医疗器械风险管理计划1产品简介(对产品工作原理、组成、功能和预期用途的描述。)2范围(简要说明本计划所覆盖的产品生命周期。风险管理的范围包括医疗器械生命周期的所有阶段。医疗器械的生命周期一般包括设计开发策划、设计开发、制造、安装、销售、使用、售后服务和报废处置。)3职责(参加风险管理活动人员的职责,如项目经理、技术、检验、制造、临床和风险管理评审人员等)如:xxx(项目经理、风险管理组长):xxx
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医疗质量安全管理与持续改进实施方案医疗质量与安全是医院管理的核心。为切实加强内涵建设,提高医院法制化、规范化、科学化管理的服务水平,确保医疗质量与医疗安全,特制定本方案,望各科室认真执行。一、实施依据:1、卫生局《2012年医疗服务质量安全专项整改方案》的通知。2、上级医政管理部门管理文件要求二、健全质量管理组织体系,满足质量管理与持续改进需要。1.健全院科医疗管理组织,实行院科二级负责制。院长、
PAGE冕宁漫水湾友松医院消防领导小组为了完善医院的消防安全工作,预防和减少火灾事故的发生,确保广大医护人员、患者、医院的生命财产安全,根据《中华人民共和国消防法》及相关规定,认真贯彻预防为主,防消结合的方针,制定本预案:组长:阿不都艾尼·依明(法人、行政院长)副组长:陈建平成员:谢永生、艾尼·艾买提一、组织机构医院灭火和应急疏散工作由灭火行动组、通信联络组、疏散引导组、安全救护组、现场警戒
医院质控计划安排与工作要求 篇一: 医院医疗质量管理是医院管理的核心工作。2014年质控科要在院领导及医务部主任的领导下,按照二级甲等医院评审细则要求,结合2013年质控工作的经验对医疗质量进行有效管理,现制定2014年工作计划如下: 一、健全医疗质量控制体系 医院医疗质量控制体系为医院医疗质量管理委员会、质量管理职能部门、科室质控小组和各级医务人员自我管理的四级管理体系。 (一)医疗质
XX中心卫生院医疗设备档案建档说明一、医疗器械设备档案的建立应该由专人负责,专人保管,及时更新,永久保存,保管人员变动时,要认真办理移交手续,不得丢失。二、仪器设备档案除填写档案表内容外,还应附以下材料。(1)采购合同、租凭或馈赠协议;(2)供货方或馈赠方的单位、医疗器械生产、经营资质证明复印件;(3)医疗器械仪器设备产品注册的资质证明复印件;(4)产品的合格证明;(5)产品使用说明书(进口医疗器
医疗质量安全管理与持续改进记录本科室:___________年度:___________医疗质量持续改进记录本填写要求1、科室成立以科主任为组长的医疗质量与安全管理小组,并设有专职质控员。2、本医疗质量持续改进记录本由科主任负责,质控员负责填写。3、每年度科室要制订医疗质量持续改进计划及医疗质量控制指标。4、科室根据医院的医疗质量控制重点内容制订每月医疗质量控制重点内容。5、日常科室医疗质量持续改
XX授权管理办法(试行)第一章总则第一条为加强XX集团(以下简称“集团”)的授权管理,规范集团对外行为,保障集团的合法权益,根据有关法律、法规和集团章程,结合集团实际情况,制订本办法.第二条本办法作为授权管理工作指引,适用于集团在职人员以集团名义对外,并需要集团授权的事项。对集团以外的机构或人员的授权,适用集团合同管理的有关规定。集团各所属企业可按照本办法执行或参照本办法制定本单位授权管理规定。第
PAGE医疗器械使用质量管理工作自查报告为深入贯彻落实《医疗器械使用质量监督管理办法》(国家食品药品监督管理总局令第18号),规范我院医疗器械使用质量管理,保证医疗器械使用安全、有效,提升我院医疗器械使用质量管理水平,以及针对上级相关文件精神,我院领导高度重视,严格按照文件精神及时组织我院医疗器械监督管理小组成员对全院医疗器械进行了全面自查,现将具体情况汇报如下:一、领导高度重视,完善管理,
洪湖市中医医院绩效考核方案细则为了激励广大医护人员工作热情,遵循以病人为中心,以医院利益为目标的宗旨,体现分配公平,多劳多得、优绩优酬的原则,促进医患关系和谐发展。一、考核机构及职责分工: (一)考核小组: 组长:周祖山 副组长:游志刚(常务)孙家涛 成员:李拥张莉周正义廖岩专陈喻张丽冰彭宣浩邓志军王会菊朱晓滨李平赵晓斌王才炎曹正领导小组下设绩效考核办,考核办由王才炎同志负责。负责全院绩效
人民医院职工健康管理实施办法第一章 总则第一条为了充分体现我院人本管理理念,规范职工健康管理工作,有效保护职工的身心健康,特制定本实施办法。第二条本办法适用于我院在编及合同化、合同制职工。第三条本办法所指的职工健康管理,是指职工普通健康管理。第四条我院所属各分院、各科室要加强对职工健康管理工作的领导,把职工健康管理作为业绩考核指标,列入单位重要议事日程;将职工的健康状况作为储备人才、选贤任能的基
医院内审工作程序1、依据国家有关法律法规,按照院领导及上级内审机构的要求确定内审工作重点,编制年度审计项目计划,报经院领导审批后组织实施。2、根据年度审计项目计划,确立审计事项,组成审计组,并于实施审计前向被审计部门送达审计通知书。3、审计组对审计事项实施审计,填写审计工作底稿,取得有关证明材料。4、审计终结提出审计报告,征求被审计部门的意见。被审计部门自接到审计报告之日起十日内,将其书面意见送交
PAGE一、医疗器械行业定义与分类(一)医疗器械行业定义医疗器械是指单独或者组合使用于人体的仪器、设备、器具、材料或其他物品,包括所需要的软件;其用于人体体表及体内的作用不是用药理学、免疫学或者代谢的手段获得,但是可能有这些手段参与并起一定的辅助作用;其使用旨在达到下列预期:对疾病的预防、诊断、治疗、监护、缓解,对损伤或者残疾的诊断、治疗、监护、缓解、补偿,对解剖或者生理过程的研究、替代、调
医疗器械分类规则(局令第15号)2000年04月05日发布 《医疗器械分类规则》于2000年2月17日经国家药品监督管理局局务会审议通过,现予发布。自2000年4月10日起施行。 二○○○年四月五日 医疗器械分类规则 第一条为规范医疗器