药物的杂质检查考试试题

药物的杂质检查考试试题 一、A型题（本大题84小题．每题1.0分，共84.0分。题干在前，选项在后。有A、B、C、D、E五个备选答案其中只有一个为最佳答案。） 第1题 遇硫酸易炭化或易氧化而呈色的微量有机杂质一般叫作 A 易氧化物 B 易脱水有机物 C 易炭化物 D 碳水化合物 E 糖类物质 【正确答案】：C 【本题分数】：1.0分 第2题 检查S042-时，其溶液的合适酸度是 A pH值约为1 B pH值约为1.5 C pH值约为2 D pH值约为3 E lmol/L 【正确答案】：A 【本题分数】：1.0分 第3题 检查药物杂质时应按照 A 规定方法进行 B 操作 规范 编程规范下载gsp规范下载钢格栅规范下载警徽规范下载建设厅规范下载 进行 C 质量 标准 excel标准偏差excel标准偏差函数exl标准差函数国标检验抽样标准表免费下载红头文件格式标准下载 的 要求 对教师党员的评价套管和固井爆破片与爆破装置仓库管理基本要求三甲医院都需要复审吗 进行 D 药物分析考试指南中的方法进行 E 法定方法进行 【正确答案】：C 【本题分数】：1.0分 第4题 《中国药典》(2000午版)规定检查水杨酸杂质的药物是 A 贝瞄酯 B 盐酸普鲁卡因 C 葡萄糖 D 阿司匹林 E 磷酸可待因 【正确答案】：C 【本题分数】：1.0分 第5题 检查重金属时，若供试品有颜色干扰检查，处理的方法应为 A 采用内消法 B 在对照溶液管中未加硫代乙酰胺试液前，先滴加稀焦糖溶液或其他无干扰的有色溶液，调至和供试品溶液一致 C 炽灼破坏 D 提取分离 E 改变检查方法 【正确答案】：B 【本题分数】：1.0分 第6题 葡萄糖中重金属检查方法为：取本品适量，加水23ml溶解后，加醋酸缓冲溶液(pH3．5)2ml，依规定方法检查，与标准铅溶液(每lml相当于10μgPb)2．0ml同法制成的对照液比较，不得更深。如重金属的限量要求为百万分之五，需取本品的量为 A 1.0g B 2.0g C 4.0g D 6.0g E 8.0g 【正确答案】：C 【本题分数】：1.0分 第7题 药物中铁盐的检查，《中国药典》(2000年版)采用的方法是 A 硫氰酸盐法 B 铁铵矾法 C 硫代乙酰胺法 D Ag(DD法 E 微孔滤膜法 【正确答案】：A 【本题分数】：1.0分 第8题 如留作炽灼残渣做重金属杂质检查时，炽灼温度应采用 A 800℃～1000℃ B 700℃～800℃ C 600℃～700℃ D 500℃～600℃ E 400℃～500℃ 【正确答案】：D 【本题分数】：1.0分 第9题 药物杂质检查的最终目的是 A 确保药物的纯度 B 确保药物的质量 C 确保用药的有效 D 确保用药的合理 E 确保用药的有效、安全 【正确答案】：E 【本题分数】：1.0分 第10题 古蔡法检查砷盐时，砷斑的组分为 A AsH3↑ B HgBr2 C KI D SnCl2 E AsH(HgB2或As(HgB3 【正确答案】：E 【本题分数】：1.0分 第11题 《中国药典》(2000年版)规定枸橼酸铁铵中氯化物检查时，消除供试液棕黄色于扰的方法是 A 加入调色溶液法 B 内消法 C 外消法 D 分离法 E 脱色法 【正确答案】：B 【本题分数】：1.0分 第12题 Ag(DDC)法目视比色或于510nm波长处测定吸收度的物质是   【正确答案】：D 【本题分数】：1.0分 第13题 检查铁盐时，铁盐(Fe3+)的合适浓度是 A 0.1～0.5mg B 50ml中含10～50μgFe3+ C 50ml中含10～20μg的Fe3+ D 27ml中含10～20μg的e3+ E 50ml中含50～80μg的Fe3+ 【正确答案】：A 【本题分数】：1.0分 第14题 药物中Cl-与S04-按其性质可称为 A 一般杂质 B 特殊杂质 C 信号杂质 D 有害杂质 E 无机杂质 【正确答案】：C 【本题分数】：1.0分 第15题 (中国药典》(2000年版)将杂质检查收载于药品质量标准中的哪一项下 A 性状 B 鉴别 C 含量测定 D 检查 E 贮藏 【正确答案】：D 【本题分数】：1.0分 第16题 药物的炽灼残渣限量为 A 0.1%～0.2% B 0.01%～0.1% C 0.001%～0.01% D 0.02%～0.2% E 0.002%～0.02% 【正确答案】：A 【本题分数】：1.0分 第17题 检查氯化物时，在比较观察结果前，应在暗处放置5min，其目的是 A 使反应完全 B 使沉淀颗粒长大 C 避免光线使AgCl变成单质银析出 D 避免光线催化AgCl的分解 E 防止被污染 【正确答案】：C 【本题分数】：1.0分 第18题 药物中重金属杂质检查时，其溶液的pH值不要求在3～3．5的方法为 A 第一法(硫代乙酰胺法) B 第二法 C 第三法 D 第四法(微孔滤膜法) E 加硫化氢饱和溶液法 【正确答案】：C 【本题分数】：1.0分 第19题 药物中重金属检查的原理是 A 重金属与硝酸反应 B 重金属离子与硫化物发生反应 C 重金属离子与硫离子发生沉淀反应 D 重金属离子在规定条件下与硫离子发生沉淀反应 E 重金属离子与乙二胺四乙酸盐的配位反应 【正确答案】：B 【本题分数】：1.0分 第20题 采用硫代乙酰胺法检查重金属时，若溶液的酸度增高，其影响为 A 加快Pb2+与S2ˉ的反应速度 B 使生成PbS沉淀反应更完全 C 使溶液呈色变深 D 使溶液呈色变浅，甚至不显色 E 使PbS沉淀溶解 【正确答案】：D 【本题分数】：1.0分 第21题 葡萄糖中砷盐的检查法如下：取本品2.0g，依法检查，其限量为0.0001%，试计算需取标准砷溶液(每1ml相当于1μg的儿)多少毫升 A 1.0ml B 1.5ml C 2.0ml D 3.0ml E 4.0ml 【正确答案】：C 【本题分数】：1.0分 第22题 检查氯化物时，应在酸性条件下进行，选用的酸应是 A 硝酸液 B 硫酸液 C 盐酸液 D 稀硝液 E 稀硫酸 【正确答案】：D 【本题分数】：1.0分 第23题 当药物不溶于水、乙醇或可与重金属离子形成配位化合物干扰检查时，需将药物加热灼烧破坏，所剩残渣用于检查。此时灼烧的温度应保持在 A 700～800℃ B 500～600℃ C 500℃以下 D 600～700℃ E 800℃以上 【正确答案】：B 【本题分数】：1.0分 第24题 二乙基二硫代氨基甲酸银法又称为 A Ag(DD法 B 古蔡法 C 白田道夫法 D 测定吸收度法 E 目视法 【正确答案】：A 【本题分数】：1.0分 第25题 检查氯化物时，若供试溶液有颜色干扰观察比较结果，处理的方法是 A 分离法 B 灼烧法 C 过滤法 D 活性炭脱色法 E 内消法 【正确答案】：E 【本题分数】：1.0分 第26题 硫酸盐的检查是检查药物中的 A S B Na2SO4 C MgS04 D SOn2- E HSO4- 【正确答案】：D 【本题分数】：1.0分 第27题 检查砷盐的法定方法均需用醋酸铅棉花，其作用为 A 形成铅砷齐 B 消除药物中所含少量硫化物的干扰 C 吸收砷化氢气体 D 防止锑化氢(SbH3)气体生成 E 纯化砷化氢气体 【正确答案】：B 【本题分数】：1.0分 第28题 一般杂质的检查方法收载于《中国药典》(2000年版)的哪部分内容中 A 凡例 B 正文 C 附录 D 索引 E 目录 【正确答案】：C 【本题分数】：1.0分 第29题 占蔡法检查砷盐时，加入碘化钾和氯化亚锡的主要作用是 A 增加AsH3的生成 B 将As5+还原为As3+ C 将生成的碘还原成碘离子 D 加快氢气的产生 E 抑制SbH3生成 【正确答案】：B 【本题分数】：1.0分 第30题 《中国药典》(2000年版)规定检查对氨基苯甲酸的药物是 A 盐酸普鲁卡因 B 盐酸普鲁卡因注射液 C 盐酸氯丙嗪 D 异烟肼 E 盐酸丁卡因 【正确答案】：B 【本题分数】：1.0分 第31题 检查药物中杂质时，若药物溶液有颜色而干扰检查，常用内消法或外消法消除干扰。所说的内消法是指 A 自己消除干扰法 B 除去所检查杂质成分的供试品溶液作对照溶液的溶剂 C 加入稀焦糖溶液 D 加入乙醇使颜色褪去 E 将有色溶液加入对照溶液内部 【正确答案】：B 【本题分数】：1.0分 第32题 《中国药典》(2000年版)规定检查维生索C中的重金属时，取标准铅溶液1.0ml(每1ml相当于10μg的Pb)，依法检查，要求限量为0.001%，试计算应取本品多少克 A 4.0g B 3.0g C 2.0g D 1.0% E 0.15% 【正确答案】：D 【本题分数】：1.0分 第33题 古蔡法检查砷盐时，与溴化汞反应形成有色砷斑的物质为 A 砷化氢气体 B 硫化氢气体 C 亚砷酸盐(AsO3) D 砷酸盐(AsO4) E 汞离子(Hg2+) 【正确答案】：A 【本题分数】：1.0分 第34题 药物中所含杂质的最大允许量，又称之为 A 杂质允许量 B 存在杂质的最低量 C 存在杂质的高限量 D 杂质限量 E 杂质含量 【正确答案】：D 【本题分数】：1.0分 第35题 氯化物检查的原理是 【正确答案】：D 【本题分数】：1.0分 第36题 重金属因易在人体内积蓄引起慢性中毒，也应严格控制其限量，一般规定最大允许量是 A 0.1% B 0.01% C 0.0010% D 0.0020% E 0.0010%～0.0020% 【正确答案】：E 【本题分数】：1.0分 第37题 检查S042-时，SO42-的最佳浓度是 A 50ml中含50～80μg的SOn2 B 50ml中含0.1～0.5mg的S042- C 50ml中含10～50μg的S042- D 50ml中含10～20μg的S042- E 27ml中含10～20μg的SO42- 【正确答案】：B 【本题分数】：1.0分 第38题 中国药典(2000年版)规定检查纯化水中氯化物、硫酸盐与钙盐的方法如下：取本品，分置3支试管中，每管各5ml。第1管中加硝酸5滴与硝酸银试液lml；第2管中加氯化钡试液2ml；第3管中加草酸铵试液2ml，均不得发生浑浊。该检查方法应属于 A 灵敏度法 B 对照法 C 沉淀反应 D 浊度法 E 限量法 【正确答案】：A 【本题分数】：1.0分 第39题 检查药物中杂质时，若药物溶液有颜色而干扰检查，常用内消法或外消法消除干扰。外消法是指 A 炽灼破坏或加入其他试剂消除药物呈色性或加入有色溶液调节颜色 B 用仪器方法消除干扰 C 改用其他方法 D 采用外国药典方法消除干扰 E 在溶液以外消除颜色干扰的方法 【正确答案】：A 【本题分数】：1.0分 第40题 中国药典(2000年版)规定葡萄糖中铁盐的检查方法如下：取本晶2．0g，加水20ml溶解，加硝酸3滴，缓缓煮沸5min，放冷，加水稀释至45ml，加硫氰酸铵试液(30→100)3ml，摇匀，如显色，与标准铁溶液(每lml相当于10μgFe)2．0ml用同一方法制成的对照溶液比较，不得更深。铁盐杂质的限量应为 A 0.01% B 0.001% C 0.005% D 0.002% E 0.02% 【正确答案】：B 【本题分数】：1.0分 第41题 葡萄糖中氯化物的检查方法如下，取本品0．6g，加水溶解使成25ml，加稀硝酸1Oml；置50ml纳氏比色管中，加水使成约40ml，摇匀，加硝酸银试液1．Oml，用水稀释至50ml，摇匀，在暗处放置5min，与标准氯化钠溶液(每lml相当于10μgC1)1ml用同一方法制成的对照液比较，不得更浓。如氯化物的限量要求为0．01%，制备对照液时应取标准氯化钠溶液的毫升数为 A 2.0ml B 3.0ml C 5.0ml D 6.0ml E 8.0Ml 【正确答案】：D 【本题分数】：1.0分 第42题 古蔡法检查砷盐时，和溴化汞试纸生成砷斑的化合物是 A HgBr2 B AsH3 C AsH(HgB2 D SnCl2 E K1 【正确答案】：B 【本题分数】：1.0分 第43题 澄清度检查法所用浊度标准液的配制方法为 A 1．00%硫酸肼溶液与10%的乌洛托品溶液等体积混合 B 取A项下溶液15.0ml加水稀释至1000ml C 取B项下溶液加水稀释10倍 D 1.00%硫酸肼溶液 E 10%乌洛托品溶液 【正确答案】：C 【本题分数】：1.0分 第44题 检查磺胺嘧啶或苯巴比妥中重金属杂质时，应采用 A 第一法 B 第二法 C 第三法 D 第四法 E 硫代乙酰胺法 【正确答案】：C 【本题分数】：1.0分 第45题 检查铁盐时，要求酸性条件的原因是 A 防止Fe3+的水解 B 防止Fe3+还原 C 使生成颜色稳定 D 提高反应灵敏度 E 防止Fe3+与Clˉ形成配位化合物 【正确答案】：A 【本题分数】：1.0分 第46题 检查铁盐的方法中，加入氧化剂过硫酸铵的作用是 A 加快生成[Fe(SC6]3-的反应速度 B 增加[Fe(SC6]3-的稳定性 C 将存在Fe2+氧化成Fe3+ D 防止Fe3+的水解 E 防止Fe2+→Fe3+ 【正确答案】：C 【本题分数】：1.0分 第47题 重金属的检查采用微孔滤膜法(第四法)的目的在于 A 提高检查灵敏度 B 提高检查的准确度 C 消除难溶物的干扰 D 滤除所含有色物质 E 降低检查的难度 【正确答案】：A 【本题分数】：1.0分 第48题 药物中检查信号杂质(氯化物、硫酸盐)的作用应为 A 确保药物的稳定性 B 确保用药的安全性 C 评价生产工艺的合理性 D 确保用药的合理性 E 评价药物的有效性 【正确答案】：B 【本题分数】：1.0分 第49题 检查重金属时，重金属溶液最适宜的浓度范围是 A 50ml中含50～80μg的Pb B 27ml中含10～20μg的Pb C 2μg的Pb D 50ml中含10～50μg的Pb E 50ml中含0.1～0.5μg的Pb 【正确答案】：B 【本题分数】：1.0分 第50题 药物杂质检查的目的是 A 控制药物的纯度 B 控制药物疗效 C 控制药物的有效成份 D 控制药物毒性 E 检查生产工艺的合理性 【正确答案】：A 【本题分数】：1.0分 第51题 古蔡法检查砷盐时，判断结果依据 A 砷斑的形成 B 形成砷斑颜色深浅 C 砷化氢气体多少 D 溴化汞试纸的颜色 E 吸收度的大小 【正确答案】：B 【本题分数】：1.0分 第52题 氯化物检查时，制备对照溶液是用 A NaCl溶液 B 标准NaCl溶液 C KCl溶液 D 标准Cl溶液 E 标准氯化物溶液 【正确答案】：B 【本题分数】：1.0分 第53题 富马酸亚铁中硫酸盐的检查方法如下：取本品0.15g，依规定方法检查。与标准硫酸钾溶液3.0ml(每1ml相当于100μgS042)同法操作比较，不得更深。其限量为 A 0.1% B 0.2% C 0.01% D 0.02% E 0.15% 【正确答案】：B 【本题分数】：1.0分 第54题 《中国药典》(2000年版)收载的重金属检查法有几种 A 一种 B 二种 C 三种 D 四种 E 五种 【正确答案】：C 【本题分数】：1.0分 第55题 浊度标准液的浑浊度用可见分光光度法(550nm)检测时，其吸收度应为(吸收池为lcm) A 0.11 B 0.16～0.18 C 0.18～0.20 D 0.20～0.25 E 0.12～0.15 【正确答案】：E 【本题分数】：1.0分 第56题 铁盐检查根据的原理是   【正确答案】：D 【本题分数】：1.0分 第57题 硫代乙酰胺法检查重金属杂质需要的条件是 A 酸性 B 碱性 C 中性 D pH值6.5～7.5 E pH值为3.5 【正确答案】：E 【本题分数】：1.0分 第58题 硫氰酸铵法检查Fe3+时，若生成的颜色较浅或与对照液管色调不一致，应采用 A 加颜色溶液调色 B 加焦糖溶液调色 C 加正丁醇或异戊醇提取有色物 D 加热浓缩 E 改用仪器法 【正确答案】：C 【本题分数】：1.0分 第59题 Ag(DDC)法检查砷盐时，目视比色或于510nm波长处测定吸收度的有色胶态溶液中的红色物质应为 A 氧化汞 B 氧化亚铜 C 硫化铅 D 胶态金属银 E 胶态碘化银 【正确答案】：D 【本题分数】：1.0分 第60题 中国药典(2000年版)规定，酸碱度检查所用的水应为 A 纯化水 B 注射用水 C 蒸馏水 D 离子交换水 E 新煮沸并放冷至室温的水 【正确答案】：C 【本题分数】：1.0分 第61题 药物中杂质检查的依据为 A 呈色反应 B 沉淀或生成气体反应 C 利用药物与杂质物理或化学性质的差异 D 利用药物与杂质旋光性的差异 E 利用药物与杂质色谱行为的差异 【正确答案】：C 【本题分数】：1.0分 第62题 药物中所含杂质的最大允许量叫做 A 检测限 B 杂质限量 C 定量限 D 许可值 E 规定限量 【正确答案】：B 【本题分数】：1.0分 第63题 Ag(DDC)法检查砷盐时，判断结果依据 A 砷斑颜色 B Ag(DD吡啶溶液的体积 C Ag(DD吡啶吸收液的吸收度大小 D 砷化氢气体多少 E 峰面积大小 【正确答案】：B 【本题分数】：1.0分 第64题 配制标准铁溶液应选用的试剂是 A FeCl3 B Fe(NO3)3 C FeNH4(SO4)212H20 D FeS04 E 葡萄糖酸亚铁 【正确答案】：C 【本题分数】：1.0分 第65题 药物中杂质的限量计算式为 【正确答案】：A 【本题分数】：1.0分 第66题 检查铁盐时，若在试验条件下药物不溶解或干扰检查，处理的方法应选用 A 溶剂改用有机溶剂 B 调节溶液的酸碱度 C 炽灼破坏 D 提取分离 E 改变检查方法 【正确答案】：C 【本题分数】：1.0分 第67题 杂质检查又称为 A 药物检查 B 纯度检查 C 限量检查 D 有效性检查 E 安全性检查 【正确答案】：C 【本题分数】：1.0分 第68题 氯化物的检查是检查药物中的 A Cl B ClO- C Cl- D NaCl E KCl 【正确答案】：B 【本题分数】：1.0分 第69题 药物一般杂质的检查方法是 A 灵敏度法 B 对照晶对照法 C 自身对照法 D 限量法 E 高低浓度对比法 【正确答案】：B 【本题分数】：1.0分 第70题 《中国药典》(2000年版)规定维生素C的约20%澄清液(刚4号垂熔漏斗滤过的溶液)，于420nm波长处测得吸收浓度不得超过0.03，该项是检查 A 易炭化物 B 澄清度 C 溶液颜色 D 残留有机溶剂 E Ag(DD法测砷 【正确答案】：C 【本题分数】：1.0分 第71题 古蔡氏检查砷盐的装置中，导管中装入醋酸铅棉花的作用是 A 消除硫化物生成硫化氢的干扰 B 过滤砷化氢气体 C 防止反应液上升 D 富集砷化氢气体 E 纯化反应产物 【正确答案】：A 【本题分数】：1.0分 第72题 检查氯化物时，比较观察白色AgCl浊度应采用 A 将比色管置于黑色背景上，自上而下观察，比较 B 将比色管靠在黑色背景前，平式观察，比较 C 手举比色管平视比较 D 将比色管放在白色背景上，观察比较 E 将两支比色管平行立放在桌上，面对光源观察比较 【正确答案】：A 【本题分数】：1.0分 第73题 检查氯化物杂质时，氯化物溶液的最佳浓度是 A 0.1mol/L B 0.01mol/L C 50ml中含50～80μg的Cl D 50ml中含0.1～0.5μg的Cl E 50ml中含10～50μg的Cl 【正确答案】：C 【本题分数】：1.0分 第74题 硫氰酸铵与Fe3+的呈色反应，其产物的吸收度与浓度的线性范围是 A 5～90μg的Fe3+ B 50ml中含5～90μg的Fe3+ C 50ml中含10～20μg的Fe3+ D 27ml中含10～20μg的Fe3+ E 50ml中含50～80μg的Fe3+ 【正确答案】：B 【本题分数】：1.0分 第75题 《中国药典》(2000年版)规定的“澄清”系指 A 经4号垂熔漏斗滤过的溶液 B 不浑浊的溶液 C 澄明溶液 D 相当于水的溶液 E 澄明度相当溶剂或未超过0.5号浊度标准液 【正确答案】：E 【本题分数】：1.0分 第76题 铁盐检查时，需加入过硫酸铵固体适量的目的在于 A 消除干扰 B 加速Pe3+和SCNˉ的反应速度 C 增加颜色深度 D 将低价态铁离子(Fe2+)氧化为高价态铁离子(Fe3+)，同时防止硫氰酸铁在光线作用下，发生还原或分解反应而褪色 E 将高价态铁离子(Fe3+)还原为低价态铁离子(Pe2+) 【正确答案】：D 【本题分数】：1.0分 第77题 中国药典(2000年版)规定的“澄清”系指 A 药物溶液澄清度相当于所用溶剂的澄清度或未超过0．5号浊度标准液 B 药物溶液的吸收度不得超过0.03 C 药物溶液的澄清度未超过1号浊度标准液 D 目视检查未见浑浊 E 在550nm测得吸收度应为0.12～0.15 【正确答案】：A 【本题分数】：1.0分 第78题 因砷盐对人体有毒，应严格控制，一般规定其限量是 A 百分之二 B 百万分之二 C 0.001% D 0.01% E 千万分之五 【正确答案】：B 【本题分数】：1.0分 第79题 检查氯化物时，最适宜的酸度是 A 50ml中加硝酸1ml B 50ml中加盐酸1ml C 50ml中加硫酸0.5ml D 50l加稀硝酸10ml E 50ml加稀醋酸10ml 【正确答案】：D 【本题分数】：1.0分 第80题 检查铁盐时，若溶液管与对照液管颜色的色调不一致，或所呈硫氰酸铁颜色很浅不便于比较观察时，处理的方法应为 A 加热浓缩 B 多加硫氰酸铵试液 C 降低溶液酸度 D 增加溶液碱度 E 加入正丁醇或异戊醇将呈色的硫氰酸铁提取分离 【正确答案】：E 【本题分数】：1.0分 第81题 药物杂质检查的项目命名法一般是按 A 杂质的名称 B 杂质的性质 C 杂质的结构 D 杂质的来源 E 杂质的毒性 【正确答案】：A 【本题分数】：1.0分 第82题 采用第一法(即硫代乙酰胺法)检查重金属杂质时，要求溶液的pH值应控制在3～3．5范围内。此时应加入 A 盐酸 B 氨-氯化铵缓冲液 C 醋酸盐缓冲液 D 酒石酸氢钾饱和溶液(pH3.56) E 磷酸盐缓冲液 【正确答案】：C 【本题分数】：1.0分 第83题 采用对照法检查一般杂质限量时，所用仪器应是 A 比色管 B 比浊计 C 比色计 D 比色池 E 纳氏比色管 【正确答案】：E 【本题分数】：1.0分 第84题 氯化物检查时，判断结果是用 A 反应生成AgCl白色浊度 B AgNO3的用量 C 氯化物的多少 D 所用硝酸的量 E 颜色的深浅 【正确答案】：A 【本题分数】：1.0分 1 更多考试题目请访问www.zuotishi.com或关注微信公众号《做题室》