TS16949 过程审核检查表
单位名称
(年份)年内部过程审核检查表 编号:单位质量
记录
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审核产品: 审核部门:
审核组长: 审核员: 审核日期:
标准
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评 主 要 内 容 检查方法 检 查 记 录 条款 分 要素1 产品开发过程
1.1 是否具有产品开发
计划
项目进度计划表范例计划下载计划下载计划下载课程教学计划下载
,(文件支持) 检查文件 1.2 是否对现有市场进行考察产品的可行性，并进行详细分析, 检查文件
产品开发是否具备开发资源，包括人员和技术的必备条件, 检查文件 1.3
设计开发是否规定了设计与开发人员的权责,不同小组的组织接口检查文件 1.4 是否理清,
是否了解并考虑产品及顾客的特殊要求, 检查文件 1.5
产品开发周期是否按照顾客要求，并且有明确的策划进度, 检查文件 1.6
产品开发是否对开发成本进行控制, 检查文件 1.7
外购件自制件是否明确,并且有详细的信息(包括厂家、材质), 检查文件 1.8
在开发各阶段是否进行了评审,那些人参加,评审记录是否保持, 检查文件 1.9
是否已进行了设计D-FMEA，并确定了D-FMEA改进措施, 检查文件 1.10
是否进行了设计FMEA，是否根据顾客需要和期望不断更新及落实, 检查文件 1.11
要素2 供方/原材料 2.1 是否仅允许已认可的且有能力的供方供货, 检查文件
供方是否根据
协议
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的质量要求为组织供货, 检查文件，供货协议 2.2 是否对供方进行评价,与要求出现偏差时是否采取措施, 检查文件 2.3 原材料库存(量)状况是否适合于生产要求, 检查文件 2.4 原材料/内部剩余材料是否有合适的进料和储存方法, 检查文件及现场 2.5 员工是否具有相应的岗位培训，是否熟练掌握ERP, 检查文件及操作 2.6 当供应商不能准时交货时，是否要求其提出措施,为了确保供应商检查文件 2.7 准时交货采取了哪些措施,
进料检验当出现不符合要求时，采取什么措施, 检查文件 2.8
要素3制造过程
产品设计输出是否制定了过程流程图、控制计划、作业指导书, 检查文件 3.1
进行过程设计输出时是否考虑到产品设计输出，生产力，过程能力，检查文件 3.2 质量目标，顾客要求和以往的开发经验,
特殊特性是否在PFMEA，控制计划及作业指导书上出现，他们内容是检查文件 3.3 否一致,
工程更改时是否同时更新FMEA、控制计划及作业指导书以保证他们检查文件 3.4 的有效性,
所有加工工序是否有书面的作业指导书，这些指导书是否在工作场检查文件及现场 3.5 所容易取得,操作的员工是否按照作业指导书的要求去做, 是否在生产开始时进行了生产认可，并记录调整数据和偏差情况? 检查文件及现场 3.6
各工序是否得到有效的控制，是如何做到过程控制的,生产设备/工检查文件及现场 3.7 装模具是否能确保产品特定的质量要求?
生产过程中产生不合格品是如何处理的, 检查文件及现场 3.8
是否有易损工装的更换计划,是否对工装进行状态标识，如生产中、检查文件及现场 3.9 修理中、处置中,
是否对产品进行状态标识, 检查文件及现场 3.10 生产过程监控:自检、互检、完工检。产品出现异常是否有记录, 检查文件及现场 3.11
在生产文件和检验文件中是否标出全部的重要事项并得到遵守? 检查文件及现场 3.12
要素4、仓储管理过程
仓库材料的账物是否一致,是否定期盘点, 检查文件及现场 4.1 是否规定了材料进出的管理办法并遵守, 检查文件及现场 4.2 是否规定了半成品，成品进出的管理办法并遵守, 检查文件及现场 4.3 材料的进出是否遵守先进先出的原则,执行了么, 检查文件及现场 4.4 仓库内材料，半成品，成品是否有标识,仓库的工作环境如何, 检查文件及现场 4.5
要素5、人员/素质
是否有激励员工的措施,是如何去激励员工的,这些激励措施的有检查文件 5.1 效性是否进行过程评估,
是否有包括顶岗规定的人员配置计划,是否有人员素质矩阵图, 检查文件 5.2 员工是否适合于完成所交付的任务并保持其素质, 5.3 是否建立并维持了书面的培训程序,对影响产品质量的工作人员，检查文件 5.4 其能力是如何识别的,识别的依据是什么,
是否对新员工，转岗员工，临时工，
合同
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工和代理人员进行了培训, 检查文件 5.5
要素6、缺陷分析/纠正措施/持续改进
是否完整地记录质量数据/过程数据，并具有可评定性, 检查文件 6.1 是否用统计技术分析质量数据/过程数据，并由此制订改进措施, 检查文件 6.2 对过程和产品是否定期进行审核, 检查文件 6.3 全尺寸检验是否进行了设计记录所有零件尺寸的完整测量, 6.4 是否有来料检验、过程检验、最终检验的规范或标准, 6.5 紧急放行是否有权责人员批准, 6.6 对于不合格品，采取了那些处理方式,不合格品被纠正是否进行重6.7 新验证,为避免类似不合格品再次发生，是否采取了纠正
是否对控制计划规定的测量设备进行测量系统分析,分析的结果如6.8 何,
是否进行量具校准并保存校准记录, 6.9 实验室是否符合有关的技术要求，如实验室程序、实验室人员、实6.10 验室能力等,
要素7、 服务/客户满意度
发货时产品是否满足了顾客的要求, 7.1 对顾客抱怨是否能快速反应并确保产品供应, 7.2 与质量要求有偏差时是否进行缺陷分析并实施改进措施, 7.3
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