淀粉质量
标准
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文件名称 淀粉质量标准 文件编号 Z B—Z L—200200 制订部门 质量部 制订日期 2004年2月 审核部门 质量部 审核日期 批 准 人 批准日期 颁发部门 综合办 生效日期 执行部门 质量部 页 数 共1页 分发部门:质量部、供销部 取代:
一、名 称:淀粉
汉语拼音:Dianfen
英文名:Starch
来 源:本品系自禾本科植物玉蜀黍Zea mays L.的颖果或大戟科植物木
薯Manihot utilissima Pohl.的块根中制得的多糖类颗粒。
二、物料编码:F002
三、标准依据:《中国药典》2000年版二部P780;企业内控标准。
四、质量指标:
指标名称 法定标准 内控标准
性状 本品为白色粉末;无臭无味 本品为白色粉末;无臭无味
鉴别 ?、?、?、?应符合规定 ?、?、?、?应符合规定
酸度 PH值应为4(5,7.0 PH值应为4(5,7.0
玉蜀黍淀粉 不得过14.0% 不得过14.0% 干燥
失重 木薯淀粉 不得过14.0% 不得过14.0% 检玉蜀黍淀粉 不得过0.2% 不得过0.2% 灰分 查 木薯淀粉 不得过0.3% 不得过0.3%
铁盐 不得过0.002% 不得过0.002%
二氧化硫 不得过1.25ml(0.004%) 不得过1.25ml(0.004%)
氧化物质 不得过1.4ml(0.002%) 不得过1.4ml(0.002%)
霉菌数 不得过100个/g 微生物限细菌数 不得过1000个/g 度检查 大肠杆菌活螨 不得检出
五、检验方法:见“淀粉检验方法(SOP,ZL,200200)”
六、取样规定:见“原辅料取样
办法
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(SOP,ZL,602200)”
七、贮 藏:密闭,在干燥处保存。
八、类别:赋形剂。
九、有效期:一年。