企业年度报告尊敬的市场监督管理局领导：根据《食品安全法》第83条的
规定
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，近期我公司由质管部牵头，联合生产部、营销部及综合办公室共同组织了企业自查。自查按照保健食品GMP审查条款逐条对照检查。现将自查情况报告如下：同比2015年增长9.8%。各批次产品生产期间严格依照《保健食品良好生产规范》的要求进行生产，并按要求将其中的2个批次产品送型式检验，检验数据均符合企业标准。生产期间未发生质量事故；全年无不合格产品召回，无任何投诉。公司在人员管理和培训上具有与所生产的保健食品相适应的技术人员和生产及组织能力的管理人员,专职技术人员的比例占职工总数的31%。主管技术的负责人具有大专以上学历，并有保健食品生产及质量、卫生管理的经验。同时配备了具有大专以上学历的专职人员担任生产和品质管理部门的负责人，能够按“保健食品良好生产规范”的要求组织生产进行品质管理，有能力对保健食品生产和品质管理中出现的实际问题作出正确的判断和处理。质量管理部有专职的质检人员，并均持证上岗。公司负责人均接受过省级卫生监督部门或省保健协会组织的专业培训，并取得合格证书。公司从业人员每年进行健康体检，取得健康证后均可上岗。公司按要求制订了“生产人员行为规范”、“洁净区个人卫生管理规范”、“一般生产区个人卫生管理规范”等一系列卫生
管理制度
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，并按要求制定除虫灭害管理
制度
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及配备相应的设施；制定杀虫剂使用制度、有害物品的管理制度，按制度执行并做
记录
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。使厂区内无鼠、蚊、蝇等的孽生地。公司在生产所需要的原料的购入、使用等方面，制定了验收、贮存、使用、检验等制度，并由专人负责。原料的品种、来源、规格、质量与批准的配方及产品企业标准一致，并附有效检验报告单；原料购进后按“物料入库初验规程”对来源、规格、包装情况进行初步查验，按规定填写入库帐、卡，入库后向质检部门申请取样检验。各种物料按待检、合格、不合格分区离地存放，并有明显标志；合格的物料按批分开存放，对有温度、湿度及特殊要求的物料按规定条件储存，并有档鼠板、灭虫灯等防鼠、防虫设施；原料规定有储存期，采用先进先出的原则；成品库有空调装置，成品入库有库存记录；出库有销售记录，内容包括批号、出货时间、地点、对象、数量等，以便发现问题及时回收。在生产过程中公司根据“保健食品良好生产规范”要求，制定了产品生产工艺规程及相应岗位操作规程。质量管理人员按照生产过程中各关键工序控制项目及检查要求，对每一批次产品从原料、中间产品、成品质量和卫生指标等情况进行检查并记录。原料投料前均进行严格的检查和复核，核对品名、规格、数量，对于霉变、生虫、混有异物或其他感官性状异常、不符合质量标准要求的，不得投入生产使用；并有检查及复核记录。车间按生产指令领取原辅料，根据配方正确计算、称量和投料，配方原料的计算、称量及投料皆经复核并有记录备查。生产用水送杭州市疾控中心检测符合GB5749的规定。公司厂房按照生产工艺和卫生、质量要求，划分为一般生产区和10万级洁净区；洁净区安装了相应的净化空调设施，经检测厂房洁净度、换气次数、压差等均符合要求。洁净级别不同的区域之间设有缓冲设施，并安装了压差表。设置了与洁净级别相适应的人员和物料通道。洁净厂房的空气净化设施、设备定期检修，建立了相应的检修规程、检修记录；确保检修过程不会对保健食品的生产造成污染。5月委托杭州神州洁净空气检测有限公司进行洁净度检测，检测结果符合要求。员工在操作时严格执行一般生产区与洁净区的不同卫生要求。用于洁净区的工作服、帽、鞋等按规定清洗、消毒，并且只允许在洁净区内穿用，不准带出区外，直接接触产品人员工作服每日更换。原料前处理时按工艺要求严格控制配料、浓缩温度与压力，容器及粉碎设备均采用不锈钢材料制作，并定期清洗和维护，以避免铁锈及金属污染物的污染。液体灌装、封口等工序均在洁净室内，并确保工作室的温度、湿度符合规定。生产过程中各关键工序或主要物料，都按规定进行物料平衡。产品的标签由专人、专柜保管，每批产品的包装材料凭包装指令发放、领用；销毁的包装材料有销毁记录。成品包装内不夹放与食品无关的物品。产品
说明
关于失联党员情况说明岗位说明总经理岗位说明书会计岗位说明书行政主管岗位说明书
书、标签符合《保健食品标识规定》和GB7718的要求，并与卫生部批准的内容相一致。公司设置独立的与生产能力相适应的品质管理部，直属公司总经理领导。质品管理部设专职质监员，各班组设兼职质监员，形成一个完整而有效的品质监控体系，负责生产全过程的品质监督。对原辅料、中间产品、成品以及不合格品的管理、原料与中间产品及成品的质量检查、检验规程、质量标准等一系列规定、制度予以切实执行。同时根据产品的工艺要求，建立了加工过程中的质量、卫生关键控制点，对重要工序及生产环节进行监控，并做好记录。质量管理部对每批次的成品进行感官、卫生及质量指标的检验，并具备产品主要功效成份的检测能力，不合格者不得出厂。同时建立了产品留样柜，每批产品均按品种、批号留样，并按规定定期作产品稳定性实验。在自查中我们也发现存在的问题：1.有个别员工没有做到勤剪指甲，偶有头发裸露在外等穿着不规范的行为。2.洁净走廊、洗衣间由于灯管的亮度不够导致照度数据偏低。3.发现一般生产区角落有包装纸板屑未清理干净。对检查中发现的问题公司极为重视，立即采取对违规员工进行提醒教育，更换并增加灯管提高照度等整改措施。经自查，我公司在生产经营过程中能按照《保健食品良好生产规范》生产，在今后的生产经营过程中，我公司仍会严格遵循条例规定，请市场监督管理局予以监督。3
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