍、田 洁、李志万、李雪梅、蒋 煜、张 震、张星一
生物制品药学部
罗建辉、高恩明、白 玉、项金忠
药理毒理学部
王庆利、韩 玲、王海学、朱家谷、孙 涛、胡晓敏、笪红远、朱飞鹏、宁可永、光红梅、黄芳华
中药民族药临床部
李攻戍、刘炳林、吕佳康、裴小静
化药临床一部
杨志敏、高晨燕、赵德恒、陈晓媛、杨 焕、张 杰
化药临床二部
王 涛、杨进波、卓 宏、赵 明、王水强、左晓春、赵建中、谢松梅、钱思源、华尉利、鲁 爽
生物统计学部
黄 钦