第PAGE1页共NUMPAGES10页起草：日期：审核：日期：批准：日期：生效日期：签字：拷贝号：颁发部门：质量部变更记载：制定（变更）原因及目的：修订号批准日期生效日期新建010203分发部门质量部[]份生产部[]份物资部[]份综合部[]份销售部[]份物料、产品代码和物料批号管理程序1.目的：建立物料、产品代码和物料批号的编制和使用方法，完善原材料、产品代码和物料批号的管理规定。2.范围：适用于本公司所有生产用物料、产品的代码编制、使用管理和进厂物料批号的编制管理。3.职责：3.1QA员：负责制订物料和产品代码并通知各相关部门，监督本程序的执行。3.2库管员：按照该程序对进厂物料进行批号编制和管理。3.3相关人员：正确使用物料、产品代码和物料批号。4.内容:4.1定义：物料是指原材料和包装材料。产品：包括医疗器械的中间产品和成品。4.2物料、产品代码的编制原则4.2.1一个品种规格的物料和产品只有一个代码，相当于物料和产品的数字身份。不能因为物料和产品的有无而随意更改变化。如公司不再使用某种物料或者不再生产某种产品，该物料和产品的代码即告废除，不得再次起用。4.2.2每一种物料和产品均应编制不同的代码，QA负责代码的登记确认或删除，确认或删除人签字并记录相应日期，《物料和产品代码表》)由QA按年汇总更新发放使用。4.2.3所有物料和产品编制代码，并填写《物料和产品代码表》。4.3程序4.3.1原材料、包装材料、产品（中间产品、成品）由物料部向QA申请代码，其他类物资由库管员登记管理。QA负责制订物料和产品代码并通知各相关部门。4.3.2所有进厂物料由库管员编制进厂物料批号，作为物料流转管理和追溯的识别号。4.4编制方法：4.4.1物料和产品代码编制方法物料和产品代码采用物料或产品分类号-明细号的方法编制，Y001中Y表示原材料，001为明细号。4.4.2物料批号编制方法4.4.2.1物料进厂批号采用物料代码-两位年号-两位月号-（三位）流水号，如Y001-1901001其中Y表示原材料001在2019年01月进厂001批次。4.4.3物料和产品分类及代码分类物料代码分类物料代码原材料Y001-Y999成 品C001-C999中间产品ZJ001-ZJ999包装材料B001-B999工艺用水S001-S999环境监测HJ001-HJ9994.4.3.1明细号为3位阿拉伯数字，不同用途的品种或各品种项下有特定质量要求的物料，虽名称相同也应编制不同的明细号进行识别。4.4.3.2流水号为3位阿拉伯数字，相同物料代码的物料以当月进厂时间顺序编制流水号。5.附件:5.1物料代码一览表5.1.1原材料代码一览表原材料名称原材料代码原材料名称原材料代码熔喷非织造布（25g）Y001熔喷非织造布（50g）Y002卫生用薄型非织造布（25g、蓝色）Y003卫生用薄型非织造布（25g、白色）Y004卫生用薄型非织造布（45g）Y005卫生用薄型非织造布（50g）Y006静电热风非织造布（50g）Y007海绵条Y008耳带（圆带）Y009耳带（扁带）Y010鼻夹（3mm）Y011鼻夹（5mm）Y0125.1.5包装材料代码一览表包装材料名称包装材料代 码包装材料名称包装材料代 码一次性使用医用口罩说明书B001医用外科口罩说明书B002医用防护口罩说明书B003一次性使用医用口罩纸盒B004医用外科口罩纸盒B005医用防护口罩纸盒B006一次性使用医用口罩纸箱B007医用外科口罩纸箱B008医用防护口罩纸箱B009产品合格证B010低密度聚乙烯袋/复合膜B0115.1.6中间产品代码一览表中间产品名称代码中间产品名称代码一次性使用医用口罩ZJ001医用外科口罩ZJ002医用防护口罩ZJ003ZJ0045.1.7成品代码一览表成品名称成品代码成品名称成品代码一次性使用医用口罩C001医用外科口罩C002医用防护口罩C0035.1.工艺用水代码一览表名称代 码名 称代 码纯化水S0016.记录:《物料和产品代码表》SRD-CG-001-00
本文档为【医疗器械质量体系 SMP-CG-001-00物料、产品代码和物料批号管理程序】，请使用软件OFFICE或WPS软件打开。作品中的文字与图均可以修改和编辑，
图片更改请在作品中右键图片并更换，文字修改请直接点击文字进行修改，也可以新增和删除文档中的内容。
该文档来自用户分享，如有侵权行为请发邮件ishare@vip.sina.com联系网站客服，我们会及时删除。
[版权声明] 本站所有资料为用户分享产生，若发现您的权利被侵害，请联系客服邮件isharekefu@iask.cn，我们尽快处理。
本作品所展示的图片、画像、字体、音乐的版权可能需版权方额外授权，请谨慎使用。
网站提供的党政主题相关内容(国旗、国徽、党徽..)目的在于配合国家政策宣传，仅限个人学习分享使用，禁止用于任何广告和商用目的。
浙公网安备 33021202002483