药品公司对GSP认证现场检查缺陷项目整改
报告
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药品公司对GSP认证现场检查缺陷项目整改报告 贵局于2011年08月03日对我药房GSP实施情况进行了现场认
证,检查组一行对我药房的GSP实施与运行情况给予了肯定,并同时
指出我店存在的一些问题,通过这次检查使我公司全体员工对《药品
管理法》和《药品经营质量管理规范》有了更加深刻的理解,对我们
的实际工作起到了非常好的指导作用。
具体缺陷项目与整改措施如下:
编号 缺陷项目 整改措施
已要求质管员将药品的原始资
料(外包装及说明书原件)保药品质量档案内容欠完整。 6006 存于档案,进一步完善药品质
量档案。
缺少的防鼠设备是指仓库的挡
鼠板,已经责令仓管员安装好缺少防鼠设备。 6806
挡鼠板。
由于仓储药品不多,养护员的
养护意识比较薄弱,所以在药
品养护过程中,只注重店堂药对储存的药品未按规定开展养品的养护,而未能及时养护库7802 护。 存药品,现已责令养护员对库
存药品重新养护,今后也必须
对库存药品进行定期养护。
所有的设备设施的养护记录已
经补齐,今后在设备设施的定
未对所有设备设施进行养护。 期养护工作中,要求养护员要7804
对所有的设备设施进行认真养
护。
仓库中脱落的色标区域(黄色
的待验区)已粘贴好,今后在药品仓库区域色标脱落。 7901 日常检查中对不符合规范之处
要及时整改落实。