中药管理
单选题
1、有关中药一级保护品种的保护措施错误的是()
A.向国外转让中药一级保护品种的处方组成、工艺制法的,应当按照国家有关保密的规定办理
B.因特殊情况需要延长中药一级保护品种的保护期限的,由生产企业在该品种保护期满前6个月,依照规定的程序申报
C.中药一级保护品种的保护期限每次延长的保护期限不得超过第一次批准的保护期限
D.中药一级保护品种的保护期限7年
E.中药一级保护品种的处方组成、工艺制法,在保护期限内由获得《中药保护品种证书》的生产企业和有关的药品监督管理部门及有关的单位和个人负责保密,不得公开并建立必要的保密
制度
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正确
答案
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:D
2、中药二级保护品种的保护期限为()
A.20年 B.15年 C.10年 D.7年 E.5年
正确答案:D
3、 黄芩、天冬、猪苓、龙胆野生药材物种属于()
A.二、三级保护野生药材物种 B.一、二级保护野生药材物种 C.一级保护野生药材物种
D.三级保护野生药材物种 E.二级保护野生药材物种
正确答案:D
4、梅花鹿茸、豹骨、羚羊角野生药材物种属于()
A.二、三级保护野生药材物种 B.一、二级保护野生药材物种 C.一级保护野生药材物种
D.三级保护野生药材物种 E.二级保护野生药材物种
正确答案:C
5、杜仲、厚朴、黄柏野生药材物种属于()
A.二、三级保护野生药材物种 B.一、二级保护野生药材物种 C.一级保护野生药材物种
D.三级保护野生药材物种 E.二级保护野生药材物种
正确答案:E
6、《中药品种保护条例》适用范围不包括()
A.中药材 B.天然药物的提取物 C.天然药物制剂 D.中药人工制成品 E.中成药
正确答案:A
7、《中药品种保护条例》适用于中国境内()
A.生产制造的中药品种,包括中药材、中药饮片、中成药、天然药物的提取物及其制剂和中药人工制成品
B.生产制造的中药品种,包括中成药、天然药物制剂和中药人工制成品
C.生产制造的中药品种,包括中药饮片、中成药、天然药物的提取物及其制剂和中药人工制成品
D.生产制造的中药品种,包括道地中药材、中成药、天然药物的提取物及其制剂和中药人工制成品
E.生产制造的中药品种,包括中成药、天然药物的提取物及其制剂和中药人工制成品
正确答案:E
8、依照《中药品种保护条例》受保护的中药品种,必须是列入()
A.国家基本药物目录品种 B.国家药品
标准
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的品种 C.国家基本医疗保险用药目录品种
D.国家第一批非处方药目录品种 E.公费医疗报销用药目录品种
正确答案:B
9、国家对野生药材资源实行
A.严禁采猎的原则 B.限量采猎的原则 C.限量采购的原则D.保护和采猎相结合的原则 E.绝对保护的原则 正确答案:D
10、中药饮片标签上无须注明的内容包括
A.品名、规格 B.功能主治 C.产品批号、生产日期 D.产地、生产企业
E.实施批准文号管理的须注明药品批准文号
正确答案:B
11、下列说法错误的是()
A.《中药品种保护条例》适用于中国境内生产的中药品种,包括中成药、天然药物的提取物及其制剂和中药人工制成品
B.中药材和中药饮片包装上应标明批准文号
C.野生药材资源保护管理的原则是对野生药材资源实行保护、采猎相结合的原则,并创造条件开展人工种养
D.制定《中药材生产质量管理规范》的目的是规范中药材生产,保证中药材质量,促进中药标准化、现代化
E.《中药材生产质量管理规范》的适用范围是中药材生产企业生产中药材(含植物、动物药)的全过程
正确答案:B
12、药材包装前,质量检验部门对每批药材进行检验的依据是()
A.中药材国家标准或经审核批准的中药材标准 B.药典 C.国家药品标准 D.省级规范 E.企业内部标准
正确答案:A
13、《中药材GAP证书》的有效期()
A.3年 B.5年 C.8年 D.10年 E.12年
正确答案:B
14、有关中药材采收与加工说法错误的是()
A.野生或半野生药用动植物的采集应坚持“最大持续产量”原则 B.不能使用任何保鲜剂和防腐剂
C.鲜用药材可采用冷藏、沙藏、罐贮、生物保鲜等适宜的保鲜方法
D.药用部分釆收后,经过拣选、清洗、切制、修整、迅速干燥等适宜的加工
E.地道药材应按照传统方法进行加工
正确答案:B
15、有关中药材储存的说法错误的是()
A.药材仓库应通风、干燥、避,必要时安装空调及除湿设备 B.药材仓库具有防鼠、虫、禽畜的措施
C.药材仓库的地面应整洁、无缝隙、易清洁
D.药材应可以存放在货架上或者地面上,但是应与墙壁保持足够距离
E.药材应防止虫蛀、霉变、腐烂、泛油等现象发生,并定期检查
正确答案:D
16、有关GAP对中药材包装、运输、储藏的规定,下列说法错误的是()
A.包装材料应清洁、干燥、无污染、无破损并符合药材质量
要求
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B.包装记录包括品名、规格产地,包装日期及批准文号,可以不注明批号、重量、包装工号等
C.毒性、麻醉性、贵细药材应使用特殊包装,并应贴上相应的标记
D.运输容器应具有较好的通气性,以保持干燥,并应有防潮措施
E.药材仓库应通风、干燥、避光,必要时安装空调及防湿设备,并具有防鼠、虫、禽畜的措施
正确答案:B
17、 中药材包装前检验项目不包括()
A.药材性状与鉴别 B.杂质、水分 C.微生物 D.浸出物 E.指标性成分或有效成分含量
正确答案:C
18、GAP规定,鲜用药材可采用保鲜方法不包括()
A.冷藏 B.沙藏 C.罐贮 D.烘干 E.使用符合国家有关食品添加剂规定的保鲜剂和防腐剂
正确答案:D
19、负责中药材GAP认证检查评定标准及相关文件的制定、修订工作的部门是()
A.国家食品药品监督管理局 B.国家中医药管理局 C.省级食品药品监督管理局
D.市级食品药品监督管理局 E.国家食品药品监督管理局药品认证管理中心
正确答案:A
20、承担中药材GAP认证的具体工作的部门是()
A.国家食品药品监督管理局 B.国家中医药管理局 C.省级食品药品监督管理局
D.市级食品药品监督管理局 E.国家食品药品监督管理局药品认证管理中心 正确答案:E
21、负责中药材GAP认证检查员的培训、考核和聘任等管理工作的部门是()
A.国家食品药品监督管理局 B.国家中医药管理局 C.省级食品药品监督管理局
D.市级食品药品监督管理局 E.国家食品药品监督管理局药品认证管理中心
正确答案:A
22、根据《野生药材资源保护管理条例》,国家一级保护野生药材物种是指()
A.资源严重减少的主要常用野生药材物种 B.分布区域缩小的重要野生药材物种
C.资源处于衰竭状态的重要野生药材物种 D.濒临灭绝状态的稀有珍贵野生药材物种
E.用于预防和治疗特殊疾病的重要野生药材物种
正确答案:D
23、下列叙述中不符合我国中药管理规定的是()
A.新发现的药材,必须经国务院药品监督管理部门审核批准方可销售B.药品经营企业购进中药材应标明产地
C.城乡集市贸易市场可以销售中药材、中药饮片、中成药
D.实施批准文号管理的中药材,必须从具有药品生产、经营资格的企业购进
E.中药材和中药饮片应有包装,并附有质量合格的标志
正确答案:C
24、属于二级保护野生药材物种且是毒性药材的是()
A.羚羊角 B.石斛 C.蛤蚧 D.蟾酥 E.斑蝥
正确答案:D
25、种植单位必须有专人负责,严加保管,严禁自行销售和使用的是()
A.赛加羚羊 B.甘草 C.龙胆 D.洋金花 E.罂粟
正确答案:E,
配伍题
A.肉苁蓉 B.肉豆蔻 C.鹿茸(梅花鹿) D.水牛角 E.鹿茸(马鹿)
1、属于资源严重减少的野生药材物种中药材是()
2、属于濒临灭绝状态的稀有珍贵野生药材物种中药材是()
3、属于分布区域缩小、资源处于衰竭状态的重要野生药材的是()
正确答案:ACE
A.对特定疾病有显著疗效的 B.对特定疾病有特殊疗效的 C.对一般疾病有明显作用的
D.用于预防特定疾病的 E.用于治疗特定疾病的
根据《中药品种保护条例》规定,
4、中药品种申请一级保护的条件是() 5、中药品种申请二级保护的条件是()
正确答案:BA
A.一级保护的野生药材物种 B.二级保护的野生药材物种 C.三级保护的野生药材物种
D.中药一级保护品种 E.中药二级保护品种
1.保护期分别为30年、20年、10年的是 2.保护期7年的是
正确答案为DE,
A.一级保护的野生药材物种 B.二级保护的野生药材物种 C.三级保护的野生药材物种
D.中药一级保护品种 E.中药二级保护品种
8.禁止采猎 9.是指分布区域缩小、资源处于衰竭状态的重要野生药材物种
10.是指资源严重减少的主要常用野生药材物种 11.是指濒临灭绝状态的稀有珍贵野生药材物种
正确答案为ABCA
多选题
1、下列说法正确的是()
A.野生药材资源保护管理的原则是:国家对野生药材资源实行保护、采猎相结合的原则,并创造条件开展人工种养 B.国家重点保护的野生药材物种分为三级管理
C.违反保护野生药材物种收购、经营管理的,由工商行政管理部门或有关部门没收其野生药材和全部违法所得,并处以罚款
D.一级保护野生药材物种属于自然淘汰的,其药用部分由各级药材公司负责经营管理,但不得出口
E.二、三级保护野生药材物种的药用部分,除国家另有规定外,实行限量出口
正确答案:A,B,C,D,E
2、 属于二级保护野生药材物种中药材的是()
A.熊胆 B.穿山甲 C.胡黄连 D.黄连 E.麝香
正确答案:A,B,D,E,
3、属于一级保护野生药材物种中药材的是()
A.熊胆 B.豹骨 C.虎骨 D.羚羊角 E.穿山甲
正确答案:B,C,D
4、分布区域缩小、资源处于衰竭状态的重要野生药材物种中药材是()
A.甘草 B.麝香 C.刺五加 D.紫草 E.厚朴
正确答案:ABE
5、中药品种保护的意义包括()
A.保护中药名优产品 B.保护中药研制生产的知识产权 C.提高中药质量和信誉
D.推动中药制药企业的科技进步 E.开发临床安全有效的新药和促进中药走向国际医药市场
正确答案:A,B,C,D,E
6、中药品种保护的目的包括()
A.提高中药品种的质量 B.保护中药生产企业的合法权益 C.提高中药品种的产量
D.促进中药现代化 .促进中药事业的发展
正确答案:A,B,E
7、《中药品种保护条例》适用于()
A.中国境内生产制造的中成药 B.中国境内加工的中药饮片 C.中国境内外生产制造的中药品种
D.中国境内生产制造的中药人工制成品 E.中国境内生产制造的天然药物的提取物及其制剂
正确答案:A,D,E
8、 中药一级保护品种的保护期限分别为()
A.5年 B.7年 C.10年 D.20年 E.30年
正确答案:C,D,E
9、 符合下列条件之一的中药品种,可以申请一级保护()
A.对特定疾病有特殊疗效的B.对特定疾病有显著疗效的C.相当于国家一级保护野生药材物种的人工制成品
D.从天然药物中提取的有效物质及特殊制剂 E.用于预防和治疗特殊疾病的
正确答案:A,C,E
10、制定GAP的目的是()
A.规范中药材生产 B.保证中药材质量 C.保证用药安全 D.促进中药标准化、现代化
E.维护中药企业的合法权利
正确答案:A,B,D
11、有关GAP对中药材采收和加工的要求,下列说法正确的是()
A.采集应坚持“有效保护资源”的原则 B.确定适宜的采收时间和方法
C.鲜用药材可采用冷藏、沙藏、罐储、生物保鲜等适宜的保鲜方法,尽可能不使用保鲜剂和防腐剂
D.道地药材应按传统方法进行加工E.采收机械、器具应保持清洁、无污染,存放在无虫鼠和禽畜的干燥场所
正确答案:B,C,D,E
12、中药材包装上必须注明的内容包括()
A.品名 B.产地 C.批号 D.生产单位 E.质量合格的标志 正确答案:A,B,C,D,E
13、有关中药饮片说过正确的是
A.实行国家标准的中药饮片必须按照国家药品标准炮制
B.国家药品标准没有规定的中药饮片,必须按照省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门制定的炮制规范炮制C.生产中药饮片,应当选用与药品性质相适应的包装材料和容器
D.中药饮片包装必须印有或者贴有标签E.实施批准文号管理的中药饮片标签上必须注明药品批准文号
正确答案为ABCDE
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