医疗器械质量
管理制度
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培训试卷医疗器械质量管理制度培训试卷PAGE医疗器械质量管理制度培训试卷质量管理制度培训试卷姓名：分数：一、单选题。(每题5分,共40分)1.对符合收货要求的一次性使用无菌保护罩(贮存于干燥处),应当存放于（B）A.冷藏库待验区B.医疗器械专库待验区C.常温库待验区D.中药饮片专库待验区2.随货同行单应当包括供货者、生产企业及生产企业许可证号（或者备案凭证编号）、医疗器械的名称、规格（型号）、注册证号或者备案凭证编号、生产批号或者序列号、数量、储运条件、收货单位、收货地址、发货日期等内容，并加盖供货者（C)印章。A、
合同
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B、质量管理C、出库D、法人3.医疗器械与库房地面应当间隔（B）厘米厘米厘米厘米4.超过有效期的医疗器械,应当放置在（D）A.待验区C.发货区B.合格品区D.不合格品区5.销售人员获知医疗器械不良事件后,应当立即向哪个部门
报告
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（B）A.采购部C.储运部B.质管部D.财务部6.储运部门应当对库存的医疗器械定期进行盘点,做到（C）A.票、货相符B.票、账相符C.账、货相符D.票、款相符7.温湿度监测设备应当多久校准一次（B）A.半年B.一年C.二年D.三年8.对库房储存的医疗器械实行色标管理，待验区为（A）A.黄色B.白色C.绿色D.红色二、多选题。(每题10分,共60分）1.购进医疗器械前,采购员应当向医疗器械生产企业索取加盖供货者公章的（ABCD）A.营业执照B.医疗器械生产许可证或者备案凭C.授权书原件D.销售人员身份证复印件2.医疗器械批发企业应当保证医疗器械的销售流向（AC）A.真实B.安全G.合法D.有效3.验收人员应当检查、核对医疗器楲的（ABCD）A.外观B.包装C.标签D.合格证明文件4.发现经营的医疗器械有严重质量问题,应当立即（ABD）A.停止经营B.
通知
关于发布提成方案的通知关于xx通知关于成立公司筹建组的通知关于红头文件的使用公开通知关于计发全勤奖的通知
供货单位C.低价倾销D.通知使用单位5.医疗器械出库时,库房保管人员发现哪些情况不得出库（ABCD）A.标签字迹模糊不清B.包装破损C.超过有效期D.标签脱落6.接收到医疗器械生产企业的召回
计划
项目进度计划表范例计划下载计划下载计划下载课程教学计划下载
后,应当及时（ABCD）A.传达医疗器械召回信息B.控制存在安全隐患的医疗器械C.反馈医疗器械召回信息D.收回存在安全隐患的医疗器械
浙公网安备 33021202002483