标签检验操作规程
标签检验操作规程 1. 适用范围:用于标签进厂检验。
2.
职责
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检验员:严格按检验操作规程进行检验。
QC主管:监督检查执行情况。
3. 材质:由供应厂商提供材质说明
4. 外观
取本品20张,用目测法观察,表面无脏污,无破损,无缺角,切割线整齐。不得有一张
不符合规定。
5. 文字、图案
5.1.检查
取本品20张,用目测法观察,文字内容、色泽、排布均与标准样相同,无漏字、错字。
5.2.判定
20张标签中不得有1张有错字、漏字和图案的错误,否则判为不符合规定。 6. 印刷质量
文字、商标清晰、端正,排版适中,无明显色差,版面无错位,无重影、花斑,套印误差
主要部位(图案、文字、标志)?0.2mm,次要部位?0.5mm。 7. 规格尺寸
7.1. 检查方法
取20张用精度为0.5mm直尺测定。
7.2. 判定:不得有一张超出规定。
7.2.1. 消斑口服液标签:长度为59,61mm,宽度为39,41mm。 7.2.2. 银翘合剂标签:长度为51,53mm,宽度为37,39mm。 7.2.3. 氯霉素片标签:长度为64-66mm,宽度为29-31。 8. 备注:随意抽取一张取样品作为样张附于批检验记录后面 9. 取样:按《物料取样SOP》(1302?001)取样检验。 10. 编号
10.1. 银翘合剂标签:B-004
10.2. 消斑口服液标签:B-010
10.3. 氯霉素片标签:B-018
11. 复检周期:第一次复检周期12个月,第二次复检周期12个月。 12. 编制依据
《银翘合剂标签质量标准》 1103?004
《消斑口服液标签质量标准》 1103?010
《氯霉素片标签质量标签》 1103?017