片剂常用辅料(一)填充剂
填充剂:用以增加片剂的重量和体积,利于压片的辅料。
1.淀粉:便宜,可压性差。淀粉/糖粉/糊精混合使用。另作崩解剂,淀粉浆作黏合剂。
2.糖粉:粘和力强,吸湿性强,片剂硬度大,口含片和可溶性片剂中多用(矫味作用)。
3.糊精:淀粉部分水解得到的产物。黏附力强,硬度大,吸附性强。
4.乳糖:优良的片剂填充剂。用喷雾干燥法制得的乳糖粒子接近球型,流动性和可压性好,可供粉末直接压片。
5.可压性淀粉:医学,教育网原创又称预胶化淀粉。流动性、可压性、润滑性好,可用于粉末直接压片。
6.微晶纤维...
(一)填充剂
填充剂:用以增加片剂的重量和体积,利于压片的辅料。
1.淀粉:便宜,可压性差。淀粉/糖粉/糊精混合使用。另作崩解剂,淀粉浆作黏合剂。
2.糖粉:粘和力强,吸湿性强,片剂硬度大,口含片和可溶性片剂中多用(矫味作用)。
3.糊精:淀粉部分水解得到的产物。黏附力强,硬度大,吸附性强。
4.乳糖:优良的片剂填充剂。用喷雾干燥法制得的乳糖粒子接近球型,流动性和可压性好,可供粉末直接压片。
5.可压性淀粉:医学,教育网原创又称预胶化淀粉。流动性、可压性、润滑性好,可用于粉末直接压片。
6.微晶纤维素(MCC):流动性、可压性好,结合力强,对药物有较大的容纳量,可用于粉末直接压片。用量达20%时崩解较好。
7.无机盐类:硫酸钙(含两个分子的结晶水);磷酸氢钙;药用碳酸钙等。对四环素的吸收有影响。
8.甘露醇:流动性差,价格贵。用于咀嚼片的填充剂。
(二)润湿剂与黏合剂
润湿剂:指可使物料润湿以产生足够强度的粘性以利于制成颗粒的液体。润湿剂本身无粘性或粘性不强,但可润湿片剂物料并诱发物料本身的粘性,使之能聚结成软材并制成颗粒。粘合剂是粘性物质。
1.蒸馏水:不易混合均匀,制成的颗粒硬度不一致,片剂易出现麻点、不易崩解。
2.乙醇:30-70%,迅速搅拌、医学教、育网原创立即制粒、以减少挥发。
3.淀粉浆:常用。8%-15%.冲浆法、煮浆法。淀粉糊化后有粘性。
4.羧甲基纤维素钠(CMC-Na):1%-2%.粘性强。
5.羟丙基纤维素(HPC):湿法制粒粘合剂和粉末直接压片的粘合剂。
6.甲基纤维素(MC)和乙基纤维素(EC):MC溶于水。EC不溶于水,缓控释制剂用得多。
7.羟丙基甲基纤维素(HPMC):水溶液。常用浓度2%-5%.
8.其它:10%-20%明胶溶液,50%-70%的蔗糖溶液,3%-5%的聚乙烯吡咯烷酮(PVP)水溶液或醇溶液。
(三)崩解剂:能促使片剂在胃肠道中迅速裂碎成小粒子的辅料。口含片、长效片、舌下片、医学教育网、原创植入片等可不加崩解剂。
1.干淀粉:先干燥,含水量<8%.用量一般为干颗粒的5%-20%
2.羧甲基淀粉钠(CMS-Na):1%-6%.
3.低取代羟丙基纤维素(L-HPC):2%-5%.
4.交联聚乙烯吡咯烷酮(交联PVP),也叫交联聚维酮
5.交联羧甲基纤维素钠(CCNa):
6.泡腾崩解剂:枸橼酸与碳酸氢钠组成,遇水产生二氧化碳。避免受潮。
崩解剂的加入方法:
1.内加法:崩解剂在制粒时加入,存在于颗粒内部,一经崩解便成细粒。
2.外加法:崩解剂加于颗粒之间压片,崩解迅速。
3.内外加法:既有内加,又有外加。
4.崩解速度:外加法>内外加法>内加法。
5.溶出速率:内外加法>内加法>外加法。
(四)润滑剂:
助流剂:降低颗粒之间摩擦力,改善粉末流动性。
抗黏剂:防止原辅料粘于冲头表面。
(狭义)润滑剂:降低药片与冲模孔壁间的摩擦力。
1.硬脂酸镁:用量0.1%-1%.为疏水性物质,用量过大片剂不易崩解或溶出,不宜用于乙酰水杨酸、某些抗生素及多数有机碱盐类的片剂。
2.微粉硅胶:助流剂(可用于粉末直接压片),用量0.1%-0.3%.
3.滑石粉:助流性好,医,学教育网原创不溶于水但有亲水性,附着力差,用量0.1%-3%.
4.氢化植物油:溶于轻质液体石蜡或己烷中喷于颗粒上。
5.聚乙二醇(PEG)4000或6000:水溶性。
6.月桂醇硫酸镁:水溶性表面活性剂。
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