编号：_____________
医疗器械销售质量保证合同
企业名称：________________________________________________
代 表：___________________________
签订日期：_______年______月______日
为加强医疗器械的质量管理，维护消费者合法权益，明确产品质量责任，依据《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械经营企业监督管理办法》、《医疗器械使用质量监督管理办法》、《产品质量法》等法律规定，本企业（供货方）对所销售的医疗器械质量做如下承诺：
一、我方是合法的医疗器械生产（经营）企业。提供加盖印章的本企业《营业执照》、《医疗器械生产（经营）企业许可证》复印件、业务人员的销售员资格证复印件、身份证复印件及法人委托
书
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原件。
二、我方保证提供合法及质量符合国家医疗器械质量标准的医疗器械。医疗器械的包装、标识、标签、说明书、批准文号、灭菌批号等应符合国家和行业的有关规定，符合相关产品的运输、贮藏要求，并提供有关文件以备案。提供设备的维护手册、维修手册、软件备份、故障代码表、备件清单、零部件、维修密码等维护维修必需的
材料
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和信息。
三、我方销售的进口医疗器械有中文标识和中文说明书，提供该品种在效期内的《进口医疗器械注册证》或《进口医疗器械通关单》、《进口医疗器械检验
报告
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书》，并加盖企业原印章。
四、我方负责产品的运送、安装、调试、
培训
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等，提供合法、合规的票证，做到票物相符。采购方收到医疗设备发现短少、破损或外包装损坏时有权拒收问题设备，由我方负责处理。
五、我方所供应的产品不得是未依法注册或者备案、无合格证明文件或者检验不合格，以及过期、失效、淘汰的医疗器械。
六、我方销售的医疗器械若发生质量问题，我方负责退、换货。若属召回的医疗器械，我方会及时通知采购方，并及时召回问题医疗器械。
七、我方对所销售的医疗器械按照合同的约定期限进行保修（但最低不少于2年），保质期内免维修费、人工费、配件费等，终身负责维修与零配件的供应。
八、双方若对医疗器械质量产生争议，以法定药检部门的检验报告结果为准，确因我方所提供医疗器械出现质量问题造成损失的，我方承担全部经济责任。
九、我方强化知识产权维护，遵守《专利法》和有关法律、法规，出现一切侵权行为及所有经济赔偿由我方全部承担。
十、本
协议
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所涉及的条款，与现行法规相悖的以现行法规要求为准；未尽事宜由双方协商解决。
企业名称（盖章）：
代 表：（签字）：
年 月 日
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浙公网安备 33021202002483