复方荷叶减肥颗粒剂的制备
摘 要:摘 要:本试验以荷叶、楂、薏苡仁及五味子提取物为原料，通过单因素和正交试验考察了原辅料比例、干燥温度、干燥时间和润湿剂(乙醇)浓度四因素对颗粒制备效果的影响。结果
表
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明，最佳制粒工艺为:原辅料比为1:4，干燥温度为50?，干燥时间为60 in，润湿剂浓度为85%。
关键词:关键词:减肥;中药颗粒剂;正交设计
中药颗粒剂是近20 a在汤剂和散剂基础上发展起来的剂型，其保持了汤剂作用迅速的特点，且体积小、服用、存贮及运输方便，因而品种增加较快[1]。本试验根据以荷叶、楂、薏苡仁、五味子提取物为原料，制备成具有减肥降脂保健作用的中药保健颗粒剂。旨在通过工艺筛选调配出质量优良的中药减肥保健颗粒，方便肥胖人群选用。 1 材料仪器
荷叶、楂、薏苡仁、五味子，TH型数控超声波提取器，721型紫外可见分光光度计，电热鼓风干燥箱等。
2 实验方法
2.1 单因素试验
本试验以外形、色泽、溶解状态、颗粒成型性、颗粒粒度、口感检查为
评价
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指标，分别对原辅料比、干燥温度、干燥时间、润湿剂浓度四因素进行考察，具体设计如下:浸膏与辅料二者之间配比为1:1、1:2、1:4、1:6、1:8;干燥温度分别为50?、60?、70?、80?、90?;干燥时间分别为30 in、40 in、50 in、60 in、70 in、80 in;乙醇浓度为40%、50%、60%、70%、80%。
2.2 正交试验
根据单因素试验结果用L9 (34)表进行正交试验，并对结果进行分析确定最佳制备工艺。 3 结果
3.1 原辅料比 由表3中结果可知，当原辅料比为1:1时，填充剂过少而不易成型，粒度低;试验比例为1:8时，填充剂用量过度，药物色泽不明显，颗粒过硬，不易溶解;而试验比为1:2、1:4、1:6较为适合，可通过正交试验得出最佳配比。
3.2 干燥温度
对制得的颗粒进行感官评价、计算粒度，确定干燥所需温度，见表2。
由表2中结果可知，当温度为80?、90?时，颗粒表面有微糊现象，而对其他指标影响不大，50?、60?、70?干燥时颗粒外观等性状良好，符合制粒
要求
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。考虑到本项因素对各项指标影响不大，故不再进行正交试验。又因实际生产时尽量节约能源及成本，故选取50?为试验温度。
3.3 干燥时间
根据此项质量检查，由于干燥时间为30in、40in时，颗粒内部水分没有充分的干燥，使颗粒粘连，导致成型率较低。干燥时间为50in、60in、70in时，各项指标差异不明显，符合制粒要求，作为正交试验考察因素进一步确定。 3.4 润湿剂浓度
根据此项质量检查，润湿剂浓度为75%、80%时制粒外形有拉长状，因为此时乙醇浓度低，导致水分偏多，浸膏与辅料混合后粘性大，颗粒成型率。而浓度为85%、90%、95%，
软材黏度适中，制得的颗粒大小适宜，符合制粒
标准
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，因此选择此3个浓度进行正交试验。 3.5 正交试验结果
根据正交试验结果可知颗粒剂的最优水平为A2B12，即原料:辅料=1:4、乙醇浓度为85%、干燥时间60 in时颗粒制得率最高，所得总黄酮含量也最大。根据极差(Ri)值可知3个影响因素的主次顺序为AB，即原辅料配比对成型率及黄酮含量的影响最大，其次是干燥时间，润湿剂浓度对两项评价指标的影响相对较小。
4 结论
通过单因素和正交试验，得到复方荷叶减肥颗粒最佳制备工艺为:原辅料配比为1:4，乙醇浓度为85%，干燥温度为50?，干燥时间为60 in。此条件所制得颗粒剂成型性高，外观检查及溶解后状态好，有效含量高，且重复性良好。又通过正交分析中3因素的主次关系可知，在制作过程中，为保证颗粒的质量，应首要考虑原辅料配比，其次是干燥时间，最后考虑润湿剂浓度。
参考文献
[1]赵瑞玲.中药颗粒剂制备工艺现状与展望[J].中国中医药信息杂志，2001,8(2):17.(责任编辑:赵中正)
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