文件名称：假、劣药或调剂错误药品导致人身损害的处置预案文件编号：YJK-B-000页码/页数：1/4主管部门：药剂科修订年限：每4年修订一次发行日期：2016/01/01已修订次数：0次最近修订日期：2018/01/30版次：1版第一章总则第一条为有效预防、及时控制和正确处置各类用药错误事件，保障公众的身体健康和生命安全，制定本预案。第二条本预案适用于突然发生，造成或可能造成人体健康严重损害的用药错误安全事件的应急处理工作。第二章应急预案为及时、妥善处置由患者服用假、劣药或调剂错误药品导致人身损害等情况，确保患者用药安全有效，最大限度地降低危害和损失，根据国家的有关法律、法规、规章，特制定本预案。 本预案适用于因患者服用假、劣药或调剂错误药品引发的，造成或可能造成人身损害的事件。 一、成立处置小组在院领导指挥下，成立处置小组，小组成员包括药剂科主任、医务科科长、护理部、相关临床科室主任和护士长。其他相关科室密切配合、快速高效地开展处置工作。 二、处置预案 （一）有关人员在获悉发生紧急情况的信息后，必须在10分钟内向药剂科汇报，报告的内容包括：信息来源、发生事件的部门、人数、性质、时间、地点、原因、经过等情况。（二）药剂科接到情况报告后必须立即向处置小组报告，并联合相关部门快速到位、果断处置。对于假劣药品应同时向市食品药品监督管理局汇报。（三）对于因患者服用假、劣药或调剂错误药品引发的，造成或可能造成人身损害的，根据处置小组的指令，及时召集相关临床专家会诊，确定治疗
方案
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，迅速开展医疗救护工作，尽可能地减少、减轻药品对人体的伤害。（四）药剂科迅速开展控制、追回等相关应急工作，控制事态发展，确保对患者的危害降至最低。（五）药剂科迅速收集、整理药品信息，确定事件影响的范围，确保紧急情况信息报送渠道畅通、运转有序，同时，根据事态发展，及时统一做信息反馈工作。 （六）处置小组应当在24小时内弄清事件发生过程，包括发生事件的科室、人数、性质、时间、地点、原因、经过及其它已掌握的情况。明确事件性质，确定人身损害的原因及与药品的相关性。 （七）损害事件处理 1、假、劣药品导致人身损害 （1）及时召回院内所有该种药品，封存，报上级部门备查；（2）查看该种药品配送流程，检查该种药品的质检报告、配送公司的资质，如果质检报告和资质均符合要求，由药剂科核查
责任
安全质量包保责任状安全管理目标责任状8安全事故责任追究制幼儿园安全责任状占有损害赔偿请求权
人，损害事件由责任人负责。如果不符合要求，损害事件由配送公司负责。2、调剂错误导致人身损害（1）及时追回患者手中的药品，发给正确药品；①通过挂号室查找患者联系电话或住址进行联系；②通过主诊医生询问患者信息进行联系；③通过信息科调取患者既往就诊信息联系患者；④如有身份证号，可寻求公安机关帮助联系患者。（2）调查分析调剂错误的原因，明确责任人，分析原因，进行整改。 三、损害事件后的整改1、紧急情况处理结束后，处置小组要及时向院长提交事件处理报告。内容包括：发生事件科室的基本情况、事件发生的原因、处理经过、有关对策、处理结果、影响评估、事态的发展趋势等。2、药剂科要根据损害事件的发生经过进行评估总结，及时修订相关
制度
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，加强环节管理，制定整改措施并落实。二〇一八年一月一日假、劣药品，调剂错误药品导致人身损害的处置流程
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