XXXXXXXXXXXX有限公司产品技术要求医疗器械产品技术要求编号：弹力绷带1.产品型号/规格绷带的型式：一般为卷轴式；绷带的结构：由基带、粘胶层、隔离纸组成或者直接由基带和粘胶材料工艺制成。1.2规格:弹力绷带分为以下规格见
表
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1。表1 弹力绷带规格尺寸表规 格宽长(全伸展)5×4005±0.2≥4007.5×4007.5±0.210×40010±0.415×40015±0.55×4505±0.2≥4502.5×4502.5±0.17.5×4507.5±0.210×45010±0.415×45015±0.55×2705±0.2≥2707.5×2707.5±0.210×27010±0.415×27015±0.52.性能指标2.1外观2.1.1绷带外观应清洁、色泽均匀，不允许有杂物、破洞等缺陷。2.1.2绷带编织应整齐、边缘平整、不允许有缺经、缺纬、跳针、破损等现象，每卷中不得拼接。2.1.3绷带涂胶应均匀，不允许有脱胶或聚胶等缺陷。2.2尺寸弹力绷带的尺寸应符合弹性绷带的规格尺寸表。2.3伸展率伸展率应不小于150%2.4回缩率回缩率应不大于60%2.5持粘性应不大于2.5mm3.检验
方法
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3.1外观手感目测，其结果应符合2.1要求。3.2尺寸用通用量具测量。其结果应符合表1的规定。3.3伸展率剪取自然状态下绷带（若是卷好的产品应展开，在无涨力的情况下，静止5min后再剪取）100cm，将绷带的一端用夹子夹紧固定，另一端捏紧拉长，在纤维强度内测量其全伸展时长度，按以下公式计算：全伸展时长度伸展率=————————×100%自然状态长度其结果应符合2.3的要求。3.4回缩率剪取自然状态下绷带（若是卷好的产品应展开，在无张力的情况下，静止5min后再剪取）100cm，将绷带的一端用夹子夹紧固定，另一端捏紧拉长，在纤维强度内测量其全伸展时长度。所加张力保持50s-60s，立即迅速消除张力，在松驰状态下保持2min-3min，即可测得回缩长度，按以下公式计算：消除张力后回缩长度伸展率=———————————×100%全伸展时长度其结果应符合2.4的要求3.5持粘性试验按YY0148中5.2条持粘性试验规定方法进行，其结果应符合2.5条的要求。
浙公网安备 33021202002483