磺胺间甲氧嘧啶钠注射液质量标准磺胺间甲氧嘧啶钠注射液质量标准
磺胺间甲氧嘧啶钠注射液
Huang’an jianjiayangmidingna Zhusheye
Sulfamonomethoxine Sodium Injection
本品为磺胺间甲氧嘧啶钠的灭菌水溶液。含磺胺间甲氧嘧啶钠(CHNNaOS)111143应为标示量的95.0%,105.0%。
[性状]本品为无色或微黄色澄明液体。
[鉴别] (1) 取本品1ml,加水30ml稀释后,加醋酸4ml,即析出白色沉淀,滤过,沉淀用水洗净,在105?干燥4小时,依法测定(附录51...
磺胺间甲氧嘧啶钠注射液质量标准
磺胺间甲氧嘧啶钠注射液
Huang’an jianjiayangmidingna Zhusheye
Sulfamonomethoxine Sodium Injection
本品为磺胺间甲氧嘧啶钠的灭菌水溶液。含磺胺间甲氧嘧啶钠(CHNNaOS)111143应为标示量的95.0%,105.0%。
[性状]本品为无色或微黄色澄明液体。
[鉴别] (1) 取本品1ml,加水30ml稀释后,加醋酸4ml,即析出白色沉淀,滤过,沉淀用水洗净,在105?干燥4小时,依法测定(附录51页),熔点为204206?;剩余的沉淀照磺胺间甲氧嘧啶项下的鉴别(1)、(3)项试验,显相同~
的结果。
(2)本品显钠盐的鉴别反应(附录23页)。
[检查]pH值 应为9.5,11.0(附录56页)。
应符合注射剂项下有关的各项规定(附录6页)。 其他
[含量测定]精密量取本品适量(约相当于磺胺间甲氧嘧啶钠0.5g),照永停滴定法(附录58页),用亚硝酸钠滴定液(0.1mol/L)滴定。每1ml亚硝酸钠滴定液(0.1mol/L)相当于30.23mg的CHNNaOS。 111143
[类别] 同磺胺间甲氧嘧啶。
[规格](1)10ml?1g (2)20ml?2g (3)50ml?5g
[贮藏]遮光,密闭保存。
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