【完整版】2019-2025年中国临床前CRO行业转型升级战略制定与实施研究报告

（二零一二年十二月）2019-2025年中国临床前CRO行业转型升级战略制定与实施研究报告可落地执行的实战解决 方案 气瓶 现场处置方案 .pdf气瓶 现场处置方案 .doc见习基地管理方案.doc关于群访事件的化解方案建筑工地扬尘治理专项方案下载 让每个人都能成为战略专家管理专家行业专家……2019-2025年中国临床前CRO行业转型升级战略制定与实施研究报告让每个人都能成为战略专家、管理专家、行业专家、投资专家、成功企业家……2报告目录第一章企业转型升级战略概述..................................................................................................................10第一节临床前CRO行业转型升级战略研究报告简介....................................................................10第二节临床前CRO行业转型升级战略研究原则与方法................................................................11一、研究原则................................................................................................................................11二、研究方法................................................................................................................................12第三节研究企业转型升级战略的重要性及意义..............................................................................13一、重要性....................................................................................................................................13二、研究意义................................................................................................................................14第二章市场调研：2018-2019年中国临床前CRO行业市场深度调研..................................................15第一节临床前CRO概述....................................................................................................................15一、药物研究与开发过程介绍....................................................................................................15二、CRO行业的产生...................................................................................................................17三、CRO行业的服务范围...........................................................................................................18四、临床前CRO的主要服务内容..............................................................................................18第二节我国临床前CRO行业发展概况............................................................................................19一、行业主管部门和监管体制....................................................................................................19二、行业主要法律法规................................................................................................................20三、行业主要政策........................................................................................................................21四、行业技术水平和特有的经营模式........................................................................................23五、行业季节性、区域性和周期性特征....................................................................................24六、行业与上下游行业的关联性及其影响................................................................................24第三节2018-2019年中国临床前CRO行业发展情况分析..............................................................25一、全球CRO行业发展情况分析..............................................................................................26二、我国CRO行业仍处于快速成长期......................................................................................27三、结构调整带来增长新动能....................................................................................................28四、我国临床前CRO行业的发展情况......................................................................................29第四节2018-2019年我国临床前CRO行业竞争格局分析..............................................................30一、全球CRO行业的竞争格局和市场化程度..........................................................................31二、我国CRO行业的市场特点..................................................................................................31三、国际巨头纷纷开拓中国市场................................................................................................32四、我国市场竞争格局及市场化程度........................................................................................33五、我国CRO行业竞争格局的变化趋势..................................................................................33第五节企业案例分析：昭衍新药......................................................................................................35一、主营业务、主要服务及其变化情况....................................................................................35二、昭衍新药在行业中的市场地位............................................................................................35三、主要竞争对手的简要情况....................................................................................................35四、昭衍新药的竞争优势............................................................................................................37五、昭衍新药的竞争劣势............................................................................................................40第六节2019-2025年下游需求分析及空间测算预测........................................................................41一、一致性评价大潮已至，临床CRO需求有保障..................................................................41（一）推进仿制药一致性评价是医保控费背景下的必行之策................................................412019-2025年中国临床前CRO行业转型升级战略制定与实施研究报告让每个人都能成为战略专家、管理专家、行业专家、投资专家、成功企业家……3（二）一致性评价的全面开展是推行带量采购的先决条件....................................................44（三）一致性评价为CRO企业带来的市场空间测算..............................................................45（四）随着临床标准国际化，优质的CRO龙头将长期获益..................................................46二、我国药品创新快速推进，内需有望引领CRO行业下一阶段增长..................................46（一）我国出台了一系列推动创新药发展的政策....................................................................47（二）内资药企对应的国内CRO市场仍有一倍的增长空间..................................................47三、全球研发投入将持续增长，外需仍将推动我国CRO行业快速增长..............................50四、我国CRO市场规模预测......................................................................................................52第七节2019-2025年我国临床前CRO行业发展前景及趋势预测..................................................52一、行业利润水平的变动情况....................................................................................................52二、影响行业发展的有利和不利因素........................................................................................53（一）影响行业发展的有利因素................................................................................................53（一）影响行业发展的不利因素................................................................................................55三、我国CRO行业发展趋势......................................................................................................55（一）新药审批量逐步增加，研发支出增加，为CRO行业持续增长奠定基础..................55（二）研发成本及周期压力增大，药企通过聘用外部CRO公司以转移固定成本意愿增强........................................................................................................................................................56（三）行业运营门槛将越来越高，行业集中度不断上升。CRO行业作为新药...................56（四）CRO行业纵向一体化的发展趋势...................................................................................56（五）自主创新将日益成为CRO公司的核心竞争力..............................................................56（六）全球医药研发活动向我国及其他低成本国家转移........................................................57第三章我国临床前CRO行业转型升级面临的形势、挑战....................................................................58第一节2018-2019年中国临床前CRO行业存在的问题分析..........................................................58一、企业层面问题........................................................................................................................58（一）医药企业多、小、散、乱的问题突出............................................................................58（二）技术创新体系尚未形成，研发投入不足........................................................................59（三）品牌意识不强，知名品牌少............................................................................................60二、产品层面问题........................................................................................................................60（一）结构不合理，低端产品比例大........................................................................................60（二）大宗产品产能严重过剩，造成了内仗外打....................................................................61（三）制剂品种与原料药品种不相匹配....................................................................................61（四）医疗器械进口依赖度高....................................................................................................61三、产业层面的问题....................................................................................................................62（一）产业结构亟待升级............................................................................................................62（二）产业集中度低、低水平重复现象突出............................................................................63（三）国际化程度低，缺乏跨国药企........................................................................................63（四）新药研发与国际水平差距明显........................................................................................63三、渠道方面的问题....................................................................................................................65（一）医药流通体系尚不健全....................................................................................................65（二）国际注册认证能力弱，高端市场获准进入少................................................................65（三）医疗器械、设备售后服务能力差....................................................................................65第二节2018-2019年中国临床前CRO行业发展面临的困境..........................................................66一、中国的医药创新主要集中在中成药和仿制药....................................................................66二、中国的药品审批标准更有利于中成药和仿制药................................................................672019-2025年中国临床前CRO行业转型升级战略制定与实施研究报告让每个人都能成为战略专家、管理专家、行业专家、投资专家、成功企业家……4三、中国的药品专利保护问题....................................................................................................68四，药企无定价权........................................................................................................................68五、临床研究成为制约瓶颈........................................................................................................68第三节2018-2019年中国临床前CRO行业发展面临的挑战..........................................................70一、当前形势下我国药企面临的挑战........................................................................................70（一）医保基金压力日渐增加，医保控费势在必行................................................................70（二）国家带量采购启动............................................................................................................71（三）两票制严格落地................................................................................................................72（四）一致性评价........................................................................................................................72（五）医疗控费不断加码............................................................................................................73（六）“4+7”带量采购倒逼医药行业转型升级........................................................................73（七）国际市场低迷搅局医药外贸发展....................................................................................76二、未来10年中国医药产业面临的挑战..................................................................................78（一）低增速、低药价和高成本的挑战....................................................................................78（二）新药研发市场区域性束缚的挑战....................................................................................78（三）新药、新技术与新装备三叠加的挑战............................................................................78（四）自身能力不足无法应对外界高要求的挑战....................................................................79（五）多元化吸引与自身专业能力不足的挑战........................................................................79第四章企业转型升级战略的基本类型与选择..........................................................................................81第一节产业转型升级理论研究概况..................................................................................................81一、产业转型升级的界定............................................................................................................81二、产业转型升级原因的阐述....................................................................................................81三、产业转型升级的理论探讨....................................................................................................82四、产业转型升级的模型与方法研究........................................................................................82五、产业转型升级的经验与对策研究........................................................................................82第二节转型升级战略的基本类型与选择..........................................................................................83一、生产型制造向创新型制造转变............................................................................................83二、生产型制造向服务型制造转变............................................................................................83三、品牌升级战略........................................................................................................................84四、终端化战略............................................................................................................................85五、国际化战略............................................................................................................................85六、内涵发展战略........................................................................................................................86七、创新技术改革........................................................................................................................86九、品牌化、标准化....................................................................................................................86十、资本化、上市化....................................................................................................................86十一、信息化、高端化................................................................................................................87第三节微软成功转型的神话和启示..................................................................................................87第四节中国企业转型失败的原因......................................................................................................89一、“巨婴病”..............................................................................................................................90二、“文盲病”..............................................................................................................................91三、“模式病”..............................................................................................................................92四、“牛人病”..............................................................................................................................93五、“老板病”..............................................................................................................................93第五章企业转型升级战略规划制定原则及依据......................................................................................962019-2025年中国临床前CRO行业转型升级战略制定与实施研究报告让每个人都能成为战略专家、管理专家、行业专家、投资专家、成功企业家……5第一节企业转型升级战略规划的制定原则......................................................................................96一、科学性....................................................................................................................................96二、实践性....................................................................................................................................96三、前瞻性....................................................................................................................................96四、创新性....................................................................................................................................96五、全面性....................................................................................................................................97六、动态性....................................................................................................................................97第二节企业转型升级战略规划的制定依据......................................................................................97一、国家产业政策........................................................................................................................97二、行业发展规律........................................................................................................................97三、企业资源与能力....................................................................................................................98四、可预期的战略目标................................................................................................................98第三节影响转型升级战略的主要因素..............................................................................................98一、影响转型升级战略的主要因素............................................................................................98二、诱发企业转型升级战略失败的三因素................................................................................99三、企业转型升级战略规划需规避的误区..............................................................................100第四节企业转型升级战略规划主要的分析工具............................................................................101一、PEST分析............................................................................................................................101二、SCP模型..............................................................................................................................102三、SWOT分析..........................................................................................................................103四、波特五力模型......................................................................................................................103五、价值链分析..........................................................................................................................104六、7S分析.................................................................................................................................105七、波士顿矩阵分析..................................................................................................................106八、战略群体分析法..................................................................................................................107九、核心竞争力分析..................................................................................................................107十、层面论分析..........................................................................................................................107十一、行业生命周期分析..........................................................................................................108第六章企业制定转型升级战略的内容、方法步骤、流程....................................................................112第一节公司制定转型升级战略规划要点与准备工作....................................................................112一、公司制定转型升级战略规划要点......................................................................................112二、规划企业转型升级战略前的准备工作..............................................................................112第二节公司制定转型升级战略规划的主要内容............................................................................113一、公司制定转型升级战略规划的主要内容..........................................................................113二、正确制定企业发展战略的步骤..........................................................................................114三、企业转型升级战略规划包含的不同内容..........................................................................115第三节构建转型升级战略研究体系................................................................................................115一、研究体系构建与实施的内涵..............................................................................................116二、整合内外部资源做好顶层 设计 领导形象设计圆作业设计ao工艺污水处理厂设计附属工程施工组织设计清扫机器人结构设计 ..........................................................................................116三、构建闭环的战略研究体系..................................................................................................117四、及时跟踪分析研判内外部形势..........................................................................................117（一）外部分析就是寻找机会与威胁......................................................................................117（二）内部分析就是发现优势与劣势......................................................................................118第四节科学制定转型升级战略规划................................................................................................1182019-2025年中国临床前CRO行业转型升级战略制定与实施研究报告让每个人都能成为战略专家、管理专家、行业专家、投资专家、成功企业家……6一、掌握科学的决策方法和程序..............................................................................................118二、遵循科学原则，建立竞争优势..........................................................................................119三、提高决策者素质.............................................................