药品零售企业自查报告（汇编3篇）

Word格式、可编辑排版PAGE\*MERGEFORMAT1药品零售企业自查报告〔精选3篇〕药品零售企业自查报告〔精选3篇〕药品零售企业自查报告篇1根据?药品管理法?及其施行条例和?药品经营质量管理 标准 excel标准偏差excel标准偏差函数exl标准差函数国标检验抽样标准表免费下载红头文件格式标准下载 ?的要求，为使X大药房尽早通过GSP认证，在食药监部门的指导下，我药房严格根据?药品零售企业GSP现场检查指导原那么?进展了自查，现将有关状况报告如下：一、根本状况X大药房属于单体药房，经营地址四周无污染源，无高危设施，经营场所宽阔光明，卫生清洁、布局合理。药房核准经营范围为：中药饮片、中成药、化学药制剂、抗生素制剂、生化药品。我药房按GSP要求，完善了相应的设备，修定了各岗位职责及相关规定，从硬件、软件两个方面进展GSP改造，收到了较好的效果。本药店坚持依法经营，诚恳守信，在GSP认证及日常经营中无任何哄骗行为。二、企业施行GSP自查状况〔一〕质量管理与职责我药房根据有关法律法规及?药品经营质量管理标准?的要求制定了质量管理文件，开展质量管理活动，确保了药品质量。建立了与本药房经营范围和规模相适应的经营条件，包括组织机构、人员、设施设备、质量管理文件，并根据规定设置计算机系统。是药品质量的主要责任人，负责药店的日常管理，保证质量管理人员有效履行职责，催促岗位人员执行药品管理的法律法规及?标准?要求。装备了质量管理员特地负责药品的质量工作，制订了质量管理文件。质量管理员仔细对供货单位及其销售人员资格进展审核，负责选购药品合法性的审核，指导并监视药品选购、储存、陈设、销售等环节的质量管理工作，仔细做好药品质量查询及质量信息管理工作，对不合格药品进展确认和处理，负责假劣药品不良反响的报告，仔细做好药品质量管理训练和培训、计算机系统操作权限的审核、掌握及质量管理根底数据的维护以及对计量器具的校准及检定工作，指导并催促药学效劳。负责其他应当由质量管理员履行的职责。〔二〕人员管理我药房从事药品经营和质量管理工作的人员，符合有关法律法规及?标准?要求，无行业禁入状况。企业负责人具有药师资格，指导合理用药。质量管理员为，具有药师技术职称。营业员具有学历，中药饮片调剂人员具有学历〔无中药饮片的删除这句〕。、均承受了相关法律法规及药品专业学问与技能的岗前培训和连续训练培训。企业制定了年度培训 方案 气瓶 现场处置方案 .pdf气瓶 现场处置方案 .doc见习基地管理方案.doc关于群访事件的化解方案建筑工地扬尘治理专项方案下载 并开展培训。每年进展年度安康检查，均获得安康证，并建立了安康档案，符合上岗要求。我药房没有存放与经营活动无关的物品及私人用品和影响药品质量和平安的行为。〔三〕文件本药房根据有关法律法规制定了符合实际的质量管理文件，包括质量管理制度、岗位职责、操作规程、档案、 记录 混凝土 养护记录下载土方回填监理旁站记录免费下载集备记录下载集备记录下载集备记录下载 和凭证等。并且定期审核，准时修订。通过培训使各岗位人员正确理解质量管理文件的内容，保证质量管理文件有效执行。并制定了药品质量管理制度：药品选购、验收、陈设、销售、储存、养护等环节的管理制度，供货单位和选购品种审核制度，处方药销售管理制度，。药品拆零管理制度，特别管理的药品和国家有特地管理要求的药品管理制度，记录和凭证管理制度，搜集和查询质量信息管理，质量事故、质量投诉管理制度，中药饮片处方审核、调配、核对管理制度，药品有效期管理制度，不合格药品、药品销毁管理；环境卫生、人员安康制度，用药询问、指导合理用药等药学效劳管理制度，人员培训及考核制度，药品不良反响报告制度，计算机系统管理制度，执行药品电子监管制度，制定企业负责人、质量管理、选购、验收、营业员以及处方审核、调配等岗位的职责。建立了药品选购、验收、销售，处方审核、调配、核对等十几项操作规程。建立了药品选购、验收、销售、陈设检查、温湿度监测、不合格药品处理等相关记录，做到真实、完好、准确     、有效和可追溯。记录及相关凭证应当至少保存5年。通过计算机系统记录数据时，相关岗位人员应当根据操作规程，通过受权及密码登录计算机系统，进展数据的录入，保证数据原始、真实、准确     、平安和可追溯。〔四〕设施与设备本企业的营业场所与其药品经营范围、经营规模相适应。企业营业面积XX平方米，环境干净，布局合理，通风良好，无污染物，营业场所、生活区分开。营业用货架组，柜台组，销售柜组标志醒目。由于具有合法、牢靠的药品供给渠道，售出药品可以准时补充，且验收合格后准时上架入柜，所以本店不设仓库。药架、药柜均能保持药品与地面之间在10cm以上。药店装备了防尘、防潮、防虫、防鼠等设备。温湿度计1个、除湿用具1个、换气扇1个、黏鼠板1块，装备了符合要求的药品拆零销售所需的调配工具、包装用品。并设有特地的含麻黄碱专柜。〔五〕药品的选购与验收1、药品选购药品选购管理是保证药品经营质量的关键环节。对药品选购过程施行有效的监视掌握，为加强对药品选购的管理，我们在采购过程中首先制定了严格的选购管理制度，对选购过程中的详细事项，首营企业和购销合同进展了有效的掌握和规定。〔1〕选购企业合法性对合格供货方、首营企业进展合法性评估，由选购员负责向供货方索取相关资料，如加盖企业原印章的药品消费或经营答应证，营业执照及其年检证明复印件，?药品消费质量管理标准?认证证书或者?药品经营质量管理标准?认证证书复印件，相关印章、随货同行单〔票〕款式，开户户名、开户银行及账号，?税务登记证?和?组织机构代码证?复印件，通过调查与理解填写首营企业审批表，经质量管理员审核合格，有药店负责人审批同意后，建立合格供货方档案。〔2〕选购药品合法性选购员选购药品时，应当向供货单位索取发票。发票应当列明药品的通用名称、规格、单位、数量、单价、金额等；选购药品应当建立选购记录。选购记录应当有药品的通用名称、剂型、规格、消费厂商、供货单位、数量、价格、购货日期等内容。〔3〕供货方销售员合法性和质量保证 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书的签订。检查供货方销售员的经营行为与其企业“证、照〞核准的经营方式、经营范围是否相符。索取供货方销售员供货单位公章原印章的销售人员身份证复印件；检查供货单位公章原印章和法定代表人印章或者签名的受权书，受权书应当载明被受权人姓名、身份证号码，以及受权销售的品种、地域、期限；供货单位及供货品种相关资料。质量保证协议书的签订应明确双方质量责任；供货单位应当供给符合规定的资料且对其真实性、有效性负责；供货单位应当根据国家规定开具发票；药品包装、标签、说明书符合有关规定；药品运输的质量保证及责任；质量保证协议的有效期限。质量管理员负责对以上工作进展验证审核，审核合格的材料与质量保证协议书一同入合格供货方档案。2、药品的验收为了确保选购药品的质量，防止假劣药品进入本店，我们制定了药品验收的管理规定。药品到货时，验收人员应当按选购记录，比照供货单位的随货同行单〔票〕核实药品实物，做到票帐货相符。企业按规定的程序和要求对到货药品逐批进展验收，验收抽取的样品应具有代表性。验收人员应当对抽样药品的外观、包装、标签、说明书以及相关的证明文件等逐一进展检查、核对。验收员根据质量验收实际状况，将验收药品的质量状况记录下来同时做出验收结论，并保存验收记录。对不合格药品进展拒收，并报质量管理员。〔六〕、陈设与储存本店对所经营的药品严格根据?药品经营质量管理标准?的要求，做到四分开的原那么，即药品与非药品，内服与外用药分开存放，处方药与非处方药分柜摆放，易串味的药品与一般药品分开存放，并根据药品的特性进展存放，拆零药品集中存放于拆零专柜，保存原包装标签和说明书。陈设的药品质量和包装都符合规定，对陈设的药品每月进展质量检查并做好记录，觉察有问题的药品马上撤离货架柜台，并填写相关记录。陈设药品的场所、货架柜台保持清洁卫生。有防火、防潮、防虫、防鼠、避光设施、设备。为保证药品储存质量，药品养护员对陈设的药品每月进展定期检查，对易变质、近效期、易潮解的药品每周进展了质量检查，觉察的问题准时实行有效的处理措施。同时做好养护检查记录，定期汇总、分析和上报药品养护质量信息。药品零售企业自查报告篇2本店自开店以来仔细学习和贯彻执行?药品经营质量管理标准?〔GSP〕。严格按着GSP的标准，建立和施行店内的各项规章制度。坚持以GSP要求管理企业。现比照?药品经营质量管理标准?和?药品零售企业GSP认证检查评定标准?进展自查。自查结果如下：一、药店概况我药店成立于x年，位于，法人代表企业负责人，质量负责人。共有员工2人，其中执业药师1人。经营性质：私营，经营方式：零售，经营范围：〔处方药、非处方药〕化学药制剂、抗生素制剂、生化药品、中成药、计生用品、定型包装食品零售。二、GSP质量体系自查状况本店建立了以法人代表为组长，质量负责人〔执业药师〕为副组长的质量指导小组，职责分工明确。严格执行国家法律法规及GSP的规定。严格按着?药品经营答应证?规定的经营方式和经营范围从事药品经营活动，在店堂内显著位置悬挂“二证一照〞及与职业人员要求相符的?执业药师注册正本?。质量负责人对本店所经营的药品仔细验收，做到先进先出，做好验收记录，觉察问题准时汇报经理。开业至今来货验收率100%，合格率100%。个别破损品种准时和医药公司调换，保证药品质量。加强药品养护关，确保药品质量。店内陈设药品严格根据?药品分类管理方法?进展分架摆放，每日做好温湿度记录登记，每月对库存药品养护检查一次，15日对重点药品检查养护一次，并做好近效期药品登记，对重点药品检查外观质量有否变化，觉察质量问题准时汇报处理。并设有拆零药品专柜。店内员工始终坚持标准操作，进展二人质量复核，严格把关，使药品质量得到良好保障，是顾客放心、满足。本店自成立以来，得到市食品药品监视管理局等上级部门供给大量药品信息，另外加强与供货医药公司及首营品种消费厂家联络，准时通过各种渠道搜集与药品有关的各种医药信息，并且主动与同行单位沟通信息。平常按方案订货，做到比比有台账，时时有记录，各项工作做到标准化、制度化。三、确保用药平安有效严把进货关。我店进货必需从具有肯定资质并通过GSP认证的医药公司进货，把质量作为选择药品和供货单位的首要条件，严格执行“按需购进、择优选购〞的原那么购进药品。所购进药品全部符合法定标准的规定和有关质量要求，坚决不从“无证照的药商进货〞。由于严格把关开业以来从未发生假冒伪劣药品入店及质量投诉状况。严把验收关。入库验收是保证药品质量第二关，本店药品验收由质量负责人验收，质量负责人具有执业药师职称，从事药品管理多年，坚持原那么，具有较丰富的药品经营管理阅历。严格根据GSP的相关规定对购进药品进展验收工作，并通过药监网络登记入库。严把销售关。坚持做到药师在职在岗，在零售环节中建立了员工效劳标准和各自岗位的应知应会，处方药做到凭医师处方销售，并根据审方、配方、核对、发药进展调配。努力进步效劳程度，不断进步员工的综合业务素养。定期组织培训学习。员工统一着装、挂牌上岗，仪表端庄，精神饱满、坚持问病卖药，指导顾客平安合理用药。开展了免费测量血压、免费供给开水、免费测量体温、免费询问用药等便民措施。在开业的初期，有些制度执行的不好、存在过工作不标准的现象，后经过几次整改如今制度已完全得到落实，已完全符合GSP要求。本店决心在各级指导的指导关心下，仔细贯彻施行?药品经营质量管理标准?，不段学习，不断改良，加大内部管理力度，坚持标准，用GSP标准我们的经营行为，加强员工的素养训练，进步企业的管理程度和市场竞争力，做一个让指导放心，让百姓满足的药店。药品零售企业自查报告篇3从最初组织消费开头，厂里始终严格遵照食品卫生法的要求，步步为营，坚实走好进展的每一步。在厂子的组建和进展过程中，得到了济南长清质检分局大量的无私关心，厂子始终有着明确的方向和正确的道路。本厂的产品质量始终很有保障，没有消失过什么质量事故。厂里所用的主要原料有味精、食盐、淀粉、白糖、糊精等，这些原料必需都是经过正规的渠道，从获得消费答应证的厂家购进，并附有出厂检验报告，质量要求很严格，必需符合国家对该食品的卫生要求，比方味精要符合gb/8967的要求，白糖要符合gb317的要求，等等。厂里所用的食品添加剂主要是呈味核苷酸二钠、鸡肉香精、柠檬黄等，这些添加剂的购进和使用都是严格根据gb2760的要求做的。春节过后，根据济南市质量技术监视局长清分局，关于加强食品消费加工企业落本质量平安主体责任的要求，我厂成立了质量平安管理小组，由法人葛金河任组长，组员由质量负责人和质量检验人员、消费加工人员担当，根据各自分工，比照?食品消费企业落本质量平安主体责任状况自查表?，从企业资质变化状况，选购进货查验落实状况、消费过程掌握状况、食品出厂检验状况、不合格产品管理状况、食品标注标识状况、食品销售台账记录状况等10个方面，逐条进展自查。根据企业自查状况，企业自身感觉各方面做得尚可，根本符合质检部门的要求。对于稍有差次的，准时做了整改。现阶段，企业根本能做到系统管理，按标准要求组织进货、消费和销售。现将企业目前能到达的状况汇报如下：一、企业资质变化状况：企业名称为济南市长清区众惠食品厂，厂址是济南市长清区归德镇开发区，检验方式为自行检验，固态调味料的消费答应证编号为qs37010307092，新证正在办理中。本厂证照齐全，经营范围是味精、鸡精调味料和固态调味料。二、选购进货查验落实状况：本厂主要选购的原料为鸡肉精膏、麦芽糊精、柠檬黄、呈味核苷酸二钠、食盐、谷氨酸钠、淀粉、白砂糖、包装袋、纸箱等。全部物品均从具有合法资格的企业够仅仅，购进时索取了企业相关资质证明。我厂消费的味精没有食品添加剂。鸡精调味料和固态调味料的消费过程中使用的食品添加剂，严格遵照了gb2760的要求，并做了详细的相应记录。食品添加剂还备有单独的进货台账。三、消费过程掌握状况：我厂每天支配专人对厂区卫生进展清扫，保持厂区内环境干净干净。定期对消费场所、设备、库房、进展清扫、消毒。保持在加工过程中与产品接触的一切设施、设备、环境的卫生，杜绝一切污染的可能。定期养护设备设施，每批产品消费前和消费完毕后，均对相关设施、设备进展清洗、消毒。消费人员的个人卫生，工作服帽的干净状况，班班检查。工作人员洗刷、更换专用工作服后，经人员专用通道进入消费车间。验收合格的原料从原料专用通道进入消费设备。从原料到成品及成品库均保持独立空间，没有穿插污染。四、食品出厂检验落实状况：我厂装备了架盘天平、分析天平、电热枯燥箱、水浴锅、旋光仪、分光光度计、ph计、超净工作台、台式培育箱、显微镜、蒸汽压力灭菌器等检验设备，具有检验帮助设备和化学试剂，试验室测量比对状况均符合相关规定。检验人员经过山东省质量技术监视局培训，具有山东省职业技能鉴定中心发放的检验资格证书。根据国家标准，对消费出的每个单元的每批产品进展检验，将检验的原始记录和产品出厂检验报告留存备查，对出厂的每批产品留样，并进展登记。五、不合格品的管理状况和担忧全食品召回记录状况：我厂消费需要的各种原料均从合法、正规渠道购进，并索取相关的证件。严格根据产品消费工艺及?食品卫生法?的要求组织消费，未遇到购置不合格原料和消失消费担忧全食品的状况。六、食品标识标注状况：我厂消费的各个单元产品的包装上根据相关规定印知名称、规格、净含量、消费日期、产品标准，以及消费者的名称、地址、联络方式、消费答应证编号和qs标识以及使用的食品添加剂的名称和产品的贮藏方式和保质期等相关信息。七、食品销售台账记录状况：我厂建立了食品的销售台账，记录了产品名称、数量、消费日期、销售日期、检验合格证号、消费批号以及购货者的相关信息，包括购货者的名字，地址、销货场所等。八、产品标准执行状况：企业乐观并严格执行各个产品的国家标准和企业标准。味精执行的是gb/t8967-、鸡精调味料执行的是sb/t10371-、复合调味料执行的是本企业标准q/01zh0001s-2022、鸡味调味料执行的是本企业标准q/01zh0002s-2022。全部标准的状态都是现行有效。九、企业人员培训、体检状况：我厂全部和消费相关的人员均参与了体检，获得食品从业答应证书(安康证)，并定期参与企业组织的食品法律法规、食品平安学问、食品技术学问培训。十、企业售后效劳和产品平安预警和风险评估：我厂主要消费者都是回头客，目前为止，还没有接到过消费者投诉。我厂已经设立消费者投诉登记本，并制定相应的处理制度、应对 机制 综治信访维稳工作机制反恐怖工作机制企业员工晋升机制公司员工晋升机制员工晋升机制图 ，确保一旦消失消费者投诉状况，能准时做出反响，力保消费者权益。经过此次自查，我厂根本符合食品消费企业落本质量平安主体责任的要求，进步了质量平安意识，杜绝了质量平安隐患。在此根底上，我厂建立了质量平安保证长效机制，为长期、持续地消费优质产品，打下了坚实根底。