GMP检查通知书
自检编号:ZJ201701
受检部门
606车间、607车间、610车间、
质量控制部、仓储部、质量保证部
受检部门负责人
胡生慧、丁宝龙、李光、曹丽霞、李涛、刘彬
检查时间
2017年10月26日
2017年10月31日-2017年11月04日
检查地点
各现场
检查
标准
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《药品生产质量管理
规范
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》(2010年修订)以下章节:
第一章~第十章、第十三章及其附录
备
注
1.检查日期、检查地点如有变动,质量保证部负责通知受检部门。
2.受检部门负责人接到《GMP检查通知书》后,依据检查标准、检查内容,准备必要的文件和资料。
3.本次按序列进行专项检查,即生产系统、公用系统、质量控制系统、仓储系统,涉及五个部门,重点围绕阿奇霉素分散片、诺氟沙星胶囊试生产及工艺验证相关文件。
会审具体要求及事项详见自检
方案
气瓶 现场处置方案 .pdf气瓶 现场处置方案 .doc见习基地管理方案.doc关于群访事件的化解方案建筑工地扬尘治理专项方案下载
,请受检部门做好迎检所需硬件、软件准备工作。
质量保证部
2017年10月25日
通知书下发时间
发放人
接收人