GMP申报资料-文件系统

文件系统生产管理文件SMP工程管理文件SMP物料管理文件SMP质量标准STP技术标准文件工作标准文件行政管理文件SMP质量管理文件SMP管理标准文件文件系统 记录 混凝土 养护记录下载土方回填监理旁站记录免费下载集备记录下载集备记录下载集备记录下载 质量工作标准文件SOP验证PV工艺规程STP检验规程SOP生产工作标准文件SOP物料工作标准文件SOP一、管理标准文件1、行政文件SMP-01-001/1.0SMP-01-002/1.0SMP-01-003/1.0SMP-01-004/1.0SMP-01-005/1.0SMP-01-006/1.0SMP-01-007/1.0SMP-01-008/1.0SMP-01-009/1.0SMP-01-010/1.0SMP-01-011/1.0SMP-01-012/1.0SMP-01-013/1.0SMP-01-014/1.0SMP-01-015/1.0SMP-01-016/1.0SMP-01-017/1.0SMP-01-018/1.0SMP-01-019/1.0SMP-01-020/1.0SMP-01-021/1.0SMP-01-022/1.0SMP-01-023/1.0SMP-01-024/1.0SMP-01-025/1.0SMP-01-026/1.0SMP-01-027/1.0SMP-01-028/1.0文件的分类、标识的说明文件的起草、修订、审查、批准、印制及保管公司管理机构网络图总经理岗位责任制质量副总经理岗位责任制生产副总经理岗位责任制经营副总经理岗位责任制总工程师岗位责任制质量保证部经理岗位责任制生产部经理岗位责任制工程部经理岗位责任制经营公司经理岗位责任制财经部经理岗位责任制科技开发部经理岗位责任制公共关系部经理岗位责任制质量保证部职责范围生产部职责范围工程部职责范围经营公司职责范围财经部职责范围科技开发部职责范围公共关系部职责范围职工培训 管理制度 档案管理制度下载食品安全管理制度下载三类维修管理制度下载财务管理制度免费下载安全设施管理制度下载 职工健康管理 制度 关于办公室下班关闭电源制度矿山事故隐患举报和奖励制度制度下载人事管理制度doc盘点制度下载 档案管理制度环境保护管理制度卫生管理制度外来人员进入生产区管理制度2、质量保证部QASMP-02-QA-001/1.0SMP-02-QA-002/1.0SMP-02-QA-003/1.0SMP-02-QA-004/1.0SMP-02-QA-005/1.0SMP-02-QA-006/1.0SMP-02-QA-007/1.0SMP-02-QA-008/1.0SMP-02-QA-009/1.0SMP-02-QA-010/1.0SMP-02-QA-011/1.0SMP-02-QA-012/1.0SMP-02-QA-013/1.0SMP-02-QA-014/1.0SMP-02-QA-015/1.0SMP-02-QA-016/1.0SMP-02-QA-017/1.0SMP-02-QA-018/1.0SMP-02-QA-019/1.0SMP-02-QA-020/1.0SMP-02-QA-021/1.0SMP-02-QA-022/1.0SMP-02-QA-023/1.0SMP-02-QA-024/1.0SMP-02-QA-101/1.0SMP-02-QA-102/1.0SMP-02-QA-103/1.0SMP-02-QA-104/1.0SMP-02-QA-105/1.0SMP-02-QA-106/1.0SMP-02-QA-107/1.0SMP-02-QA-108/1.0SMP-02-QA-109/1.0质量保证部质量责任制科技开发部质量责任制生产部质量责任制工程部质量责任制财经部质量责任制经营公司质量责任制公共关系部质量责任制质量保证部质量监督管理体系图质量管理室岗位职责质量检验室岗位职责车间化验室岗位职责质量保证部经理岗位职责质量管理室主任岗位职责质量评价员岗位职责驻点质量监督员岗位职责取样员岗位职责留样观察人员岗位职责文件管理员岗位职责计量管理员岗位职责GMP自检与培训员岗位职责验证管理员岗位职责质量检验室主任岗位职责收样员岗位职责化验员岗位职责质量监控管理制度质量检验管理制度质量标准制定管理制度质量检验规程制定管理制度质量事故管理制度质量统计管理制度质量档案管理制度包装材料的 设计 领导形象设计圆作业设计ao工艺污水处理厂设计附属工程施工组织设计清扫机器人结构设计 、审核管理制度生产过程偏差、调查、处理管理制度SMP-02-QA-110/1.0SMP-02-QA-111/1.0SMP-02-QA-112/1.0SMP-02-QA-113/1.0SMP-02-QA-114/1.0SMP-02-QA-115/1.0SMP-02-QA-116/1.0SMP-02-QA-117/1.0SMP-02-QA-118/1.0SMP-02-QA-119/1.0SMP-02-QA-120/1.0SMP-02-QA-121/1.0SMP-02-QA-122/1.0SMP-02-QA-123/1.0SMP-02-QA-124/1.0SMP-02-QA-125/1.0SMP-02-QA-126/1.0SMP-02-QA-127/1.0SMP-02-QA-128/1.0SMP-02-QA-129/1.0SMP-02-QA-130/1.0SMP-02-QA-131/1.0SMP-02-QA-132/1.0SMP-02-QA-133/1.0SMP-02-QA-134/1.0SMP-02-QA-135/1.0SMP-02-QA-201/1.0SMP-02-QA-202/1.0SMP-02-QA-203/1.0质量分析会管理制度批产品质量评价、成品放行管理制度产品收回、退回管理制度不合格品处理程序管理制度取样管理制度留样观察管理制度稳定性试验程序管理制度用户访问管理制度用户投诉和不良反应监察报告处理管理制度供应商审计管理制度验证管理制度GMP自检管理制度洁净区检测管理制度工艺用水质量监控管理制度工作服管理制度检验室管理制度检验原始记录及台账管理制度检验、复核、偏差调查复验管理制度检验仪器设备管理制度检验用玻璃仪器管理制度检验用标准品、对照品、检定菌管理制度检验用试剂、试药管理制度检验用滴定液、试液、标准比色液管理制度检验室用培养基管理制度无菌操作管理制度各级检验人员培训、考核管理制度计量组织机构和职责量值溯源系统计量器具的分类管理办法SMP-02-QA-204/1.0SMP-02-QA-205/1.0SMP-02-QA-206/1.0SMP-02-QA-207/1.0SMP-02-QA-208/1.0SMP-02-QA-209/1.0SMP-02-QA-210/1.0SMP-02-QA-211/1.0SMP-02-QA-212/1.03、生产部SMP-03-001/1.0SMP-03-002/1.0SMP-03-003/1.0SMP-03-004/1.0SMP-03-005/1.0SMP-03-006/1.0SMP-03-007/1.0SMP-03-101/1.0SMP-03-102/1.0SMP-03-103/1.0SMP-03-104/1.0SMP-03-105/1.0SMP-03-106/1.0SMP-03-107/1.0SMP-03-108/1.0SMP-03-109/1.0SMP-03-110/1.0SMP-03-111/1.0SMP-03-112/1.0SMP-03-113/1.0SMP-03-115/1.0计量器具的周期检测制度计量器具的流传制度计量器具的配备、使用、维护、保养制度计量数据管理制度计量原始记录、技术档案管理制度计量仪器设备的检定、封印、标记管理制度计量监督、考核与奖惩制度能源计量管理制度计量器具检验目录工艺、技术主管岗位责任制调度岗位责任制车间主任岗位责任制车间统计员岗位责任制车间安全员岗位责任制卫生管理员岗位责任制洗衣岗位责任制工艺规程和岗位标准操作规程管理制度生产记录管理制度生产 计划 项目进度计划表范例计划下载计划下载计划下载课程教学计划下载 管理制度生产指令下达管理制度生产批号及有效期管理制度状态标志管理制度淋浴间管理制度洗衣房管理制度包装指令下达管理制度技术措施管理制度技术分析会管理制度工艺查证管理制度洁净区日常管理制度生产工艺卫生管理制度人员卫生管理制度SMP-03-114/1.0SMP-03-115/1.0SMP-03-116/1.0SMP-03-117/1.0SMP-03-118/1.0SMP-03-119/1.0SMP-03-120/1.0SMP-03-121/1.0固体制剂SMP-03-109-001/1.0SMP-03-109-002/1.0SMP-03-109-003/1.0SMP-03-109-004/1.0SMP-03-109-005/1.0SMP-03-109-006/1.0SMP-03-109-007/1.0SMP-03-109-008/1.0SMP-03-109-009/1.0SMP-03-109-010/1.0生产工艺卫生管理制度人员卫生管理制度产品清场管理制度原辅料、半成品（中间体）交接制度车间物料管理制度工艺纪律检查制度标签、说明书管理制度工艺用水管理制度烘干岗位责任制粉碎岗位责任制配料、混合岗位责任制制粒岗位责任制颗粒内包岗位责任制颗粒中包岗位责任制贮料室管理制度容器具存放室管理制度颗粒外包岗位责任制现场不合格品、废品管理制度原料药SMP-03-101-001/1.0SMP-03-101-002/1.0SMP-03-101-003/1.0SMP-03-101-004/1.0SMP-03-101-005/1.0SMP-03-101-101/1.0SMP-03-101-102/1.0SMP-03-101-103/1.0SMP-03-101-104/1.0SMP-03-101-105/1.0SMP-03-101-106/1.0SMP-03-101-107/1.0SMP-03-101-201/1.0SMP-03-101-202/1.0SMP-03-101-203/1.0SMP-03-101-204/1.0SMP-03-101-205/1.0SMP-03-101-206/1.0SMP-03-101-207/1.0SMP-03-101-208/1.0SMP-03-101-209/1.0SMP-03-101-210/1.0种子组岗位责任制菌种保管、使用、贮存制度菌种筛选、复壮管理制度接种室卫生管理制度恒温培养室管理制度配料岗位责任制配料监督员岗位责任制种子罐消毒岗位责任制发酵大罐消毒岗位责任制补料消毒岗位责任制看罐岗位责任制发酵工艺控制岗位责任制酸化过滤岗位责任制丁醇提取岗位责任制丁浓岗位责任制碱洗岗位责任制一次结晶岗位责任制脱色岗位责任制二次结晶岗位责任制烘粉、混粉岗位责任制筛粉、待检岗位责任制包装岗位责任制SMP-03-101-211/1.0SMP-03-101-212/1.0SMP-03-101-213/1.0SMP-03-101-214/1.0SMP-03-101-301/1.0SMP-03-101-302/1.04、工程部SMP-04-001/1.0SMP-04-002/1.0SMP-04-003/1.0SMP-04-004/1.0SMP-04-005/1.0SMP-04-006/1.0SMP-04-101/1.0SMP-04-102/1.0SMP-04-103/1.0SMP-04-104/1.0SMP-04-105/1.0SMP-04-106/1.0SMP-04-107/1.0SMP-04-108/1.0SMP-04-109/1.0SMP-04-110/1.0SMP-04-111/1.0SMP-04-112/1.0SMP-04-113/1.0丁醇回收岗位责任制丙酮回收岗位责任制母液回收岗位责任制丁醇精馏岗位责任制空气系统管理制度蒸汽系统管理制度设备主管岗位责任制动力能源主管岗位责任制设备管理员岗位责任制设备档案员岗位责任制车间设备计量管理员岗位责任制机修、电修、仪表岗位责任制设备编号管理制度设备档案管理制度动力设备管理制度备品备件管理制度配电房管理制度压力容器管理制度设备清洗管理制度施工管理及竣工验收制度设备安装与使用管理制度设备维护保养管理制度设备检修管理制度设备更新改造管理制度设备报废管理制度SMP-04-114/1.0SMP-04-115/1.0SMP-04-116/1.0SMP-04-117/1.0SMP-04-118/1.05、物料SMP-05-001/1.0SMP-05-002/1.0SMP-05-003/1.0SMP-05-004/1.0SMP-05-005/1.0SMP-05-006/1.0SMP-05-007/1.0SMP-05-008/1.0SMP-05-009/1.0SMP-05-010/1.0SMP-05-011/1.0SMP-05-012/1.0SMP-05-013/1.0SMP-05-014/1.0SMP-05-015/1.0SMP-05-016/1.0SMP-05-017/1.0SMP-05-018/1.0SMP-05-019/1.0SMP-05-020/1.0SMP-05-021/1.0SMP-05-022/1.0在用设备挂牌制度备用、闲置设备管理制度电梯起重设备管理制度设备润滑与密封管理制度安全管理制度销售预测表制定的规定原辅材料需求表制定的规定物料分类、编号管理制度物料计划采购管理制度原辅材料管理制度包装材料管理制度成品管理制度标签管理制度物料定置管理制度物料贮存条件规定库存物料盘存制度危险品管理制度特殊物料管理制度产品销售规定物料、产成品报废制度仓库清洁卫生管理制度仓库保养制度取样车管理制度仓库温湿度控制管理制度原辅料称量制度原辅料仓库管理制度包装材料仓库管理制度SMP-05-023/1.0SMP-05-024/1.0二、技术标准文件1、质量标准固体制剂原料STP-02-QA-020/1.0原料药原料STP-02-QA-030/1.0STP-02-QA-031/1.0STP-02-QA-032/1.0STP-02-QA-033/1.0STP-02-QA-034/1.0STP-02-QA-035/1.0STP-02-QA-036/1.0STP-02-QA-037/1.0STP-02-QA-038/1.0STP-02-QA-039/1.0STP-02-QA-040/1.0STP-02-QA-041/1.0STP-02-QA-042/1.0STP-02-QA-043/1.0STP-02-QA-044/1.0STP-02-QA-045/1.0STP-02-QA-046/1.0STP-02-QA-047/1.0STP-02-QA-048/1.0STP-02-QA-049/1.0STP-02-QA-050/1.0STP-02-QA-051/1.0STP-02-QA-052/1.0STP-02-QA-053/1.0成品仓库管理制度危险品仓库管理制度阿莫西林克拉维酸钾质量标准轻碳酸钙质量标准磷酸二氢钾质量标准氯化钠(工业级)质量标准豆油质量标准泡敌质量标准有机硅消沫剂质量标准黄豆饼粉质量标准口服葡萄糖质量标准硝酸铵质量标准硝酸钠质量标准硫酸铵质量标准玉米浆质量标准玉米淀粉（工业级）质量标准淀粉酶质量标准糖化酶质量标准草酸质量标准液质量标准丁醇质量标准丙酮质量标准盐酸（工业级）质量标准氢氧化钠（工业级）质量标准STP-02-QA-051/1.0STP-02-QA-052/1.0STP-02-QA-053/1.0固体制剂辅料STP-02-QA-120/1.0STP-02-QA-121/1.0STP-02-QA-122/1.0STP-02-QA-123/1.0STP-02-QA-124/1.0固体制剂成品STP-02-QA-210/1.0原料药STP-02-QA-220/1.0包装材料STP-02-QA-310/1.0STP-02-QA-311/1.0STP-02-QA-312/1.0STP-02-QA-313/1.0STP-02-QA-314/1.0STP-02-QA-315/1.0STP-02-QA-316/1.0STP-02-QA-317/1.0STP-02-QA-318/1.0STP-02-QA-319/1.0工艺用水STP-02-QA-401/1.0STP-02-QA-403/1.02、检验规程SOP-02-QC-001/1.0SOP-02-QC-002/1.0SOP-02-QC-003/1.0SOP-02-QC-004/1.0SOP-02-QC-005/1.0SOP-02-QC-006/1.0SOP-02-QC-007/1.0SOP-02-QC-008/1.0SOP-02-QC-009/1.0SOP-02-QC-010/1.0SOP-02-QC-011/1.0SOP-02-QC-012/1.0SOP-02-QC-013/1.0SOP-02-QC-014/1.0SOP-02-QC-015/1.0SOP-02-QC-016/1.0SOP-02-QC-017/1.0SOP-02-QC-018/1.0SOP-02-QC-019/1.0SOP-02-QC-020/1.0SOP-02-QC-021/1.0SOP-02-QC-022/1.0SOP-02-QC-023/1.0SOP-02-QC-024/1.0SOP-02-QC-025/1.0SOP-02-QC-026/1.0SOP-02-QC-027/1.0SOP-02-QC-028/1.0SOP-02-QC-029/1.0SOP-02-QC-030/1.0SOP-02-QC-031/1.0SOP-02-QC-032/1.0SOP-02-QC-033/1.0SOP-02-QC-034/1.0SOP-02-QC-035/1.0SOP-02-QC-036/1.0固体制剂原料SOP-02-QC-314/1.0原料药原料SOP-02-QC-317/1.0SOP-02-QC-318/1.0SOP-02-QC-319/1.0SOP-02-QC-320/1.0SOP-02-QC-321/1.0SOP-02-QC-322/1.0SOP-02-QC-323/1.0SOP-02-QC-324/1.0SOP-02-QC-325/1.0SOP-02-QC-326/1.0SOP-02-QC-327/1.0SOP-02-QC-328/1.0SOP-02-QC-329/1.0SOP-02-QC-330/1.0SOP-02-QC-331/1.0SOP-02-QC-332/1.0SOP-02-QC-333/1.0SOP-02-QC-334/1.0SOP-02-QC-335/1.0SOP-02-QC-336/1.0SOP-02-QC-337/1.0SOP-02-QC-338/1.0SOP-02-QC-339/1.0SOP-02-QC-340/1.0固体制剂辅料SOP-02-QC-420/1.0SOP-02-QC-421/1.0SOP-02-QC-422/1.0SOP-02-QC-423/1.0SOP-02-QC-424/1.0固体制剂成品SOP-02-QC-520/1.0原料药SOP-02-QC-530/1.0固体制剂半成品SOP-02-QC-701/1.0原料药半成品SOP-02-QC-702/1.0工艺用水SOP-02-QC-705/1.0SOP-02-QC-706/1.03、工艺规程固体制剂STP-03-109-001/1.0原料药STP-03-101-001/1.04、验证固体制剂PV-02-QA-017/1.0PV-02-QA-018/1.0PV-02-QA-019/1.0PV-02-QA-020/1.0PV-02-QA-021/1.0PV-02-QA-022/1.0PV-02-QA-023/1.0PV-02-QA-024/1.0PV-02-QA-025/1.0原料药PV-02-QA-026/1.0PV-02-QA-027/1.0PV-02-QA-028/1.0PV-02-QA-029/1.0PV-02-QA-030/1.0PV-02-QA-031/1.0PV-02-QA-032/1.0PV-02-QA-033/1.0PV-02-QA-034/1.0PV-02-QA-035/1.0PV-02-QA-036/1.0PV-02-QA-037/1.0PV-02-QA-038/1.0PV-02-QA-039/1.0三、操作标准文件1、质量保证部SOP-02-QA-001/1.0SOP-02-QC-101/1.0SOP-02-QC-102/1.0SOP-02-QC-103/1.0SOP-02-QC-104/1.0SOP-02-QC-105/1.0SOP-02-QC-106/1.0SOP-02-QC-107/1.0SOP-02-QC-108/1.0SOP-02-QC-109/1.0SOP-02-QC-110/1.0检验仪器SOP-02-QC-201/1.0SOP-02-QC-202/1.0SOP-02-QC-203/1.0SOP-02-QC-204/1.0SOP-02-QC-205/1.0SOP-02-QC-206/1.0SOP-02-QC-207/1.0SOP-02-QC-208/1.0SOP-02-QC-209/1.0SOP-02-QC-210/1.0SOP-02-QC-211/1.0SOP-02-QC-212/1.0SOP-02-QC-213/1.0SOP-02-QC-214/1.0SOP-02-QC-215/1.0SOP-02-QC-216/1.0SOP-02-QC-217/1.0SOP-02-QC-218/1.0SOP-02-QC-219/1.0SOP-02-QC-220/1.0SOP-02-QC-221/1.0SOP-02-QC-222/1.0SOP-02-QC-223/1.0SOP-02-QC-224/1.0SOP-02-QC-225/1.0SOP-02-QC-226/1.0SOP-02-QC-227/1.0SOP-02-QC-228/1.0SOP-02-QC-229/1.0SOP-02-QC-230/1.0SOP-02-QC-231/1.0SOP-02-QC-232/1.0SOP-02-QC-233/1.0SOP-02-QC-234/1.0SOP-02-QC-235/1.0SOP-02-QC-236/1.0SOP-02-QC-237/1.0SOP-02-QC-238/1.0SOP-02-QC-239/1.0SOP-02-QC-240/1.0SOP-02-QC-241/1.0包装材料SOP-02-QC-801/1.0SOP-02-QC-802/1.0SOP-02-QC-803/1.0SOP-02-QC-804/1.0SOP-02-QC-805/1.0SOP-02-QC-806/1.0SOP-02-QC-807/1.0SOP-02-QC-808/1.0SOP-02-QC-809/1.0SOP-02-QC-810/1.02、生产部SOP-03-001/1.0SOP-03-002/1.0SOP-03-003/1.0SOP-03-004/1.0SOP-03-005/1.0SOP-03-006/1.0SOP-03-007/1.0SOP-03-008/1.0SOP-03-009/1.0SOP-03-010/1.0SOP-03-011/1.0SOP-03-012/1.0SOP-03-013/1.0SOP-03-014/1.0SOP-03-015/1.0SOP-03-016/1.0SOP-03-017/1.0SOP-03-018/1.0SOP-03-019/1.0SOP-03-020/1.0SOP-03-021/1.0SOP-03-022/1.0SOP-03-023/1.0SOP-03-024/1.0固体制剂SOP-03-109-201/1.0SOP-03-109-202/1.0SOP-03-109-203/1.0SOP-03-109-204/1.0SOP-03-109-205/1.0SOP-03-109-206/1.0SOP-03-109-207/1.0SOP-03-109-207/1.0SOP-03-109-301/1.0SOP-03-109-302/1.0SOP-03-109-303/1.0SOP-03-109-304/1.0SOP-03-109-305/1.0SOP-03-109-306/1.0SOP-03-109-307/1.0SOP-03-109-308/1.0SOP-03-109-309/1.0SOP-03-109-310/1.0SOP-03-109-311/1.0SOP-03-109-312/1.0SOP-03-109-313/1.0SOP-03-109-314/1.0SOP-03-109-315/1.0SOP-03-109-316/1.0SOP-03-109-317/1.0SOP-03-109-318/1.0SOP-03-109-319/1.0SOP-03-109-320/1.0SOP-03-109-321/1.0SOP-03-109-322/1.0SOP-03-109-323/1.0SOP-03-109-324/1.0SOP-03-109-325/1.0SOP-03-109-326/1.0SOP-03-109-327/1.0SOP-03-109-328/1.0SOP-03-109-329/1.0SOP-03-109-330/1.0SOP-03-109-331/1.0原料药菌种部分SOP-03-101-101/1.0SOP-03-101-102/1.0SOP-03-101-103/1.0SOP-03-101-104/1.0SOP-03-101-105/1.0SOP-03-101-106/1.0SOP-03-101-107/1.0SOP-03-101-108/1.0SOP-03-101-109/1.0SOP-03-101-110/1.0SOP-03-101-111/1.0SOP-03-101-112/1.0SOP-03-101-113/1.0SOP-03-101-114/1.0SOP-03-101-115/1.0SOP-03-101-116/1.0SOP-03-101-117/1.0SOP-03-101-118/1.0SOP-03-101-119/1.0SOP-03-101-120/1.0发酵部分SOP-03-101-201/1.0SOP-03-101-202/1.0SOP-03-101-203/1.0SOP-03-101-204/1.0SOP-03-101-205/1.0SOP-03-101-206/1.0SOP-03-101-207/1.0SOP-03-101-208/1.0SOP-03-101-209/1.0SOP-03-101-210/1.0SOP-03-101-211/1.0SOP-03-101-212/1.0SOP-03-101-213/1.0SOP-03-101-214/1.0SOP-03-101-215/1.0SOP-03-101-216/1.0SOP-03-101-217/1.0SOP-03-101-218/1.0SOP-03-101-219/1.0SOP-03-101-220/1.0SOP-03-101-221/1.0SOP-03-101-222/1.0SOP-03-101-223/1.0SOP-03-101-224/1.0SOP-03-101-225/1.0SOP-03-101-226/1.0SOP-03-101-227/1.0SOP-03-101-228/1.0SOP-03-101-229/1.0SOP-03-101-230/1.0SOP-03-101-231/1.0提炼部分SOP-03-101-301/1.0SOP-03-101-302/1.0SOP-03-101-303/1.0SOP-03-101-304/1.0SOP-03-101-305/1.0SOP-03-101-306/1.0SOP-03-101-307/1.0SOP-03-101-308/1.0SOP-03-101-309/1.0SOP-03-101-310/1.0SOP-03-101-311/1.0SOP-03-101-312/1.0SOP-03-101-313/1.0SOP-03-101-314/1.0SOP-03-101-315/1.0SOP-03-101-316/1.0SOP-03-101-317/1.0SOP-03-101-318/1.0SOP-03-101-319/1.0SOP-03-101-320/1.0SOP-03-101-321/1.0SOP-03-101-322/1.0SOP-03-101-323/1.0SOP-03-101-324/1.0SOP-03-101-325/1.0SOP-03-101-326/1.0SOP-03-101-327/1.0SOP-03-101-328/1.0SOP-03-101-329/1.0SOP-03-101-330/1.0SOP-03-101-331/1.0SOP-03-101-332/1.0SOP-03-101-333/1.0SOP-03-101-334/1.0SOP-03-101-335/1.0SOP-03-101-336/1.0SOP-03-101-337/1.0SOP-03-101-338/1.0SOP-03-101-342/1.0SOP-03-101-343/1.0SOP-03-101-344/1.0SOP-03-101-345/1.0SOP-03-101-346/1.0工程部SOP-04-001/1.0SOP-04-002/1.0SOP-04-003/1.0SOP-04-004/1.0SOP-04-005/1.0SOP-04-006/1.0SOP-04-007/1.0SOP-04-008/1.0SOP-04-009/1.0SOP-04-010/1.0SOP-04-011/1.04、物料SOP-05-001/1.0SOP-05-002/1.0SOP-05-003/1.0SOP-05-004/1.0药用活性炭质量标准黄血盐质量标准硫酸锌质量标准微粉硅胶质量标准硬脂酸镁质量标准枸橼酸质量标准蔗糖质量标准香精质量标准阿莫西林克拉维酸钾（4：1）颗粒质量标准盐酸林可霉素质量标准小纸盒检验标准操作规程小盒、中盒检验标准操作规程标签、说明书检验标准操作规程大包装箱检验标准操作规程安瓿检验标准操作规程复合膜检验标准操作规程热缩膜检验标准操作规程塑料袋检验标准操作规程牛皮纸检验标准操作规程纸板桶检验标准操作规程纯化水质量标准饮用水质量标准有效数字修约标准规程指示液配制标准操作规程试剂溶液配制标准操作规程滴定液配制、标定标准操作规程溶液颜色检查标准操作规程溶液澄清度检查标准操作规程溶液澄明度检查标准操作规程小容量注射液装量差异检验标准操作规程结晶性检查标准操作规程PH值测定标准操作规程旋光度测定标准操作规程重金属检查标准操作规程氯化物检查标准操作规程铁盐检查标准操作规程硫酸盐检查标准操作规程砷盐检查标准操作规程炽灼残渣检查标准操作规程相对密度检查标准操作规程熔点检查标准操作规程干燥失重检查标准操作规程水份检查标准操作规程细菌内毒素检查标准操作规程无菌检查标准操作规程微生物限度检查标准操作规程抗生素微生物检定标准操作规程尘埃粒子测试标准操作规程浮游菌测试标准操作规程沉降菌测试标准操作规程薄层色谱法标准操作规程高效液相色谱法检查标准操作规程电泳法标准操作规程紫外分光光度法标准操作规程红外分光光度法标准操作规程折光率标准操作规程黏度标准操作规程易炭化物检查标准操作规程阿莫西林克拉维酸钾检验标准操作规程轻质碳酸钙检验标准操作规程磷酸二氢钾检验标准操作规程氯化钠检验标准操作规程豆油检验标准操作规程泡敌(GPE)检验标准操作规程有机硅消泡剂检验标准操作规程黄豆饼粉检验标准操作规程口服葡萄糖检验标准操作规程硝酸铵检验标准操作规程硝酸钠检验标准操作规程硫酸铵检验标准操作规程玉米浆检验标准操作规程玉米淀粉检验标准操作规程草酸检验标准操作规程液碱检验标准操作规程丁醇检验标准操作规程丙酮检验标准操作规程盐酸（工业级）检验标准操作规程工业氢氧化钠检验标准操作规程活性炭检验标准操作规程黄血盐检验标准操作规程硫酸锌检验标准操作规程淀粉酶检验标准操作规程糖化酶检验标准操作规程微粉硅胶检验标准操作规程硬脂酸镁检验标准操作规程枸橼酸检验标准操作规程蔗糖检验标准操作规程香精检验标准操作规程孚美颗粒剂检验标准操作规程盐酸林可霉素检验标准操作规程孚美颗粒剂半成品检验标准操作规程盐酸林可霉素粗粉标准操作规程纯化水检验标准操作规程注射用水检验标准操作规程孚美颗粒剂工艺规程盐酸林可霉素工艺规程热风循环烘箱验证高效粉碎机验证桶式混合机验证干式造粒机验证颗粒自动包装机验证设备清洗验证生产废水处理方法验证产品工艺验证空调净化系统验证纯化水系统验证空调净化系统验证料液过滤系统验证产品工艺验证母液回收生产工艺验证成品均一性验证筛后大颗粒回收工艺验证灭菌柜验证净化工作台验证结晶罐验证洁净地漏验证双锥干燥器清洁验证振荡筛清洁验证结晶罐清洁验证取样标准操作规程报告书的分类、编号标准操作规程玻璃量器编号标准操作规程检定菌种复苏、接种与保存标准操作规程无菌实验室清洗消毒标准操作规程无菌室和微生物室穿衣标准操作规程无菌室洁净工作服清洁、灭菌、保管标准操作规程干热灭菌标准操作规程玻璃容器校验标准操作规程实验用玻璃仪器清洗标准操作规程实验物品进入无菌室及微生物室标准操作规程FD201稳压稳流电泳仪使用保养标准操作规程PHS-3C型酸度计使用保养标准操作规程YB-I型澄明度检测仪使用保养标准操作规程ZF-I型三用紫外分析仪使用保养标准操作规程Waters2487高效液相色谱仪使用保养标准操作规程Sp8810高效液相色谱仪使用保养标准操作规程TJ-270-30红外分光光度计使用保养标准操作规程TG-328A电光分析天平使用保养标准操作规程TG-332A微量分析天平使用保养标准操作规程JA1203型上皿电子天平使用、维护保养标准操作规程架盘药物天平使用保养标准操作规程WZZ-2自动旋光仪使用保养标准操作规程ZB-1C型智能崩解仪使用保养标准操作规程ZRS-4智能溶出试验仪使用保养标准操作规程TU-1800SPC分光光度计使用保养标准操作规程KF-1型水份测定仪使用保养标准操作规程显微镜使用保养标准操作规程比重瓶使用保养标准操作规程ZYT-1型自动永停滴定仪使用保养标准操作规程WB-2000XG型片剂脆碎度测定仪使用保养标准操作规程CLJ-01D尘埃粒子计数器使用保养标准操作规程JYQ-01A浮游菌微生物采样器使用保养标准操作规程XWTD-104台式自动平衡记录仪使用保养标准操作规程SYP2001-I石油产品馏程试验器使用保养标准操作规程SB3200超声波清洗器使用保养标准操作规程LD24-08自动平衡微型离心机使用保养标准操作规程HH·W21-600电热恒温水温箱使用保养标准操作规程净化工作台使用保养标准操作规程脉动真空矩形压力蒸汽灭菌器使用保养标准操作规程PYX-DHS隔水式电热恒温培养箱使用保养标准操作规程箱式电阻炉使用保养标准操作规程电热式恒温水浴锅使用保养标准操作规程YB-JA真空恒温干燥箱使用保养标准操作规程FW-4A型粉末压片机使用保养标准操作规程阿贝折射仪使用保养标准操作规程CY-100型数字测氧仪使用保养标准操作规程CY-30型数字测氧仪使用保养标准操作规程药物熔点测试仪使用保养标准操作规程ZRY-2型智能热原仪使用、保养操作规程定氮仪使用、保养操作规程气相色谱仪使用、保养操作规程小纸盒检验标准操作规程小盒、中盒检验标准操作规程标签、说明书检验标准操作规程大包装箱检验标准操作规程安瓿检验标准操作规程复合膜检验标准操作规程热缩膜检验标准操作规程塑料袋检验标准操作规程牛皮纸检验标准操作规程纸板桶检验标准操作规程人员进出一般区标准操作规程人员进出洁净区标准操作规程物料出入一般区标准操作规程物料出入洁净区标准操作规程一般区工作服、帽、鞋清洗标准操作规程洁净工作服、帽、鞋清洗标准操作规程一般区洁具的清洁及贮存标准操作规程洁净区洁具的清洁、消毒及贮存标准操作规程一般区清洁标准操作规程洁净区的清洁消毒标准操作规程洗手池清洁、消毒标准操作规程洁净区地漏清洁、消毒标准操作规程清洗液的配制和销毁标准操作规程消毒液的配制及使用标准操作规程更衣柜及鞋柜清洁、消毒操作规程原始记录填写标准操作规程标签说明书使用、领退、销毁标准操作规程纯化水、注射用水贮水罐及管道清洗灭菌规程传递窗使用及清洁标准操作规程紫外灯使用标准操作规程照明灯具使用保养标准操作规程玻璃容器的清洗规程橡胶类物品清洗灭菌规程不锈钢器具、搪瓷制品清洗规程物料烘干操作规程粉碎过筛操作规程配料、混合操作规程制粒操作规程颗粒内包操作规程颗粒中包操作规程颗粒外包操作规程不合格半成品处理标准操作规程除湿机的维修保养操作规程热风循环烘箱标准操作规程热风循环烘箱清洁操作规程热风循环烘箱维修保养操作规程高效粉碎机标准操作规程高效粉碎机清洁操作规程高效粉碎机维修保养操作规程振荡筛标准操作规程振荡筛清洗操作规程振荡筛维修保养操作规程桶式混合机标准操作规程桶式混合机清洗操作规程桶式混合机维修保养操作规程干式造粒机标准操作规程干式造粒机清洗操作规程干式造粒机维修保养操作规程颗粒自动包装机标准操作规程颗粒自动包装机清洗操作规程颗粒自动包装机维修保养操作规程塑料薄膜自动封口印码机标准操作规程塑料薄膜自动封口印码机清洁操作规塑料薄膜自动封口印码机维修保养操作规程热打码机标准操作规程热打码机维修保养操作规程塑料包装机操作规程远红外收缩机标准操作规程远红外收缩机维修保养操作规程折纸机标准操作规程折纸机维修保养操作规程生产中废弃物处理操作规程生产中废水处理操作规程种子组培养基配制标准操作规程沙土孢子制备标准操作规程孢子斜面制备标准操作规程摇瓶种子制备标准操作规程菌种分离纯化标准操作规程棉塞制备标准操作规程无菌用具准备标准操作规程接种室清洁、消毒标准操作规程涂片镜检标准操作规程摇瓶料液无菌考察标准操作规程接种室菌落数考察标准操作规程常用试剂配制标准操作规程恒温培养箱使用标准操作规程ZP-96摇瓶机标准操作规程ZP-96摇瓶机维修、保养、清洁标准操作规程2XZ-4型真空泵使用、维护、清洁标准操作规程YXQ、MG-210型脉动真空灭菌柜使用、维护、清洁标准操作规程SS12型单扇消毒柜使用、维护标准操作规程臭氧机使用、维护标准操作规程烘箱使用、维护标准操作规程发酵配料岗位标准操作规程一级种子罐灭菌标准操作规程二级种子罐灭菌标准操作规程发酵大罐灭菌标准操作规程糖水制备标准操作规程程硫铵溶液灭菌标准操作规氨水制备标准操作规程豆油灭菌标准操作规程水料灭菌标准操作规程计量罐灭菌标准操作规程过滤器灭菌标准操作规程管道灭菌标准操作规程种子罐看罐标准操作规程发酵大罐看罐标准操作规程发酵中间补料标准操作规程发酵过程调控标准操作规程料液无菌取样标准操作规程种子罐染菌处理标准操作规程发酵大罐染菌处理标准操作规程发酵放罐标准操作规程糖浓度测定标准操作规程氨基氮测定标准操作规程磷浓度测定标准操作规程菌丝体浓度测定标准操作规程发酵液生物效价测定标准操作规程发酵液化学效价测定标准操作规程发酵液交接标准操作规程清洗机使用、维护、保养标准操作规程总空系统使用、维护标准操作规程总空系统检修标准操作规程细菌培养基配制标准操作规程酸化过滤标准操作规程丁醇提取标准操作规程丁提液浓缩标准操作规程碱水洗涤标准操作规程减压浓缩标准操作规程一次结晶标准操作规程粗粉干燥标准操作规程脱色标准操作规程丁醇二次结晶标准操作规程丙酮二次结晶标准操作规程精粉干燥标准操作规程筛粉、待检标准操作规程包装标准操作规程纯化水制备标准操作规程丁醇精馏标准操作规程丁醇回收标准操作规程丙酮回收标准操作规程母液回收标准操作规程料液效价测定标准操作规程料液透光度测定准操作规程碱水洗涤用饮用水制备准操作规程板框拆装、清洗、除渣标准操作规程离心泵标准操作规程离心泵维修保养标准操作规程碳滤器使用、维护、清洁标准操作规程结晶罐清洁标准操作规程精过滤器清洁标准操作规程SZG-750型双锥回转真空干燥机标准操作规程SZG-750型双锥回转真空干燥机维修保养操作规程SZG-750型双锥回转真空干燥机清洁标准操作规程振荡筛标准操作规程振荡筛维修保养标准操作规程振荡筛标清洁准操作规程洁净区清场准操作规程SK型真空泵标准操作规程SK型真空泵维修保养标准操作规程无油压缩机标准操作规程无油压缩机维修保养标准操作规程电导率仪使用、维修标准操作规程澄清度检测仪使用、维护标准操作规程WWZ旋光仪使用、维护标准操作规程IS离心泵使用维护标准操作规程溶媒回收塔使用、维护标准操作规程空调净化系统标准操作规程空调净化系统清洁、消毒操作规程空调净化系统维修保养操作规程电梯标准操作规程电梯维修保养准操操作规程无油压缩机准操操作规程无油压缩机维修、保养准操操作规程洗衣机标准操作规程洗衣机维护、清洁标准操作规程货物提升机标准操作规程货物提升机维修、保养标准操作规程原辅料验收、贮存、发放规定包装材料验收、贮存、发放规定成品的验收、贮存、发放规定不合格物料处理规定