首页 药物警戒体系文件目录

药物警戒体系文件目录

举报
开通vip

药物警戒体系文件目录药物警戒体系文件目录(2017-**-**)序号制定部门类别文件编号文件名称版本生效日期备注1药物警戒部职责标准PV-ZZ-001-0药物警戒部职责12药物警戒部职责标准PV-ZZ-002-0药物警戒总负责人职责13药物警戒部职责标准PV-ZZ-003-0药物警戒部部长职责14药物警戒部职责标准PV-ZZ-004-0ADR专员职责15药物警戒部职责标准PV-ZZ-005-0ADR监测管理员职责16药物警戒部职责标准PV-ZZ-006-0ADR监测员职责17药物警戒部管理标准PV-GB-001-0药物警戒标准文件管理...

药物警戒体系文件目录
药物警戒体系文件目录(2017-**-**)序号制定部门类别文件编号文件名称版本生效日期备注1药物警戒部职责 标准 excel标准偏差excel标准偏差函数exl标准差函数国标检验抽样标准表免费下载红头文件格式标准下载 PV-ZZ-001-0药物警戒部职责12药物警戒部职责标准PV-ZZ-002-0药物警戒总负责人职责13药物警戒部职责标准PV-ZZ-003-0药物警戒部部长职责14药物警戒部职责标准PV-ZZ-004-0ADR专员职责15药物警戒部职责标准PV-ZZ-005-0ADR监测管理员职责16药物警戒部职责标准PV-ZZ-006-0ADR监测员职责17药物警戒部管理标准PV-GB-001-0药物警戒标准文件管理规程18药物警戒部管理标准PV-GB-002-0药物警戒标准文件格式编排规程19药物警戒部管理标准PV-GB-003-0药物警戒管理规程110药物警戒部管理标准PV-GB-004-0药品不良反应报告和监测管理规程111药物警戒部管理标准PV-GB-005-0药品重点监测管理规程112药物警戒部管理标准PV-GB-006-0定期安全性更新报告管理规程113药物警戒部管理标准PV-GB-007-0药品安全性信号监测管理规程114药物警戒部管理标准PV-GB-008-0药品风险管理规程115药物警戒部管理标准PV-GB-009-0药品风险沟通管理规程116药物警戒部管理标准PV-GB-010-0药物警戒培训管理规程117药物警戒部管理标准PV-GB-011-0药物警戒记录管理规程118药物警戒部管理标准PV-GB-012-0药物警戒体系内审管理规程1药物警戒体系文件目录(2017-**-**)序号制定部门类别文件编号文件名称版本生效日期备注19药物警戒部操作标准PV-CB-001-0上市药品安全信息收集操作规程120药物警戒部操作标准PV-CB-002-0个例药品不良反应上报操作规程121药物警戒部操作标准PV-CB-003-0药品安全信息审评操作规程122药物警戒部操作标准PV-CB-004-0群体不良反应事件上报操作规程123药物警戒部操作标准PV-CB-005-0群体不良反应事件调查处理操作规程124药物警戒部操作标准PV-CB-006-0死亡病例上报操作规程125药物警戒部操作标准PV-CB-007-0死亡病例调查处理操作规程126药物警戒部操作标准PV-CB-008-0境外发生的严重药品不良反应处理操作规1程27药物警戒部操作标准PV-CB-009-0境外药品撤市、暂停信息处理操作规程128药物警戒部操作标准PV-CB-010-0不良反应文献检索和利用操作规程129药物警戒部操作标准PV-CB-011-0药品说明书更新操作规程130药物警戒部操作标准PV-CB-012-0药品监管机构提出问题回复操作规程131药物警戒部操作标准PV-CB-013-0医学咨询和投诉处理操作规程132药物警戒部操作标准PV-CB-014-0药品重点监测操作规程133药物警戒部操作标准PV-CB-015-0定期安全性更新报告撰写操作规程134药物警戒部操作标准PV-CB-016-0药品安全性信号监测操作规程135药物警戒部操作标准PV-CB-017-0药品风险管理操作规程136药物警戒部操作标准PV-CB-018-0药品风险沟通操作规程1药物警戒体系文件目录(2017-**-**)序号制定部门类别文件编号文件名称版本生效日期备注37药物警戒部操作标准PV-CB-019-0药物警戒文件存档操作规程138药物警戒部记录PV-JL-001-0药物警戒文件分发/回收记录 关于同志近三年现实表现材料材料类招标技术评分表图表与交易pdf视力表打印pdf用图表说话 pdf 139药物警戒部记录PV-JL-002-0药物警戒文件销毁记录表140药物警戒部记录PV-JL-003-0药品安全性信息收集表141药物警戒部记录PV-JL-004-0直报系统反馈数据下载记录表142药物警戒部记录PV-JL-005-0药品安全性信息汇总表143药物警戒部记录PV-JL-006-0药品安全性信息传递与接收记录表144药物警戒部记录PV-JL-007-0药品不良反应/事件上报记录表145药物警戒部记录PV-JL-008-0不良反应重复病例汇总表146药物警戒部记录PV-JL-009-0不良反应随访信息表147药物警戒部记录PV-JL-010-0未上报病例记录表148药物警戒部记录PV-JL-011-0药品安全性信息审评表149药物警戒部记录PV-JL-012-0境外发生的药品不良反应/事件报告表150药物警戒部记录PV-JL-013-0境外药品撤市/暂停信息记录表151药物警戒部记录PV-JL-014-0不良反应文献检索表152药物警戒部记录PV-JL-015-0不良反应文献资料提取表153药物警戒部记录PV-JL-016-0药品监管机构提出问题记录表154药物警戒部记录PV-JL-017-0药品医学咨询/投诉处理记录1药物警戒体系文件目录(2017-**-**)序号制定部门类别文件编号文件名称版本生效日期备注55药物警戒部记录PV-JL-018-0药品安全性信号检测与确认表156药物警戒部记录PV-JL-019-0药品安全性信号评估表157药物警戒部记录PV-JL-020-0药品安全风险分析/控制记录表158药物警戒部记录PV-JL-021-0药品安全性信号风险沟通记录表159药物警戒部记录PV-JL-022-0药物警戒文件归档登记表160药物警戒部记录PV-JL-023-0内部审核检查表161药物警戒部记录PV-JL-024-0内部审核纠正措施报告表1
本文档为【药物警戒体系文件目录】,请使用软件OFFICE或WPS软件打开。作品中的文字与图均可以修改和编辑, 图片更改请在作品中右键图片并更换,文字修改请直接点击文字进行修改,也可以新增和删除文档中的内容。
该文档来自用户分享,如有侵权行为请发邮件ishare@vip.sina.com联系网站客服,我们会及时删除。
[版权声明] 本站所有资料为用户分享产生,若发现您的权利被侵害,请联系客服邮件isharekefu@iask.cn,我们尽快处理。
本作品所展示的图片、画像、字体、音乐的版权可能需版权方额外授权,请谨慎使用。
网站提供的党政主题相关内容(国旗、国徽、党徽..)目的在于配合国家政策宣传,仅限个人学习分享使用,禁止用于任何广告和商用目的。
下载需要: ¥16.9 已有0 人下载
最新资料
资料动态
专题动态
个人认证用户
丹丹陪你去流浪
暂无简介~
格式:pdf
大小:72KB
软件:PDF阅读器
页数:4
分类:医学
上传时间:2021-12-13
浏览量:120