2015药典-1101无菌检查法

1101无菌检查法照品溶液，用前配制。测定法精密量取供试品0.3ml置试管内，依次加6%乙酸钠溶液1.3ml、1%对氨基苯磺酸溶液0.2ml及1.3%碘液0.1ml，混匀，放置10分钟，加0.4mol/L硫代硫酸钠溶液50M1，混匀脱色，加0.6%a-萘胺溶液40^1，混匀，室温放置60分钟，经每分钟10000转离心5分钟后，取上清液，照紫外-可见分光光度法C通则0401),在波长520nm处测定吸光度。精密量取不同浓度的对照品溶液各0.3tnl，置试管中，自“依次加6%乙酸钠溶液中国药典2015年版1.3ml”起，同法操作。精密量取水0.3ml置试管中，自“加6%乙酸钠溶液1.3ml”起，同法操作，作为空白对照。以对照品溶液的羟胺浓度对相应吸光度作直线回归，求得直线回归方程；将测得的供试品的吸光度代人直线回归方程，即得供试品的残留羟胺浓度（nmol/ml)，再根据供试品的蛋白质含量按下式计算出羟胺残留量（nmol/mg蛋白质）。•供试品羟胺残留量—供试品的残留羟胺浓度（nmol/ml)(nmol/mg蛋白质）供试品的蛋白质含量（mg/ml)微生物检查法1101无菌检查法无菌检查法系用于检查药典要求无菌的药品、生物制品、医疗器具、原料、辅料及其他品种是否无菌的一种方法。若供试品符合无菌检查法的规定，仅 表 关于同志近三年现实表现材料材料类招标技术评分表图表与交易pdf视力表打印pdf用图表说话 pdf 明了供试品在该检验条件下未发现微生物污染。无菌检查应在无菌条件下进行，试验环境必须达到无菌检查的要求，检验全过程应严格遵守无菌操作，防止微生物污染，防止污染的 措施 《全国民用建筑工程设计技术措施》规划•建筑•景观全国民用建筑工程设计技术措施》规划•建筑•景观软件质量保证措施下载工地伤害及预防措施下载关于贯彻落实的具体措施 不得影响供试品中微生物的检出。单向流空气E、工作台面及环境应定期按医药工业洁净室（区）悬浮粒子、浮游菌和沉降菌的测试方法的现行国家 标准 excel标准偏差excel标准偏差函数exl标准差函数国标检验抽样标准表免费下载红头文件格式标准下载 进行洁净度确认。隔离系统应定期按相关的要求进行验证，其内部环境的洁净度须符合无菌检查的要求。日常检验还需对试验环境进行监控。培养基硫乙醇酸盐流体培养基主要用于厌氧菌的培养，也可用于需氧菌培养；胰酪大豆胨液体培养基用于真菌和需氧菌的培养。培养基的制备及培养条件培养基可按以下处方制备，亦可使用按该处方生产的符合规定的脱水培养基或成品培养基。配制后应采用验证合格的灭菌程序灭菌。制备好的培养基应保存在2〜25°C、避光的环境，若保存于非密闭容器中，一般在3周内使用；若保存于密闭容器中，一般可在一年内使用。1.硫乙醇酸盐流体培养基胰酪胨15.Og氯化钠2.5g酵母浸出粉5.0g新配制的0.1%刃天无水葡萄糖5.0g青溶液1.0mlL-胱氨酸0.5g琼脂0.75g硫乙醇酸钠0.5g水1000ml(或硫乙醇酸）（0.3ml)除葡萄糖和刃天青溶液外，取上述成分混合，微温溶解，调节pH为弱碱性，煮沸，滤清，加人葡萄糖和刃天青溶液，摇勻，调节pH,使灭菌后在25°C的pH值为7.1±0.2。分装至适宜的容器中，其装量与容器髙度的比例应符合培养结束后培养基氧化层（粉红色）不超过培养基深度的1/2。灭菌。在供试品接种前，培养基氧化层的高度不得超过培养基深度的1/5，否则，须经10(TC水浴加热至粉红色消失（不超过20分钟），迅速冷却，只限加热一次，并防止被污染。除另有规定外，硫乙醇酸盐流体培养基置30〜35°C培养。2.胰酪大豆胨液体培养基胰酪胨17.0g氯化钠5.0g大豆木瓜蛋白酶水解物3.0g磷酸氢二钾2.5g葡萄糖/无水葡萄糖2.5g/2.3g水1000ml除葡萄糖外，取上述成分，混合，微温溶解，滤过，调节pH使灭菌后在25C的pH值为7.3±0.2，加人葡萄糖，分装，灭菌。胰酪大豆胨液体培养基置20〜25eC培养。3.中和或灭活用培养基按上述硫乙醇酸盐流体培养基或胰酪大豆胨液体培养基的处方及制法，在培养基灭菌或使用前加人适宜的中和剂、灭活剂或表面活性剂，其用量同方法适用性试验。4.0.5%葡萄糖肉汤培养基（用于硫酸链霉素等抗生素的无菌检查）胨10.og氯化钠5.0g牛肉浸出粉3.0g水1000ml葡萄糖5.0g除葡萄糖外，取上述成分混合，微温溶解，调节pH为弱碱性，煮沸，加入葡萄糖溶解后，摇匀，滤清，调节pH使灭菌后在25eC的pH值为7_2±0.2，分装，灭菌。5.胰酪大豆胨琼脂培养基胰酪胨15.0g琼脂15.0g大豆木瓜蛋白酶水解物5.0g水1000ml氯化钠5.0g通则76中国药典2015年版1101无菌检查法除琼脂外，取上述成分，混合，微温溶解，调节pH使灭菌后在25°C的pH值为7.3±0.2,加人琼脂，加热.溶化后，摇匀，分装，灭菌。6.沙氏葡萄糖液体培养基动物组织胃蛋白酶水解物水1000ml和胰酪胨等量混合物10.Og葡萄糖20.Og'除葡萄糖外，取上述成分，混合，微温溶解，调节pH使灭菌后在的pH值为5.6±0.2，加人葡萄糖，摇匀，分装，灭菌。7.沙氏葡萄糖琼脂培养基动物组织胃蛋白酶水解物琼脂15.Og和胰酪胨等量混合物10.Og水1000ml葡萄糖40.Og除葡萄糖、琼脂外，取上述成分，混合，微温溶解，调节pH使灭菌后在25°C的pH值为5.6±0.2，加人琼脂，加热溶化后，再加人葡萄糖，摇匀，分装，灭菌。培养基的适用性检査无菌检査用的硫乙醇酸盐流体培养基和胰酪大豆胨液体培养基等应符合培养基的无菌性检查及灵敏度检查的要求。本检查可在供试品的无菌检查前或与供试品的无菌检查同时进行。无茴性检查每批培养基随机取不少于5支（瓶），置各培养基规定的温度培养14天，应无菌生长。灵敏度检査菌种培养基灵敏度检查所用的菌株传代次数不得超过5代（从菌种保存中心获得的干燥菌种为第0代），并采用适宜的菌种保存技术进行保存，以保证试验菌株的生物学特性。金黄色葡萄球菌（Staphylococcusaureus)〔CMCC(B)26003〕铜绿假单胞菌（Pseudomonasaeruginosa)〔CMCC(B)10104〕枯草芽孢杆菌(Bacillussubtilis)〔CMCC(B)63501〕生抱梭菌（C7osZn+AMms/wogwies)〔CMCC(B)64941]白色念珠菌（CandWaa如cans)〔CMCC(F)98001〕黑曲霉〔CMCC(F)98003〕菌液制备接种金黄色葡萄球菌、铜绿假单胞菌、枯草芽孢杆菌的新鲜培养物至胰酪大豆胨液体培养基中或胰酪大豆胨琼脂培养基上，接种生孢梭菌的新鲜培养物至硫乙醇酸盐流体培养基中，30〜35°C培养18〜24小时；接种白色念珠菌的新鲜培养物至沙氏葡萄糖液体培养基中或沙氏葡萄糖琼脂培养基上，20〜25°C培养24〜48小时，上述培养物用PH7.0无菌氯化钠-蛋白胨缓冲液或0.9%无菌氯化钠溶液制成每lml含菌数小于lOOcfu(菌落形成单位）的菌悬液。接种黑曲霉的新鲜培养物至沙氏葡萄糖琼脂斜面培养基上，20〜25°C培养5〜7天，加人3〜5ml含0.05%(ml/ml)聚山梨酯80的pH7.0无菌氯化钠-蛋白胨缓冲液或0.9%无菌氯化钠溶液，将孢子洗脱。然后，采用适宜的方法吸出孢子悬液至无菌试管内，用含0.05%(ml/ml)聚山梨酯80的pH7.0无菌氯化钠-蛋白胨缓冲液或0.9%无菌氯化钠溶液制成每lml含孢子数小于100cfu的孢子悬液。菌悬液若在室温下放置，应在2小时内使用；若保存在2〜8°C可在24小时内使用。熏曲霉孢子悬液可保存在2〜8°C，在验证过的贮存期内使用。培养基接种取每管装量为12ml的硫乙醇酸盐流体培养基7支，分别接种小于lOOcfu的金黄色葡萄球菌、铜绿假单胞菌、生孢梭菌各2支，另1支不接种作为空白对照，培养3天；取每管装量为9ml的胰酪大豆胨液体培养基7支，分别接种小于lOOcfu的枯草芽孢杆菌、白色念珠菌、黑曲霉各2支，另1支不接种作为空白对照，培养5天。逐日观察结果。结果判定空白对照管应无菌生长，若加菌的培养基管均生长良好，判该培养基的灵敏度检査符合规定。稀释液、冲洗液及其制备方法稀释液、冲洗液配制后应采用验证合格的灭菌程序灭菌。1.0.1%无菌蛋白胨水溶液取蛋白胨l.Og,加水1000ml,微温溶解，滤清，调节pH值至7.1±0.2，分装，灭菌。2.pH7.0无菌氣化钠-蛋白胨缓冲液取磷酸二氢钾3.56g，无水磷酸氢二钠5.77g，氯化钠4.30g，蛋白胨l.OOg，加水1000ml,微温溶解，滤清，分装，灭菌。根据供试品的特性，可选用其他经验证过的适宜的溶液作为稀释液、冲洗液（如0.9%无菌氯化钠溶液）。如需要，可在上述稀释液或冲洗液的灭菌前或灭菌后加人表面活性剂或中和剂等。方法适用性试验进行产品无菌检查时，应进行方法适用性试验，以确认所采用的方法适合于该产品的无菌检查。若检验程序或产品发生变化可能影响检验结果时，应重新进行方法适用性试验。方法适用性试验按“供试品的无菌检査”的规定及下列要求进行操作。对每一试验菌应逐一进行方法确.认。菌种及蔺液制备除大肠埃希菌(Escherichiacoli)〔CMCC(B)44102〕外，金黄色葡萄球菌、枯草芽孢杆菌、生孢梭菌、白色念珠菌、黑曲霉的菌株及菌液制备同培养基灵敏度检查。大肠埃希菌的菌液制备同金黄色葡萄球菌。醺膜过滤法取每种培养基规定接种的供试品总量按通则771101无菌检查法中国药典2015年版薄膜过滤法过滤，冲洗，在最后一次的冲洗液中加人小于lOOcfu的试验菌，过滤。加硫乙醇酸盐流体培养基或胰酪大豆胨液体培养基至滤筒内。另取一装有同体积培养基的容器，加人等量试验菌，作为对照。置规定温度培养，培养时间不得超过5天，各试验菌同法操作。直接接种法取符合直接接种法培养基用量要求的硫乙醇酸盐流体培养基6管，分别接人小于l(50cfu的金黄色葡萄球菌、大肠埃希菌、生孢梭菌各2管，取符合直接接种法培养基用量要求的胰酪大豆胨液体培养基6管，分别接入小于lOOcfu的枯草芽孢杆菌、白色念珠菌、黑曲霉各2管。其中1管接人每支培养基规定的供试品接种量，另1管作为对照，置规定的温度培养，培养时间不得超过5天。结果判断与对照管比较，如含供试品各容器中的试验菌均生长良好，则说明供试品的该检验量在该检验条件下无抑菌作用或其抑菌作用可以忽略不计，照此检查方法和检查条件进行供试品的无菌检査。如含供试品的任一容器中的试验菌生长微弱、缓慢或不生长，则说明供试品的该检验量在该检验条件下有抑菌作用，应采用增加冲洗量、增加培养基的用量、使用中和剂或灭活剂、更换滤膜品种等方法，消除供试品的抑菌作用，并重新进行方法适用性试验。方法适用性试验也可与供试品的无菌检查同时进行。供试品的无菌检查无菌检查法包括薄膜过滤法和直接接种法。只要供试品性质允许，应采用薄膜过滤法。供试品无菌检查所采用的检查方法和检验条件应与方法适用性试验确认的方法相同。无菌试验过程中，若需使用表面活性剂、灭活剂、中和剂等试剂，应证明其有效性，且对微生物无毒性。检验数量检验数量是指一次试验所用供试品最小包装容器的数量，成品每亚批均应进行无菌检查。除另有规定外，出厂产品按表1规定；上市产品监督检验按表2规定。表1、表2中最少检验数量不包括阳性对照试验的供试品用量。检验置是指供试品每个最小包装接种至每份培养基的最小量（g或ml)。除另有规定外，供试品检验量按表3规定。若每支（瓶）供试品的装量按规定足够接种两种培养基，则应分别接种硫乙醇酸盐流体培养基和胰酪大豆胨液体培养基。采用薄膜过滤法时，只要供试品特性允许，应将所有容器内的全部内容物过滤。阳性对照应根据供试品特性选择阳性对照菌：无抑菌作用及抗革兰阳性菌为主的供试品，以金黄色葡萄球菌为对照菌；抗革兰阴性菌为主的供试品以大肠埃希菌为对照菌；抗厌氧菌的供试品，以生孢梭菌为对照菌；抗真菌的供试品，以白色念珠菌为对照菌。阳性对照试验的菌液制备同方法适用性试验，加菌量小于lOOcfu，供试品用量同供试品无菌检查时每份培养基接种的样品量。阳性对照管培养72小时内应生长良好。阴性对照供试品无菌检查时，应取相应溶剂和稀释液、冲洗液同法操作，作为阴性_对照。阴性对照不得有菌生长。供试品处理及接种培养基操作时，用适宜的消毒液对供试品容器表面进行彻底消毒，如果供试品容器内有一定的真空度，可用适宜的无菌器材（如带有除菌过滤器的针头）向容器内导人无菌空气，再按无菌操作启开容器取出内容物。除另有规定外，按下列方法进行供试品处理及接种培养基。1.薄膜过滤法薄膜过滤法一般应采用封闭式薄膜过滤器。无菌检查用的滤膜孔径应不大于0.45Mm，直径约为50mm。根据供试品及其溶剂的特性选择滤膜材质。使用时，应保证滤膜在过滤前后的完整性。水溶性供试液过滤前应先将少量的冲洗液过滤，以润湿滤膜。油类供试品，其滤膜和过滤器在使用前应充分干燥。为发挥滤膜的最大过滤效率，应注意保持供试品溶液及冲洗液覆盖整个滤膜表面。供试液经薄膜过滤后，若需要用冲洗液冲洗滤膜，每张滤膜每次冲洗量一般为100ml,且总冲洗量不得超过1000ml，以避免滤膜上的微生物受损伤。水溶液供试品取规定量，直接过滤，或混合至含不少于100ml适宜稀释液的无菌容器中，混匀，立即过滤。如供试品具有抑菌作用，须用冲洗液冲洗滤膜，冲洗次数一般不少于三次，所用的冲洗量、冲洗方法同方法适用性试验。除生物制品外，一般样品冲洗后，1份滤器中加人100ml硫乙醇酸盐流体培养基，1份滤器中加人100ml胰酪大豆胨液体培养基。生物制品样品冲洗后，2份滤器中加人100ml硫乙醇酸盐流体培养基，1份滤器中加入100ml胰酪大豆胨液体培养基。水溶性固体供试品取规定量，加适宜的稀释液溶解或按标签说明复溶，然后照水溶液供试品项下的方法操作。非水溶性供试品取规定量，直接过滤；或混合溶于适量含聚山梨酯80或其他适宜乳化剂的稀释液中，充分混合，立即过滤。用含0.1%〜1%聚山梨酯80的冲洗液冲洗滤膜至少3次。加人含或不含聚山梨酯80的培养基。接种培养基照水溶液供试品项下的方法操作。可溶于十四烷酸异丙酯的裔剂和黏性油剂供试品取规定量，混合至适量的无菌十四烷酸异丙酯^中，剧烈振O无菌十四烷酸异丙酯的制备采用薄膜过滤法过滤除菌，选用孔径为0.22Mm的适宜滤膜。通则78ZhenGuo.Li高亮ZhenGuo.Li高亮ZhenGuo.Li高亮ZhenGuo.Li高亮ZhenGuo.Li高亮ZhenGuo.Li高亮ZhenGuo.Li高亮中国药典2015年版1101无菌检查法摇，使供试品充分溶解，如果需要可适当加热，但温度不得超过44°C，趁热迅速过滤。对仍然无法过滤的供试品，于含有适量的无菌十四烷酸异丙酯中的供试液中加人不少于100ml的稀释液，充分振摇萃取，静置，取下层水相作为供试液过滤。过滤后滤膜冲洗及接种培养基照非水溶性制剂供试品项下的方法操作。，无菌气（喷）雾剂供试品取规定量，将各容器置一20°C或其他适宜温度冷冻约1小时，取出，以无菌操作迅速在容器上端钻一小孔，释放抛射剂后再无菌开启容器，并将供试品转移至无菌容器中混合，供试品亦可采用其他适宜的方法取出。然后照水溶液或非水溶性制剂供试品项下的方法操作。装有药物的注射器供试品取规定量，将注射器中的内容物（若需要可吸人稀释液或标签所示的溶剂溶解）直接过滤，或混合至含适宜稀释液的无菌容器中，然后照水溶液或非水瑢性供试品项下方法操作。同时应采用适宜的方法进行包装中所配带的无菌针头的无菌检查。具有导管的医疗器具（输血、输液袋等）供试品取规定量，每个最小包装用50〜100ml冲洗液分别冲洗内壁，收集冲洗液于无菌容器中，然后照水溶液供试品项下方法操作。同时应采用直接接种法进行包装中所配带的针头的无菌检查。2.直接接种法直接接种法适用于无法用薄膜过滤法进行无菌检查的供试品，即取规定量供试品分别等量接种至硫乙醇酸盐流体培养基和胰酪大豆胨液体培养基中。除生物制品外，一般样品无菌检查时两种培养基接种的瓶或支数相等；生物制品无菌检查时硫乙醇酸盐流体培养基和胰酪大豆胨液体培养基接种的瓶或支数为2：1。除另有规定外，每个容器中培养基的用量应符合接种的供试品体积不得大于培养基体积的10%，同时，硫乙醇酸盐流体培养基每管装量不少于15ml，胰酪大豆胨液体培养基每管装量不少于10ml。供试品检查时，培养基的用量和高度同方法适用性试验。混悬液等非澄清水溶液供试品取规定量，等量接种至各管培养基中。固体供试品取规定量，直接等量接种至各管培养基中。或加人适宜的溶剂溶解，或按标签说明复溶后，取规定量等量接种至各管培养基中。非水溶性供试品取规定量，混合，加人适量的聚山梨酯80或其他适宜的乳化剂及稀释剂使其乳化，等量接种至各管培养基中。或直接等量接种至含聚山梨酯80或其他适宜乳化剂的各管培养基中。敷料供试品取规定数量，以无菌操作拆开每个包装，于不同部位剪取约lOOmg或lcmX3cm的供试品，等量接种于各管足以浸没供试品的适量培养基中。肠线、缝合线等供试品肠线、缝合线及其他一次性使用的医用材料按规定量取最小包装，无菌拆开包装，等量接种于各管足以浸没供试品的适量培养基中。灭菌医用器具供试品取规定量，必要时应将其拆散或切成小碎段，等量接种于各管足以浸没供试品的适量培养基中。放射性药品取供试品1瓶•(支），等量接种于装量为7.5ml的硫乙醇酸盐流体培养基•和胰酪大豆胨液体培养基中。每管接种量为0.2mi。培养及观察将上述接种供试品后的培养基容器分别按各培养基规定的温度培养14天；接种生物制品供试品的硫乙醇酸盐流体培养基的容器应分成两等份，一份置30〜35°C培养，一份置20〜25°C培养。培养期间应逐日观察并记录是否有菌生长。如在加入供试品后或在培养过程中，培养基出现浑浊，培养14天后，不能从外观上判断有无微生物生长，可取该培养液适量转种至同种新鲜培养基中，培养3天，观察接种的同种新鲜培养基是否再出现浑浊；或取培养液涂片，染色，镜检，判断是否有菌。结果判断阳性对照管应生长良好，阴性对照管不得有菌生长。否则，试验无效。若供试品管均澄清，或虽显浑浊但经确证无菌生长，判供试品符合规定；若供试品管中任何一管显浑浊并确证有菌生长，判供试品不符合规定，除非能充分证明试验结果无效，即生长的微生物非供试品所含。当符合下列至少一个条件时方可判试验结果无效：(1)无菌检查试验所用的设备及环境的微生物监控结果不符合无菌检查法的要求D(2)回顾无菌试验过程，发现有可能引起微生物污染的因素。(3)供试品管中生长的微生物经鉴定后，确证是因无菌试验中所使用的物品和（或）无菌操作技术不当引起的。试验若经确认无效，应重试。重试时，重新取同量供试品，依法检查，若无菌生长，判供试品符合规定；若有菌生长，判供试品不符合规定。表1批出厂产品及生物制品的原液和半成品最少检验数量供试品批产量AK个）接种每种培养基的最少检验数量注射剂<10010%或4个（取较多者）100<N<50010个>5002%或20个（取较少者）20个（生物制品）大体积注射剂(>100ml)2%或10个（取较少者）20个（生物制品）通则791105非无菌产品微生物限度检查：微生物计数法中国药典2015年版续表供试品批产量iV(个）接种每种培养基的’最少检验数量冻干血液制品>5ml每柜冻干<2005个每柜冻干>20010个^5ml<1005个.100<N<50010个>50020个眼用及其他非注射产品<2005%或2个(取较多者）>20010个桶装无菌固体原料<4每个容器4<N<5020%或4个容器（取较多者）>502%或10个容器（取较多者）抗生素固体原料药(>5g)6个容器生物制品原液或半成品每个容器（每个容器制品的取样量为总量的0.1%或不少于10ml,每开瓶一次，应如上法抽验）体外用诊断制品半成品每批（抽验量应不少于3ml)医疗器具<10010%或4件(取较多者）100<N<50010件>5002%或20件(取较少者）注：若供试品每个容器内的装量不够接种两种培养基，那么表中的最少检验数量应增加相应倍数。表2上市抽验样品的最少检验数量供试品供试品最少检验数量（瓶或支）液体制剂10固体制剂10血液制品V<50ml6V>50ml2医疗器具10注：1.若供试品每个容器内的装量不够接种两种培养基，那么表中的最少检验数量应增加相应倍数。2.抗生素粉针剂（>5g)及抗生素原料药（>5g)的最少检验数量为6瓶（或支）。桶装固体原料的最少检验数量为4个包装。表3供试品的最少检验量供试品供试品装量每支供试品接入每种培养基的最少量^lml全量液体制剂lmKV-：^40ml半量，但不得少于lml40mKV^100ml20mlV>100ml10%但不少于20ml续表供试品供试品装量每支供试品接人每种培养基的最少量固体制剂M<C50mg50mg^M<C300mg300mg^M<5gM^5g•全量半量150mg500mg半量（生物制品）生物制品的原液及半成品半量医疗器具外科用敷料棉花及纱布缝合线、一次性医用材料带导管的一次性医疗器具(如输液袋）其他医疗器具取lOOmg或lcmX3cm整个材料®二分之一内表面积整个器具©(切碎或拆散开）注：①如果医用器械体积过大，培养基用量可在2000ml以上，将其完全浸没。1105非无菌产品微生物限度检查：微生物计数法微生物计数法系用于能在有氧条件下生长的嗜温细菌和真菌的计数。当本法用于检査非无菌制剂及其原、辅料等是否符合相应的微生物限度标准时，应按下述规定进行检验，包括样品的取样量和结果的判断等。除另有规定外，本法不适用于活菌制剂的检查。微生物计数试验环境应符合微生物限度检查的要求。检验全过程必须严格遵守无菌操作，防止再污染，防止污染的措施不得影响供试品中微生物的检出。单向流空气区域、工作台面及环境应定期进行监测。如供试品有抗菌活性，应尽可能去除或中和。供试品检查时，若使用了中和剂或灭活剂，应确认其有效性及对微生物无毒性。供试液制备时如果使用了表面活性剂，应确认其对微生物无毒性以及与所使用中和剂或灭活剂的相容性。计数方法计数方法包括平皿法、薄膜过滤法和最可能数法(Most-Probable-NumberMethod,简称MPN法）。MPN法用于微生物计数时精确度较差，但对于某些微生物污染量很小,的供试品，MPN法可能是更适合的方法。供试品检查时，应根据供试品理化特性和微生物限度标准等因素选择计数方法， 检测 工程第三方检测合同工程防雷检测合同植筋拉拔检测方案传感器技术课后答案检测机构通用要求培训 的样品量应能保证所获得的试验结果能够判断供试品是否符合规定。所选方法的适用性须经确认。通则80