4M变更
管理制度
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1 目的:在生产过程中，对影响产品质量的4M要素(人、机、料、法)进行管理和控制，使这四个因素在保证质量的范围内安全合理的变动，从而保证产品质量的稳定和提高。
2 适用范围:适用于生产过程中4M(人、机、料、法)要素的管理。 3 术语:
4M变更:是指在生产过程中因作业者、工装设备、材料、工艺方法的变动给产品品质带来一定影响的变更，即我们常说的人员、机器、材料、方法变更。 人:是指生产过程中的操作人员。 机:是指生产过程中的设备、工装、模具等。 料:是指生产过程中的加工原物料。法:是指生产过程中的加工工艺方法。 4 4M变更管理程序:
4.1 人的变更:作业者因缺勤、调动、离职时，由另一个新作业者代替进行作业时，所产生的变更。
4.1.1 一般工序的操作者必须熟悉本岗位的操作要求和质量要求。而重要工序的操作者除熟悉本岗位的操作要求和质量要求外，必须了解设备性能及相关工序之间的影响。(重要工序根据生产状况由品管科和工艺、车间进行确定) 4.1.2 重要工序人员必须定人定岗，人员不许随意调换，确需调换时，必须填写 申请会知工艺品管。
4.1.3 车间工艺员根据作业指导书对新变更的员工进行
培训
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考评，班组长每2个小时对新员工加工的产品品质进行检查确认，品管员对此员工的作业质量重点检验，直到新员工培训合格为止。
4.2 设备工装、夹具、模具的变更:
4.2.1 设备工装、夹具、模具因临时替用、增加而对产品品质可能造成影响时的变更。
4.2.2 在实施过程中，动力人员专人负责工装设备的调试工作，工艺人员专人负责对变更后的工装、夹具、模具生产的首件进行确认。首检合格的，则由品管员进行确认，并在品管员监控下进行小批量生产，确认无误后方可大批量生产。 4.3 材料、辅料的变更:生产用材料和装配用的辅料无标准用料时的变更。 4.3.1 生产过程中若发生主料参数的变更，使用部门必须向工艺部门提出申请，工艺品管确认后，由工艺部门向技术委员会提
出试验申请，技术委员会批准后方可向供应申购物料进行试验。工艺技术生产 等部门不允许私自从供应厂家采购原材物料，任何部门包括技术、工艺、仓管、内外检等未经技术委员会批准都不允许私自更改生产用料。
4.3.2 变更原材物料的试验要求
a)工艺要对申请变更的原材物料进行充分的试验包括性能方面的试验，试验过程必须有详细的实验
报告
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，相关参与实验的人必须签字确认，对实验的结果负责;委托检测中心和技术部实验室进行的性能方面的试验，要求实验室必须出具实验报告。
b)实验结束，参与试验的相关部门均确认材料变更后，对产品性能无任何影响的情况下，工艺部门重新提报变更申请，经质量部门确认，报技术委员会批准后，变更材料允许投入小批生产使用。
c)变更材料经技术委员会批准后，前期试验合格的产品可直接用于生产发货。 d)申请变更的或正在试验期间的原材物料不允许直接用于正常生产，也不允许直接用正常生产的产品进行试验。
e)投入小批使用的新材料在使用期间，工艺品管必须专人跟踪，并分别做详细的跟踪记录;跟踪无异常后允许投入大批量生产。在试生产和试销售期间的产品生产、工艺、品管必须做好记录跟踪。
f )原材物料变更使用前必须会知销售、客服部门，由销售部安排限制区域进行销售，客服对新物料使用的效果进行跟踪，发现异常，客服部应及时反馈生产及技术委员会采取有效的措施。变更材料在市场跟踪3个月内无异常，销售部可转入正常销售。
4.3.3 生产过程中，原材物料若发生以下变更，使用部门须提出申请，报工艺品管进行确认后允许投入生产使用。
a)原材料板宽发生变更。
b)变更后的材料性能高于变更前的材料。
c)不影响产品性能的一些生产用辅料的变更，如包装箱的临时替代，配件盒的临时替代等。
4.4 作业方法的变更:
4.4.1加工工艺包括工艺参数、工艺
流程
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、加工方法等的改变，对产品品质可能造成影响的变更。
4.4.2生产过程中若有工艺变更，提出部门必须向工艺提出变更申请，经工艺品 管审核后由工艺组织相关人员进行试验包括性能方面的试验，验证过程中工艺必须会知品管人员进行品质方面的确认跟踪。
a)试验过程必须有详细的实验报告，相关参与实验的人必须签字确认，对实验的结果负责;委托检测中心和技术部实验室进行的性能方面的试验，要求实验室必须出具实验报告。
b)实验结束，参与试验的相关部门均确认工艺变更后，对产品性能无任何影响的情况下，工艺部门提报变更申请，经质量部门确认(包括内外检)，报技术委员会批准后，变更工艺允许投入小批生产使用。报批时试验资料必须附带齐
全。
c)变更工艺经技术委员会批准后，前期试验合格的产品可直接用于生产发货。
)申请变更的或正在试验期间的新工艺不允许直接用于正常生产，也不允许d
直接用正常生产的产品进行试验。
e)新工艺批准后，工艺部门必须及时修改作业指导书并现场对员工进行操作培训指导。投入小批(100台以内)使用的新工艺在使用期间，工艺品管必须专人跟踪，并分别做详细的跟踪记录;跟踪无异常后允许投入大批量生产。 5 本
制度
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由质量部负责起草/编制/修订。
附件1
4M变更流程图(设备)
申请部门 动力部门 工艺部门 质量部门
变更
申请 N N N
审核 审核 审核
Y
Y 变更执行
存档 存档
N N
Y
设备 首件检验 首件检验
工装调试
Y
N 检验
N
Y 小批量生产
检验
Y 正常运行
附件2
4M变更流程图(人员)
申请部门 工艺部门 质量部门
变更
申请 N N
审核 审核
Y
Y 变更执行
存档 存档
N
检查考核 培训指导
N 培训指导
Y
正常运行
附件3
4M变更流程图(材料、辅料)
申请部门 工艺部门 质量部门 技术委员会
变更
申请
N
审核 N N
Y 试验申请 审核 核准
存档 Y
存档
N
工艺试验 质量检查
Y N Y
变更申请 会 签 核准
销售、客服 存档
存档
文件更改培训 正常运行
附件4
4M变更流程图(新工艺)
申请部门 工艺部门 质量部门 技术委员会
变更
申请
N N
审核 审核
Y
工艺试验
N
质量检查
Y
变更申请
N
会 签 核准
Y
存档
存档
文件更改培训 正常运行
附件5
4M变更申请单
表号:
申请部门 申请时间 4M变更简述:
申请人: 主管: 4M变更确认(确认是否进行试验或变更):
工艺主管审核: 厂长审核: 4M变更确认(确认是否进行试验或变更):
品管主管审核: 4M变更确认(设备工装、夹具、模具的变更):
动力主管审核: 技术委员会对试验申请是否同意进行审核:
技术委员会主任核准: 试验后4M变更确认:
工艺主管审核: 厂长审核: 品管主管审核: 技术委员会核准:
技术委员会主任核准:
浙公网安备 33021202002483