黄体酮的作用 黄体酮注射液说明书
黄体酮注射液说明书 【药品名称】 通 用 名:黄体酮注射液 商 品 名: 英 文 名:Progesterone Injection 汉语拼音:Huangtitong Zhusheye 本品主要成分及其化学名: 本品为黄体酮的灭菌油溶液。主要成分为:黄…
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黄体酮注射液说明书
【药品名称】
1
通 用 名:黄体酮注射液
商 品 名:
英 文 名:Progesterone Injection
汉语拼音:Huangtitong Zhusheye
本品主要成分及其化学名:
本品为黄体酮的灭菌油溶液。主要成分为:黄体酮,其化学名为:孕甾-4-烯-3,20-二酮。
其结构式为:
分 子 式:C21H30O2
分 子 量:314.47
【性状】 本品为无色或淡黄色的澄明油状液体。
【药理毒理】本品为孕激素类药,具有孕激素的一般作用。在月经周期后期能使子宫内膜为分泌期改变,为孕卵着床提供有利条件,在受精卵植入后,胎盘形成,可减少妊娠子宫的兴奋性,使胎儿能安全生长。在与雌激素共同作用时,可促使乳房发育,为产乳做准备。本品可通过对下丘脑的负反馈,抑制垂体前叶促黄体生成激素的释放,使卵泡不能发育成熟,抑制卵巢的排卵过程。
【药代动力学】
油注射液肌肉注射后迅速吸收。在肝内代谢,约12%代谢为孕烷二醇,代谢物与葡萄糖醛酸结合随尿排出。注射
2
100mg,6-8小时血药浓度达68ng/kg,以后逐渐下降,可持续48小时,72小时消失。
【适应症】用于月经失调,如闭经和功能性子宫出血、黄体功能不足、先兆流产和习惯性流产(因黄体不足引起者)、经前期紧张综合症的治疗;
【用法用量】肌内注射:1)先兆流产,一般10-20mg,用至疼痛及出血停止;2)习惯性流产史者,自妊娠开始,一次10-20mg,每周2-3次;3)功能性子宫出
3
血,用于撤退性出血血色素低于7 mg时,一日10mg,连用5天,或一日20 mg连续3-4天。4)闭经,在预计月经前8-10天,每日肌注10mg,共5天;或每日肌注20 mg 3-4天;5)经前期紧张综合症,在预计月经前12天注射10-20mg,连续10天。
【不良反应】偶见恶心、头晕及头痛、倦怠感、寻麻疹、乳房肿胀、长期连续应用可月经减少或闭经、肝功能异常、浮肿、体重增加等。
【禁忌症】
严重肝损伤患者禁用(使症状恶化)。
【注意事项】
1(肾病、心脏病水肿、高血压的患者慎用。
2(经前紧张症是否存在黄体酮缺乏尚无定论,故使用黄体
3
酮治疗还有争议。
3(对早期流产以外的患者投药前应进行全面检查,确定属于黄体功能不全再使用。
【规格】(1)1ml:10mg (2)1ml:20mg
【有效期】
【贮藏】遮光,密闭保存。
【批准文号】
【生产企业】
企业名称:
地 址:
邮政编码:
联系电话:
黄 体 酮 注 射 液
说明书起草说明
【药品名称】通用名、商品名、英文名、汉语拼音、主要成分及化学名、结构式、分子式、分子量;【性状】 参见2000版中国药典757-758页
【药理毒理】【药代动力学】【用法用量】参见2000版临床用药须知501-502页
【适应症】【不良反应】【禁忌症】【孕妇及哺乳期妇女用药】
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【注意事项】参见日本医药品集1776页
【规格】、【贮藏】参见2000版中国药典758页
黄体酮注射液说明书 【药品名称】 通 用 名:黄体酮注射液 商 品 名: 英 文 名:Progesterone
Injection 汉语拼音:Huangtitong Zhusheye 本品主要成分及其化学名: 本品为黄体酮的灭菌油溶液。主要成分为:黄…
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