卡波姆凝胶制备的新方法

·82．中国医院药学杂志2006年第26卷第1期ChinHospPharmJ，2006jna，Vol26，No．01呈现较均匀的半透明状态。这也是沉降与挂壁实验选择人工胃液为释放介质递质的原因。4种金属铋制剂在崩解过程中的现象有很大不同。枸橼酸根的A、B制剂，崩解过程表现出胶囊崩解、扩散过程很快，两个过程没有间隔；而果胶为酸根的制剂崩解扩散过程不显著，主要表现为胶囊黏附性大，6粒供试胶囊中约有2—3粒易黏附于玻璃管壁，通过囊壳缓慢溶解后内容药物释放出来，这一过程持续时间约10rain；释放出的药物不能很快分散，附着于器壁或悬浮于溶液中，通过缓慢扩散进入溶液，后一过程持续时间较长，约有15min。由于不同铋制剂黏度不同，崩解后溶液呈现不同的浑浊度。以c制剂，山西生产的果胶铋溶液浑浊度最大。两种不同酸根的铋制剂的在崩解时间和现象不同可以用黏度不同给予解释：枸橼酸根制剂黏度为个位数量级，果胶酸根制剂黏度达到十位、百位数量级，因此其崩解时间长，崩解现象为胶囊壳溶解一药物释放一药物扩散的过程。两种不同酸根的铋制剂，在胃液pH条件下形成保护膜，从而隔绝胃酸、酶及食物对溃疡黏膜的侵蚀作用J。由实验结果可见枸橼酸铋钾制剂形成保护膜面积大，均匀，黏附性强，确实能起到机械性隔离的效果；而果胶铋制剂虽然沉积快，但沉积后未能在表面形成膜性保护层，效果不明显。本实验采用药剂学指标评价4个厂家铋制剂的质量差异，产品在黏度、崩解时间、沉降层高度和挂壁效果上存在差异。崩解时间快，使得药物在体内发挥作用迅速；沉淀层致密比疏松的结构更能在胃蠕动下保持一定的隔离状态；挂壁效果是4个指标中最能反映药物在体内保护作用的，挂壁效果好，能形成牢固的膜状物，对胃黏膜可以起到比较好的保护作用，相反不能形成膜状物则不能起到机械隔离效果；粘黏度不是反映药物保护作用的有效指标，相反黏度大，崩解缓慢。提示在服药时应提醒患者饮用大量水，防止药物黏附于食管壁。本实验在采用体外药剂学指标评价铋制剂方面进行了探索，目前研究仍需要在评价指标的客观性与定量方面进一步完善参考文献：[1]中国药典．二部[S]．2000．附录44，72．[2]陈新谦．新编药物学[M]．第15版．北京：人民卫生出版社，2003．439．[收稿日期]2005-01-07卡波姆凝胶制备的新方法梅清华，励石寒，高玲(广东省第二人民医院，广东广州510317)[关键词]卡波姆；凝胶；制备[中图分类号】R944．2[文献标识码】B[文章编号】1001-5213(2006)001-0082-02卡波姆(carbopo1)是丙烯酸与烯丙基蔗糖共聚并轻度交联的药用高分子辅料，有910，934，934P，940，941，1342等多种品种⋯。其中，卡波姆940可形成水或醇一水胶体，该胶体用碱中和后形成清晰透明的凝胶，是凝胶制备中最常用基质。现有文献的制备方法都是先将卡波姆940溶胀成胶体，再加入有关药物搅匀，最后以碱中和，制得凝胶(碱法)[1．23。但该胶体黏度大，溶胀过程及加入药物后的搅拌中，不可能不带人大量气泡，影响到凝胶质量与美观。我们根据卡波姆940的性质，开发了一种新的制备方法一酸碱法，可轻易制得毫无气泡、更加细腻的凝胶，现以0．35％卡波姆(w／v)凝胶为例，介绍如下。1制备方法将卡波姆在水中溶胀，成胶体后，稀盐酸调至pH2．3—2．5(用量为1mL·L。)，加入有关药物(包括着色剂)，搅匀，将碱液轻轻引流入上述液体，缓缓搅匀，即可。2制备说明卡波姆溶胀过程中适当搅拌可促进溶胀，采用酸碱法 工艺 钢结构制作工艺流程车尿素生产工艺流程自动玻璃钢生产工艺2工艺纪律检查制度q345焊接工艺规程 ，可随意搅拌，不必顾忌气泡多少。pH调整后，胶体黏度极大地降低，变成灰色液体，气泡全部消失，此时可很方便的将有关药物溶入其中，需要时还可滤过。中和后液体变成凝胶，故加碱时应引流，不能带入气泡，搅拌动作要柔缓，可得到不含任何气泡的清晰透明的凝胶，若调整pH后有滤过，可使凝胶更加细腻。3讨论溶胀卡波姆的方法，有认为应将粉末用高速搅拌机分散于水中，避免结块；也有认为应边加边搅。由于卡波姆的疏水性，实验中发现，两者都会产生大量气泡。另外，溶胀成胶体后，溶解有关药物时，也会引入大量气泡，由于黏度大，低功率的真空泵(实验室用)抽真空都无法去除。实验中曾尝试消泡剂(司盘80)和超声脱泡，均不成功。其中，400W超声10min脱泡效果明显，但加碱中和后为液体，无法形成凝胶。0．35％卡波姆胶体pH在3．5左右，当调至pH2．5以下，胶体黏度降低成液体，附调至6—11时成凝胶。利用此特性，以稀盐酸调至pH2．3—2．5，使成液体，气泡自动消失。另外，卡波姆含有极少量不溶成分，有关药物也可能引入少量不溶性杂质，液体状态下可轻易滤除。现制备工艺(碱法)由于胶体黏度大，无法滤过，使得凝胶气泡多，且颗粒较粗，不够细腻。当以氢氧化钠为中和剂时，稀盐酸调pH时应控制用量，越少越好，因氯化钠的存在可降低凝胶黏度，过大时将不再形成凝胶，实验中发现，2．6％(w／v)的氯化钠已使凝胶变成液体。以有机胺(实验中为三乙醇胺)为中和剂时，未见有明显影响，所得凝胶黏度相对较大，故需要黏度较大的凝胶时，可加大卡波姆浓度，或改用有机胺为中和剂。若以两者组成混合中和剂，通过比例的调整，能够得到相应黏度的凝胶。不同浓度的卡波姆溶胀后的胶体pH值略有不同，浓度[作者简介]梅清华，男，学士，主管药师，电话：020-89168180，E-mail：Melville771@126．con维普资讯http://www.cqvip.com中国医院药学杂志2006年第26卷第1期ChinHospPharmJ，2006jna，Vol26，No．01·83·越高，pH越低，要将其胶体变成液体，稀盐酸用量也应相应作以调整。参考文献[1]侯惠民，王浩，张光杰．药用辅料应用技术[M]．第2版．北京：中国医药科技出版社，2001．139．[2]盛国荣．阿昔洛韦凝胶剂的研制与质量标准．中国医院药学杂志lJJ，2003，23(8)：455-457[收稿日期]：2005-04-02七妙丸的制备及临床应用杨晶，孙法丽，张琪瑶，刘兴华，闫蔚生(济南市中医医院，山东济南250012)[摘要]目的：制备七妙丸，观察其临床疗效。方法：介绍该制剂的处方，制备方法及质量控制，并观察临床应用效果。结果：经临床观察101例静脉炎患者，治愈51例，显效27例，有效18例，无效5例，愈显率77．23％总有效率95．05％，临床使用效果满意。结论：制备工艺可行，质量稳定，对湿热下注引起的下肢静脉炎，丹毒，湿热疮疡等症患者有满意的疗效，尚未见不良反应。[关键词]七妙丸；制备；下肢静脉炎；临床应用[中图分类号]R943[文献标识码]A[文章编号]1001—5213(2006)01-0083-01七妙丸为我院老中医多年的经验 总结 初级经济法重点总结下载党员个人总结TXt高中句型全总结.doc高中句型全总结.doc理论力学知识点总结pdf ，是在茵陈赤小豆汤的基础上反复对药物进行筛选制成。具有利湿消肿、芳香化浊、化淤通络功效，用于治疗湿热下注引起的下肢静脉炎，临床观察101例，总有效率95、05％。作用持久，服用方便，价格低，无明显不良反应，现报道如下。1处方与制备1．1处方组成苍术350g，黄柏175g，牛膝175g，泽泻175g，防己175g，升麻70g，柴胡70g。1．2制备工艺以上7味，粉碎成细粉，混匀，用水泛丸，干燥，即得。规格：60gx1瓶。2质量控制2．1性状本品为黄褐色小水丸，气微，味稍苦。2．2鉴别取本品5g，研细，加正已烷15mL，超声处理15min，滤过，滤液作为供试品溶液。另取苍术对照药材0．5g，同法制成对照药材溶液。照薄层层析法⋯试验，吸取上述新制备的两种溶液各2—6ILL，分别点与同一硅胶G薄层板上，以石油醚(60—90℃)一醋酸乙酯(20：1)为展开剂，展开，取出，晾干，喷以5％对二甲氨基苯甲醛的10％硫酸乙醇溶液，加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照药材相应的位置上，显相同颜色的斑点，并应显有一相同的污绿色主斑点。取本品2g，研细，加甲醇5mL，加热回流15min，滤过，取滤液，补加甲醇使成5mL，作为供试品溶液，另取黄柏对照药材0．1g，同法制成对照药材溶液，再取盐酸小檗碱对照品，加甲醇制成每1mL含0．5mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层层析法试验，吸取上述3种溶液各1ILL，分别点于同一硅胶G薄层板上，以苯一醋酸乙酯一异丙醇一浓氨溶液(12：6：3：3：1)为展开剂，置氨蒸气饱和的展开缸内，展开，取出，晾干，置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同的黄色荧光斑点；在与对照品色谱相应位置上，显相同的一个黄色荧光斑点。2．3检查应符合中国药典2000年版丸剂项下有关的各项规定。3临床应用3．1病例资料本试验观察了下肢静脉炎患者共134例，男73例，女61例；年龄最小36岁，年龄最大64岁；病程最短5个月，病程最长8年。采用随机分组法，分为观察组10l例，对照组33例。3．2疗效判定标准治愈：症状、体征}肖失，随访1年未复发；显效：症状、体征明显改善，且不反弹；有效：体征消失，但遇劳累或其他原因又复发；无效：服药2个疗程后无改善。3、3治疗方法纳入病例均给予七妙丸，给药方法：治疗组口服七妙丸(济南市中医医院，批号010818)，一次9g，bid；对照组El服复方丹参片(济南中药厂，批号010208)，一次5片，tid。30d为一疗程，连续服用2个疗程，即可观察结果，治疗期间不服用其他与疗效相关的药物。34治疗结果详见表1。表1治疗组与对照组对比结果Tab1comparativeresultsbetweenthetreatmentgroupandthecontrolgroup组别例数／例治愈／例显效／例好转／例无效／例愈显％总有效率／％治疗组1叭512718577．2395．05对照组339115860、6175．764讨论无论是风、寒、暑、湿、燥、火六淫邪气，还是外伤、久劳等均为血栓性静脉炎的致病因素，而湿、热、淤相互为患是本病的病理特点，因此治疗以利水渗湿、清热通络化淤为治则。方中苍术、黄柏清热燥湿，为君药；防已健脾祛湿，泽泻渗利湿热，二者为臣，以助君药利水渗湿，解毒化淤之功。柴胡、升麻清热升阳共为佐药。牛膝活血通经化淤，并引药下行直达病所，为使药。诸药合用，共奏利水渗湿，清热通络化淤之功，实乃治疗下肢静脉炎的有效良方。参考文献：[1]中国药典．一部[S]．2000．附录37，127，251．[2]中国中西医结合学会周围血管疾病专业委员会．1995年修订标准[S]．1995．1．[收稿日期]2004-09-03[作者简介]杨晶，女，大专，主管中药师，电话：13791041327，E-mail：yangjins,6324@163．corn维普资讯http://www.cqvip.com