小议食品营养和安全

从药品监管“黑洞”到食品安全问 题 快递公司问题件快递公司问题件货款处理关于圆的周长面积重点题型关于解方程组的题及答案关于南海问题 的症结 摘要：本文重点讨论药品审批与监管 制度 关于办公室下班关闭电源制度矿山事故隐患举报和奖励制度制度下载人事管理制度doc盘点制度下载 中的“黑洞”：官商勾结、权钱交易等腐败现象，也涉及到食品安全与其他产品安全问题“黑洞”的社会根源：严重后果与改进建议。 关键词 药品食品 监管“黑洞” 权钱交易 官商勾结 系统改革 最近关于中国食品、药品与其他产品的安全事故不断出现，引起国际媒体的广泛关注与报道。欧盟、日本、美国等负责产品质量和食品安全的官员相继访华，还将陆续召开一系列相关国际会议沟通、协商与合作。世卫组织将派遣专家赴会，协助中国改善处理食品安全国家食品药品监督管理局副局长惠鲁生近日认为，综合分析各种因素，中国正处于食品安全风险高发期和矛盾凸显期。2007年7月31日《朝鲜日报》报道，韩国驻中国大使馆政务公使黄正一(52岁),因吃了从附近店里买来的三明治而严重腹泻，第二天去医院诊治。门诊医生担心黄脱水，于是开处方输液。输液开始后不久，患者即陷入呼吸衰竭，经抢救无效死亡。其死因经卫生部门调查, 初步认定死于诊所注射错药。再次反映出中国在食品安全与医疗安全等方面，确有严重问题。其实,中国出口商品，特别是到美、日、欧市场，大都经过严格的出口商品检验环节，多是的国人不可企求的“上等货”。出口不合格品可转内销，由国人消化承受。众所周知，国内食品安全问题却不断出现,熟视无睹:从假酒毒死人、毒奶粉致使大头娃、食物中毒案, 到霉大米案，蔬菜水果上的超 标准 excel标准偏差excel标准偏差函数exl标准差函数国标检验抽样标准表免费下载红头文件格式标准下载 残留农药案等。而长期生活在如此食品安全隐患中的国人，往往慢性中毒，会导致食源性疾病，才是最大的受害者。 实际上，“冰冻三尺,非一日之寒”。问题由来已久，它涉及多方面的体制问题：政策、管理、法治、道德等。其症结，特别还在于导致一切管理与法治失效的官僚制度性腐败问题。 同时，看病难、看病贵的呼声日益高涨。这反映中国社会城乡人民群众普遍关注的民生问题之一。说明社会保障制度中的医疗制度改革是不成功的，大多数人看不起病。这与制度和医疗腐败有密切关系关。突出问题是医疗与药品价格高昂,质量堪忧。近来药品批审腐败案曝光，暴露出药品流通中的系统性腐败贯穿整个过程：药品审批注册—定价—上市—推销—医院—患者。其中，医院收药商回扣案件，仅是末端环节。比起源头腐败，是小巫见大巫。 多年来，电视与报上的各种新药广告大肆泛滥，鱼龙混杂。人们不禁要问，这些药品都是真正有效吗？有没有不良反应与毒副作用？它们为什么会在市场上流通？ 一、药品审批与监管制度“黑洞”与腐败 据报道，2004年中国国家食品药品监管局（SFDA）共受理了10009种新药申请，相当于每小时批准5个，12分钟批准1个。而同期在医药技术领先的美国,食品与药品管理局（FDA）仅受理了148种。说明某些管理部门对新药审批是多么的随意和容易，多么的不负 责任 安全质量包保责任状安全管理目标责任状8安全事故责任追究制幼儿园安全责任状占有损害赔偿请求权 ，把13亿人的用药安全与生命健康当儿戏。在美国，所谓新药，必须是药品所含成份是新的；而在国内，“同样的成份，只要换个新名称就可以申请成为新药。”“一种感冒药，就派生出感冒通、感冒灵等一长串不同的新药。”企业以新药为名牟取暴利。而另一方面，2003-2005年 SFDA审批下来的化学药自主知识产权品牌仅有212个。在这为数不多的212个自主知识产权品牌中，真正的化学实体仅有17个，加上中药22个，这个比例还达不到总药品数量的1%。根据药品研究、试验与推广应用的周期较长的客观规律。显然，前者有滥批之嫌。为什么这样做？制度“黑洞”的盖子终于揭开。 官员腐败与权钱交易药品审批注册中的一系列问题开始暴露。2007年1月24日国务院常务会议指出: 国家医药管理局原局长、党组书记“郑筱萸在药品监管工作中，严重失职渎职，利用审批权收受他人贿赂……案件造成的危害极大，威胁人民群众身体健康，严重败坏了党和政府的形象。会议要求对郑筱萸的违纪违法问题，要彻底查清，依法严肃处理。” 经司法部门查证，郑-郝-曹上下铁板一块;同时,郑筱萸一家四口人(妻、子、媳)全部涉案，盗卖药品批文,形成权钱交换关系网。经法院审判认定，郑筱萸受贿645万元，玩忽职守与批准假药6项。据与郑筱萸关系密切的杭州某药厂人士说, “一般的三百万,紧俏的上千万,明码标价可以买。”古语说：“有钱能使鬼推磨”，变成现实！目前，全国17.2万个药品批准文号中,有15万个是郑筱萸、曹文庄任期内办理的。其中有问题的药品与假药知多少？虽然，高官郑筱萸腐败案罪不容诛；但药品安全问题是否能根治？实际上，更应该追究责任与谴责的是产生大批腐败官僚与社会灾难的落后的政治制度! 二、药品质量问题造成严重的社会后果与不良国际影响 救死扶伤是人类善良本性,也是联合国一贯人权宗旨。为了牟取暴利,什么伤天害理的缺德事都能干出来,无疑于谋财害命,丧尽天良。然而，国家药监局（SFDA）官员在药品报批上存在的腐败行为，很难保证药品的质量与安全，必将产生一系列严重的社会恶果。2004年，媒体爆出消息，在中国卖了十几年的老药息斯敏可致心血管系统不良反应甚至死亡。据国家卫生部药品不良反应监察中心的数据，近几年在我国各级医院的住院病人中，每年约有19.2万人死于药品不良反应,而因药品不良反应需要住院治疗的病人则多达250万人。人们不禁要问，现在正在出售的药品中，还有多少有这样那样的问题？“放心药”离百姓还有多远？！ 据联合国世界知识产品组织的统计，假冒和侵权产品每年使全世界的企业损失1000亿美元，而假药则可能危害人们的健康与安全。制止假冒侵权商业行动组织的报告估计，欧洲查获的所有的假冒产品大约三分之二来自中国。 三、认真学习国际药品审批与监管制度 药品不良反应报告制度与召回制度极不完善。由于受到经济、社会发展水平的制约，中国药品不良反应报告的现状同先进国家相比还有较大差距。世界卫生组织要求，药品不良反应监测体系健全国家，每年收到的病例报告数量不应该低于300份/百万人口。美国2002年收到的病例报告数量为320860份，合800份/百万人口。中国2003年全年的病例报告数量为36852份，合28份/百万人口。许多国家通过立法实施药品召回制度，有效地降低了药品不良反应造成的危害。2002年美国召回药品437种，其中非处方药达83种。中国目前已实施了食品召回，但对药品的召回目前尚属空白。 四、谁应对医疗、药品、食品安全与质量问题负责 当前，药价高，有的特贵。普通老百姓买不起药，看不起病，是因为在定价报批、药品推销、医院用药与看病等系统性环节方面的腐败行为，都很多。同时，在食品质量与安全上存在类似问题，则更多更严重。例如，一些假冒伪劣，甚至霉烂变质，严重污染的食品案例时有发生。 试问，谁应对此类严重腐败现象与社会问题负责？为什么假冒伪劣商品屡禁不止、越演越烈？什么项目才需要政府部门的行政审批？如何约束和监督官员滥用手中的审批权？ 五、深化改革，切实改善药品与食品监管制度 质量是一个系统工程问题，也是一个国家民族的形象，涉及的面广，也很深。包括教育、科研、政策、管理与体制等诸多因素，是一项需要长期努力的过程。当前，首先要完善食品药品监管法规；改革体制，监管分离，工作透明化,公开化。严格进行临床试验 方案 气瓶 现场处置方案 .pdf气瓶 现场处置方案 .doc见习基地管理方案.doc关于群访事件的化解方案建筑工地扬尘治理专项方案下载 。公开每个企业的审批过程，包括上交资料时间、拿到批号的时间、批号的顺序等。设专家委员会。每位专家身份公开，专家的意见具有决定性作用，且必须公开并对此负责，接受监督。整顿药品与食品监管秩序，严查腐败案件，彻查与解决制度“黑洞”问题；完善与实施药品与食品不良反应报告制度；严格管理药品与食品广告：严格管理药品定价与药品、食品流通环节：学习先进发达国家与地区的经验，透明化管理，开放媒体，并与国际先进制度接轨。