中国药典2010年版

中国药典2010年版对应高效液相色谱方法图谱库 http://www.yaojia.org/forum.php?mod=viewthread&tid=18761&fromuid=1023 中国药典2010年版截图： 中国药典2010年版一部正文 一枝黄花(p3) Yizhihuanghua SOLIDAGINIS HERBA 本品为菊科植物一枝黄花Solidago decurrens Lour.的干燥全草。秋季花果期采挖，除去泥沙，晒干。 【性状】 本品长30～lOOcm。根茎短粗，簇生淡黄色细根。茎圆柱形，直径0.2～0.5cm；表面黄绿色、灰棕色或暗紫红色，有棱线，上部被毛；质脆，易折断，断面纤维性，有髓。单叶互生，多皱缩、破碎，完整叶片展平后呈卵形或披针形，长1～9cm，宽0.3～1.5cm；先端稍尖或钝，全缘或有不规则的疏锯齿，基部下延成柄。头状花序直径约0.7cm，排成总状，偶有黄色舌状花残留，多皱缩扭曲，苞片3层，卵状披针形。瘦果细小，冠毛黄白色。气微香，味微苦辛。 【鉴别】 (1)叶表面观：上表皮细胞多角形，垂周壁略呈念珠状增厚。下表皮细胞垂周壁波状弯曲，气孔不定式，略下陷。非腺毛有两类：表皮非腺毛由3个细胞组成，壁薄，顶端1个细胞常萎缩成鼠尾状，较小；叶缘非腺毛睫毛状由3～7个细胞组成，壁稍厚，长180～500μm。 (2) 取本品粉末2g，加石油醚（60～90℃）50ml，超声处理30分钟，放冷，滤过，弃去石油醚液，药渣挥干溶剂，加70%乙醇30ml，加热回流1小时，放冷，滤过，滤液蒸干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取一枝黄花对照药材2 g，同法制成对照药材溶液。再取芦丁对照品，加甲醇制成每1ml含0.5mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（附录ⅥB)试验，吸取供试品溶液5～10μl、对照药材溶液和对照品溶液各5μl，分别点于同一以含4%磷酸氢二钠溶液制备的硅胶G薄层板上，以乙酸乙酯-甲醇-甲酸-水（8：1：1：1）为展示剂，展开，取出，晾干，喷以3%三氯化铝乙醇溶液，晾干，置紫外光灯（365nm）下检视，供试品色谱中，在与对照药材色谱和对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。；再喷以5%三氯化铁乙醇溶液，供试品色谱中，在与对照药材色谱和对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。 【检查】 水分 不得过13.0%（附录ⅨH第一法）。 总灰分 不得过8.0%(附录ⅨK)。 酸不溶性灰分 不得过4.0%(附录ⅨK)。 【浸出物】 照水溶性浸出物测定法(附录X A)项下的热浸法测定，不得少于17.0%。 【含量测定】 照高效液相色谱法(附录ⅥD)测定。 色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以乙腈甲醇0.4%醋酸溶液(16：8：76)为流动相； 检测 工程第三方检测合同工程防雷检测合同植筋拉拔检测方案传感器技术课后答案检测机构通用要求培训 波长为360nm。理论板数按芦丁峰计算应不低于2500。 对照品溶液的制备 取芦丁对照品适量，精密称定，加甲醇制成每1ml含0.1mg的溶液，即得。 供试品溶液的制备 取本品粉末（过三号筛）约2g，精密称定，置具塞锥形瓶中，精密加入70%乙醇50ml，称定重量，加热回流40分钟，放冷，再称定重量，用70%乙醇补足减失的重量，摇匀，滤过，取续滤液，即得。 测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各lOμl，注入液相色谱仪，测定，即得。 本品按干燥品计算，含无水芦丁(C27H30016)不得少于0.10%。 饮片 【炮制】 除去杂质，喷淋清水，切段，干燥。 【性味与归经】 辛、苦，凉。归肺、肝经。 【功能与主治】 清热解毒，疏散风热。用于喉痹，乳蛾，咽喉肿痛，疮疖肿毒，风热感冒。 【用法与用量】 9～15g。 【贮藏】 置干燥处。 丁公藤(p3) Dinggongteng ERYCIBES CAULIS 本品为旋花科植物丁公藤Erycibe obtusifolia Benth．或光叶丁公藤Erycibe schmidtii Craib的干燥藤茎。全年均可采收，切段或片，晒干。 【性状】本品为斜切的段或片，直径1～10cm。外皮灰黄色、灰褐色或浅棕褐色，稍粗糙，有浅沟槽及不规则纵裂纹或龟裂纹，皮孔点状或疣状，黄白色，老的栓皮呈薄片剥落。质坚硬，纤维较多，不易折断，切面椭圆形，黄褐色或浅黄棕色，异型维管束呈花朵状或块状，木质部导管呈点状。气微，味淡。 【鉴别】取本品粉末3g，加乙醇40m1，浸渍过夜，加热回流6小时，滤过，滤液加6mo1/L盐酸溶液6m1，加热回流3小时，蒸干，残渣加乙醇l Oml使溶解，作为供试品溶液。另取东蓖若内醋对照品，加乙醇制成每l ml含0. 25mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（附录VI B）试验，吸取上述两种溶液各3户，分别点于同一硅胶G薄层板上，以环己烷一三氯甲烷一乙酸乙醋一甲酸（6:10:7:1.2)为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同的亮蓝色荧光斑点。 ［检查］水分不得过12.0%（附录IX H第一法）。 【总灰分】不得过10.0%(附录IX K) . 【浸出物】照醇溶性浸出物测定法（附录X A）项下的热浸法测定，用乙醇作溶剂，不得少于3.0%. 【含量测定】照高效液相色谱法（附录VI D）测定。 色谱条件与系统适用性试验以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以甲醇-水-冰醋酸（32:68:0.16）为流动相；检测波长为298nm。理论板数按东蓑若内醋峰计算应不低于20000 对照品溶液的制备取东夏若内醋对照品适量，精密称定，加甲醇制成每I ml含40[tg的溶液，即得。 供试品溶液的制备取本品粉末（过四号筛）约1g，精密称定，置具塞锥形瓶中，精密加人70％乙醇50ml，称定重量，加热回流6小时，放冷，再称定重量，用70％乙醇补足减失的重量，摇匀，滤过。精密量取续滤液25ml，置烧瓶中，浓缩至约l ml，加3mol/L盐酸溶液loml，水浴中加热水解2小时，立即冷却，移人分液漏斗中，用水10 ml分次洗涤容器，并人分液漏斗中，加氯化钠2g，用三氯甲烷强力振摇提取5次，每次15m1,合并三氯甲烷液，加无水硫酸钠2g，搅拌，滤过，容器用少量三氯甲烷洗涤，滤过，滤液合并，70℃以下浓缩至近干，立即加甲醇使溶解，转移至IOmI量瓶中，并稀释至刻度，摇匀，即得。 测定法分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10醉，注人液相色谱仪，测定，即得。 本品按干燥品计算，含东蓑若内醋(C10 H804）不得少于0.050%。 饮片 【炮制】除去杂质，洗净，润透，切片，干燥。 【性味与归经】辛，温；有小毒。归肝、脾、胃经。 【功能与主治】祛风除湿，消肿止痛。用于风湿痹痛，半身不遂，跌扑肿痛。 【用法与用量】3～6g，用于配制酒剂，内服或外搽。 【注意】本品有强烈的发汗作用，虚弱者慎用；孕妇禁用。 【贮藏】置干燥处。 丁香(p4) Dingxiang CARYOPHΜLLI FLOS 本品为桃金娘科植物丁香Eugenia caryophμllataThunb．的干燥花蕾。当花蕾由绿色转红时采摘，晒干。 【性状】 本品略呈研棒状，长1～2cm。花冠圆球形，直径0.3～0.5cm，花瓣4，复瓦状抱合，棕褐色或褐黄色，花瓣内为雄蕊和花柱，搓碎后可见众多黄色细粒状的花药。萼筒圆柱状，略扁，有的稍弯曲，长0.7～1.4cm，直径0.3～0.6cm，红棕色或棕褐色，上部有4枚三角状的萼片，十字状分开。质坚实，富油性。气芳香浓烈，味辛辣、有麻舌感。 【鉴别】 (1)本品萼筒中部横切面：表皮细胞1列，有较厚角质层。皮层外侧散有2～3列径向延长的椭圆形油室，长150～200μm；其下有20～50个小型双韧维管束，断续排列成环，维管束外围有少数中柱鞘纤维，壁厚，木化。内侧为数列薄壁细胞组成的通气组织，有大形腔隙。中心轴柱薄壁组织间散有多数细小维管束，薄壁细胞含众多细小草酸钙簇晶。 粉末暗红棕色。纤维梭形，顶端钝圆，壁较厚。花粉粒众多，极面观三角形，赤道表面观双凸镜形，具3副合沟。草酸钙簇晶众多，直径4～26μm，存在于较小的薄壁细胞中。油室多破碎，分泌细胞界限不清，含黄色油状物。 (2) 取本品粉末0.5g，加乙醚5ml，振摇数分钟，滤过，滤液作为供试品溶液。另取丁香酚对照品，加乙醚制成每1ml含16μl的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录ⅥB)试验，吸取上述两种溶液各5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以石油醚(60～90℃)－乙酸乙酯(9∶1)为展开剂，展开，取出，晾干，喷以5%香草醛硫酸溶液，在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。 【检查】 杂质 不得过4%(附录ⅨA)。 水分 不得过12.0%（附录ⅨH 第二法）。 【含量测定】 照气相色谱法(附录ⅥE)测定。 色谱条件与系统适用性试验 以聚乙二醇20000(PEG－20M)为固定剂，涂布浓度为10%；柱温190℃。理论板数按丁香酚峰计算应不低于1500。 对照品溶液的制备 取丁香酚对照品适量，精密称定，加正己烷制成每1ml含2mg的溶液，即得。 供试品溶液的制备 取本品粉末(过二号筛)约0.3g，精密称定，精密加入正己烷20ml，称定重量，超声处理15分钟，放置至室温，再称定重量，用正己烷补足减失的重量,摇匀，滤过，取续滤液，即得。 测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各1μl，注入气相色谱仪，测定，即得。 本品含丁香酚(C10H12O2)不得少于11.0%。 饮片 【炮制】 除去杂质，筛去灰屑。用时捣碎。 【鉴别】 【检查】 【含量测定】 同药材。 【性味与归经】 辛，温。归脾、胃、肺、肾经。 【功能与主治】 温中降逆，补肾助阳。用于脾胃虚寒，呃逆呕吐，食少吐泻，心腹冷痛，肾虚阳痿。 【用法与用量】 1～3g，内服或研末外敷。 【注意】 不宜与郁金同用。 【贮藏】 置阴凉干燥处。 八角茴香(p4) Bajiaohuixiang ANISI STELLATI FRUCTUS 本品为木兰科植物八角茴香Illicium verum Hook.f．的干燥成熟果实。秋、冬二季果实由绿变黄时采摘，置沸水中略烫后干燥或直接干燥。 【性状】 本品为聚合果，多由8个蓇葖果组成，放射状排列于中轴上。蓇葖果长1-2cm，宽0.3～0.5cm,高0.6～1cm；外表面红棕色，有不规则皱纹，顶端呈鸟喙状，上侧多开裂；内表面淡棕色，平滑，有光泽；质硬而脆。果梗长3～4cm，连于果实基部中央，弯曲，常脱落。每个蓇葖果含种子1粒，扁卵圆形，长约6mm，红棕色或黄棕色，光亮，尖端有种脐；胚乳白色，富油性。气芳香，味辛、甜。 【鉴别】 (1)本品粉末红棕色。内果皮栅状细胞长柱形，长200～546μm，壁稍厚，纹孔口十字状或人字状。种皮石细胞黄色，表面观类多角形，壁极厚，波状弯曲，胞腔分枝状，内含棕黑色物；断面观长方形，壁不均匀增厚。果皮石细胞类长方形、长圆形或分枝状，壁厚。纤维长，单个散在或成束，直径29～60μm，壁木化，有纹孔。中果皮细胞红棕色，散有油细胞。内胚乳细胞多角形，含脂肪油滴和糊粉粒。 (2)取本品粉末1g，加石油醚（60-900C）-乙醚（1：1）混合液15ml，密塞，振摇15分钟，滤过，滤液挥干，残渣加无水乙醇2ml使溶解，作为供试品溶液。吸取供试品溶液2μl，点于硅胶G薄层板上，挥干，再点加间苯三酚盐酸试液约2μl，即显粉红色至紫红色的圆环。 (3)精密吸取[鉴别]（2）项下的供试品溶液10μl，置10μl量瓶中，加无水乙醇至刻度，摇匀，照紫外-可见分光光度法（附录V A）测定，在259nm波长处有最大吸收。 (4)取八角茴香对照药材1g，照[鉴别]（2）项下的供试品溶液制备方法，制成对照药材溶液。另取茴香醛对照品，加无水乙醇制成每1ml含10μl的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（附录VI B）试验，吸取[鉴别]（2）项下的供试品溶液及上述两种对照溶液各5～10μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以石油醚（30-600C）-丙酮-乙酸乙酯（19：1：1）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以间苯三酚盐酸试液。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点；在与对照品色谱相应的位置上，显相同的橙色至橙红色斑点。 【含量测定】 挥发油 照挥发油测定法(附录X D)测定。 本品含挥发油不得少于4.0%(ml/g)。 反式茴香脑 照气相色谱法(附录ⅥE)测定。 色谱条件与系统适用性试验 以聚乙二醇20000(PEG－20M)毛细管柱（柱长为30m，内径为0.32mm，膜厚度为0.25μm）；程序升温:初始温度1000C,以每分钟50C的速率升温至200℃，保持8分钟；进样口温度2000C，检测器温度200℃。理论板数按反式茴香脑峰计算应不低于30000。 对照品溶液的制备 取反式茴香脑对照品适量，精密称定，加乙醇制成每1ml含0.4mg的溶液，即得。 供试品溶液的制备 取本品粉末(过三号筛)约0.5g，精密称定，精密加入乙醇25ml，称定重量，超声处理(功率600W,频率40KHZ)30分钟，放冷,再称定重量，用乙醇补足减失的重量,摇匀，滤过，取续滤液，即得。 测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各2μl，注入气相色谱仪，测定，即得。 本品含反式茴香脑(C10H12O)不得少于4.0%。 【性味与归经】 辛，温。归肝、肾、脾、胃经。 【功能与主治】 温阳散寒，理气止痛。用于寒疝腹痛，肾虚腰痛，胃寒呕吐，脘腹冷痛。 【用法与用量】 3～6g。 【贮藏】 置阴凉干燥处。 …… 由于版权关系，更多2010版中国药典一部资料请自行下载： 2010版中国药典电子 书 关于书的成语关于读书的排比句社区图书漂流公约怎么写关于读书的小报汉书pdf 及培训资料精华帖汇总 http://www.yaojia.org/forum-viewthread-tid-18529-fromuid-1023.html 2010版中国药典二部word版电子书 凡 例 总 则 一、《中华人民共和国药典》简称《中国药典》，依据《中华人民共和国药品管理法》组织制定和颁布实施。《中国药典》一经颁布实施，其同品种的上版标准或其原国家标准即同时停止使用。 《中国药典》由一部、二部、三部及其增补本组成，内容分别包括凡例、正文和附录。除特别注明版次外，《中国药典》均指现行版《中国药典》。 本部为《中国药典》二部。 二、国家药品标准由凡例与正文及其引用的附录共同构成。本部药典收载的凡例、附录对药典以外的其他中药国家标准具同等效力。 三、凡例是为正确使用《中国药典》进行药品质量检定的基本原则，是对《中国药典》正文、附录及与质量检定有关的共性问题的统一规定。 四、凡例和附录中采用的“除另有规定外”这一用语，表示存在与凡例或附录有关规定不一致的情况时，则在正文中另作规定，并按此规定执行。 五、正文中引用的药品系指本版药典收载的品种，其质量应符合相应的规定。 六、正文所设各项规定是针对符合《药品生产质量管理规范》（Good Manufacturing Practices, GMP）的产品而言。任何违反GMP或有未经批准添加物质所生产的药品，即使符合《中国药典》或按照《中国药典》没有检出其添加物质或相关杂质，亦不能认为其符合规定。 七、《中国药典》的英文名称为Pharmacopoeia of The People’s Republic of China, 英文简称Chinese Pharmacopoeia；英文缩写为Ch.P.。 正 文 八、正文系根据药物自身的理化与生物学特性，按照批准的处方来源、生产工艺、贮藏运输条件等所制定的、用以检测药品质量是否达到用药要求并衡量其质量是否稳定均一的技术规定。 九、正文项下根据品种和剂型不同，按顺序可分别列有：（1）品名（包括中文名称、汉语拼音与英文名）；（2）有机药物的结构式；（3）分子式与分子量；（4）来源或有机药物的化学名称；（5）含量或效价规定；（6）处方；（7）制法；（8）性状；（9）鉴别；（10）检查；（11）含量或效价测定；（12）类别；（13）规格；（14）贮藏；（15）制剂等。 附 录 十、附录主要收载制剂通则、通用检测方法和指导原则。制剂通则系按照药物剂型分类，针对剂型特点所规定的基本技术要求；通用检测方法系各正文品种进行相同检查项目的检测时所应采用的统一的设备、程序、方法及限度等；指导原则系为执行药典、考察药品质量、起草与复核药品标准等所制定的指导性规定。 名称与编排 十一、正文品种收载的中文药品名称系按照《中国药品通用名称》推荐的名称及其命名原则命名，《中国药典》收载的药品中文药品名称均为法定名称；药品英文名除另有规定外，均采用国际非专利药名(International Nonproprietary Names, INN)。 有机药物化学名称系根据中国化学会编撰的《有机化学命名原则》命名，母体的选定与国际纯粹与应用化学联合会（International Union of Pure and Applied Chemistry, IUPAC）的命名系统一致。 十二、药品化学结构式采用世界卫生组织（World Health Organizaiton, WHO）推荐的“药品化学结构式书写指南”书写。 十三、正文品种按药品中文名称笔画顺序排列，同笔画数的字按起笔笔形─丨ノ丶フ的顺序排列；单方制剂排在原料药后面；药用辅料集中编排；附录包括制剂通则、通用检测方法和指导原则，按分类编码；索引分列按汉语拼音顺序排序的中文索引、英文名和中文名对照索引排列。 项目与要求 十四、制法项下主要记载药品的重要工艺要求和质量管理要求。 （1）所有药品的生产工艺应经验证，并经国务院药品监督管理部门批准，生产过程均应符合《药品生产质量管理规范》的要求。 （2）来源于动物组织提取的药品，其所用动物种属要明确，所用脏器均应来自经检疫的健康动物，涉及牛源的应取自无牛海绵状脑病地区的健康牛群；来源于人尿企图的药品，均应取自健康人群。上述药品均应有明确的病毒灭活工艺要求以及质量管理要求。 （3）直接用于生产的菌种、毒种、来自人和动物的细胞、DNA重组工程菌及工程细胞，来源途径应经国务院药品监督管理部门批准并应符合国家有关的管理规范。 十五、性状项下记载药品的外观、臭、味，溶解度以及物理常数等。 （1）外观性状是对药品的色泽和外表感观的规定。 （2）溶解度是药品的一种物理性质。各正文品种项下选用的部分溶剂及其在该溶剂中的溶解性能，可供精制或制备溶液时参考；对在特定溶剂中的溶解性能需作质量控制时，应在该品种检查项下另作具体规定。药品的近似溶解度以下列名词表示： 极易溶解 系指溶质1g(ml)能在溶剂不到1ml中溶解； 易溶 系指溶质1g(ml)能在溶剂1～不到10ml中溶解； 溶解 系指溶质1g(ml)能在溶剂10～不到30ml中溶解； 略溶 系指溶质1g(ml)能在溶剂30～不到100ml中溶解； 微溶 系指溶质1g(ml)能在溶剂100～不到1 000ml中溶解; 极微溶解 系指溶质1g(ml)能在溶剂1000～不到10 000ml中溶解； 几乎不溶或不溶 系指溶质1g(ml)在溶剂10 000ml中不能完全溶解。 试验法：除另有规定外，称取研成细粉的供试品或量取液体供试品，置于25℃±2℃一定容量的溶剂中，每隔5分钟强力振摇30秒钟；观察30分钟内的溶解情况，如目视可见的溶质颗粒或液滴时，即视为完全溶解。 （3）物理常数包括相对密度、馏程、熔点、凝点、比旋度、折光率、黏度、吸收系数、碘值、皂化值和酸值等；测定结果不仅对药品具有鉴别意义，也反映药品的纯度，是评价药品质量的主要指标之一。 十六、鉴别项下规定的试验方法，系根据反映该药品的某些物理、化学或生物学等特性所进行的药物鉴别试验，不完全代表对该药品化学结构的确证。 十七、检查项下包括反映药品的安全性与有效性的试验方法和限度、均一性、纯度等制备工艺要求等内容；对于规定中的各种杂质检查项目，系指该药品在按既定工艺进行生产和正常贮藏过程中可能含有或产生并需要控制的杂质（如残留溶剂、有关物质等）；改变生产工艺时需另考虑增修订有关项目。 对于生产过程中引入的有机溶剂，应在后续的生产环节予以有效去除。除正文已明确列有“残留溶剂”检查的品种必须依法进行该项检查外，其他未在“残留溶剂”项下明确列出的有机溶剂与未在正文中列有此项检查的各品种，如生产过程中引入或产品中残留有机溶剂，均应按附录“残留溶剂测定法”检查并符合相应的限度规定。 供直接分装成注射用无菌粉末的原料药，应按照注射剂剂项下的要求进行检查，并符合规定。 各类制剂，除另有规定外，均应符合各制剂通则项下有关的各项规定。 十八、含量测定项下规定的试验方法，用于测定原料及制剂中有效成分的含量，一般可采用化学、仪器或生物测定方法。 十九、类别系按药品的主要作用与主要用途或学科的归属划分，不排除在临床实践的基础上作其他类别药物使用。 二十、制剂的规格，系指每一支、片或其他每一个单位制剂中含有主药的重量（或效价）或含量的(％)或装量；注射液项下，如为“1ml：10mg”，系指1ml中含有主药10mg；对于列有处方或标有浓度的制剂，也可同时规定装量规格。 二十一、贮藏项下的规定，系为避免污染和降解而对药品贮存与保管的基本要求，以下列名词术语表示： 遮光 系指用不透光的容器包装，例如棕色容器或黑纸包裹的无色透明、半透明容器； 密闭 系指将容器密闭，以防止尘土及异物进入； 密封 系指将容器密封以防止风化、吸潮、挥发或异物进入； 熔封或严封 系指将容器熔封或用适宜的材料严封，以防止空气与水分的侵入并防止污染； 阴凉处 系指不超过20℃； 凉暗处 系指避光并不超过20℃； 冷处 系指2～10℃。 常温 系指10～30℃ 除另有规定外，贮藏项下未规定贮藏温度的一般系指常温。 二十二、制剂中使用的原料药和辅料,均应符合本版药典的规定；本版药典未收载者，必须制定符合药用要求的标准，并需经国务院药品监督管理部门批准。 同一原料药用于不制剂（特别是给药途径不同的制剂）时，需根据临床用药要求制定相应的质量控制项目。 检验方法和限度 二十三、本版药典正文收载的所有品种，均应按规定的方法进行检验；如采用其他方法，应将该方法与规定的方法做比较试验，根据试验结果掌握使用，但在仲裁时仍以本版药典规定的方法为准。 二十四、本版药典中规定的各种纯度和限度数值以及制剂的重（装）量差异，系包括上限和下限两个数值本身及中间数值。规定的这些数值不论是百分数还是绝对数字，其最后一位数字都是有效位。 试验结果在运算过程中，可比规定的有效数字多保留一位数，而后根据有效数字的修约规则进舍至规定有效位。计算所得的最后数值或测定读数值均可按修约规则进舍至规定的有效位，取此数值与标准中规定的限度数值比较，以判断是否符合规定的限度。 二十五、原料药的含量(％)，除另有注明者外，均按重量计。如规定上限为100％以上时，系指用本药典规定的 分析 定性数据统计分析pdf销售业绩分析模板建筑结构震害分析销售进度分析表京东商城竞争战略分析 方法测定时可能达到的数值，它为药典规定的限度或允许偏差，并非真实含有量；如未规定上限时，系指不超过101.0％。 制剂的含量限度范围，系根据主药含量的多少、测定方法误差、生产过程不可避免偏差和贮存期间可能产生降解的可接受程度而制定的，生产中应按标示量100％投料。如已知某一成分在生产或贮存期间含量会降低，生产时可适当增加投料量，以保证在有效期(或使用期限)内含量能符合规定。 标准品、对照品 二十六、标准品、对照品系指用于鉴别、检查、含量测定的标准物质。标准品与对照品（不包括色谱用的内标物质）均由国务院药品监督管理部门指定的单位制备、标定和供应。标准品系指用于生物检定、抗生素或生化药品中含量或效价测定的标准物质，按效价单位（或μg）计, 以国际标准品进行标定；对照品除另有规定外,均按干燥品（或无水物）进行计算后使用。 标准品与对照品的建立或变更其原有活性成分和含量，应与原标准品、对照品或国际标准品进行对比，并经过协作标定和一定的工作程序进行技术审定。 标准品与对照品均应附有使用 说明书 房屋状态说明书下载罗氏说明书下载焊机说明书下载罗氏说明书下载GGD说明书下载 ，标明批号、用途、使用方法、贮藏条件和装量等。 计 量 二十七、试验用的计量仪器均应符合国家技术监督部门的规定。 二十八、本版药典采用的计量单位 （1）法定计量单位名称和符号如下： 长度 米（m） 分米（dm） 厘米（cm） 毫米（mm） 微米（μm） 纳米（nm） 体积 升（L） 毫升（ml） 微升（μl） 质（重）量 千克（kg） 克（g） 毫克（mg） 微克（μg） 纳克（ng） 皮克（pg） 物质的量 摩尔（mol） 毫摩尔（mmol） 压力 兆帕（MPa） 千帕（kPa） 帕（Pa） 温度 摄氏度（℃） 动力黏度 帕秒（Pa·s） 毫帕秒（mPa·s） 运动黏度 平方米每秒（m2/s） 平方毫米每秒（mm2/s） 波数 厘米的倒数（cm-1） 密度 千克每立方米（kg/m3） 克每立方厘米（g/cm3） 放射性活度 吉贝可（GBq） 兆贝可（MBq） 千贝可（kBq） 贝可（Bq） （2）本版药典使用的滴定液和试液的浓度，以mol/L（摩尔／升）表示者，其浓度要求需精密标定的滴定液用“XXX滴定液（YYYmol/L）”表示；作其他用途不需精密标定其浓度时用“YYYmol/L XXX溶液”表示，以示区别。 （3）有关的温度描述，一般以下列名词术语表示：  水浴温度 除另有规定外，均指98～100℃；  热水 系指70～80℃；  微温或温水 系指40～50℃；  室温（常温） 系指10～30℃；  冷水 系指2～10℃；  冰浴 系指约0℃；  放冷 系指放冷至室温。 （4）符号“%”表示百分比，系指重量的比例；但溶液的百分比，除另有规定外，系指溶液100ml中含有溶质若干克；乙醇的百分比，系指在20℃时容量的比例。此外，根据需要可采用下列符号：  %（g/g） 表示溶液100g中含有溶质若干克；  %（ml/ml） 表示溶液100ml中含有溶质若干毫升；  %（ml/g） 表示溶液100g中含有溶质若干毫升；  %（g/ml） 表示溶液100ml中含有溶质若干克。 （5）缩写“ppm”表示百万分比，系指重量或体积的比例。 （6）缩写“ppb”表示十亿分比，系指重量或体积的比例。 （7）液体的滴，系指在20℃时，以1.0ml水为20滴进行换算。 （8）溶液后记示的“（1→10）”等符号，系指固体溶质1.0g或液体溶质1.0ml加溶剂使成10ml的溶液；未指明用何种溶剂时，均系指水溶液；两种或两种以上液体的混合物，名称间用半字线“－”隔开，其后括号内所示的“：”符号，系指各液体混合时的体积（重量）比例。 （9）本版药典所用药筛，选用国家标准的R40/3系列，分等如下： 筛号 筛孔内径（平均值） 目号 一号筛 2000μm±70μm 10目 二号筛 850μm±29μm 24目 三号筛 355μm±13μm 50目 四号筛 250μm±9.9μm 65目 五号筛 180μm±7.6μm 80目 六号筛 150μm±6.6μm 100目 七号筛 125μm±5.8μm 120目 八号筛 90μm±4.6μm 150目 九号筛 75μm±4.1μm 200目 粉末分等如下： 最粗粉 指能全部通过一号筛，但混有能通过三号筛不超过20％的粉末； 粗粉 指能全部通过二号筛，但混有能通过四号筛不超过40％的粉末； 中粉 指能全部通过四号筛，但混有能通过五号筛不超过60％的粉末； 细粉 指能全部通过五号筛，并含能通过六号筛不少于95％的粉末； 最细粉 指能全部通过六号筛，并含能通过七号筛不少于95％的粉末； 极细粉 指能全部通过八号筛，并含能通过九号筛不少于95％的粉末。 （10）乙醇未指明浓度时，均系指95％（ml/ml）的乙醇。 二十九、计算分子量以及换算因子等使用的原子量均按最新国际原子量表推荐的原子量。 精确度 三十、本版药典规定取样量的准确度和试验精密度。 （1）试验中供试品与试药等“称重”或“量取”的量，均以阿拉伯数码表示，其精确度可根据数值的有效数位来确定，如称取“0.1g”系指称取重量可为0.06～0.14g；称取“2g”，系指称取重量可为1.5～2.5g；称取“2.0g”，系指称取重量可为1.95～2.05g；称取“2.00g”，系指称取重量可为1.995～2.005g。 “精密称定”系指称取重量应准确至所取重量的千分之一；“称定”系指称取重量应准确至所取重量的百分之一；“精密量取”系指量取体积的准确度应符合国家标准中对该体积移液管的精确度要求；“量取”系指可用量筒或按照量取体积的有效数位选用量具。取用量为“约”若干时，系指取用量不得超过规定量的±10％。 （2）恒重，除另有规定外，系指供试品连续两次干燥或炽灼后称重的差异在0.3mg以下的重量；干燥至恒重的第二次及以后各次称重均应在规定条件下继续干燥1小时后进行；炽灼至恒重的第二次称重应在继续炽灼30分钟后进行。 （3）试验中规定“按干燥品（或无水物，或无溶剂）计算”时，除另有规定外，应取未经干燥（或未去水、或未去溶剂）的供试品进行试验，并将计算中的取用量按【检查】项下测得的干燥失重（或水分、或溶剂）扣除。 （4）试验中的“空白试验” ，系指在不加供试品或以等量溶剂替代供试液的情况下，按同法操作所得的结果；含量测定中的“并将滴定的结果用空白试验校正”，系指按供试品所耗滴定液的量（ml）与空白试验中所耗滴定液量（ml）之差进行计算。 （5）试验时的温度，未注明者，系指在室温下进行；温度高低对试验结果有显著影响者，除另有规定外，应以25℃±2℃为准。 试药、试液、指示剂 三十一、试验用的试药，除另有规定外，均应根据附录试药项下的规定，选用不同等级并符合国家标准或国务院有关行政主管部门规定的试剂标准。试液、缓冲液、指示剂与指示液、滴定液等，均应符合附录的规定或按照附录的规定制备。 三十二、试验用水，除另有规定外，均系指纯化水。酸碱度检查所用的水，均系指新沸并放冷至室温的水。 三十三、酸碱性试验时，如未指明用何种指示剂，均系指石蕊试纸。 动物试验 三十四、动物试验所使用的动物应及其管理应按国务院有关行政主管部门颁布的规定执行。 动物品系、年龄、性别等应符合药品检定要求。 随着药品纯度的提高，凡是有准确的化学和物理方法或细胞学方法能取代动物试验进行药品和生物制品质量检测的，应尽量采用，以减少动物试验。 说明书、包装、标签 三十五、药品说明书应符合《中华人民共和国药品管理法》及国务院药品监督管理部门对说明书的规定。 三十六、直接接触药品的包装材料和容器应符合国务院药品监督管理部门的有关规定，均应无毒、洁净，与内容药品应不发生化学反应，并不得影响内容药品的质量。 三十七、药品标签应符合《中华人民共和国药品管理法》及国务院监督管理部门对包装标签的规定，不同包装标签其内容应根据上述规定印制，并应尽可能多地包含药品信息。 三十八、麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、外用药品和非处方药品的说明书和包装标签，必须印有规定的标识。 乙基纤维素 Yiji Xianweisu Etbylcellulose 本品为乙基醚纤维素。按干燥品计算，含乙氧基（—OC2H5）应为44.0%～51.0%。 【性状】 本品为白色颗粒或粉末：无臭，无味。本品5%悬浮液对石蕊试纸呈中性。 本品在甲苯或乙醚中易溶，在水中不溶。 【鉴别】 取本品5g，加乙醇-甲苯(1：4)溶液100ml，振摇，溶液为透明的微黄色溶液，取上述溶液适量，倾注在玻璃板上，俟溶液蒸发后，形成一层有韧性的膜，该膜可以燃烧。 【检查】 黏度 精密称取本品2.5g（按干燥品计），置具塞锥形瓶中，精密加乙醇-甲苯(1：4)溶液50ml，振摇至完全溶解，静置8～10小时，调节温度至20℃±0.1℃，测定动力黏度（附录Ⅵ G第一法），标示黏度大于或等于10mPa·s者，黏度应为标示黏度的90.0%～110.0%，标示黏度在6～l0mPa·s之间者，黏度应为标示黏度的80.0%～120.0%，标示黏度小于或等于6mPa·s者，黏度应为标示黏度的75.0%～140.0%。 干燥失重 取本品，在105℃干燥2小时，减失重量不得过3.0%(附录Ⅷ L)。 炽灼残渣 取本品1.0g，依法检查(附录Ⅷ N)，遗圈残渣不得过0.4%。 重金属 取炽灼残渣项下遗留的残渣，依法检查（附录Ⅷ H第二法），含重金属不得过百万分之二十。 砷盐 取本品0.67g，加氢氧化钙1.0g，混合，加水搅拌均匀，干燥后，先用小火灼烧使炭化，再在500～600℃炽灼使完全灰化，放冷，加盐酸8ml与水23ml，依法检查（附录Ⅷ J第一法），应符合规定(0.0003%)。 【含量测定】 乙氯基 照甲氧基、乙氧基与羟丙氧基测定法(附录Ⅶ F)测定。如采用第二法（容量法），取本品适量(相当于乙氧基10mg)，精密称定，将油液温度控制在150～160℃，加热时间延长到1～2小时，其余同法操作。每1ml硫代硫酸钠滴定液(0.1mol/L)相当于0.7510mg的乙氧基。 【类别】 药用辅科，包衣材料和释放阻滞剂等。 【贮藏】 密闭，在干燥处保存。 乙酸乙酯 Yisuanyizhi Ethyl Acetate [141-78-6] 本品含C4H8O2不得少于99.5%(g/g)。 【性状】 本品为无色澄清的液体；具挥发性，易燃烧，有水果香味。 本品在水中溶解，能与乙醇、乙醚、丙酮或二氯甲烷任意混溶。 相对密度 本品的相对密度(附录Ⅵ A)为0.898～0.902。 【鉴别】 本品燃烧时产生黄色火焰和醋酸味。 【检查】 酸度 取本品2.0ml，置锥形瓶中，加中性乙醇10ml与酚酞指示液2滴，摇匀，滴加氢氧化钠滴定液(0.1mol/L)至显粉红色。消耗氢氧化钠滴定液(0.1mol/L)不得过0.10ml。 易炭化物 取本品2.0ml，置25ml具塞比色管中，加硫酸10ml，密塞振摇，静置15分钟，不得显色。 不挥发物 取本品20ml，置已恒重的蒸发皿中，于水浴上蒸干后，在105℃干燥1小时，遗留残渣不得过0.6mg。 【含量测定】 取本品1.5g，精密称定，置250ml锥形瓶中，精密加氢氧化钠滴定液(0.5mol／L) 50ml，加热回流1小时，放冷，加酚酞指示液1滴，用盐酸滴定液(0.5mol／L)滴定至无色，并将滴定的结果用空内试验校正，每1ml氢氧化钠滴定液(0.5mol/L)相当于44.05mg的C4H8C2。 【类别】 药用辅料，溶剂。 【贮藏】 密封保存。 二甲基亚砜 Erjiajiyafeng Dfmethyl Sulfoxlde [67-68-5] 本品可由二甲硫醚在氧化氮存在下通过空气氧化制得；也可以从制造纸浆的副产物中制得。 【性状】 本品为无色液体，无臭或几乎无臭，有引湿性。 本品与水、乙醇或乙醚能任意混溶，在烷烃中不溶。 凝点 本品的凝点(附录Ⅵ D)不低于18.3℃。 折光率 本品的折光率(附录Ⅵ F)为1.478～1. 479。 相对密度 本品的相对密度(附录Ⅵ A)为1.099～1.101。 【鉴别】 (1)取本品5ml，置试管中，加氯化镶50mg，振摇使溶解，溶液呈黄绿色，置50℃水浴中加热，溶液呈绿色或蓝绿色，放冷，溶液呈黄绿色． (2)本品的红外光吸收图谱应与对照品的图谱一致(附录Ⅳ C)。 【检查】 酸度 称取本品50.0g，加水100ml溶解后，加酚酞指示液0.1ml，用氢氧化钠滴定液(0.01mol/L)滴定至溶液显粉红色，消耗氢氧化钠滴定液(0.0lmol/L)不得过5.0ml。 吸光度 取本品适量，通入干燥氮气15分钟，照紫外-可见分光光度法（附录Ⅳ A），立即测定，在275nm波长处的吸光度不得大于0.30；在285nm与295nm波长处的吸光度与275nn，波长处的吸光度的比值，分别不得大于0.65与0.45；在270～350nm的波长范围内，不得有最大吸收峰。 氢氧化钾变深物 精密量取本品25ml，置50ml量瓶中，加水0.5ml与氢氧化钾1.0g，密塞，在水浴上加热20分钟，放冷，将溶液置2cm吸收池中，以水为空白，照紫外-可见分光光度法(附录Ⅳ A)，在350nm的波长处测定吸光度，不得大于0.046， 水分 取本品，照水分测定法（附录Ⅷ M第一法A）测定，含水分不得过0.2%。 二甲基砜 取本品，精密称定，用内标溶液（0.025%二苯甲烷的丙酮溶液）稀释制成50%的溶液，作为供试品溶液；取二甲基砜对照品适量，精密称定，用上述内标溶液稀释制成0.050%的溶液，作为对照品溶液，熊气相色谱法（附录Ⅴ E）试验，以10%聚乙二醇20M为周定液，柱温为150℃，理论板数按二甲基砜峰计算不低于1500，二甲基砜峰与内标峰的分离度应大于2.0。精密量取供试品溶液与对照品溶液各2µ1，分别注入气相色谱仪， 记录 混凝土 养护记录下载土方回填监理旁站记录免费下载集备记录下载集备记录下载集备记录下载 色谱图。供试品溶液中二甲基砜与二苯甲烷峰面积的比值，不得大于对照品溶液中二甲基砜与二苯甲烷峰面积的比值。 不挥发残留物 取本品约50g，精密称定，用旋转蒸发仪在30mmHg，95℃条件下蒸干，残留物用经蒸馏的甲醇25ml分次洗涤，洗液移入已称定重量的蒸发皿中，蒸干甲醇，残留物的重量不得过5.0mg。 【类别】 药用辅料，吸收促进剂和溶剂等（仅供外用）。 【贮藏】 密闭，在阴凉、干燥处保存。 …… 由于版权关系，更多2010版中国药典资料请自行下载： 2010版中国药典(三部齐全，pdf高清版，可复制) http://www.yaojia.org/forum.php?mod=viewthread&tid=29324&fromuid=1023 中国药典2010年版对应高效液相色谱方法图谱库 http://www.yaojia.org/forum.php?mod=viewthread&tid=18761&fromuid=1023 中国药典英文版 http://www.yaojia.org/forum.php?mod=viewthread&tid=33020&fromuid=1023 2010版中国药典exe版电子书（中药材，饮片和附录） http://www.yaojia.org/forum.php?mod=viewthread&tid=18536&fromuid=1023 中国药典2010年版一部word版电子书（共1026页） http://www.yaojia.org/forum.php?mod=viewthread&tid=18519&fromuid=1023 中国药典2010年版二部word版电子书（部分辅料） http://www.yaojia.org/forum.php?mod=viewthread&tid=18520&fromuid=1023 中国药典2010年版三部word版电子书（凡例） http://www.yaojia.org/forum.php?mod=viewthread&tid=18528&fromuid=1023 中国药品检验标准操作规范2010年版 http://www.yaojia.org/forum.php?mod=viewthread&tid=22593&fromuid=1023 中华人民共和国药典中药材薄层色谱彩色图集（全） http://www.yaojia.org/forum.php?mod=viewthread&tid=21587&fromuid=1023 中华人民共和国药典中药材显微鉴别彩色图鉴 http://www.yaojia.org/forum.php?mod=viewthread&tid=18996&fromuid=1023 中华人民共和国药典中药彩色图集 http://www.yaojia.org/forum.php?mod=viewthread&tid=22262&fromuid=1023   2010版中国药典word版pdf版exe版电子书 http://www.yaojia.org/forum.php?mod=viewthread&tid=18519&fromuid=1023