细胞生物医药项目清洁版.商业计划书

企业推介CompanyProfile目录CONTENTSl简介l团队l行业发展空间l核心业务l公司战略规划l企业发展能力及融资 计划 项目进度计划表范例计划下载计划下载计划下载课程教学计划下载 简介CompanyProfilel注册资金1000万l从事细胞储存、细胞治疗、植入性医疗器械的研发、生产、销售为一体的科技型企业杭州生物科技有限公司医疗器械有限公司生物科技有限公司生物科技有限公司全资控股负责技术开发，目前已在杭州海创园健康谷建成先进的干细胞与医用生物材料研发中心负责医疗器械的临床、注册、生产，已经完成3000平的医疗器械GMP厂房建设负责运营华东地区细胞储存与细胞治疗项目，已在嘉兴地区建立了 标准 excel标准偏差excel标准偏差函数exl标准差函数国标检验抽样标准表免费下载红头文件格式标准下载 的GMP级别的细胞储存库负责运营华南地区细胞与细胞治疗项目，已与海南等多家医院达成合作，负责细胞治疗的临床研究团队OurTeamØ教授、博士生导师Ø中国人民解放军第二军医大学生物医学工程研究所所长Ø再生医学研究中心主任Ø南京再生医学工程技术研究中心主任Ø干细胞应用工程研究中心主任、首席科学家Ø中国解剖学会再生医学分会副主任委员Ø中华医学会干细胞工程学会副主任委员刘根桃：同济大学医学院兼职教授，博士生导师，公司细胞与组织工程部技术总监。主要研究方向是肿瘤干细胞与肿瘤的分化，免疫治疗以及人源化动物模型的构建。至今有三项授权发明专利，发表SCI论文44篇，论文被引用次数超过4000多次罗海浪：技术研发总工，中国生物医学工程学会组织工程与再生医学学会委员。从事干细胞对组织的再生修复的机制与应用、植入性医疗器械与组织工程产品的开发研究、生物材料与组织工程产品的生物安全性研究。主导开发了我国第一个组织工程皮肤与角膜产品的上市。叶文正：国际干细胞与再生医学研究院院长、上海市专家医学研究中心副主任、研究生导师，原第二军医大学副校长。王亚莉：特聘高级技术专家，浙江武警总队医院脑干细胞治疗专家。体骨髓间充质干细胞转化神经干细胞移植治疗脑瘫以及神经损伤性疾病研究专家贾佳：博士毕业于新加坡国立大学计算生物学专业。曾任职于杭州华大基因研发中心。主要研究方向：药物基因组学，生物医学知识库及软件开发。行业发展空间TheDevelopmentProspectsOfTheIndustryl由于干细胞特殊的生物特性，为传统疗法认为是“不治之症”的疾病提供了新的疗法和希望l《科学》杂志将干细胞研究评为21世纪最重要的10项科研领域之首l预测未来20年内，糖尿病、肝病、血液病、老年痴呆都将得到有效治疗目前全球从事干细胞的企业约有300家，根据2010年干细胞年鉴推测，未来20年内，干细胞全球市场规模有望达到4000亿美元。《StemCellResearchMarketto2017-GBIResearch2011》2011年-2015年中国市场干细胞增长规模2015年我国干细胞产业市场规模为300亿元，同比增长66.67%中国医疗器械行业规模（亿元）全国医疗器械类销售总额（万元）l2015全年中国医疗器械市场销售规模约为3080亿元，比2014年度的2556亿元增长了524亿元，平均增长率约为20.05%l医疗器械是我国增长最快的医疗板块，我国医疗器械与药品的市场占有比例是1:5，但是发达国家的医疗器械与药品占有比例通常是接近1:1，因此医疗器械行业有巨大的发展空间核心业务细胞治疗干细胞储存生物治疗医疗器械•可注射软骨诱导凝胶•子宫脱垂生物修复补片•妇产科术后防粘连凝胶•阴道炎抗菌凝胶•阴道保湿凝胶•皮肤修复敷料•自体间充质干细胞治疗II型糖尿病•自体间充质干细胞治疗骨性关节炎•脐带间充质干细胞•脂肪间充质干细胞•脱落乳牙牙髓干细胞•免疫细胞•SVF治疗骨性关节炎治疗技术•条件性血清治疗骨性关节炎术l膝关节软骨损伤是膝关节外科和运动创伤领域的常见病，其发生率为60%-66%，但关节软骨不能自我修复再生l目前临床最常见的治疗 方法 快递客服问题件处理详细方法山木方法pdf计算方法pdf华与华方法下载八字理论方法下载 为微骨折术（软骨下钻孔，引导软骨下骨髓细胞进入损伤区域修复软骨缺损），但该疗法只能再生纤维软骨，并对大于2cm2的软骨缺损疗效差l本产品配合微骨折技术，在临床医生软骨钻空后，将本产品注射到钻孔部位，形成具有力学强度的凝胶，达到固定骨髓细胞，并诱导骨髓细胞向软骨分化细胞分化的目的，实现透明软骨的修复l技术特点：可注射性，操作方便；经修饰的高分子材料力学性能更稳定；引入天然软骨细胞外基质，具有软骨诱导性l已生育妇女盆腔器官脱垂的比例约为40%~50%，45~80岁女性生殖器官脱垂的发生率高达75%l子宫脱垂者常有阴道膨出（常有尿频），或伴有膀胱膨出（排尿困难或失禁）、直肠膨出（便秘、排尿困难）。l目前的治疗手段为盆地重建手术。常用的补片材料有自体或异体移植物，合成的不可吸收补片。但自体移植物易于降解，并存在二次损伤等弊端。异体组织移植物存在免疫排斥的问题。合成材料生物相容性差，易引起不良反应。l本产品是一种诱导组织生长的脱细胞生物组织补片，可有效修补盆腔，并具有优异的生物相容性、生物可降解性、免疫原性低等特点l粘连的形成是妇科手术后的重要并发症，经统计卵巢手术有75%的粘连形成；子宫内膜异位症手术82%的粘连形成；子宫肌瘤切除术68%的粘连形成；剖腹产手术73%的粘连形成，粘连是造成患者术后疼痛、不孕、肠梗阻、以及需要接受二次手术的主要原因l目前临床普遍使用的宫颈防粘连产品是防粘连凝胶和防粘连膜。但已上市防粘连膜存在临床操作不便，而凝胶产品由于降解速度过快，存在防粘连效果不佳的问题。l本产品利用透明质酸为原料，通过在羧基上接枝维生素E琥珀酸酯，既提升了透明质酸凝胶材料的抗降解性能，又提升了材料的抗炎性能，是优良的妇科防粘连凝胶材料名称适应症妇科抗菌凝胶治疗阴道炎与宫颈糜烂、有效抑制病原性细菌与真菌的生长阴道保湿凝胶治疗阴道干涩，维持阴道酸性pH，预防阴道炎与宫颈糜烂的发生皮肤修复敷料针对激光术后，促进皮肤快速修复，防止感染与色素沉着l卫计委发布数据显示，目前中国糖尿病成人2型糖尿病患病率已经达到11.4%，达到1.14亿人l持续高血糖与代谢紊乱等可导致全身组织器官，特别是眼、肾、心血管及神经系统的损害及其功能障碍和衰竭l目前的口服降糖药等方式，不能起到很好的治疗效果，且不能预防各类并发症的发生l本项目采用患者自身脂肪组织，经体外扩增、分选，并行β细胞诱导后，经胰腺动脉回输到患者体内，可以有效改善患者胰腺功能，降低胰岛使用量，促进患者C肽分泌，同时预防各类并发症的发生l据统计，65岁以上人群中OA患病率可达50%以上，而在75岁以上人群可达到80%左右lOA是导致50岁以上人群丧失工作能力的第二号杀手，仅次于心血管疾病l目前临床上所用药物仅能在一定程度上改善症状、延缓病情，却不能对其有效根治，后期关节变形只能借助外科手术矫正。l本项目采用特殊的间充质干细胞培养技术，快速促进老年患者体内的间充质干细胞在体外稳定、快速的扩增；采用由7种不同因子形成的鸡尾酒因子刺激 方案 气瓶 现场处置方案 .pdf气瓶 现场处置方案 .doc见习基地管理方案.doc关于群访事件的化解方案建筑工地扬尘治理专项方案下载 ，使间充质干细胞的因子旁分泌与免疫调节能力显著上升；同时利用间充质干细胞的旁分泌与软骨分化两种能力进行骨性关节炎的再生修复l技术来源于美国加州干细胞中心MarkBerman博士团队l采用患者自体脂肪，通过分离脂肪组织中的血管基质组分与脂肪干细胞，然后注射到关节处，可有效抑制炎症的发生，缓解疼痛，阻止关节退行病变的进一步发生发展，并一定程度上促进软骨细胞的再生与修复，可作为其他疗法良好的辅助疗法l细胞不用培养，治疗快速简单，作为医疗技术没有复杂的注册报批风险，可快速进入市场nMarkBerman,MDCaliforniaStemCellTreatmentCenter120SpaldingDrive,Suite300l抽取患者自身血液，分离血清后，利用糖皮质激素与硫酸亚铬处理后的玻璃珠对血清进行刺激孵育，可几百倍倍增血清中的抗炎因子，并抑制促炎因子的表达l利用该血清注射治疗骨性关节炎，可有效抑制炎症的发生，阻止关节退行病变的发生发展，可作为其他疗法良好的辅助疗法l患者抽血即可，经济实惠，可反复治疗，作为医疗技术没有复杂的注册报批风险，能快速进入市场脐带间充质干细胞脂肪干细胞脱落乳牙的牙髓干细胞免疫细胞类型名称类型名称发明糖尿病溃疡的活性凝胶海绵的制备方法实用新型冻存管发明治疗骨性关节炎的脂肪间充质干细胞制剂的制备方法实用新型一种生物样本运输箱发明间充质干细胞的无血清培养基实用新型程序降温盒发明利用骨髓间充质干细胞治疗心脏疾病的方法实用新型组织培养瓶发明含人干细胞生长因子的化妆品及其制备方法实用新型一种一次性微型移液管发明一种阴道凝胶及其制备方法实用新型一种一次性弯头移液管实用新型一种简易冻存管运输箱实用新型一种生物垃圾容器实用新型全自动脐带组织温和处理器实用新型细胞自动复苏仪公司战略规划CorporationStrategicPlanningl建 设计 领导形象设计圆作业设计ao工艺污水处理厂设计附属工程施工组织设计清扫机器人结构设计 划2017年内计划完成华东、华南细胞库的建设2018年内计划完成华北、华中细胞库的建设2019年内计划完成西南、西北细胞库建设2020年计划完成东北细胞库的建设l营销渠道公立与民营妇产科医院；全国性的牙科医院诊所；高端会所及相其VIP会员l营销团队建设优秀的医疗渠道运营团队；打造高端会所与异业渠道运营团队l销售目标2018年实现1500万的细胞储存销售目标；2019年实现4000万的细胞储存销售目标，2020年实现8000万的细胞储存销售目标，2021实现1个亿的销售目标l建设计划2017年完成医疗器械标准厂房的建设，完成3个二类项目的注册检验2018年取得三个二类医疗器械的注册证，完成可注射凝胶、妇科修复补片、以及防粘连凝胶的注册检验，启动可注射凝胶的临床实验2019年启动妇科修复补片、以及防粘连凝胶的临床实验2020年完成可注射凝胶的临床实验2021年获得可注射凝胶的产品注册证书，完成妇科修复补片、以及防粘连凝胶的临床实验2022年获得可注射凝胶的产品注册证书，完成妇科修复补片、以及防粘连凝胶产品注册证书l营销渠道全国公立与民营医院妇科产、骨科；l营销团队嫁接前期细胞库推广建设起来的的医疗渠道运营团队；l销售目标2018年实现500万的销售；2019年实现1500万实现销售目标；2020年实现3000万的销售目标；2021年实现5000万的销售目标l建设计划（细胞治疗产品按照生物制品进行注册报批）2017年补充干细胞治疗糖尿病与骨性关节炎的动物实验数据；2018年开展2个产品的药学评价2019年申报产品的临床实验，并进行相应的临床前检验2020年启动I期临床2021年启动II期临床2022年启动III期临床2023年完成临床实验。并启动注册工作2024年完成骨关节的注册报批取得注册证2025年完成糖尿病的注册报批并取得注册证l营销渠道公立与民营医院l营销团队嫁接细胞库与医疗器械建销售建立的医疗渠道运营团队公司发展能力及融资计划CorporationDevelopmentAbilityAndFinancingPlanl公司研发的产品分为短期、中期、长期三个方面l细胞储存业务与生物治疗技术已经可以进入市场l二类医疗器械，临床与注册时间周期短，可实现企业的快速盈利l中期项目为三类医疗器械，产品上市需要3-4年的临床与注册周期，但是产品技术门槛较高产品附加值也大l干细胞治疗骨性关节炎与糖尿病属于长期项目，作为生物制剂进行产品的申报与注册，需要5-6年的时间，但是一旦上市可以成为公司的特色项目，大大提升公司的利润与价值l自主建立了国内一流干细胞与医疗器械研发平台与技术团队，可持续开发创新性产品l与国内相关高校、科研机构紧密达成紧密合作，可对接一流项目与技术l骨关节医疗器械产品为国内空白，妇科器械技术特点突出，成长空间巨大l细胞治疗为战略项目，旦上市可以成为公司的特色项目，极大提升公司的利润与价值l未来5年销售目标：2018年2000万元；2019年5500万元；2020年1.1亿元；2021年2亿元l本轮计划融资额3000万医疗器械产品临床费用1500万；海南干细胞库的建立500万元；干细胞产品药代与毒代评价1000万l拟释放股份比例15%l资金到位时间2017年5月联系人：•胡琴：15757826654