零售药店全套质量管理制度岗位职责操作规程表格

*******大约房质量 管理制度 档案管理制度下载食品安全管理制度下载三类维修管理制度下载财务管理制度免费下载安全设施管理制度下载 岗位管理职责操作规程二0一八年一月一、质量管理 制度 关于办公室下班关闭电源制度矿山事故隐患举报和奖励制度制度下载人事管理制度doc盘点制度下载 序号文献编号文献名称页码01GLZD-01药物采购管理制度1-2页02GLZD-02药物收货管理制度3-4页03GLZD-03药物验收管理制度页04GLZD-04药物陈列管理制度页05GLZD-05药物养护管理制度页06GLZD-06药物销售管理制度页07GLZD-07供货单位和采购品种审核管理制度页08GLZD-08处方药销售管理制度页09GLZD-09药物拆零管理制度页10GLZD-10含麻黄碱类复方制剂质量管理制度页11GLZD-11生物制品管理制度页12GLZD-12中药饮片经营管理制度页13GLZD-13中药饮片处方审核、调配、核对管理制度页14GLZD-14冷藏药物管理制度页15GLZD-15阴凉药物管理制度页16GLZD-16 记录 混凝土 养护记录下载土方回填监理旁站记录免费下载集备记录下载集备记录下载集备记录下载 和凭证管理制度页17GLZD-17收集和查询质量信息管理制度页18GLZD-18药物质量事故、质量投诉管理制度页19GLZD-19药物有效期管理制度页20GLZD-20不合格药物、药物销毁管理制度页21GLZD-21环境卫生管理制度页22GLZD-22人员健康管理制度页23GLZD-23提供用药征询、指引合理用药等药学服务管理制度页24GLZD-24人员培训及考核管理制度页25GLZD-25质量管理体系文献检查考核制度页26GLZD-26药物退回管理制度页27GLZD-27药物召回管理制度页28GLZD-28设施设备保管和维护管理制度页29GLZD-29处方药和非处方药分类管理制度页30GLZD-30药物不良反映报告规定管理制度页31GLZD-31计算机系统管理制度页二、岗位职责01GWZZ-01法定代表人岗位职责页02GWZZ-02公司负责人岗位职责页03GWZZ-03质量管理人员岗位职责页04GWZZ-04药物采购人员岗位职责页05GWZZ-05药物收货人员岗位职责页06GWZZ-06药物验收人员岗位职责页07GWZZ-07药物养护人员岗位职责页08GWZZ-08处方审核、调配人员岗位职责页09GWZZ-09计算机系统管理员岗位职责页10GWZZ-10中药调剂员岗位职责页11GWZZ-11营业员岗位职责页三、操作规程01CZGC-01质量体系文献管理程序页02CZGC-02药物采购操作规程页03CZGC-03药物收货操作规程页04CZGC-04药物验收操作规程页05CZGC-05药物销售操作规程页06CZGC-06处方审核、调配、审核操作规程页07CZGC-07中药饮片处方审核、调配、核对操作规程页08CZGC-08药物拆零销售操作规程页09CZGC-09国家有专门管理规定药物销售操作规程页10CZGC-10营业场合药物陈列及检查养护操作规程页11CZGC-11营业场合冷藏药物存储操作规程页12CZGC-12计算机系统操作和管理操作规程页13CZGC-13不合格药物解决操作规程页业内人士专业制作符合药店实际经营规定，已经通过新版GSP认证并及时更新如下只是一某些，仅供参照需要全套电子版或提供征询服务、代申报请联系:QQ：价格公道，非诚勿扰!（全套130余页，可为公司添加公司名称、人员等，公司获得电子版后直接打印即可）祝您早日通过GSP认证！郑重声明：全套电子版只通过QQ邮箱发送，不要购买个别网站非法转载某些电子版!版权所有，翻印必究*******大药房管理文献文献名称：药物采购管理制度编号：起草人：审核人：批准人：起草日期：.01.01批准日期：.01.14执行日期：.01.15变更记录：版本号：-A1、目：加强药物购进环节质量管理，保证购进药物质量和合法性。2、根据：《药物经营质量管理规范》。3、合用范畴：合用于本公司药物购进质量管理。4、责任：药物采购人员和质量管理人员对本制度实行负责。5、内容：5.1拟定供货单位合法资格，把质量作为选取药物和供货单位条件首位，从具备合法证照供货单位进货，严格执行“按需购进、择优选购，质量第一”原则购进药物，并在购进药物时订立质量保证 合同 劳动合同范本免费下载装修合同范本免费下载租赁合同免费下载房屋买卖合同下载劳务合同范本下载 。5.2拟定采购药物合法性，认真审查供货单位法定资格、经营范畴和质量信誉等，保证从合法公司购进符合规定规定和质量可靠药物。5.3核算供货单位销售人员合法资格，核算、留存供货单位销售人员加盖供货单位公章原印章身份证复印件以及加盖供货单位公章原印章和法定代表人印章或者签名授权书。5.4与供货单位订立质量保证合同，明确双方质量责任，保证药物质量。5.5严格执行《首营公司和首营品种审核制度》，做好首营公司和首营品种审核工作，向供货单位索取合法证照、生产批文、质量原则、检查报告书、标签、阐明书、物价批文等资料，经审核批准后方可购进。5.6采购药物应有合法票据，做好真实完整购进记录，并做到票、帐、货相符，并与财务账目内容相相应。发票按照关于规定保存。5.7采购药物应建立采购记录，采购记录涉及：药物通用名称、剂型、规格、生产厂商、供货单位、数量、价格、购货日期等内容，采购中药材、中药饮片还应当标明产地。*******大药房管理文献文献名称：药物收货管理制度编号：起草人：审核人：批准人：起草日期：.01.01批准日期：.01.14执行日期：.01.15变更记录：版本号：-A1、目：为保证购进收货药物名称、规格、数量、供货商等精确、把好药物收货入库关，依照《药物管理法》、现行《药物经营质量管理规范》等质量管理法律法规及行政规章，制定本制度。2、根据：《药物经营质量管理规范》。3、合用范畴：本制度合用于药物收货管理。4、内容4.1仓管员负责购进药物收货。药物到货时，收货人员应当查验随货同行单（票）以及有关药物采购记录。无随货同行单（票）或采购记录不得收货；随货同行单（票）记载供货单位、生产厂商、药物通用名称、剂型、规格、数量、收货单位、收货地址等内容与采购记录以及本公司实际状况不符，不得收货，并告知采购人员解决。4.2药物到货时，收货人员应当对运送工具和运送状况进行检查。4.2.1检查车厢与否密闭，如发现车厢内有雨淋、腐蚀、污染等现象，应当告知采购人员并报质量管理人员解决。42.2依照运送单据所载明启运日期，检查与否符合合同商定在途时限，42.2依照运送单据所载明启运日期，检查与否符合合同商定在途时限，对不符合商定期限应当报质量管理人员解决。4.2.3供货方委托运送药物，公司采购人员应当提前向供货单位索要委托运送方式、承运方式、承运单位、启运时间等信息，并将上述状况提前告知收货人员；收货人员在药物到货后，要逐个核对上述内容，不一致应当告知采购人员并报质量管理人员解决。4.2.4冷藏、冷冻药物到货时，应当查验冷藏车、车载冷藏箱或保温箱温度状况，核查并留存运送过程和到货时温度记录；对未采用规定冷藏设施运送或者温度不符合规定不得收货，并报质量管理人员解决。4.3应当根据随货同行单（票）核对药物实物。随货同行单（票）中药物通用名称、剂型、规格、批号、数量、生产厂商等内容与药物实物不符，不得收货，并告知采购人员进行解决。4.4收货过程中，对于随货同行单（票）或到货药物与采购记录关于内容不相符，由采购人员负责与供货单位核算和解决。4.4.1对于随货同行单（票）内容中除数量以外其她内容与采购记录、实货不符，经供货单位确认并提供对的随货同行单（票）后，方可收货；4.4.2对于随货同行单（票）与采购记录、药物实物数量不符，经供货单位确认后，应当按照采购制度规定重新办理采购手续，采购记录与药物随货同行单（票）、药物实物数量一致后，收货人员方可收货；4.4.3供货单位对随货同行单（票）与采购记录、药物实物不相符内容不予确认，到货药物应当拒收，存在异常状况，报质量管理人员解决。4.5对符合收货规定药物，收货人员应当拆除药物运送防护包装，检查药物外包装与否完好，对浮现破损、污染、标记不清等状况药物，应当拒收。收货人员对符合收货规定药物，应当按品种特性规定放于相应待验区域，或者设立状态标志，告知验收。冷藏、冷冻药物应当在冷库内待验。并在随货同行单（票）上签字后移送验收人员。4.6药物待验区域及验收药物设施设备应当可以符合如下规定：4.6.1待验区域有明显标记，并与其她区域有效隔离；4.6.2待验区域符合待验药物储存温度规定；4.6.3特殊管理药物待验区域为专用并符合安全控制规定；4.6.5对药物收货与验收过程中浮现不符合检查原则或怀疑为假劣药状况，应当由质量管理人员按照关于规定进行解决，必要时上报药物监督管理部门。*******大药房管理文献文献名称：药物验收管理制度编号：起草人：审核人：批准人：起草日期：.01.01批准日期：.01.14执行日期：.01.15变更记录：版本号：-A1、目：把好购进药物质量关，保证药物数量精确，外观性状和包装质量符合规定规定，防止不合格药物进入本公司。2、根据：《药物经营质量管理规范》。3、合用范畴：合用于公司所购进药物验收。4、责任：验收员对本制度实行负责。5、内容：5.1验收药物应在待验区内按规定比例抽取样品进行检查，并在规定期限内完毕。5.2由验收人员依照药物法定原则、购进合同所规定质量条款以及购进凭证等，对所购进药物进行逐批验收，做到票、帐、号相符，5.3药物质量验收时应对药物品名、规格，批准文号、有效期、数量、生产公司、生产批号、供货单位及药物合格证等逐个进行检查验收，并对药物外观性状和药物包装、标签、阐明书及专有标记等内容检查。5.4验收首营品种应有生产公司提供该批药物出厂质量检查合格报告书。5.5凡验收合格药物，必要详细记载填写检查验收记录，验收记录涉及药物通用名称、剂型、规格、批准文号、批号、生产日期、有效期、生产厂商、供货单位、到货数量、到货日期、验收合格数量、验收成果等内容。验收人员应在验收记录上订立姓名和验收日期。5.6验收员对购进手续不齐、不合格或质量有疑问药物应予以拒收，由验收人员填写拒收报告单并在验收记录中注明不合格事项及处置办法，及时报告质量管理人员解决。5.7验收合格药物应及时上架。*******大药房管理文献文献名称：药物陈列管理制度编号：起草人：审核人：批准人：起草日期：.01.01批准日期：.01.14执行日期：.01.15变更记录：版本号：-A1、目：为保证公司经营场合内陈列药物质量，避免药物发生质量问 题 快递公司问题件快递公司问题件货款处理关于圆的周长面积重点题型关于解方程组的题及答案关于南海问题 。2、根据：《药物经营质量管理规范》。3、合用范畴：公司药物陈列管理4、责任：营业员、养护员对本制度实行负责5、内容：5.1陈列药物必要是合法公司生产或经营合格药物。5.2陈列药物必要是通过本公司验收合格，其质量和包装符合规定药物。凡质量有疑问药物一律不予上架销售。5.3药物应按品种、规格、剂型或用途以及储存条件规定分类整洁陈列，类别标签应放置精确，物价标签必要与陈列药物一一相应，笔迹清晰；药物与非药物，内服药与外用药，处方药与非处方药应分柜摆放。5.4处方药不得开架销售。5.5拆零药物必要存储于拆零专柜，做好记录并保存原包装标签至该药物销售完为止。5.6需要冷藏保存药物只能存储在冷藏设备中，按规定对温度进行监测和记录，并保证存储温度符合规定，不得在常温下陈列，需陈列时只陈列空包装。5.7陈列药物应避免阳光直射，有冷藏等特殊规定药物不应陈列5.8陈列药物应每月进行检查并予以记录，发现质量问题应及时告知质量管理人员复查。5.9用于陈列药物货柜、橱窗等应保持清洁卫生，防止人为污染药物5.10经营非药物应设立专区，与药物区明显隔离，并有醒目的志。*******大药房管理文献文献名称：药物养护管理制度编号：起草人：审核人：批准人：起草日期：.01.01批准日期：.01.14执行日期：.01.15变更记录：版本号：-A1、制定目：为规范药物仓储养护管理行为，保证药物储存养护质量，依照《药物管理法》及《药物经营质量管理规范》等法律法规特制定本制度。2、制定根据：《药物管理法》及《药物经营质量管理规范》3、合用范畴：合用于本公司药物养护工作管理。4、内容：4.1从事养护工作人员应当具备药学或者医学、生物、化学等有关专业中专以上学历或者具备药学初级以上专业技术职称；从事中药材、中药饮片养护工作，应当具备中药学中专以上学历或者中药学初级以上专业技术职称。4.2坚持以“防止为主，消除隐患”原则，开展药物养护工作，防止药物变质失效，保证储存药物质量安全有效。4.3质量负责人员负责对养护工作技术指引和监督，涉及解决药物养护过程中质量问题，监督考核药物养护工作质量。4.4计算机管理系统根据质量管理基本数据和养护管理制度，对营业场合药物按期自动生成养护工作筹划，提示养护人员对营业场合药物进行有序、合理养护。4.5养护人员依照营业场合条件、外部环境、药物质量特性等对药物进行养护：4.5.1指引和督促养护员对药物进行合理储存与作业。4.5.2检查并改进储存条件、防护办法、卫生环境。4.5.3指引养护员对营业场合温湿度进行有效监测、调控。4.5.4按照养护筹划对营业场合药物外观、包装等质量状况进行检查，并建立养护记录；对储存条件有特殊规定或者有效期短品种应重点养护。4.5.5发既有问题药物应当及时在计算机系统中锁定和记录，并告知质量管理人员解决。4.5.6对中药材和中药饮片应当按其特性采用有效办法进行养护并记录，所采用办法不得对药物导致污染。可采用如下养护办法：如阴凉干操作法：对花类等色泽规定较高药材，禁止在阳光下曝晒，以免影响色泽及药物疗效，要采用阴凉干燥办法进行保管养护，将药材放置悬挂在通风干燥处，避免阳光直射。干燥养护办法：干燥可以除去中药中过多水分，同步可杀死霉菌、害虫及虫卵，起到防治虫、霉，久贮不变质效果。高温烘燥法：对含水量过高中药，可以采用加热增温以去除水分，所用办法有火盆烘干、烘箱烘干与干燥机烘干三种。此法合用于大多数药材。石灰干燥法：凡中药容易变色、价值贵重、质量娇嫩、容易走油、溢糖而生霉虫蛀、回潮后不适当曝晒或烘干品种如人参、枸杞子、鹿茸等，可采用石灰箱、石灰缸或石灰吸潮袋干燥法。木炭干燥法：先将木炭烘干，然后用皮纸包好，夹置于易潮易霉中药内，可以吸取侵入水分而防霉虫。翻垛通风法：翻垛就是将垛底中药翻到垛面，或堆成通风垛，使热气及水分散发。普通在霉雨季节或发现药材含水量较高时采用此法；并可运用电电扇、鼓风机等机械装置加速通风。4.5.7定期汇总、分析养护信息。4.6对计算机系统近效期预警品种提示业务部做出相应解决。4.7对质量可疑药物应当及时采用停售办法，挂“待解决牌”或移至待解决区，并在计算机系统中锁定，同步报告质量管理人员确认。对存在质量问题药物应当采用如下办法：4.7.1存储于标志明显专用场合，并有效隔离，不得销售。4.7.2怀疑为假药，及时报告药物监督管理部门。4.7.3不合格药物解决过程应当有完整手续和记录。4.7.4对不合格药物应当查明并分析因素，及时采用防止办法。4.8经质量负责人员审批、拟定重点养护品种，建立重点品种养护档案，结合经营品种动态状况，及时调节重点养护品种目录，养护员依照季节、气候对质量不稳定中药饮片、易变、贵重中药饮片，临近失效期中药饮片进行重点质量检查，每月检查一次，做好检查记录。通过寻常养护工作不断总结经验，为药物储存、养护提供科学根据。4.9按照药物温、湿度储存条件规定，设立储存药物相应营业场合，常温温度在10-30°C之间，阴凉温度20°C如下，冷藏温度在2°C-10°C之间，相对湿度在35%-75%之间。4.10养护员依照温湿度自动监测数据，对营业场合温湿度采用相应调控办法。*******大药房管理文献文献名称：公司负责人岗位职责编号：起草人：审核人：批准人：起草日期：.01.01批准日期：.01.14执行日期：.01.15变更记录：版本号：-A1、目：规范公司负责人经营行为，保证公司质量体系建立和完善，保证所经营药物质量符合法定原则。2、根据：《药物经营质量管理规范》。3、合用范畴：合用于公司负责人。4、责任：公司负责人对本职责实行负责。5、工作内容：5.1组织本公司员工认真学习和贯彻执行国家关于法律、法规，在“质量第一”思想指引下进行经营管理，保证公司所有药物经营活动符合国家法律、法规规定；5.2合理设立并领导质量管理人员，支持并保证其独立、客观地行使职权，在经营与奖惩中贯彻质量否决权；5.3积极支持质量管理人员工作，经常指引和监督员工，严格按GSP规定来规范药物经营行为，严格公司各项质量管理制度、岗位职责、工作程序规范、登记表格执行和贯彻。5.4定期对公司质量工作进行检查和总结，听取质量管理人员对公司质量管理状况报告，对存在问题采用有效办法改进；5.5指引质量管理人员，营业员及其她各岗位人员。根据各岗位人员报告和管理记录，确认与否对的进行了相应管理；5.6组织关于人员定期对药物进行检查，做到帐、货、物相符，质量完好，防止药物过期失效和变质，以及差错事故发生；5.7创造必要物质、技术条件，使经营环境、储存条件达到药物质量规定。5.8做好人员工作职责及班次组织安排；5.9人员关系维护和协调；增进团结，提高公司员工凝聚力。5.10注重顾客意见和投诉解决，主持重大质量事故解决和重大质量问题解决和质量工作改进。5.11努力学习药物经营关于知识，不断收集新信息，提高自身及公司经营管理水平，注重员工素质训练与培养。5.12熟悉药物管理法规、经营业务和所经营药物知识。5.13任命公司各岗位人员。*******大药房管理文献文献名称：中药调剂员岗位职责编号：起草人：审核人：批准人：起草日期：.01.01批准日期：.01.14执行日期：.01.15变更记录：版本号：-A1、目：为规范中药饮片调剂员行为，保证中药饮片调配合法性和安全性。2、根据：依照《药物管理法》、新修订《药物经营质量管理规范》等法律、法规制定本制度。3、范畴：合用于中药调剂员。4、责任：中药饮片调剂员对本制度实行负责。5、规定内容：5.1认真学习和执行关于《药物管理法》、新修订《药物经营质量管理规范》和《药物流通监督管理办法》、《处方药管理办法》等法律、法规。5.2要思想集中，严格按处方规定调剂。5.3调剂使用中药饮片，必要是通过加工炮制中药物种。5.4不合格药物解决按不合格药物解决制度执行，严格不合格药物上柜销售。5.5对处方所列药物不得擅自更改或代用，对有配伍禁忌或者超剂量处方应当回绝调配销售，必要时，经处方医师改正或重新签字，方可调配、销售。5.6严格执行物价政策，串规、串级，按规定价格算方计价。5.7按方配制，称准分匀，总贴误差不不不大于±2%，分贴误差不不不大于±5%o5.8处方配完后，应先自行核对，无误后签字交复核人员复核，严格审查无误后签字后方可发给顾客。5.9应对先煎、后下、包煎、分煎、烊化、兑服等特殊用法单包注明，并向顾客交代清晰，并积极耐心简介服用办法。5.10对鉴别不清、有疑问处方不调配，并向顾客讲清状况。5.11定期清斗，防止饮片生虫、发霉、变质；不同批号饮片装斗前应当清斗并记录。5.12每天配方前必要校对所有衡器，配方完毕后整顿营业场合，保持柜橱内外清洁，无杂物。*******大药房管理文献文献名称：营业员岗位职责编号：起草人：审核人：批准人：起草日期：.01.01批准日期：.01.14执行日期：.01.15变更记录：版本号：-A1、目：规范公司销售，保证销售服务质量和销售药物质量。2、根据：《药物经营质量管理规范》。3、合用范畴：合用于公司营业员。4、责任：公司营业员对本职责实行负责。5、工作内容：5.1严格遵守公司纪律、规章制度，执行有关质量管理制度及程序。5.2每日做好当班责任区内清洁卫生、陈列、整顿、定价、调价、养护、退库、效期跟踪等作业。5.3保证仪容、仪表符合公司规定，对顾客礼貌招呼，热情微笑服务，文明用语。5.4掌握并不断提高服务技巧、销售技能，不断熟悉药物知识，及时掌握新品种药学内容，销售药物做到精确无误，并且对的阐明用法、用量和注意事项，务必提示顾客要认证阅读阐明书，不得夸大宣传和欺骗顾客。5.5做好药物防盗和防止药物变质工作。5.6负责协助进行经营场合氛围营造，装饰物悬挂等。5.7做好每班贵重药物交接班工作。5.8协助搞好公司经营场合设备维护、设施维护保养。*******大药房管理文献文献名称：中药饮片处方审核、调配、核对操作规程编号：起草人：审核人：批准人：起草日期：.01.01批准日期：.01.14执行日期：.01.15变更记录：版本号：-A1、目：通过制定实行中药饮片处方审核、调配、核对操作规程，有效控制中药饮片处方审核、调配、核对药物符合质量规定规定。2、根据：《药物管理法》、《药物经营质量管理规范》。3、合用范畴：合用于中药饮片处方审核、调配、核对操作全过程。4、责任者：中药饮片处方审核、调配、核对有关人员。5、内容：5.1中药饮片专柜营业员在接待中药饮片调配处方时，要及时将需要审核处方交予中药饮片处方审核人员手上，中药饮片处方审核人员为公司具备中药执业药师资格人员，处方审核人员对中药处方进行审方。5.2中药饮片处方审核人员，认真对处方所列品种进行审核，查看与否存在十八反、十九畏目录上禁忌品种、查看与否存配伍禁忌、超剂量处方，如有应当告知处方持有人，仍需调配，须经处方医生改正或者重新签字确认，方可调配，无以上状况，中药饮片处方审核人员在处方上签名，将处方交予调配人员进行调配。5.3中药饮片调配人员，公司在中药饮片专柜营业人员，对处方进行调配，不得擅自更改或者代用处方所列品种。5.5单剂处方中药调剂必要每味都要用药戥称，多剂处方必要坚持多戥分称，以保证计量精确。5.6调配处方时，应按处方依次进行，调配完毕，经核对无误后，调配及复核人员在处方上签字或盖章，再付给顾客。5.7发药时应认真核对患者姓名、药剂贴数，同步向顾客阐明需要特殊解决药物或此外“药引”，以及煎煮办法、服法等。*******大药房管理文献文献名称：药物拆零操作规程编号：起草人：审核人：批准人：起草日期：.01.01批准日期：.01.14执行日期：.01.15变更记录：版本号：-A1、目：通过制定实行药物拆零销售操作规程，有效控制药物拆零销售药物符合质量规定规定。2、根据：《药物管理法》、《药物经营质量管理规范》3、合用范畴：合用于药物拆零销售操作全过程。4、责任者：药房通过专门培训拆零药物销售人员。5、内容：5.1药物拆零销售是指销售单位药物无阐明书，必要另附包装袋并填写药物名称、规格、用法、用量、有效期等内容方可进行销售。5.2将拆零销售药物集中存储在拆零专柜并保存原包装标签和阐明书，将原包装密封或密闭。5.3将拆零药物品名、规格、批号、有效期、质量状况等及时登记在〃药物拆零销售记录〃上。5.4营业员拆零时，必要检查拆零工具、包装袋、药匙与否清洁卫生。保证拆零药物不受污染。5.5接到顾客拆零规定后，确认其拆零因素及合理性（无配伍禁忌或超剂量），有配伍禁忌或超剂量状况，回绝调配和销售。根据顾客需要，运用拆零工具或药匙，把拆零药物与包装相分离，检查拆零药物外观质量和有效期，确认无误后，按规定调配药物。别的药物密封好放回拆零专柜。5.6把拆零药物放在干净、卫生包装袋内，确认并在包装袋上标明顾客姓名、药物名称、规格、用法、用量、批号、有效期以及药房名称等，并提供药物阐明书原件和复印件。5.7对调配好拆零药物进行复核，确认药物、包装袋内容无差错后，将药物发给顾客，详细阐明用法、用量、注意事项。5.8药物拆零销售完毕后应及时作好拆零记录，内容涉及拆零起始日期、药物通用名称、规格、批号、生产厂商、有效期、销售数量、销售日期、分拆及复核人员。5.9工具使用完后，应清洗，放置于干净包装袋或盒中，以避免受污染。5.10营业员应每天对拆零药物进行养护和检查。5.11营业员如怀疑拆零药物有质量问题，应及时停止销售，并告知质量管理人员。质量管理人员确以为质量不合格，按不合格药物解决。文献编制申请批准表(=1申请人（部门）：文献名称申请因素审核意见负责人：日期：批准意见负责人：日期：供货方汇总表序号供货方名称建档日期销售员姓名联系电话评为合格供货方时间供货方质量体系调查表公司名称地址邮编法定代表人质量负责人电话营业执照编号允许证编号生产经营范畴经营方式年销售额质量认证状况业务联系人电话传真E-mail重要产品依法经营状况实地考察状况记录经营场合与设施质量管理机构制度建设运送保障能力考察者：日期：综合评价签名：日期合格供货方档案表编号：建档日期：公司名称地址邮编法定代表人质量负责人电话营业执照编号允许证编号生产经营范畴经营方式年销售额质量认证状况业务联系人电话传真E-mail药物采购筹划表日期：年月日购进、质量验收药物目录页码药物名称页码药物名称页码药物名称页码药物质量档案表编号：建档日期：药物通用名称商品名称品种类别剂型规格有效期批准文号储存条件生产公司GMP证书供货联系人电话传真E-mail质量状况经审核符合规定，可以列为合格经营品种。该药物品种编码为：主管负责人：质管部负责人：年月日年月日综药物验收记录药物储存、陈列检查记录检查时间检查内容检查成果解决办法复查结论检查人员卫生状况、药物陈列摆放、环境温湿度、避光通风规定、防尘、防鼠、防虫、防鸟、防霉、防潮、防火、防污染、防盗与否符合规定卫生状况、药物陈列摆放、环境温湿度、避光通风规定、防尘、防鼠、防虫、防鸟、防霉、防潮、防火、防污染、防盗与否符合规定卫生状况、药物陈列摆放、环境温湿度、避光通风规定、防尘、防鼠、防虫、防鸟、防霉、防潮、防火、防污染、防盗与否符合规定卫生状况、药物陈列摆放、环境温湿度、避光通风规定、防尘、防鼠、防虫、防鸟、防霉、防潮、防火、防污染、防盗与否符合规定卫生状况、药物陈列摆放、环境温湿度、避光通风规定、防尘、防鼠、防虫、防鸟、防霉、防潮、防火、防污染、防盗与否符合规定环境温湿度监测记录近效期药物催销表编号：填报日期：年月日报告人：序号药物名称厂家批号单位数量有效期至备注药物拆零销售记录药物通用名称:商品名称:处方药销售调配记录中药饮片装斗复核记录中药方剂调配销售登记表顾客意见征询表尊敬顾客：为提高本店药物经营质量管理水平和服务水平，请您提供宝贵意见和建议。谢谢调查项目调查成果意见和建议您对本店营业员服务态度满意不满意本药房经营品种齐全不够齐全质量问题价格问题在本地区，您以为本店经营药物价格是：偏高适中分析与办法药物名称商品名供应商批号规格有效期厂家购进数量查询内容查询者：日期：年月日查询方式电话：对方号码：受话者：电报：发报日期：年月日（发报收据附后）信函：（函件复印件附后）电子邮件：回答成果解决意见质管员：负责人：解决成果质管员：负责人：备注投诉（报告）者投诉日期报告人报告时间投诉（调查）方式口头：电话：信函：其她：投诉（调查）问题、事故因素记录者：日期：年月日解决意见质管员：负责人：解决成果质管员：负责人：备注日期：年月日分析类型：1、购进药物质量分析：（）从年月日至年~~月~~日本公司购进药物批次，供货商家（见附表），合格批次（）；浮现质量问题药物（）批次，浮现质量问题重要为：包装破损、封口不劳、衬垫不实、封条严重损坏（）批次；占购进药物批次％。包装内有异常响声和液体渗漏（）批次，占购进药物批次％。包装标记模糊不请、脱落（）批次，占购进药物批次％；药物超过有效期（）批次，占购进药物批次％；标签、阐明书不符合规定（）批次，占购进药物批次％，；药物性状不符合规定（）批次，占购进药物批次％。其她不合格（）批次，占购进药物批次％。浮现质量问题商家有（）家（见附表）。附表：浮现质量问题商家名单：商家名称：质量问题摘要2、养护分析（）从年月日至年月日本公司检查药物批次，其中西药批次；中成药批次；中药饮片种次；浮现质量问题药物批次，浮现质量问题重要为：过期失效（）、变质（）、破损（）、其她（）；因素重要有：3、外部反馈药物质量信息分析：抽验药物质量信息分析：（）从年月日至年月日，抽样检查药物批次，合格批次，不合格批次，其中假药批次，劣药批次，占抽样量％。抽验不合格药物目录药物名称厂家批号供应商抽样单位总结：综上分析，年度药物质量较满意供应单位有:签名:药物销售分析销售前20名品种：药物名称类别销售数量销售金额药物销售后20名品种年月日到年月日；本公司药物销售状况记录分析如下:药物质量异常状况报告表报告日期报告人药物名称生产厂家批号：有效期：规格：数量：供应商质量问题报告复核确认质量管理员：年月日解决意见质量管理员：年月日负责人：年月日审批意见质量管理员：年月日负责人：年月日备注不合格药物确认、报告、报损、销毁表编号通用名称商品名称剂型规格产品批号有效期至生产公司批准文号供货公司购进日期进货数量验收人员验收日期不合格数量不合格状况发现地点不合格状况发现日期不合格因素报告人：年月日不合格状况复查与解决质量员：年月日质量负责人意见负责人：年月日主管负责人审批意见负责人：年月日备注药物购进退出、销后退回记录药房员工花名册序号姓名性别出生年月入店时间学历职称M-J"冈位备注公司年度培训筹划表筹划时间培训内容培训方式培训人员培训目药房员工个人培训教诲档案编号姓名性另U出生年月入店时间部门职位工号职称序号培训日期培训内容课时授课方式考试方式考核成绩备注药房员工个人健康档案编号：建档时间姓名性别出生年月在职时间部门M-J"冈位员工号检查日期检查单位检查项目检查结果采用办法备注公司设施设备一览表序号设备名称厂家规格型号使用部门设施、设备档案表设备名称型号安装位置厂家购进日期启用日期使用、维护记录日期状态维修记录检定日期检定成果检定部门首营公司审批表公司基本状况公司名称：法定代表人：公司地址：Http://电话：传真：邮编：《营业执照》号：与否年检：是口否口《许可证》号：效期：到年月曰允许范畴：与否备齐：口《营业执照》，口《允许证》，口《GMP/GSP证》，口《组织机构代码证》，□《税务登记证》，口采购合同，□法人委托书（附：□业务员身份证）、口质量合同，口质量体系保证状况调查表。（加红章）产品状况重要供货产品：质量状况《GMP/GSP证》号：效期：到年月曰GMP/GSP认证范畴：质量负责人：业务联系人：联系方式：身份证号：采购员意见口、资料真实，符合规定，可以购进口、资料、药物不符合规定，不得购进签名：时间：质管部复核口、资料真实，符合规定，可以购进口、资料、药物不符合规定，不得购进签名：时间：主管领导终审口、批准购进口、不批准购进签名：时间：首营品种审批表药品名商品名规格剂型生产公司质量原则批准文号GMP认证口是□否包装量/件有效期年储存条件□常温口阴凉口冷库口串味物价批文零售价元批发价元采购价格元口外用药口是□否印有规定标记口有口无条形码口有口无商标□OTC□处方药适应症或功能主治联系人公司电话手机联系地址邮编必备资料（加红章）1、生产公司营业执照、生产（经营）允许证、GMP（GSP）证、组织代码证□有口无2、药物批准证明文献（进口药盖质检章）口有口无3、药物质量原则□有口无4、药物样盒、标签、阐明书实物与批文□有口无5、药物省市检查报告书和厂方检查报告□有口无6、价格最新批件□有口无7、商标证书□有口无8、属特殊分类药物证书□有口无9、供货方送货单口有口无药物包装、标签、阐明书等上通用名称、成分、规格、生产公司、批准文号、生产批号、生产日期、有效期等标签内容与否完整、表达方式与否符合规定、并一致。口是□否采购员意见质管部意见主管领导终审□初次市场需求□供应商变更□换新包装□补充：米购：时间：□资料真实，符合规定，可以购进□资料、药物不符合规定，不得购进□补充：复核人：时间：□批准购进□不批准购进审批人：时间：不合格药物登记表注（单位记录）：片剂、胶囊剂等记录至粒，颗粒剂记录至袋，半固体制剂记录至支（合）,液体制剂、输液记录至瓶。药品不良反应/事件报告表初次报告口跟踪报告口编码：患者姓名：性别：男□女□出生日期：年月日或年龄：民族：体重（kg）：联系方式：原患疾病：医院名称：病历号/门诊号：既往药物不良反映/事件：有□无□不详□家族药物不良反映/事件：有□无□不详□有关重要信息：吸烟史口饮酒史口妊娠期口肝病史口肾病史口过敏史口其她口药物批准文号商品名称通用名称（含剂型）生产厂家生产批号用法用量（次剂量、途径、日次数）用药起止时间用药因素怀疑药物并用药品不良反映/事件名称：不良反映/事件发生时间：年月日不良反映/事件过程描述（涉及症状、体征、临床检查等）及解决状况（可附页）：不良反映/事件成果：痊愈口好转口未好转口不详口有后遗症口体现：死亡n直接死因：死亡时间：年月日停药或减量后，反映/事件与否消失或减轻？是□否□不明□未停药或未减量□再次使用可疑药物后与否再次浮现同样反映/事件？是□否□不明□未再使用□对原患疾病影响：不明显□病程延长□病情加重□导致后遗症□导致死亡□关联性评价报告人评价：必定□很也许□也许□也许无关□待评价□无法评价□签名：报告单位评价：必定□很也许□也许□也许无关□待评价□无法评价□签名：报告人信息联系电话：职业：医生□药师□护士□其她□电子邮箱：签名：报告单位信息单位名称：联系人：电话：报告日期：年月日生产公司请填写信息来源医疗机构□经营公司□个人□文献报道□上市后研究□其她□备注报告类型：新口严重口普通口报告单位类别：医疗机构口经营公司口生产公司口个人口其她口