阿莫西林克拉维酸钾细颗粒辅料选择的实验研究
阿莫西林克拉维酸钾细颗粒辅料选择的实
验研究
2008年6月第5卷第6期WorldHealthDigest 好,经济实用.
参考文献
【1]宫朝霞,张坤,周相苍,栾玉芬.半导体激光穴位照射治 疗枕神经痛【J].山东中医杂志,2005,24(10):639. ?
I临床论着?
【2]王茵萍.经筋病"以痛为腧"辨析【J].安徽中医学院, 2002,19(1):37
【3]李征宇,陈培青等"以痛为腧"按揉法对神经痛大鼠的镇 痛作用【J].上海中医药杂志.2004,38(5):56 阿莫西林克拉维酸钾细颗粒辅料选择的实验研究
张爱华
(黑龙江生物科技职业学院哈尔滨150025)
[摘要]目的选适宜的阿莫西林克拉维酸钾细颗粒剂辅料及处方配比.方法设计不同处方,考察口感,溶化性,粒度,
及含量,有关物质测定筛选.结果多种辅料对除溶化性外其它均有影响.结论幼砂糖是阿莫西林克拉维酸钾细颗粒剂
的良好辅料.
关键词:阿莫西林克拉维酸钾细颗粒剂辅料幼砂糖
中图分类号:R917文献标识码:B文章编号:1672-5085(2008)6-0411-o2
阿莫西林克拉维酸钾颗粒剂属可溶口服细粒剂,为仿国外 上市复方制剂的四类新药[1],其主成分为阿莫西林,克拉维 酸钾,并配大量辅料制成.辅料直接影响口感,溶化性,粒度, 含量及有关物质测定,其选择须经考察来定.
1材料与方法
1.1材料
阿莫西林及阿莫西林克拉维酸钾混合粉(哈药总厂),幼 砂糖,甜菊素,糊精(华仙甜菊公司),P10单元泵TPS液相 色谱仪(美国热电公司).
1.2方法
1.2.1处方设计,见
表
关于同志近三年现实表现材料材料类招标技术评分表图表与交易pdf视力表打印pdf用图表说话 pdf
1.
1.2.2制备将阿莫西林,幼砂糖,甜菊素粉碎(60目), 幼砂糖,甜菊素,糊精50~55~C,烘4h,使水分低于1,0%, 筛选80目至150目备用.将主药,辅料按量分别混匀后再混 匀,轻压成片,过筛成粒,'取80目至150目颗粒;塑袋(2.5 g/袋)包装.
1.2.3口感及溶化性考察每种处方平行制备三批,取成 品10g,加热水200M,搅拌5分钟,选择儿童,中年,老年 各50人品尝,考察口感.另取成品按药典法,考察溶化性. 1.2.4粒度及有关物质测定取口感及溶化性合格的处 方平行制备六批,按药典粒度测定法,比较成品粒度合格率, 并从粒度合格中选不同处方三批,按下法测定有关物质. 色谱条件:十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;
pH4.40.006mol/L磷酸盐缓冲液一甲醇(95:5)为流动相,检 测波长为220rim,理论塔板数按阿莫西林峰计算不低于1000. 方法:取本品研细,精密称取适量,置100M量瓶,加水 超声溶解,稀释至刻度,摇匀,滤过,取续滤液为供试品溶液; 精密量取供试品溶液1ml,置50ml量瓶中加水稀释至刻度, 作为对照溶液.取对照溶液20111,注入液相色谱仪,调节仪 器灵敏度,使克拉维酸主成分峰为满刻度的20~25%,另精密 称取上述两种溶液各20gl,分别注入液相色谱仪,
记录
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色谱 图至阿莫西林主峰保留时间2倍.供试品各杂质峰面积之和不 得大于对照溶液中两个主成分峰面积之和的l.5倍
2结果
2.1辅料及其配比对口感及溶化性影响 由表2可得出辅料对溶化性无影响:经口感比较,只有处
方2,4,5的配比可选.
2.2辅料对成品粒度影响
处方2,4,5成品粒度合格率分别为66.7%,83.3%,100%,
从中得出糊精比例越小,成品粒度合格率越高. 2.3辅料对有关物质影响
表3,表4可知甜菊素是影响有关物质不合格的主要因素,
幼砂糖和糊精并不影响有关物质测定最佳配比为处方4和5.
表1处方设计
表2口感及溶化性考察结果
1甜度大,糊精味浓20
2甜度适中,糊精味适中60
3甜度低,味道苦10
4甜度适中,糊精味淡90
5甜度适中,无糊精味96
60
80
40
100
100
50合格
80合格
30合格
96合格
100合格
?
4I1?
?
临床论着?2008年6月第5卷第6期WorldHealthDigest 表3处方2供试品有关物质测定色谱分析表表4处方2对照品有关物质测定色谱分析表
3讨论
3.1生产环境要求
克拉维酸钾极具易引湿性,故生产环境以温度10,15
?,相对湿度25~35%为宜.
3.2主药粒度及水分要求
应选阿莫西林,阿莫西林与克拉维酸钾混合粉作为原料, 水分低于13%,克拉维酸钾晶体粒度要细小,制备可免粉碎处 理.
参考文献
[1]中国药典[M]2005年版二部296
[2]中国药典[M]2005年版二部附录IN-14200
[3]国家药品监督管理局
标准
excel标准偏差excel标准偏差函数exl标准差函数国标检验抽样标准表免费下载红头文件格式标准下载
(试行)[M]WS-942(X-701卜2002 [4]中国药典[M]2005年版二部229
非洛地平治疗高血压112例疗效观察
王晓春贾凌筱
(1大庆油田总医院集团163001)
(2大庆油田总医院集团南区医院163414)
[摘要]目的观察非洛地平治疗高血压病的一I盘床疗效.方法治疗前停用其它降压药和利尿剂,口服非洛地平5,t5rng,
1次/日,治疗4周.结果显效率73.21%(82例),有效率19.64%(22例),总有效率92.86%,无效率7.14%(8例).
结论非洛地平可作为治疗高血压病的首选药物之一.
关键词:非洛地平高血压疗效
-02 中图分类号:R544.1文献标识码:B文章编号:1672—5085(2008)6-0412
非洛地平(Felodipine)缓释片已在临床应用,是新型的钙
通道阻断剂,为观察其治疗高血压的临床效果,选择我院高血 压病患者112例作为治疗对象,通过对非洛地平缓释片治疗高 血压病的临床观察,旨在探讨非洛地平缓释片的降压效果,现 分析如下.
1资料与方法
1.1一般资料
按WHO高血压诊断及分期标准,随机选择门诊高血压病患 者112例,其中男68例,女44例,年龄42~74岁,病程6 个月,2O年,血压140,159/90,99mmHg36例,160, 197/100~109mmHg52例,?180/1lOmmHgl2例,单纯性收缩期 ?412?
高血(?140/<90mmHg)12例,凡肾性高血压,合并糖尿病, 冠心病,脑血管意外者均不列入本研究范围之内. 1.2方法
治疗前停用其它降压药和利尿剂,口服非洛地平5, 15mg,1次/日,根据血压水平调整药物剂量.患者血压稳定 在理想水平后开始减量.每周至少测一次血压,并要求患者在 维持治疗过程中若出现头痛,头胀等不适症状时随时就诊,若 血压过低(<110/70mmHg)时减量或停药.服药前及服药后每 周查一次心电图:研究前及研究终末查血糖,血脂,肝肾功能 和电解质.
1.3疗效判定标准
浙公网安备 33021202002483