血糖仪与实验室检测血糖比对
分析
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报告
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血糖仪与实验室检测血糖比对分析报告
根据卫生部办公厅关于印发《医疗机构便携式血糖检测仪管理和临床操作规范(试行)》的通知，按医务科的要求和部署，在我院检验科进行血糖仪比对实验。
1.
材料
关于××同志的政审材料调查表环保先进个人材料国家普通话测试材料农民专业合作社注销四查四问剖析材料
与方法
1.1 仪器与试剂日本京都 血糖仪，编号:L9045RB00400，配套试条代码009，均由爱科来国际贸易公司提供。实验室为迈瑞S-320全自动生化分析仪，葡萄糖试剂由迈瑞生物工程股份有限公司提供，标准号:YZB/粤0083-2011，批号:14153003。实验室血糖项目室内质控在控。
1.2 实验
方案
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本次实验部分参照美国临床实验室标准化委员会(CLSI)EP9-A2文件方案，采用临床标本，以实验室生化仪检测值为参考方法，比对分析血糖仪检测结果。具体为:抽取6份病人的静脉血各3ml于肝素钠抗凝管，充分混匀。所有病人的红细胞比容30%-60%，无严重的心脑血管疾病。从该抗凝血中取全血进行血糖仪检测，完成后立即送至检验科，3000转/分钟离心5分钟，取血浆检测血糖。
1.2.1极低值样本的获得:将静脉血样品置于温箱中孵育，使血糖酵解，即可获得血糖浓度,2.8mmol/L的样品。
1.2.2极高值样本的获得:在静脉血中加入适量的高渗糖溶液(4-25ul)，获得血糖浓度,22.2mmol/L的样品。
1.3
评价
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标准 根据CLSI的标准，合格的血糖仪，血糖,4.2 mmol/L时，偏倚应,0.83mmol/L;当血糖,4.2 mmol/L时，相对偏倚应在?20%范围内。
统计学处理实验数据应包含低值、中值和高值，数据进行分析。 1.4
2.1结果该型号血糖仪为全血校正型，本次比对实验血糖仪检测结果比实验室生化仪检测血糖结果偏低。见表1
表1 血糖仪与生化仪检测血糖原始数据(mmol/L)
编号 生化仪 血糖仪 相对偏差
1 2.52 2.5 -1%
2 3.61 3.5 -3%
3 5.88 6 2%
4 9.65 9.9 3%
5 16.25 15.6 -4%
6 23.29 25.1 7%
2.2偏倚情况结果显示，该型血糖仪检测血糖结果均在允许偏倚范围内，但随着血糖浓度的升高，偏倚幅度增大。
3.1方案的可靠性 实验方案参照CLSI标准，参照卫生部的建议，在规定的时间内用同份血样中全血在血糖仪检测，血浆在生化仪检测，符合临床实际使用状态。
3.2检验科便携式血糖仪(爱科来国际贸易有限公司)检测血糖结果可靠，符合临床要求，与实验室结果具有可比性。该比对方案有据可依，方便可行，结果可靠，可以在医院使用。
樟潭中心卫生院检验科
2013/05/11
浙公网安备 33021202002483