GMP全套文件目录(新建厂可参考)

GMP全套文件目录 一、 岗位职责 总经理岗位职责总经理安全岗位职责工厂保安人员的岗位职责工厂财务部岗位职责工程测量员岗位职责 目录 综合部 标 准 管 理 规 程 序号 文件名称 文件编码       总经理岗位职责 JS-101-00 综合管理部岗位职责 JS-102-00 综合部管理经理岗位职责 JS-103-00 综合管理部人事培训员岗位职责 JS-104-00 公司保安员岗位职责 JS-105-00 驾驶员岗位职责 JS-106-00 非生产区卫生员岗位职责 JS-107-00 消防设施专管员岗位职责 JS-108-00 生产管理部   生产管理部岗位职责 JS-201-00 生产管理部经理岗位职责 JS-202-00 车间主任岗位职责 JS-203-00 车间班组长岗位职责 JS-204-00 领料岗位职责 JS-205-00 物料干燥岗位职责 JS-206-00 粉碎过筛岗位职责 JS-207-00 称量配料岗位职责 JS-208-00 混合岗位职责 JS-209-00 分装岗位职责 JS-210-00 配液岗位职责 JS-211-00 灌封岗位职责 JS-212-00 中间站岗位职责 JS-213-00 外包装岗位职责 JS-214-00 工作服洗涤岗位职责 JS-215-00 仓库主管岗位职责 JS-216-00 仓库保管员岗位职责 JS-217-00 工程设备管理员岗位职责 JS-218-00 机修员岗位职责 JS-219-00 配电员岗位职责 JS-220-00 质量管理部   质量管理部岗位职责 JS-301-00 质量管理部经理岗位职责 JS-302-00 QA岗位职责 JS-303-00 QC岗位职责 JS-304-00 计量管理员岗位职责 JS-305-00 精密仪器管理人员岗位职责 JS-306-00 理化 检测 工程第三方检测合同工程防雷检测合同植筋拉拔检测方案传感器技术课后答案检测机构通用要求培训 人员岗位职责 JS-307-00 留样观察岗位职责 JS-308-00 购销部   购销部岗位职责 JS-401-00 购销部经理岗位职责 JS-402-00 采购员岗位职责 JS-403-00 销售员岗位职责 JS-404-00 财务部   财务部岗位职责 JS-501-00 财务部经理岗位职责 JS-502-00 成本核算员岗位职责 JS-503-00 出纳员岗位职责 JS-504-00 会计员岗位职责 JS-505-00     二、 人员管理 标 准 管 理 规 程 序号 文件名称 文件编码 1 组织机构定编定岗规程 SMP-CM-001-00 2 人员培训管理规程 SMP-CM-002-00 3 人员健康管理规程 SMP-CM-003-00 4 上岗证发放 管理制度 档案管理制度下载食品安全管理制度下载三类维修管理制度下载财务管理制度免费下载安全设施管理制度下载 SMP-CM-004-00 5 来访参观人员进入生产区管理规程 SMP-CM-005-00 记 录 序号 文件名称 文件编码 1 档案材料目录 PR-RY-RL-00-002 2 员工登记表 PR-RY-RL-00-003 3 应聘人员审批表 PR-RY-RL-00-004 4 新员工入司培训合格表 PR-RY-RL-00-005 5 员工内部调动通知单 PR-RY-RL-00-006 6 员工离职审批单 PR-RY-RL-00-007 7 员工晋级审批表 PR-RY-RL-00-008 8 员工转正定级审批表 PR-RY-RL-00-012 9 招聘员工申请表 PR-RY-RL-00-014 10 员工业务培训卡 PR-RY-RL-00-015 11 培训效果调查表 PR-RY-RL-00-016 12 员工体检卡 PR-RY-RL-00-017 13 员工奖励推荐表 PR-RY-RL-00-019 14 违规处理单 PR-RY-RL-00-020 15 年度培训计划表 DR-RY-RL-00-001 16 培训记录统计表 DR-RY-RL-00-002 17 培训计划实施情况汇总表 DR-RY-RL-00-003 18 年度培训计划实施表 DR-RY-RL-00-005 19 培训合格证 VR-RY-RL-00-018         三、 厂房与设施 标 准 管 理 规 程 序号 文件名称 文件编码 1 厂房新、改、扩建标准管理规程 SMP-CF-SB-00-001 2 厂房使用、维护、保养标准管理规程 SMP-CF-SB-00-002 3 厂区安全标准管理规程 SMP-CF-SB-00-003 4 厂房内灯具设施标准管理规程 SMP-CF-SB-00-004 5 生产用电标准管理规程 SMP-CF-SB-00-005 6 生产用气标准管理规程 SMP-CF-SB-00-006 7 工艺用水标准管理规程 SMP-CF-SB-00-007 8 锅炉标准管理规程 SMP-CF-SB-00-008 9 洁净厂房与空调净化系统标准管理规程 SMP-CF-SB-00-009 10 厂区内管路标识标准管理规程 SMP-CF-SB-00-010 11 安全用电标准管理规程 SMP-CF-SB-00-011       标 准 操 作 程 序 序号 文件名称 文件编码 1 DZL2-1.25-AIII型蒸气锅炉标准操作程序 SOP-CF-SB-00-001 2 DZL2-1.25-AIII型蒸气锅炉维护保养标准操作程序 SOP-CF-SB-00-002 3 SZL2.8-1.0/95/70-AII型锅炉标准操作程序 SOP-CF-SB-00-003 4 SZL2.8-1.0/95/70-AII型锅炉维护保养标准操作程序 SOP-CF-SB-00-004 5 锅炉房清洁标准操作程序 SOP-CF-SB-00-005 6 变电室高压设备标准操作程序 SOP-CF-SB-00-006 7 变电室低压设备标准操作程序 SOP-CF-SB-00-007 8 纯水系统操作与维修保养标准操作程序 SOP-CF-SB-00-008 9 纯水系统清洁、灭菌标准操作程序 SOP-CF-SB-00-009 10 螺旋式空压机标准操作程序 SOP-CF-SB-00-010 11 螺旋式空压机维护保养标准操作程序 SOP-CF-SB-00-011 12 空调机组标准操作程序 SOP-CF-SB-00-012 13 空调机组维修保养标准操作程序 SOP-CF-SB-00-013 14 空调机组清洁灭菌标准操作程序 SOP-CF-SB-00-014 15 空调过滤器清洁标准操作程序 SOP-CF-SB-00-015 16 列管式多效蒸馏水机标准操作程序 SOP-CF-SB-00-016 17 列管式多效蒸馏水机维修保养标准操作程序 SOP-CF-SB-00-017 记 录 序号 文件名称 文件编码 1 厂房新、改、扩建申请表 PR-CF-SB-00-001 2 厂房维修记录表 PR-CF-SB-00-002 3 停电牌领用记录表 PR-CF-SB-00-003 4 灭菌用紫外灯使用记录表 PR-CF-SB-00-004 5 用气计划表 PR-CF-SB-00-005 6 空调机组运行记录表 PR-CF-SB-00-006 7 空调机组清洁记录表 PR-CF-SB-00-007 8 空调过滤介质清洁记录表 PR-CF-SB-00-008 9 空调过滤介质更换记录表 PR-CF-SB-00-009 10 净化区灭菌记录表 PR-CF-SB-00-010 11 净化区运行记录表 PR-CF-SB-00-011 12 纯水系统灭菌记录表 PR-CF-SB-00-012 13 纯水系统运行记录表 PR-CF-SB-00-013 14 纯水过滤介质更换记录表 PR-CF-SB-00-014 15 厂房竣工记录表 PR-CF-SB-00-015 16 锅炉运行记录表 PR-CF-SB-00-016 17 紫外灯更换记录表 PR-CF-SB-00-017             四、 设备 标 准 管 理 规 程 序号 文件名称 文件编码 1 设备选型、采购标准管理规程 SMP-SB-SB-00-001 2 设备开箱验收、安装、调试、验收标准管理规程 SMP-SB-SB-00-002 3 设备使用、维护、保养标准管理规程 SMP-SB-SB-00-003 4 设备润滑标准管理规程 SMP-SB-SB-00-004 5 设备清洁标准管理规程 SMP-SB-SB-00-005 6 日常巡检标准管理规程 SMP-SB-SB-00-006 7 设备计划检修标准管理规程 SMP-SB-SB-00-007 8 设备更新、改造及报废标准管理规程 SMP-SB-SB-00-008 9 设备停用、启封标准管理规程 SMP-SB-SB-00-009 序号 文件名称 文件编码 10 设备事故标准管理规程 SMP-SB-SB-00-010 11 设备备件标准管理规程 SMP-SB-SB-00-011 12 压力容器标准管理规程 SMP-SB-SB-00-012 13 压力容器检修标准管理规程 SMP-SB-SB-00-013 14 计量用仪器、仪表标准管理规程 SMP-SB-SB-00-014 15 设备委外维修标准管理规程 SMP-SB-SB-00-015 16 维修工具标准管理规程 SMP-SB-SB-00-016 17 模具标准管理规程 SMP-SB-SB-00-017 18 设备编码标准管理规程 SMP-SB-SB-00-018 19 设备状态标识标准管理规程 SMP-SB-SB-00-019       标 准 操 作 程 序 序号 文件名称 文件编码 1 GFSJ-16型高效粉碎机标准操作程序 SOP-SB-SB-00-001 2 GFSJ-16型高效粉碎机维护保养标准操作程序 SOP-SB-SB-00-002 3 GF300型万能粉碎机标准操作程序 SOP-SB-SB-00-003 4 GF300型万能粉碎机维护保养标准操作程序 SOP-SB-SB-00-004 5 XZS-500型漩涡振动筛标准操作程序 SOP-SB-SB-00-005 6 XZS-500型漩涡振动筛维护保养标准操作程序 SOP-SB-SB-00-006 7 SHK-220型湿法混合颗粒机标准操作程序 SOP-SB-SB-00-007 8 SHK-200型湿法混合颗粒机维护保养标准操作程序 SOP-SB-SB-00-008 9 V-1型高效混合机标准操作程序 SOP-SB-SB-00-009 10 V-1型高效混合机维护保养标准操作程序 SOP-SB-SB-00-010 11 ZLK-180型快速整粒机标准操作程序 SOP-SB-SB-00-011 12 ZLK-180型快速整粒机维护保养标准操作程序 SOP-SB-SB-00-012 13 ZP-33B型压片机标准操作程序 SOP-SB-SB-00-013 14 ZP-33B型压片机维护保养标准操作程序 SOP-SB-SB-00-014 15 ZP-35A型压片机标准操作程序 SOP-SB-SB-00-015 16 ZP-35A型压片机维护保养标准操作程序 SOP-SB-SB-00-016 17 ZP-37型压片机标准操作程序 SOP-SB-SB-00-017 18 ZP-37型压片机维护保养标准操作程序 SOP-SB-SB-00-018 19 胶囊磨光机标准操作程序 SOP-SB-SB-00-019 20 胶囊磨光机维护保养标准操作程序 SOP-SB-SB-00-020 21 DPT-250型铝塑泡罩包装机标准操作程序 SOP-SB-SB-00-021 22 DPT-250型铝塑泡罩包装机维护保养标准操作程序 SOP-SB-SB-00-022 23 DPP-170型铝塑泡罩包装机标准操作程序 SOP-SB-SB-00-023 序号 文件名称 文件编码 24 DPP-170型铝塑泡罩包装机维护保养标准操作程序 SOP-SB-SB-00-024 25 ZTJ-800A型全自动胶囊填充机标准操作程序 SOP-SB-SB-00-025 26 ZTJ-800A型全自动胶囊填充机维护保养标准操作程序 SOP-SB-SB-00-026 27 GH-200型高效三维运动混合机标准操作程序 SOP-SB-SB-00-027 28 GH-200型高效三维运动混合机维护保养标准操作程序 SOP-SB-SB-00-028 29 电加热干燥箱标准操作程序 SOP-SB-SB-00-029 30 电加热干燥箱维护保养标准操作程序 SOP-SB-SB-00-030 31 YK-160A型摇摆式颗粒机标准操作程序 SOP-SB-SB-00-031 32 YK-160A型摇摆式颗粒机维护保养标准操作程序 SOP-SB-SB-00-032 33 BGB-150C型高效包衣机标准操作程序 SOP-SB-SB-00-033 34 BGB-150C型高效包衣机维护保养标准操作程序 SOP-SB-SB-00-034 35 FL-30D沸腾干燥制粒机标准操作程序 SOP-SB-SB-00-035 36 FL-30D沸腾干燥制粒机维护保养标准操作程序 SOP-SB-SB-00-036 37 PGL-30沸腾干燥制粒机标准操作程序 SOP-SB-SB-00-037 38 PGL-30沸腾干燥制粒机维护保养标准操作程序 SOP-SB-SB-00-038 39 JMS-80型变速胶体磨标准操作程序 SOP-SB-SB-00-039 40 JMS-80型变速胶体磨维护保养标准操作程序 SOP-SB-SB-00-040 41 DXDK80D型全自动包装机标准操作程序 SOP-SB-SB-00-041 42 DXDK80D型全自动包装机维护保养标准操作程序 SOP-SB-SB-00-042 43 XG1.UX-0.36型小型真空灭菌器标准操作程序 SOP-SB-SB-00-043 44 XG1.UX-0.36型小型真空灭菌器维护保养标准操作程序 SOP-SB-SB-00-044 45 XG1.DME-0.6型机动门真空灭菌器标准操作程序 SOP-SB-SB-00-045 46 XG1.DME-0.6型机动门真空灭菌器维护保养标准操作程序 SOP-SB-SB-00-046 47 XG1.SDA-1.0B型机动门多功能安瓿灭菌器标准操作程序 SOP-SB-SB-00-047 48 XG1.SDA-1.0B型机动门多功能安瓿灭菌器维护保养标准操作程序 SOP-SB-SB-00-048 49 DMH-2型洁净对开门烘箱标准操作程序 SOP-SB-SB-00-049 50 DMH-2型洁净对开门烘箱维护保养标准操作程序 SOP-SB-SB-00-050 51 安瓿洗、烘、灌联动线标准操作程序 SOP-SB-SB-00-051 52 型安瓿洗、烘、灌联动线维护保养标准操作程序 SOP-SB-SB-00-052 53 YZ1/2型安瓿印字机标准操作程序 SOP-SB-SB-00-053 54 YZ1/2型安瓿印字机维护保养标准操作程序 SOP-SB-SB-00-054 55 876-2型真空干燥箱标准操作程序 SOP-SB-SB-00-055 56 876-2型真空干燥箱维护保养标准操作程序 SOP-SB-SB-00-056 57 R201D-II旋转蒸发器标准操作程序 SOP-SB-SB-00-057 58 R201D-II旋转蒸发器维护保养标准操作程序 SOP-SB-SB-00-058 59 HC·TP12A·20架盘药物天平标准操作程序 SOP-SB-SB-00-059 60 HC·TP12A·20架盘药物天平维护保养标准操作程序 SOP-SB-SB-00-060 序号 文件名称 文件编码 61 气体钢瓶标准操作程序 SOP-SB-SB-00-061 62 气体钢瓶维护保养标准操作程序 SOP-SB-SB-00-062 63 反应釜标准操作程序 SOP-SB-SB-00-063 64 反应釜维护保养标准操作程序 SOP-SB-SB-00-064 65 BL-6电子天平标准操作程序 SOP-SB-SB-00-065 66 BL-6电子天平维护保养标准操作程序 SOP-SB-SB-00-066 67 PB-20酸度计标准操作程序 SOP-SB-SB-00-067 68 PB-20酸度计维护保养标准操作程序 SOP-SB-SB-00-068 69 HA-180M电子 分析 定性数据统计分析pdf销售业绩分析模板建筑结构震害分析销售进度分析表京东商城竞争战略分析 天平标准操作程序 SOP-SB-QC-00-001 70 HA-180M电子分析天平维护保养标准操作程 SOP-SB-QC-00-002 71 JZ3003电子称标准操作程序 SOP-SB-QC-00-003 72 JZ3003电子称维护保养标准操作程序 SOP-SB-QC-00-004 73 WZZ-2旋光仪标准操作程序 SOP-SB-QC-00-005 74 WZZ-2旋光仪维护保养标准操作程序 SOP-SB-QC-00-006 75 SX2-4-10箱式电阻炉标准操作程序 SOP-SB-QC-00-007 76 SX2-4-10箱式电阻炉维护保养标准操作程序 SOP-SB-QC-00-008 77 YXQ-L立式压力蒸汽消毒器标准操作程序 SOP-SB-QC-00-009 78 YXQ-L立式压力蒸汽消毒器维护保养标准操作程序 SOP-SB-QC-00-010 79 电热恒温水浴锅标准操作程序 SOP-SB-QC-00-011 80 电热恒温水浴锅维护保养标准操作程序 SOP-SB-QC-00-012 81 F13酸度计标准操作程序 SOP-SB-QC-00-013 82 F13酸度计维护保养标准操作程序 SOP-SB-QC-00-014 83 WFZ-26A紫外分光光度计标准操作程序 SOP-SB-QC-00-015 84 WFZ-26A紫外分光光度计维护保养标准操作程序 SOP-SB-QC-00-016 85 ZRS-4溶出度仪标准操作程序 SOP-SB-QC-00-017 86 ZRS-4溶出度仪维护保养标准操作程序 SOP-SB-QC-00-018 87 KQ-250B超声波清洗器标准操作程序 SOP-SB-QC-00-019 88 KQ-250B超声波清洗器维护保养标准操作程序 SOP-SB-QC-00-020 89 ZB-1智能崩解仪标准操作程序 SOP-SB-QC-00-021 90 ZB-1智能崩解仪维护保养标准操作程序 SOP-SB-QC-00-022 91 HP1050高效液相色谱仪标准操作程序 SOP-SB-QC-00-023 92 HP1050高效液相色谱仪维护保养标准操作程序 SOP-SB-QC-00-024 93 PTX-YDH油电两用恒温培养箱标准操作程序 SOP-SB-QC-00-025 94 PTX-YDH油电两用恒温培养箱维护保养标准操作程序 SOP-SB-QC-00-026 95 QJ-1300超净工作台标准操作程序 SOP-SB-QC-00-027 96 QJ-1300超净工作台维护保养标准操作程序 SOP-SB-QC-00-028 97 XYJ80-2离心机标准操作程序 SOP-SB-QC-00-029 98 XYJ80-2离心机维护保养标准操作程序 SOP-SB-QC-00-030 序号 文件名称 文件编码 99 YB-Ⅱ澄明度检测仪标准操作程序 SOP-SB-QC-00-031 100 YB-Ⅱ澄明度检测仪维护保养标准操作程序 SOP-SB-QC-00-032 101 3164S生化培养箱标准操作程序 SOP-SB-QC-00-033 102 3164S生化培养箱维护保养标准操作程序 SOP-SB-QC-00-034 103 YB-2真空恒温干燥箱标准操作程序 SOP-SB-QC-00-035 104 YB-2真空恒温干燥箱维护保养标准操作程序 SOP-SB-QC-00-036 105 LD5-2离心机标准操作程序 SOP-SB-QC-00-037 106 LD5-2离心机维护保养标准操作程序 SOP-SB-QC-00-038 107 显微镜标准操作程序 SOP-SB-QC-00-039 108 显微镜维护保养标准操作程序 SOP-SB-QC-00-040 109 DDS-307电导率仪标准操作程序 SOP-SB-QC-00-041 110 DDS-307电导率仪维护保养标准操作程序 SOP-SB-QC-00-042 111 WB-2000XG脆碎度测定仪标准操作程序 SOP-SB-QC-00-043 112 WB-2000XG脆碎度测定仪维护保养标准操作程序 SOP-SB-QC-00-044 113 ZD-3电位滴定仪标准操作程序 SOP-SB-QC-00-045 114 ZD-3电位滴定仪维护保养标准操作程序 SOP-SB-QC-00-046 115 尘埃粒子计数器标准操作程序 SOP-SB-QC-00-047 116 尘埃粒子计数器维护保养标准操作程序 SOP-SB-QC-00-048 117 SW-CJ超净工作台标准操作程序 SOP-SB-QC-00-049 118 SW-CJ超净工作台维护保养标准操作程序 SOP-SB-QC-00-050 119 303A数显隔水式培养箱标准操作程序 SOP-SB-QC-00-051 120 303A数显隔水式培养箱维护保养标准操作程序 SOP-SB-QC-00-052 121 PYC-A片剂硬度仪标准操作程序 SOP-SB-QC-00-053 122 PYC-A片剂硬度仪维护保养标准操作程序 SOP-SB-QC-00-054 123 快速水分测定仪标准操作程序 SOP-SB-QC-00-055 124 快速水分测定仪维护保养标准操作程序 SOP-SB-QC-00-056 125 BS110S电子天平标准操作程序 SOP-SB-QC-00-057 126 BS110S电子天平维护保养标准操作程序 SOP-SB-QC-00-058 127 303-3电热培养箱标准操作程序 SOP-SB-QC-00-059 128 303-3电热培养箱维护保养标准操作程序 SOP-SB-QC-00-060 129 ZF-1紫外分析仪标准操作程序 SOP-SB-QC-00-061 130 ZF-1紫外分析仪维护保养标准操作程序 SOP-SB-QC-00-062 131 RBY-4融变时限检测仪标准操作程序 SOP-SB-QC-00-063 132 RBY-4融变时限检测仪维护保养标准操作程序 SOP-SB-QC-00-064 133 惠普5890A型气相色谱仪标准操作程序 SOP-SB-QC-00-065 134 惠普5890A型气相色谱仪维护保养标准操作程序 SOP-SB-QC-00-066             记 录 序号 文件名称 文件编码 1 设备采购申请表 PR-SB-SB-00-001 2 设备供应商确认表 PR-SB-SB-00-002 3 设备开箱记录表 PR-SB-SB-00-003 4 设备调试记录表 PR-SB-SB-00-004 5 设备运行记录表 PR-SB-SB-00-005 6 设备润滑记录表 PR-SB-SB-00-006 7 年度设备检修计划表 PR-SB-SB-00-007 8 设备检修记录表 PR-SB-SB-00-008 9 设备维修记录表 PR-SB-SB-00-009 10 设备委外维修记录表 PR-SB-SB-00-010 11 设备日常维护保养记录表 PR-SB-SB-00-011 12 日常巡检记录表 PR-SB-SB-00-012 13 设备报废申请表 PR-SB-SB-00-013 14 设备封存申请表 PR-SB-SB-00-014 15 设备启用申请表 PR-SB-SB-00-015 16 设备事故记录表 PR-SB-SB-00-016 17 设备备件采购计划表 PR-SB-SB-00-017 18 模具领用、归还记录表 PR-SB-SB-00-018 19 工具领用记录表 PR-SB-SB-00-019 20 设备台帐 DR-SB-SB-00-001 21 计量设备台帐 DR-SB-SB-00-002 22 压力容器台帐 DR-SB-SB-00-003 23 设备卡片 DR-SB-SB-00-004 24 仪表校验记录表 DR-SB-SB-00-005 25 仪器校验记录表 DR-SB-SB-00-006             五、 物  料 管理规程 序号 文件名称 文件编码 1 物料编码标准管理规程 SMP-WL-WZ-00-001 2 物料状态标记标准管理规程 SMP-WL-WZ-00-002 操作标准 序号 文件名称 文件编码 1 物料采购标准操作程序 SOP-WL-WZ-00-001 2 物料接收标准操作程序 SOP-WL-WZ-00-002 3 物料储存标准操作程序 SOP-WL-WZ-00-003 4 物料发放标准操作程序 SOP-WL-WZ-00-004 5 贵细药品管理标准操作程序 SOP-WL-WZ-00-005 6 物料退料标准操作程序 SOP-WL-WZ-00-006 7 物料复验标准操作程序 SOP-WL-WZ-00-007 8 破损包装物料标准操作程序 SOP-WL-WZ-00-008 9 物料超额发放标准操作程序 SOP-WL-WZ-00-009 10 产品管理标准操作程序 SOP-WL-WZ-00-010 11 产品退货标准操作程序 SOP-WL-WZ-00-011 12 危险品、化学试剂管理标准操作程序 SOP-WL-WZ-00-012 13 物料盘存标准操作程序 SOP-WL-WZ-00-013       记录、台帐、凭证 序号 文件名称 文件编码 1 物料初检记录 PR-WL-WZ-00-001 2 库房巡检记录 PR-WL-WZ-00-002 3 印版保密保险责任书 PR-WL-WZ-00-003 4 货位卡 DR-WL-WZ-00-001 5 物料总帐 DR-WL-WZ-00-002 6 物料分类帐 DR-WL-WZ-00-003 7 成品入库验收记录 DR-WL-WZ-00-004 8 成品分类帐 DR-WL-WZ-00-005 9 销毁记录 DR-WL-WZ-00-006 10 物料库存月报表 DR-WL-WZ-00-007 11 复验记录 DR-WL-WZ-00-008 12 物料退库记录 DR-WL-WZ-00-009 13 成品退货记录 DR-WL-WZ-00-010 14 更换包装记录 DR-WL-WZ-00-011 15 效期药品催销（用）表 DR-WL-WZ-00-012 16 不合格品台帐 DR-WL-WZ-00-013 17 XXX货卡 DR-WL-WZ-00-014 18 请验通知单 VR-WL-WZ-00-001 19 拒收单 VR-WL-WZ-00-002 20 物料封口签 VR-WL-WZ-00-003         六、 卫  生 管理规程 序号 文件名称 文件编码 1 厂区环境卫生标准管理规程 SMP-WS-QA-00-001 2 生产区环境卫生标准管理规程 SMP-WS-QA-00-002 3 生产区工艺卫生标准管理规程 SMP-WS-QA-00-003 4 生产区个人卫生标准管理规程 SMP-WS-QA-00-004 5 特殊清洁标准管理规程 SMP-WS-QA-00-005 6 废弃物垃圾标准管理规程 SMP-WS-QA-00-006 7 清场标准管理规程 SMP-WS-QA-00-007 8 车间清洁器具、清洁用具使用和存放标准管理规程 SMP-WS-QA-00-008 9 工作服标准管理规程 SMP-WS-QA-00-009 10 卫生状态标准管理规程 SMP-WS-QA-00-010 11 工具及工具箱（柜）卫生标准管理规程 SMP-WS-QA-00-011                   操作标准 序号 文件名称 文件编码 1 厂区环境清洁标准操作程序 SOP-WS-QA-00-001 2 实验室检验器具清洁标准操作程序 SOP-WS-QA-00-002 3 人员进出一般生产区标准操作程序 SOP-WS-SC-00-001 4 物料进出一般生产区标准操作程序 SOP-WS-SC-00-002 5 一般生产区工作服清洁标准操作程序 SOP-WS-SC-00-003 6 一般生产区洗衣机清洁标准操作程序 SOP-WS-SC-00-004 7 一般生产区门窗、顶棚、墙面清洁标准操作程序 SOP-WS-SC-00-005 8 洗手池、水池清洁标准操作程序 SOP-WS-SC-00-006 9 地面清洁标准操作程序 SOP-WS-SC-00-007 10 厕所、浴室清洁标准操作程序 SOP-WS-SC-00-008 11 一般生产区工器具清洁标准操作程序 SOP-WS-SC-00-009 12 批号打印机、自动捆扎机清洁标准操作程序 SOP-WS-SC-00-010 13 灯检箱清洁标准操作程序 SOP-WS-SC-00-011 14 安瓿印字机清洁标准操作程序 SOP-WS-SC-00-012 15 清洁剂、消毒剂配制标准操作程序 SOP-WS-SC-00-013 16 人员出入洁净区标准操作程序 SOP-WS-SC-00-014 17 物料出入洁净区标准操作程序 SOP-WS-SC-00-015 18 洁净区工作服清洁标准操作程序 SOP-WS-SC-00-016 19 洁净区洗衣机清洁标准操作程序 SOP-WS-SC-00-017 20 洁净区门窗、顶棚、墙面清洁标准操作程序 SOP-WS-SC-00-018 序号 文件名称 文件编码 21 洁净区台面、货架清洁标准操作程序 SOP-WS-SC-00-019 22 洁净区工器具清洁标准操作程序 SOP-WS-SC-00-020 23 洁净区地漏清洁标准操作程序 SOP-WS-SC-00-021 25 粉碎机清洁标准操作程序 SOP-WS-SC-00-023 26 ZS系列漩涡振荡筛分机清洁标准操作程序 SOP-WS-SC-00-024 27 SHK-220湿法混合颗粒机清洁标准操作程序 SOP-WS-SC-00-025 28 YK型摇摆式颗粒机清洁标准操作程序 SOP-WS-SC-00-026 29 电加热干燥箱清洁标准操作程序 SOP-WS-SC-00-027 30 PGL-30、FL-30喷雾干燥制粒机清洁标准操作程序 SOP-WS-SC-00-028 31 快速水份测定仪清洁标准操作程序 SOP-WS-SC-00-029 32 ZLK180快速整粒机清洁标准操作程序 SOP-WS-SC-00-030 33 混合机清洁标准操作程序 SOP-WS-SC-00-031 34 旋转式压片机清洁标准操作程序 SOP-WS-SC-00-032 35 XCJ-36吸尘器清洁标准操作程序 SOP-WS-SC-00-033 36 CFQ-1筛片机清洁标准操作程序 SOP-WS-SC-00-034 37 DL-320滤袋式吸尘器清洁标准操作程序 SOP-WS-SC-00-035 38 片剂硬度测试仪清洁标准操作程序 SOP-WS-SC-00-037 39 BGB-150C高效包衣机清洁标准操作程序 SOP-WS-SC-00-038 40 JMS-80变速胶体磨清洁标准操作程序 SOP-WS-SC-00-039 41 50L可倾式夹层加热锅清洁标准操作程序 SOP-WS-SC-00-040 42 ZTJ-800胶囊填充机清洁标准操作程序 SOP-WS-SC-00-041 43 JMJ-Ⅱ胶囊磨光机清洁标准操作程序 SOP-WS-SC-00-042 44 DPT250铝塑泡罩包装机清洁标准操作程序 SOP-WS-SC-00-043 45 DPP170铝塑泡罩包装机清洁标准操作程序 SOP-WS-SC-00-044 46 洁净区磅秤清洁标准操作程序 SOP-WS-SC-00-045 47 SB系列自动包装机清洁标准操作程序 SOP-WS-SC-00-046 48 灭菌器、烘箱清洁标准操作程序 SOP-WS-SC-00-050 49 筒式过滤器、呼吸器清洁标准操作程序 SOP-WS-SC-00-051 50 配液系统清洁标准操作程序 SOP-WS-SC-00-052 51 针剂车间周转盘清洁标准操作程序 SOP-WS-SC-00-053 52 AX-1.2安瓿洗烘机清洁标准操作程序 SOP-WS-SC-00-054 53 AX-1.2安瓿灌封机清洁标准操作程序 SOP-WS-SC-00-055 54 876-2型真空干燥箱清洁标准操作程序 SOP-WS-SC-00-056 55 R201D-II旋转蒸发仪清洁标准操作程序 SOP-WS-SC-00-057 56 HC·TP12A·20架盘药物天平清洁标准操作程序 SOP-WS-SC-00-058 57 合成车间玻璃仪器清洁标准操作程序 SOP-WS-SC-00-059 58 反应釜及辅助系统清洁标准操作程序 SOP-WS-SC-00-060 59 HA-180M电子分析天平清洁标准操作程序 SOP-WS-QC-00-001 序号 文件名称 文件编码 60 JZ3003电子天平清洁标准操作程序 SOP-WS-QC-00-002 61 WZZ-2旋光仪清洁标准操作程序 SOP-WS-QC-00-003 62 SX2-4-10箱式电阻炉清洁标准操作程序 SOP-WS-QC-00-004 63 YXQ-L立式压力蒸汽消毒器清洁标准操作程序 SOP-WS-QC-00-005 64 电热恒温水浴锅清洁标准操作程序 SOP-WS-QC-00-006 65 F13酸度计清洁标准操作程序 SOP-WS-QC-00-007 66 WFZ-26A紫外分光光度计清洁标准操作程序 SOP-WS-QC-00-008 67 ZRS-4溶出度仪清洁标准操作程序 SOP-WS-QC-00-009 68 KQ-250B超声波清洗器清洁标准操作程序 SOP-WS-QC-00-010 69 ZB-1崩解仪清洁标准操作程序 SOP-WS-QC-00-011 70 HP1050高效液相色谱仪清洁标准操作程序 SOP-WS-QC-00-012 71 PTX-YDH油电两用恒温培养箱清洁标准操作程序 SOP-WS-QC-00-013 72 QJ-1300超净工作台清洁标准操作程序 SOP-WS-QC-00-014 73 XYJ80-2离心机清洁标准操作程序 SOP-WS-QC-00-015 74 YB-II澄明度检测仪清洁标准操作程序 SOP-WS-QC-00-016 75 3164S生化培养箱清洁标准操作程序 SOP-WS-QC-00-017 76 YB-2真空恒温干燥箱清洁标准操作程序 SOP-WS-QC-00-018 77 LD5-2低速离心机清洁标准操作程序 SOP-WS-QC-00-019 78 显微镜清洁标准操作程序 SOP-WS-QC-00-020 79 DDS-307电导率仪清洁标准操作程序 SOP-WS-QC-00-021 80 WB-2000XG脆碎度测定仪清洁标准操作程序 SOP-WS-QC-00-022 81 ZD-3电位滴定仪清洁标准操作程序 SOP-WS-QC-00-023 82 尘埃粒子计数器清洁标准操作程序 SOP-WS-QC-00-024 83 SW-CJ超净工作台清洁标准操作程序 SOP-WS-QC-00-025 84 303A数显隔水式培养箱清洁标准操作程序 SOP-WS-QC-00-026 85 PYC-A片剂硬度仪清洁标准操作程序 SOP-WS-QC-00-027 86 BS110S电子天平清洁标准操作程序 SOP-WS-QC-00-029 87 303-3电热恒温培养箱清洁标准操作程序 SOP-WS-QC-00-030 88 ZF-1型紫外分析仪清洁标准操作程序 SOP-WS-QC-00-031 89 RBY-4融变时限检查仪清洁标准操作程序 SOP-WS-QC-00-032 90 惠普5890A型气相色谱仪清洁标准操作程序 SOP-WS-QC-00-033                                           记录 序号 文件名称 文件编码 1 外来人员进入洁净区登记表 PR-WS-QA-00-001 2 特殊清洁申请单 PR-WS-QA-00-003 3 特殊清洁记录 PR-WS-QA-00-004 4 洁净服清洁记录 PR-WS-SC-00-001 5 洁净区非操作间清洁记录 DR-WS-SC-00-004 6 洁净区直接接触药液容器具消毒灭菌记录 PR-WS-SC-00-005 7 清洁剂、消毒剂配制记录 PR-WS-SC-00-006       七、 验  证   管理规程   序号 文件名称 文件编码   1 验证标准管理规程 SMP-YZ-QA-00-001           记录、凭证   序号 文件名称 文件编码   1 验证计划表 PR-YZ-QA-00-001           验证 方案 气瓶 现场处置方案 .pdf气瓶 现场处置方案 .doc见习基地管理方案.doc关于群访事件的化解方案建筑工地扬尘治理专项方案下载 与验证报告   序号 文件名称 文件编码   1 xxxx注射液生产工艺验证方案 VLP-YZ-SC-00-001   2 xxxxx注射液生产工艺验证报告 VLP-YZ-SC-00-002   3 xxxx生产工艺验证方案 VLP-YZ-SC-00-003   4 xxxx生产工艺验证报告 VLP-YZ-SC-00-004   5 xxxx生产工艺验证方案 VLP-YZ-SC-00-005   6 xxx生产工艺验证报告 VLP-YZ-SC-00-006   7 xxxx工艺验证方案 VLP-YZ-SC-00-007   8 xxx工艺验证报告 VLP-YZ-SC-00-008   9 xxx生产工艺验证方案 VLP-YZ-SC-00-009   10 xxxx生产工艺验证报告 VLP-YZ-SC-00-010   11 xxxx工艺验证方案 VLP-YZ-SC-00-011   12 xxxxxx VLP-YZ-SC-00-012   13 GF-300万能粉碎机清洁验证方案 VLP-YZ-SC-00-013   14 GF-300万能粉碎机清洁验证报告 VLP-YZ-SC-00-014   15 XZS-500旋涡振动式筛分机清洗验证方案 VLP-YZ-SC-00-015   16 XZS-500旋涡振动筛分机清洗验证报告 VLP-YZ-SC-00-016   序号 文件名称 文件编码   17 PGL-30喷雾干燥制粒机清洁验证方案 VLP-YZ-SC-00-017   18 PGL-30喷雾干燥制粒机清洁验证报告 VLP-YZ-SC-00-018   19 SHK-220湿混颗粒机清洁验证方案 VLP-YZ-SC-00-019   20 SHK-220湿混颗粒机清洁验证报告 VLP-YZ-SC-00-020   21 YK-摇摆式颗粒机清洁验证方案 VLP-YZ-SC-00-021   22 YK-摇摆式颗粒机清洁验证报告 VLP-YZ-SC-00-022   23 洁净区工器具清洁验证方案 VLP-YZ-SC-00-023   24 洁净区工器具清洁验证报告 VLP-YZ-SC-00-024   25 ZLK180快速整粒机清洁验证方案 VLP-YZ-SC-00-025   26 ZLK180快速整粒机清洁验证报告 VLP-YZ-SC-00-026   27 V-1高效混合机清洁验证方案 VLP-YZ-SC-00-027   28 V-1高效混合机清洁验证报告 VLP-YZ-SC-00-028   29 旋转式压片机清洁验证方案 VLP-YZ-SC-00-029   30 ZP-37旋转式压片机清洁验证报告 VLP-YZ-SC-00-030   31 ZP-35A旋转式压片机清洁验证报告 VLP-YZ-SC-00-031   32 BGB-150C高效包衣锅清洁验证方案 VLP-YZ-SC-00-034   33 BGB-150C高效包衣锅清洁验证报告 VLP-YZ-SC-00-035   34 颗粒分装机清洁验证方案 VLP-YZ-SC-00-036   35 颗粒分装机清洁验证报告 VLP-YZ-SC-00-037   36 全自动胶囊充填机清洁验证方案 VLP-YZ-SC-00-038   37 全自动胶囊充填机清洁验证报告 VLP-YZ-SC-00-039   38 DPT-250铝塑泡罩包装机清洁验证方案 VLP-YZ-SC-00-040   39 DPT-250铝塑泡罩包装机清洁验证报告 VLP-YZ-SC-00-041   40 DPT-250铝塑泡罩包装机清洁验证报告 VLP-YZ-SC-00-042   41 DPP-170铝塑泡罩包装机清洁验证方案 VLP-YZ-SC-00-043   42 DPP-170铝塑泡罩包装机清洁验证报告 VLP-YZ-SC-00-044   43 FL-30B沸腾干燥制粒机清洁验证方案 VLP-YZ-SC-00-049   44 FL-30B沸腾干燥制粒机清洁验证报告 VLP-YZ-SC-00-050 45 YK-160摇摆式颗粒机清洁验证方案 VLP-YZ-SC-00-051 46 YK-160摇摆式颗粒机清洁验证报告 VLP-YZ-SC-00-052 47 GH200三维运动混合机清洁验证方案 VLP-YZ-SC-00-053 48 GH200三维运动混合机清洁验证报告 VLP-YZ-SC-00-054 49 ZP-33B旋转式压片机清洁验证方案 VLP-YZ-SC-00-055 50 ZP-33B旋转式压片机清洁验证报告 VLP-YZ-SC-00-056 51 ZP-33B旋转式压片机清洁验证报告 VLP-YZ-SC-00-057 52 DPT250铝塑泡罩包装机清洁验证方案 VLP-YZ-SC-00-058 53 DPT250铝塑泡罩包装机清洁验证报告 VLP-YZ-SC-00-059 54 xxxx生产工艺验证方案 VLP-YZ-SC-00-061 序号 文件名称 文件编码 55 xxxx生产工艺验证报告 VLP-YZ-SC-00-062 56 合成车间玻璃仪器清洁验证方案 VLP-YZ-SC-00-063 57 合成车间玻璃仪器清洁验证报告 VLP-YZ-SC-00-064 58 配液、灌封系统清洁验证方案 VLP-YZ-SC-00-065 59 配液、灌封系统清洁验证报告 VLP-YZ-SC-00-066 60 xxxxxxx生产工艺验证方案 VLP-YZ-SC-00-069 61 xxxxxxxx生产工艺验证报告 VLP-YZ-SC-00-070 62 反应釜及辅助系统清洁验证方案 VLP-YZ-SC-00-071 63 反应釜及辅助系统清洁验证报告 VLP-YZ-SC-00-072 64 立式压力蒸汽消毒器验证方案 VLP-YZ-QA-00-001 65 立式压力蒸汽消毒器验证报告 VLP-YZ-QA-00-002 66 电热恒温培养箱验证方案 VLP-YZ-QA-00-003 67 303-A数显隔水式恒温培养箱验证报告 VLP-YZ-QA-00-004 68 303恒温培养箱验证报告 VLP-YZ-QA-00-005 69 PYX-YDH油电两用恒温培养箱验证报告 VLP-YZ-QA-00-006 70 3164S生化培养箱验证报告 VLP-YZ-QA-00-007 71 超净工作台验证方案 VLP-YZ-QA-00-008 72 SW-CJ超净工作台（无菌检查室）验证报告 VLP-YZ-QA-00-009 73 SW-CJ超净工作台（微生物限度检查室）验证报告 VLP-YZ-QA-00-010 74 QJ-1300超净工作台验证报告 VLP-YZ-QA-00-011 75 CZY型洁净层流车验证报告 VLP-YZ-QA-00-012 76 WFZ-26A型紫外分光光度计验证方案 VLP-YZ-QA-00-013 77 WFZ-26A型紫外分光光度计验证报告 VLP-YZ-QA-00-014 78 HP1050高效液相色谱仪验证方案 VLP-YZ-QA-00-015 79 HP1050高效液相色谱仪验证报告 VLP-YZ-QA-00-016 80 纯水系统验证方案 VLP-YZ-SB-00-001 81 纯水系统验证报告 VLP-YZ-SB-00-002 82 纯水系统灭菌验证方案 VLP-YZ-SB-00-003 83 纯水系统灭菌验证报告 VLP-YZ-SB-00-004 84 HAVC系统验证方案 VLP-YZ-SB-00-005 85 固体一车间HAVC系统验证报告 VLP-YZ-SB-00-006 86 固体二车间HAVC系统验证报告 VLP-YZ-SB-00-007 87 无菌室HAVC系统验证报告 VLP-YZ-SB-00-009 88 HAVC系统臭氧灭菌验证方案 VLP-YZ-SB-00-010 89 无菌室HAVC系统臭氧灭菌验证报告 VLP-YZ-SB-00-011 90 HAVC系统甲醛灭菌验证方案 VLP-YZ-SB-00-012 91 固体一车间HAVC系统甲醛灭菌验证报告 VLP-YZ-SB-00-013 92 固体二车间HAVC系统甲醛灭菌验证报告 VLP-YZ-SB-00-014 序号 文件名称 文件编码 93 HAVC系统乳酸灭菌验证方案 VLP-YZ-SB-00-016 94 固体一车间HAVC系统乳酸灭菌验证报告 VLP-YZ-SB-00-017 95 固体二车间HAVC系统乳酸灭菌验证报告 VLP-YZ-SB-00-018 96 压缩空气系统验证方案 VLP-YZ-SB-00-020 97 压缩空气系统验证报告 VLP-YZ-SB-00-021 98 粉碎机验证方案 VLP-YZ-SB-00-022 99 GFSJ-160型高效粉碎机设备验证报告 VLP-YZ-SB-00-023 100 GF300型高效粉碎机设备验证报告 VLP-YZ-SB-00-024 101 沸腾干燥制粒机设备验证方案 VLP-YZ-SB-00-025 102 FL-30B沸腾干燥制粒机设备验证报告 VLP-YZ-SB-00-026 103 PGL-30沸腾干燥制粒机机设备验证报告 VLP-YZ-SB-00-027 104 混合机设备验证方案 VLP-YZ-SB-00-028 105 V-I型混合机设备验证报告 VLP-YZ-SB-00-029 106 GH-200型混合机设备验证报告 VLP-YZ-SB-00-030 107 压片机设备验证方案 VLP-YZ-SB-00-031 108 ZP-35A型旋转式压片机设备验证报告 VLP-YZ-SB-00-032 109 ZP-37型旋转式压片机设备验证报告 VLP-YZ-SB-00-033 110 ZP-33B型旋转式压片机设备验证报告 VLP-YZ-SB-00-034 111 高效包衣机设备验证方案 VLP-YZ-SB-00-035 112 BGB-150型高效包衣机设备验证报告 VLP-YZ-SB-00-036 113 全自动胶囊填充机设备验证方案 VLP-YZ-SB-00-037 114 ZTJ-800A型全自动胶囊填充机设备验证报告 VLP-YZ-SB-00-038 115 铝塑泡罩包装机设备验证方案 VLP-YZ-SB-00-039 116 DDP-250型铝塑泡罩包装机设备验证报告 VLP-YZ-SB-00-040 117 DPP-170型铝塑泡罩包装机设备验证报告 VLP-YZ-SB-00-041 118 DPT-250A型铝塑泡罩包装机设备验证报告 VLP-YZ-SB-00-042 119 颗粒包装机设备验证方案 VLP-YZ-SB-00-043 120 DXDK80D型颗粒包装机设备验证报告 VLP-YZ-SB-00-044 121 灭菌柜验证方案 VLP-YZ-SB-00-045 122 XG1.SDA-1.0B型机动门多功能安瓿灭菌器设备验证报告 VLP-YZ-SB-00-046 123 XG1.UX-0.36型小型真空灭菌器设备验证报告 VLP-YZ-SB-00-047 124 XG1.DME-0.6型机动门真空灭菌器设备验证报告 VLP-YZ-SB-00-048 125 针剂车间HVAC系统验证报告 VLP-YZ-SB-00-049 126 针剂车间HVAC系统臭氧灭菌验证报告 VLP-YZ-SB-00-050 127 注射用水系统验证方案 VLP-YZ-SB-00-055 128 注射用水系统验证报告 VLP-YZ-SB-00-056 129 旋涡振动筛验证方案 VLP-YZ-SB-00-057 130 旋涡振动筛验证报告 VLP-YZ-SB-00-058 序号 文件名称 文件编码 131 安瓿洗封灌联动线验证方案 VLP-YZ-SB-00-059 132 安瓿洗封灌联动线验证报告 VLP-YZ-SB-00-060