2021疫苗管理法知识测试试题及答案

《中华人民共和国疫苗管理法》知识测试试题姓名：时间：得分：一、单选题（每题4分，共20分）1、《中华人民共和国疫苗管理法》施行日期：。（）A、1月11日B、12月1日C、12月1日D、12月1日2、疾病防止控制机构、接种单位、疫苗配送单位应当依照规定，建立真实、对的、完整接受、购进、储存、配送、供应 记录 混凝土 养护记录下载土方回填监理旁站记录免费下载集备记录下载集备记录下载集备记录下载 ，并保存至疫苗有效期满后不少于年备查。（）A、5B、4C、3D、23、疾病防止控制机构、接种单位应当如实记录解决状况，解决记录应当保存至疫苗有效期满后不少于年备查。（）A、3B、4C、5D、24、国家对小朋友实行防止接种证 制度 关于办公室下班关闭电源制度矿山事故隐患举报和奖励制度制度下载人事管理制度doc盘点制度下载 。在小朋友出生后内，其监护人应当到小朋友居住地承担防止接种工作接种单位或出生医院为其办理防止接种证。（）A、二年B、一年C、二个月D、30天5、疫苗上市允许持有人应当依照规定，建立真实、对的、完整销售记录，并保存至疫苗有效期满后不少于备查。（）A、五年B、三年C、10个月D、5个月二、多选题（每题4分，共20分）1、接种单位应当具有下列条件   （） A、加强疫苗管理B、保证疫苗质量和供应C、规范防止接种D、增进疫苗行业发展，保障公众健康，维护公共卫生安全2、接种单位应当具有下列条件：。（）A、获得医疗机构执业允许证B、具有通过县级人民政府卫生健康主管部门组织防止接种专业培训并考核合格医师、护士或乡村医生C、具有符合疫苗储存、运送管理规范冷藏设施、设备D、具有冷藏保管制度3、医疗卫生人员在实行接种前，应当依照防止接种工作规范规定，检查受种者健康状况、核查接种禁忌，拟定无误后方可实行接种。（）A、核对防止接种证B、检查疫苗、注射器外观、批号、有效期C、核对受种者姓名、年龄和疫苗品名、规格、剂量、接种部位、接种途径D、做到受种者、防止接种证和疫苗信息相一致4、从事疫苗生产活动，应当具有条件包括：。（）A、经省级以上人民政府药物监督管理部门批准，获得药物生产允许证B、具有适度规模和足够产能储备C、具有保证生物安全制度和设施、设备D、符合疾病防止、控制需要5、违背本法规定，疫苗上市允许持有人有下列情形之一，由省级以上人民政府药物监督管理部门责令改正，给警告；拒不改正，处二十万元以上五十万元如下罚款；情节严重，责令停产停业整顿，并处五十万元以上二百万元如下罚款：。（）A、未依照规定建立疫苗电子追溯系统B、法定代 表 关于同志近三年现实表现材料材料类招标技术评分表图表与交易pdf视力表打印pdf用图表说话 pdf 人、核心负责人和生产管理负责人、质量管理负责人、质量受权人等核心岗位人员不符合规定条件或未依照规定对其进行培训、考核C、未依照规定报告或备案D、未依照规定开展上市后研究，或未依照规定设立机构、配备人员积极收集、跟踪 分析 定性数据统计分析pdf销售业绩分析模板建筑结构震害分析销售进度分析表京东商城竞争战略分析 疑似防止接种异常反映三、鉴定题（每题4分，共20分）1、国家实行疫苗全程电子追溯制度。（）2、疫苗上市允许持有人应当加强疫苗生产质量管理而非全生命周期质量管理，应加强对疫苗安全性、有效性和质量可控性负责。（）3、疫苗临床实验申办者应当制定临床实验 方案 气瓶 现场处置方案 .pdf气瓶 现场处置方案 .doc见习基地管理方案.doc关于群访事件的化解方案建筑工地扬尘治理专项方案下载 ，建立临床实验安全监测和评价制度，审慎选取受试者，合理设立受试者群体和年龄组，并根据风险限度采用有效办法，保护受试者合法权益。（）4、国务院药物监督管理部门负责全国防止接种监督管理工作。（）5、不予批签发疫苗不得销售，并应当由省、自治区、直辖市人民政府药物监督管理部门监督销毁；不予批签发进口疫苗应当由口岸所在地药物监督管理部门监督销毁或依法进行其他解决。（）四、填空题（每空1分，共20分）1、本法所称疫苗，是指为防止、控制疾病发生、流行，用于人体免疫接种，包括和。2、疫苗批签发应当逐批进行资料审核和。疫苗批签发检查项目和检查频次应当根据估状况进行动态调节。3、省级疾病防止控制机构应当根据国家免疫筹划和本行政区域需要，制定本行政区域免疫筹划疫苗使用筹划，并依照国家有关规定向部门报告，同步报省、自治区、直辖市人民政府卫生健康主管部门备案。4、疫苗上市允许持有人、疾病防止控制机构自行配送疫苗应当具有疫苗条件，也可以委托单位配送疫苗。5、疫苗上市允许持有人在销售疫苗时，应当提供加盖其印章复印件或电子文献；销售进口疫苗，还应当提供加盖其印章复印件或电子文献。6、接种单位接种免疫筹划疫苗不得费用。接种单位接种非免疫筹划疫苗，除收取疫苗费用外，还可以收取费。7、防止接种异常反映，是指疫苗在实行规范接种过程中或实行规范接种后导致受种者机体组织器官、功能损害，有关各方均药物不良反映。8、疫苗，是指居民应当依照政府规定接种疫苗，包括国家免疫筹划拟定疫苗，省、自治区、直辖市人民政府在实行国家免疫筹划时增长疫苗，和县级以上人民政府或其卫生健康主管部门组织接种或接种所使用疫苗。9、、在小朋友入托、入学时未依照规定查验防止接种证，或发现未依照规定接种小朋友后未向接种单位报告，由县级以上地方人民政府教诲行政部门责令改正，给警告，对核心负责人、直接负责主管人员和其他直接负责人员依法给处分。五、简答题（每题10分，共20分）1、不属于防止接种异常反映情形包括什么？2、药物监督管理部门、卫生健康主管部门等部门在疫苗监督管理工作中有下列哪些情形，对直接负责主管人员和其他直接负责人员依法给降级或撤职处分；情节严重，依法给开除处分；导致严重后果，其核心负责人应当引咎辞职？《中华人民共和国疫苗管理法》知识测试答案一、单选题（每题4分，共20分）1、《中华人民共和国疫苗管理法》施行日期：。（B）A、1月11日B、12月1日C、12月1日D、12月1日2、疾病防止控制机构、接种单位、疫苗配送单位应当依照规定，建立真实、对的、完整接受、购进、储存、配送、供应记录，并保存至疫苗有效期满后不少于年备查。（A）A、5B、4C、3D、23、疾病防止控制机构、接种单位应当如实记录解决状况，解决记录应当保存至疫苗有效期满后不少于年备查。（C）A、3B、4C、5D、24、国家对小朋友实行防止接种证制度。在小朋友出生后内，其监护人应当到小朋友居住地承担防止接种工作接种单位或出生医院为其办理防止接种证。（D）A、二年B、一年C、二个月D、30天5、疫苗上市允许持有人应当依照规定，建立真实、对的、完整销售记录，并保存至疫苗有效期满后不少于备查。（A）A、五年B、三年C、10个月D、5个月二、多选题（每题4分，共20分）1、接种单位应当具有下列条件   （ABCD） A、加强疫苗管理B、保证疫苗质量和供应C、规范防止接种D、增进疫苗行业发展，保障公众健康，维护公共卫生安全2、接种单位应当具有下列条件：。（ABCD）A、获得医疗机构执业允许证B、具有通过县级人民政府卫生健康主管部门组织防止接种专业培训并考核合格医师、护士或乡村医生C、具有符合疫苗储存、运送管理规范冷藏设施、设备D、具有冷藏保管制度3、医疗卫生人员在实行接种前，应当依照防止接种工作规范规定，检查受种者健康状况、核查接种禁忌，拟定无误后方可实行接种。（ABCD）A、核对防止接种证B、检查疫苗、注射器外观、批号、有效期C、核对受种者姓名、年龄和疫苗品名、规格、剂量、接种部位、接种途径D、做到受种者、防止接种证和疫苗信息相一致4、从事疫苗生产活动，应当具有条件包括：。（ABCD）A、经省级以上人民政府药物监督管理部门批准，获得药物生产允许证B、具有适度规模和足够产能储备C、具有保证生物安全制度和设施、设备D、符合疾病防止、控制需要5、违背本法规定，疫苗上市允许持有人有下列情形之一，由省级以上人民政府药物监督管理部门责令改正，给警告；拒不改正，处二十万元以上五十万元如下罚款；情节严重，责令停产停业整顿，并处五十万元以上二百万元如下罚款：。（ABCD）A、未依照规定建立疫苗电子追溯系统B、法定代表人、核心负责人和生产管理负责人、质量管理负责人、质量受权人等核心岗位人员不符合规定条件或未依照规定对其进行培训、考核C、未依照规定报告或备案D、未依照规定开展上市后研究，或未依照规定设立机构、配备人员积极收集、跟踪分析疑似防止接种异常反映三、鉴定题（每题4分，共20分）1、国家实行疫苗全程电子追溯制度。（√）2、疫苗上市允许持有人应当加强疫苗生产质量管理而非全生命周期质量管理，应加强对疫苗安全性、有效性和质量可控性负责。（×）3、疫苗临床实验申办者应当制定临床实验方案，建立临床实验安全监测和评价制度，审慎选取受试者，合理设立受试者群体和年龄组，并根据风险限度采用有效办法，保护受试者合法权益。（√）4、国务院药物监督管理部门负责全国防止接种监督管理工作。（×）5、不予批签发疫苗不得销售，并应当由省、自治区、直辖市人民政府药物监督管理部门监督销毁；不予批签发进口疫苗应当由口岸所在地药物监督管理部门监督销毁或依法进行其他解决。（√）四、填空题（每空1分，共20分）1、本法所称疫苗，是指为防止、控制疾病发生、流行，用于人体免疫接种防止性生物制品，包括免疫筹划疫苗和非免疫筹划疫苗。2、疫苗批签发应当逐批进行资料审核和抽样检查。疫苗批签发检查项目和检查频次应当根据疫苗质量风险评估状况进行动态调节。3、省级疾病防止控制机构应当根据国家免疫筹划和本行政区域疾病防止、控制需要，制定本行政区域免疫筹划疫苗使用筹划，并依照国家有关规定向组织采购疫苗部门报告，同步报省、自治区、直辖市人民政府卫生健康主管部门备案。4、疫苗上市允许持有人、疾病防止控制机构自行配送疫苗应当具有疫苗冷链储存、运送条件，也可以委托符合条件疫苗配送单位配送疫苗。5、疫苗上市允许持有人在销售疫苗时，应当提供加盖其印章批签发证明复印件或电子文献；销售进口疫苗，还应当提供加盖其印章进口药物通关单复印件或电子文献。6、接种单位接种免疫筹划疫苗不得收取任何费用。接种单位接种非免疫筹划疫苗，除收取疫苗费用外，还可以收取接种服务费。7、防止接种异常反映，是指合格疫苗在实行规范接种过程中或实行规范接种后导致受种者机体组织器官、功能损害，有关各方均无过错药物不良反映。8、免疫筹划疫苗，是指居民应当依照政府规定接种疫苗，包括国家免疫筹划拟定疫苗，省、自治区、直辖市人民政府在实行国家免疫筹划时增长疫苗，和县级以上人民政府或其卫生健康主管部门组织应急接种或群体性防止接种所使用疫苗。9、托幼机构、学校在小朋友入托、入学时未依照规定查验防止接种证，或发现未依照规定接种小朋友后未向接种单位报告，由县级以上地方人民政府教诲行政部门责令改正，给警告，对核心负责人、直接负责主管人员和其他直接负责人员依法给处分。五、简答题（每题10分，共20分）1、不属于防止接种异常反映情形包括什么？（一）因疫苗自身特性引起接种后普通反映；（二）因疫苗质量问题给受种者导致损害；（三）因接种单位违背防止接种工作规范、免疫程序、疫苗使用指引原则、接种方案给受种者导致损害；（四）受种者在接种时正处在某种疾病潜伏期或前驱期，接种后偶合发病；（五）受种者有疫苗阐明书规定接种禁忌，在接种前受种者或其监护人未如实提供受种者健康状况和接种禁忌等状况，接种后受种者原有疾病急性复发或病情加重；（六）因心理因素发生个体或群体心因性反映。2、药物监督管理部门、卫生健康主管部门等部门在疫苗监督管理工作中有下列哪些情形，对直接负责主管人员和其他直接负责人员依法给降级或撤职处分；情节严重，依法给开除处分；导致严重后果，其核心负责人应当引咎辞职？（一）未履行监督检查职责，或发现违法行为不及时查处；（二）擅自进行群体性防止接种；（三）瞒报、谎报、缓报、漏报疫苗安全事件；（四）干扰、阻碍对疫苗违法行为或疫苗安全事件调查；（五）泄露举报人信息；（六）接到疑似防止接种异常反映有关报告，未依照规定组织调查、解决；（七）其他未履行疫苗监督管理职责行为，导致严重不良影响或重大损失。