实验室质量体系内审计划[管理
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实验室质量体系内审计划
2013年 5 月 13 日制定
一( 遵循评审准则一年至少内审一次的原则，根据本年度审核计划安排，
经与主任商定2013年内审定于 5 月 14 日至 17 日，时间 4 天。本次
审核强调审核效果，如没有审完可自动顺延时间。
负责人:党润和
参加人: 杨志羡 刘芳 李科 王慧
二( 审核依据文件:
(1)《实验室资质认定评审准则》
(2)实验室相关质量管理体系文件(质量手册、程序文件、作业指导书等)
(3)相关质量计划
(4)国家的法律、法规或相关行政规章 三( 审核文件准备
1. 编制内审检查表
2. 《实验室资质认定评审准则》
3(质量手册和程序文件、作业指导书等
4(申请认证的检测项目明细
5. 国家的法律、法规或相关行政规章
6(《内审不符合报告》若干份
7(《纠正/预防措施要求MATCH_
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_1716938667126_2单》若干份 四( 首次会议(质量负责主持)
日上午8:30 - 10:00在会议室召开内审组全体人员会议学习文件，确定审核方式、审核分工，制定审核路线，准备审核文件:
分工:
(1)管理要求审核组审核内容(质量负责人:党润和 参加人:刘芳、
王慧)
1( 对行为规范的审核(各种公正性政策和措施的适应性及其实
施情况)
2( 组织机构、质量职责和员工的工作量 3( 质量手册和程序文件
4( 档案管理(员工档案，设备档案，报告档案，其他质量活动
的记录和档案)
5( 质量体系文件的发放与控制管理
6( 各种质量管理类型计划的制定、实施情况(包括:内审计划，
管理评审计划)
7( 其它内容
(2)技术要求审核组(负责人:党润和，参加人:李科、杨志羡)
1( 检测人员的资格和能力 2( 检测技术人员的授权
3( 本年度培训计划的实施 4( 检测能力
5( 设备管理与控制(查设备目录或台账和设备档案)
6(
标准
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物质的控制与管理(查标准物质目录或台账)
7( 量值溯源计划与溯源实施结果的有效性 8( 设备维护和标识管理
9(检测标准的发放和控制，查在用技术文件的有效性
10(检测
合同
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(协议)的格式 11(检测接待与样品接收和传递 12(原始记录和检测报告
(3) 对其他管理措施的审核(负责人:党润和 参加人:杨志羡、李科)
1( 质量体系文件的修改程序 2( 外部服务和支持保障
3( 消耗性材料的控制与管理 4( 分包
5( 纠正和预防措施
6( 不符合检测工作的控制
7( 检测活动的监督
8( 客户反馈意见
9( 实验室内务、安全和卫生管理; 10(其它
(4)本次审核计划的重点:
1(审核是否已经建立了相应的质量活动措施和要求
2(每个人的质量职责是否明确，做的是否到位(注意要查找文字证据)
3(指出不足和缺点
4(提出改进/完善的措施并跟踪实现。
五(末次会议
17日下午在会议室召开内审组全体成员和各部门负责人的内审总结会议，报告内审过程，讨论确定内审不符合项和纠正/预防措施的实施计划和纠正活动和措施实施的负责人员、参加人员和监控人员、完成时间、跟踪验证人员等细节。
六(内审总结报告(由质量负责起草)，包括:
1(年度审核的安排和审核次数
2(审核类型(例行审核/特殊审核)
3(本次审核的时间和参加人员
4(本次审核的内容、范围和依据
5(本次审核中出现的主要问题描述(包括:各项政策、质量职责、
工作量、质量体系文件、客户要求和反馈、各项管理活动的开展、
各项技术活动的有效性、报告质量等)
6(不符合项的数量，类型，要素分布，部门分布，已经开出的不符
合报告(要求立刻纠正的)多少份，预防措施要求通知多少份
7(截止起草内审总结报告已有多少项纠正活动已经关闭，有多少项
预防措施已经落实正在实施之中，尚有多少项预防措施需要提请
管理评审会议讨论作出决定
8(向管理评审会议需要报告的其他问题和提请讨论的建议
9(下次内审预审核的重点区域、部门和活动。
编制: 2013年5月13日
批准人签字: 年 月 日
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