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常规中药前处理药材灭菌岗位操作规程

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常规中药前处理药材灭菌岗位操作规程常规中药前处理药材灭菌岗位操作规程文件编号：SOP06-13016新订：□替代：SOP03-13016颁发部门：颁发序号：文本状态：分发部门：起草人：年月日审阅人：年月日批准人：年月日执行日期：年月日目的：规范中药材的灭菌操作，保证灭菌操作规范有序，保证中间产品的质量。范围：适用中药材的灭菌操作。职责：车间主任、管理人员、操作人、QA检查员。内容：1、生产前准备1.1生产用设备应清洁，生产现场无上批次遗留物。1.2灭...

常规中药前处理药材灭菌岗位操作规程

常规中药前处理药材灭菌岗位操作规程文件编号：SOP06-13016新订：□替代：SOP03-13016颁发部门：颁发序号：文本状态：分发部门：起草人：年月日审阅人：年月日批准人：年月日执行日期：年月日目的：规范中药材的灭菌操作，保证灭菌操作规范有序，保证中间产品的质量。范围：适用中药材的灭菌操作。职责：车间主任、管理人员、操作人、QA检查员。内容：1、生产前准备1.1生产用设备应清洁，生产现场无上批次遗留物。1.2灭菌操作前，按多功能中药灭菌柜SOP检查压缩空气的压力、蒸汽压力、电源、水源正常，阀门、管道等应无异常情况，并用手拉松一下蒸汽安全阀。1.3按多功能中药灭菌柜SOP操作打开灭菌柜的前后门，检查柜内应清洁，无上批生产遗留物。1.4将待灭菌的药物推入柜内，按SOP操作关好前后门。1.5做好现场状态标志。2、生产过程操作2.1设置干燥温度，干燥时间。2.2在主控界面下进入手工界面，进入干燥程序。2.3控制蒸汽压力，保持室内真空度在0.06MPa以上。3、生产结束或换品种清场3.1每次灭菌干燥结束，对灭菌室进行清理，除去灭菌柜内腔滤污网和管路滤网上的污物，清除柜内遗留物。3.2每天灭菌干燥结束，排除压缩空气管路分水器内存水。3.3用水冲洗柜内四周及门内壁至无污物、污迹。3.4清除托盘内的残留物料，清洗至表面无污物。3.5用湿抹布清洁灭菌柜外壁至无尘无污迹。3.6清理生产现场：地面无积水，墙壁、门窗、天棚无灰尘、无污迹。4、注意事项：4.1灭菌干燥操作时，必须有专人守候，注意温度和压力的变化。4.2严禁用水冲洗电器电机部位。——————————————

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