文件名称：风湿止痛药酒标签质量标准 文件编码：TG03053-1
吉 林 草 还 丹 药 业 有 限 公 司
文件名称：风湿止痛药酒标签质量标准
文件编码：TG03053-1
起 草 人：
起草日期：
颁发部门：质量管理部
审 核 人：
审核日期：
拷 贝 号：
批 准 人：
批准日期：
生效日期：
分发部门： D G E
分发数量： 1 1 1
目 的：保证生产使用的包材质量均一，符合质量标准。
范 围：适用于风湿止痛药酒标签。
责任者：生产技术部、质量管理部、物料管理部。
内 容：
1.名称：风湿止痛药酒标签
2.代号：B053
3.标准依据：中华人民共和国卫生部标准第9册P45《药品说明书和标签管理规定》（局令24号）。
4.内控质量标准
4.1材质：进口特光玻璃卡。
4.2规格尺寸
长：70mm，宽：44mm，允许误差：±1mm。
4.3文字内容
4.3.1注册商标
4.3.2批准文号：国药准字Z22020163
4.3.3名称：风湿止痛药酒
4.4.4[有效期]36个月
4.4.5[规 格]每瓶装120毫升
4.3.4生产单位：吉林草还丹药业有限公司
4.4标签实样附后。
4.5技术要求
4.5.1外观
4.5.1.1文字、图案清晰，准确无误。
4.5.1.2套印准确，无漏白、无毛边、污点、白点、折痕、伤痕。
4.5.1.3油墨不脱落。
4.5.1.4涂胶均匀，不允许有溢胶，
表
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胶无收缩。
4.5.2胶粘度
4.6试验方法
4.6.1外观质量在自然光线下目测。
4.6.2规格尺寸用精度为1mm的钢直尺测量。
4.6.3油墨牢固度用手擦拭三次应不掉色。
4.6.4胶粘度：取10张标签粘在玻璃瓶上，以不能揭起为度。
4.7检验规则
4.7.1入厂时要附有供应厂家出具的质量检验
报告
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单。
4.7.2如胶粘度不好或文字有一处错误，则整批不合格。
4.7.3外观检查合格率≥98%。
4.7.4规格尺寸检查合格率≥98%。
4.8包装
每张4个，每箱2万张，用牛皮纸包裹，箱体用打包带打井字，防污染，防潮湿。纸箱标明产品名称、规格、数量、批号、生产日期、厂名、厂址等。
4.9贮藏
存放在清洁、干燥、通风的库房内，防止潮湿、污染。
4.10复检周期：法规变更的前一天,不得超过五年。
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浙公网安备 33021202002483